{"id":368864,"date":"2023-11-25T14:00:00","date_gmt":"2023-11-25T13:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/?p=368864"},"modified":"2023-11-25T14:47:06","modified_gmt":"2023-11-25T13:47:06","slug":"estudo-de-coorte-psoho-uma-avaliacao-intercalar","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/estudo-de-coorte-psoho-uma-avaliacao-intercalar\/","title":{"rendered":"Estudo de coorte PSoHo &#8211; uma avalia\u00e7\u00e3o intercalar"},"content":{"rendered":"\n<p><strong>Nos programas de estudos cl\u00ednicos, determinados subgrupos de doentes s\u00e3o exclu\u00eddos devido aos respectivos crit\u00e9rios de inclus\u00e3o. Os estudos de registo fornecem dados adicionais da pr\u00e1tica quotidiana. At\u00e9 \u00e0 data, foram feitas poucas compara\u00e7\u00f5es directas, no mundo real, da efic\u00e1cia de diferentes medicamentos biol\u00f3gicos em doentes com psor\u00edase moderada a grave. O estudo de coorte internacional <em>Psoriasis Study of Health Outcomes<\/em> (PSoHO) foi concebido neste contexto. Trata-se de um estudo em curso, estando atualmente dispon\u00edveis an\u00e1lises de subamostras.<\/strong><\/p>\n\n<!--more-->\n\n<p>Embora os ensaios cl\u00ednicos controlados e aleatorizados (RCT) sejam considerados a norma de ouro para avaliar a efic\u00e1cia e a seguran\u00e7a de potenciais terap\u00eauticas, s\u00e3o tamb\u00e9m necess\u00e1rios dados do mundo real para refletir a popula\u00e7\u00e3o heterog\u00e9nea de doentes na pr\u00e1tica di\u00e1ria [2]. O estudo de coorte PSoHo incluiu pacientes de 23 pa\u00edses que tinham sido diagnosticados com psor\u00edase moderada a grave pelo menos 6 meses antes da linha de base e que iniciaram terapia biol\u00f3gica ou mudaram para outro agente biol\u00f3gico como parte dos cuidados cl\u00ednicos de rotina [5]. Os doentes foram agrupados numa coorte que recebeu anticorpos anti-IL-17A (ixekizumab, secukinumab) e numa coorte que foi tratada com outros biol\u00f3gicos (brodalumab, adalimumab, certolizumab pegol, etanercept, infliximab, ustekinumab, guselkumab, risankizumab e tildrakizumab).  <\/p>\n\n<h3 id=\"comparacoes-de-eficacia-especificas-de-subgrupos-na-semana-12\" class=\"wp-block-heading\">Compara\u00e7\u00f5es de efic\u00e1cia espec\u00edficas de subgrupos na semana 12  <\/h3>\n\n<p>Numa publica\u00e7\u00e3o divulgada na revista <em>Advances in Therapy 2023 <\/em>, s\u00e3o apresentadas an\u00e1lises de uma subamostra do conjunto de dados PSoHo. No total, foram analisados os dados de 1981 doentes com psor\u00edase inclu\u00eddos na coorte PSoHo <strong>(Tabela 1)<\/strong> [2].  <\/p>\n<div class=\"wp-block-image\">\n<figure class=\"aligncenter size-full is-resized\"><a href=\"https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2023\/11\/tab1_DP5_s46.png\"><img fetchpriority=\"high\" decoding=\"async\" width=\"2216\" height=\"1473\" src=\"https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2023\/11\/tab1_DP5_s46.png\" alt=\"\" class=\"wp-image-368792\" style=\"width:600px\" srcset=\"https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2023\/11\/tab1_DP5_s46.png 2216w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2023\/11\/tab1_DP5_s46-800x532.png 800w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2023\/11\/tab1_DP5_s46-1160x771.png 1160w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2023\/11\/tab1_DP5_s46-2048x1361.png 2048w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2023\/11\/tab1_DP5_s46-120x80.png 120w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2023\/11\/tab1_DP5_s46-90x60.png 