{"id":365438,"date":"2023-10-12T00:01:00","date_gmt":"2023-10-11T22:01:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/novos-dados-do-mundo-real-sobre-a-profilaxia-a-longo-prazo\/"},"modified":"2023-09-07T16:04:31","modified_gmt":"2023-09-07T14:04:31","slug":"novos-dados-do-mundo-real-sobre-a-profilaxia-a-longo-prazo","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/novos-dados-do-mundo-real-sobre-a-profilaxia-a-longo-prazo\/","title":{"rendered":"Novos dados do mundo real sobre a profilaxia a longo prazo"},"content":{"rendered":"\n

O angioedema heredit\u00e1rio (AEH) \u00e9 uma doen\u00e7a gen\u00e9tica rara que causa incha\u00e7o recorrente da pele, das membranas mucosas ou de v\u00e1rios \u00f3rg\u00e3os internos em intervalos irregulares. As directrizes internacionais recomendam a profilaxia a longo prazo com lanadelumab ou berotralstat como terap\u00eautica de primeira linha. O estudo INTEGRATED avaliou a efic\u00e1cia do lanadelumab e os efeitos do alargamento do intervalo de dose num contexto de mundo real.<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Na etiologia do angioedema heredit\u00e1rio (AEH), o sistema calicre\u00edna-cinina e o produto final desta via metab\u00f3lica, a bradicinina, desempenham um papel central. Os efeitos do lanadelumab – um anticorpo monoclonal totalmente humanizado – baseiam-se na liga\u00e7\u00e3o \u00e0 calicre\u00edna plasm\u00e1tica, reduzindo assim a forma\u00e7\u00e3o de bradicinina. Na Su\u00ed\u00e7a e noutros pa\u00edses europeus, o lanadelumab (Takhzyro\u00ae<\/sup>) est\u00e1 aprovado para a profilaxia de ataques recorrentes de AEH em doentes com mais de 12 anos de idade. A dose inicial recomendada \u00e9 de 300 mg de quinze em quinze dias (q2w). “Dr. Markus Magerl, Allergie-Centrum-Charit\u00e9-Universit\u00e4tsmedizin Berlin, explicou: “Se os doentes n\u00e3o tiverem convuls\u00f5es, o intervalo de administra\u00e7\u00e3o pode ser alargado at\u00e9 quatro semanasa<\/sup>. No estudo INTEGRATED, foi tamb\u00e9m demonstrado que uma extens\u00e3o individualizada a outros intervalos de dose tamb\u00e9m funciona (Fig. 1)<\/strong>. <\/p>\n\n

a<\/sup> Intervalo de dose de 4 semanas=q4w<\/em><\/p>\n\n

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\"\"<\/a><\/figure>\n<\/div>\n

Ajuste do intervalo de dose de lanadelumab durante o curso do estudo <\/h3>\n\n

O estudo incluiu 198<\/sup> doentes com mais de 12 anos de idade com AEH tipo I ou II que tinham iniciado a profilaxia de longa dura\u00e7\u00e3o (LTP) com lanadelumab entre novembro de 2017 e outubro de 2021. Destes, 182 (91,9%) tinham EAA tipo I e 16 (8,1%) tinham EAA tipo II. A idade m\u00e9dia era de 43,4 anos, 61,6% eram do sexo feminino e 30,8% tinham um historial de ataques com risco de vida. O n\u00famero m\u00e9dio de convuls\u00f5es no in\u00edcio do estudo foi de 35,8 durante um per\u00edodo de 12 meses. A dura\u00e7\u00e3o mediana do tratamento com lanadelumab foi de 28,8 meses (intervalo interquartil: 20,4-35,7). 96% dos doentes ainda estavam a ser tratados com lanadelumab no final da recolha de dados. Ao analisar os intervalos de dose, \u00e9 de notar que 6 meses ap\u00f3s o in\u00edcio do lanadelumab LTP, 30% dos doentes j\u00e1 tinham mudado para um intervalo de >2 semanas. 9,1% tinham um intervalo de quatro semanas e 8,1% um de tr\u00eas semanas; 12,2% mudaram para outro intervalo. \u00c0 medida que o estudo avan\u00e7ava, o intervalo de dose de 2 semanas foi alargado num n\u00famero crescente de doentes (Fig. 1) <\/strong>. 36 meses ap\u00f3s o Baselinec<\/sup>, a percentagem de doentes com um intervalo de 2 semanas era de apenas 26,7%. “Os outros tinham intervalos mais longos – a maior parte deles de quatro semanas, alguns de tr\u00eas semanas, oito semanas ou outros intervalos”, disse. <\/p>\n\n

b<\/sup> Alemanha n=76, Fran\u00e7a n=86, \u00c1ustria n=14, Gr\u00e9cia n=22<\/em>c<\/sup> antes de iniciar lanadelumab LTP<\/em><\/p>\n\n

Conclus\u00e3o: O lanadelumab melhorou a liberdade de convuls\u00f5es <\/h3>\n\n

Os endpoints prim\u00e1rios inclu\u00edram a efic\u00e1cia do lanadelumab na taxa cumulativa e mensal de aus\u00eancia de convuls\u00f5es (AFR) e o efeito do aumento do intervalo de dose (q2w) na AFR. A an\u00e1lise final sugere que o lanadelumab LTP melhora significativamente a AFR. As AFRs mensais variaram de 16,2% a 28,3% durante o per\u00edodo pr\u00e9-evento<\/sup> do \u00edndice e de 82,7% a 84,8% depois disso (meses 1 e 2), variando at\u00e9 >95% (meses 26, 36, 38, 39 e 41+). Nenhum dos pacientes teve convuls\u00f5es com risco de vida ap\u00f3s o evento \u00edndice. <\/p>\n\n

d<\/sup> Evento \u00edndice = in\u00edcio da LTP com lanadelumab<\/em><\/p>\n\n

<\/p>\n\n

Fonte: “Real-world Effectiveness of Lanadelumab in European Patients with HAE Type I\/II: Results from the Retrospective INTEGRATED Study”, Prof. Markus Magerl, MD, Flash Talks 000786. EEACI Annual Meeting, 9\u201311 June 2023.<\/em><\/p>\n\n

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DERMATOLOGIE PRAXIS 2023; 33(4): 25<\/em><\/p>\n\n

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Foto da capa: LucyHAE<\/a>, wikimedia<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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