90w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2023\/11\/tab1_DP5_s46-320x213.png 320w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2023\/11\/tab1_DP5_s46-560x372.png 560w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2023\/11\/tab1_DP5_s46-1920x1276.png 1920w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2023\/11\/tab1_DP5_s46-240x160.png 240w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2023\/11\/tab1_DP5_s46-180x120.png 180w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2023\/11\/tab1_DP5_s46-640x425.png 640w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2023\/11\/tab1_DP5_s46-1120x744.png 1120w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2023\/11\/tab1_DP5_s46-1600x1064.png 1600w\" sizes=\"(max-width: 2216px) 100vw, 2216px\" \/><\/a><\/figure>\n<\/div>\n<p>Os dados dos doentes foram categorizados em sete caracter\u00edsticas demogr\u00e1ficas e relacionadas com a doen\u00e7a clinicamente relevantes, de acordo com crit\u00e9rios definidos a priori [2]:  <\/p>\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>G\u00e9nero (masculino, feminino)<\/li>\n\n\n\n<li>Idade (<\/li>\n\n\n\n<li>\u00cdndice de massa corporal (\u226430 ou &gt;30 <sup>kg\/m2<\/sup>)<\/li>\n\n\n\n<li>Etnia (cor da pele branca ou origem asi\u00e1tica)<\/li>\n\n\n\n<li>Dura\u00e7\u00e3o da doen\u00e7a da psor\u00edase (&lt;15 ou \u226515 anos)<\/li>\n\n\n\n<li>Artrite psori\u00e1tica com\u00f3rbida  <\/li>\n\n\n\n<li>Terapias biol\u00f3gicas anteriores<\/li>\n<\/ul>\n\n<p>Nestes subgrupos, a efic\u00e1cia foi comparada entre a coorte anti-IL-17A (ixekizumab, secukinumab) versus ustekinumab, adalimumab, guselkumab, risankizumab. N\u00e3o foram inclu\u00eddos grupos de tratamento ou coortes de produtos biol\u00f3gicos com menos de 100 doentes [2]. Para al\u00e9m da propor\u00e7\u00e3o de doentes que atingiram o <em>Psoriasis Area and Severity Index<\/em> (PASI) 90 e\/ou a <em>static Physician Global Assessment<\/em> (sPGA) 0\/1, foram calculadas as taxas de resposta PASI100 e PASI90 espec\u00edficas do subgrupo na semana 12.  <\/p>\n\n<h3 id=\"subgrupo-da-aps-taxas-de-resposta-comparativamente-elevadas-ao-anti-il-17-ak\" class=\"wp-block-heading\">Subgrupo da APS: taxas de resposta comparativamente elevadas ao anti-IL-17-Ak  <\/h3>\n\n<p>Como se mostra na <strong>Tabela 2 <\/strong>, os doentes da coorte anti-IL-17A tinham uma probabilidade significativamente maior de atingir o par\u00e2metro de avalia\u00e7\u00e3o prim\u00e1rio (sPGA 0\/1 e\/ou PASI90) na semana 12, em compara\u00e7\u00e3o com as outras coortes de produtos biol\u00f3gicos [2]. O mesmo se aplica aos outros subgrupos, com exce\u00e7\u00e3o da categoria etnia. No que diz respeito ao subgrupo de doentes com artrite psori\u00e1tica (PsA) com\u00f3rbida, o anti-IL-17A-Ak mostrou uma probabilidade 4 vezes e 3 vezes maior de PASI100 e PASI90, respetivamente. Isto indica que os doentes com psor\u00edase com envolvimento das articula\u00e7\u00f5es beneficiam particularmente do tratamento com inibidores da IL-17A. No que diz respeito aos outros subgrupos, quaisquer diferen\u00e7as em todos os par\u00e2metros de resultados cl\u00ednicos foram muito menos marcantes. Por exemplo, n\u00e3o houve diferen\u00e7as significativas relacionadas com o g\u00e9nero na efic\u00e1cia, o que \u00e9 consistente com um estudo de registo espanhol [6]. V\u00e1rios produtos biol\u00f3gicos tamb\u00e9m mostraram uma efic\u00e1cia semelhante entre os grupos et\u00e1rios de &lt;65- e \u226565 anos na presente an\u00e1lise de subgrupo, embora a propor\u00e7\u00e3o de doentes com idade \u226565 anos fosse relativamente baixa [2]. A situa\u00e7\u00e3o dos estudos \u00e9 heterog\u00e9nea no que diz respeito \u00e0 medida em que a idade influencia os efeitos do tratamento da terapia biol\u00f3gica para a psor\u00edase [7,8].  <\/p>\n<div class=\"wp-block-image\">\n<figure class=\"aligncenter size-full is-resized\"><a href=\"https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2023\/11\/tab2_DP5_s47.png\"><img decoding=\"async\" width=\"1469\" height=\"2257\" data-src=\"https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2023\/11\/tab2_DP5_s47.png\" alt=\"\" class=\"wp-image-368793 lazyload\" style=\"--smush-placeholder-width: 1469px; --smush-placeholder-aspect-ratio: 1469\/2257;width:500px\" data-srcset=\"https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2023\/11\/tab2_DP5_s47.png 1469w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2023\/11\/tab2_DP5_s47-800x1229.png 800w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2023\/11\/tab2_DP5_s47-1160x1782.png 1160w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2023\/11\/tab2_DP5_s47-1333x2048.png 1333w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2023\/11\/tab2_DP5_s47-120x184.png 120w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2023\/11\/tab2_DP5_s47-90x138.png 90w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2023\/11\/tab2_DP5_s47-320x492.png 320w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2023\/11\/tab2_DP5_s47-560x860.png 560w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2023\/11\/tab2_DP5_s47-240x369.png 240w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2023\/11\/tab2_DP5_s47-180x277.png 180w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2023\/11\/tab2_DP5_s47-640x983.png 640w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2023\/11\/tab2_DP5_s47-1120x1721.png 1120w\" data-sizes=\"(max-width: 1469px) 100vw, 1469px\" src=\"data:image\/svg+xml;base64,PHN2ZyB3aWR0aD0iMSIgaGVpZ2h0PSIxIiB4bWxucz0iaHR0cDovL3d3dy53My5vcmcvMjAwMC9zdmciPjwvc3ZnPg==\" \/><\/a><\/figure>\n<\/div>\n<p>A quest\u00e3o de como um IMC &gt;30 <sup>kg\/m2<\/sup> influencia a efic\u00e1cia dos produtos biol\u00f3gicos \u00e9 tamb\u00e9m objeto de controv\u00e9rsia na literatura especializada. Nesta subamostra do PSoHo, o tratamento com secukinumab ou ixekizumab demonstrou ser similarmente eficaz ao risankizumab em doentes obesos. Existem tamb\u00e9m provas inconsistentes sobre a forma como uma dura\u00e7\u00e3o mais longa da doen\u00e7a influencia os resultados cl\u00ednicos [7,9,10]. Na subamostra anterior, o facto de a dura\u00e7\u00e3o da doen\u00e7a ser inferior ou superior a 15 anos n\u00e3o teve grande influ\u00eancia nas taxas de resposta. Os doentes com uma dura\u00e7\u00e3o mais longa da doen\u00e7a j\u00e1 foram frequentemente submetidos a v\u00e1rias terap\u00eauticas biol\u00f3gicas e a outros tratamentos sist\u00e9micos [3]. O tratamento de doentes com experi\u00eancia em biol\u00f3gicos continua a ser um desafio [2]. Foi demonstrado que a taxa de descontinua\u00e7\u00e3o do tratamento tende a ser mais elevada do que nos doentes que n\u00e3o receberam biol\u00f3gicos [2,4,10].<\/p>\n\n<p>Literatura:<\/p>\n\n<ol class=\"wp-block-list\">\n<li>Masson RM, et al: Utilizadores de produtos biol\u00f3gicos na pr\u00e1tica cl\u00ednica: seriam eleg\u00edveis para estudos cl\u00ednicos de fase III? Estudo de coorte no registo franc\u00eas da psor\u00edase PSOBIOTEQ. JEADV 2020; 34: 293-300.  <\/li>\n\n\n\n<li>Lynde C, et al: Comparative Effectiveness of Biologics Across Subgroups of Patients with Moderate-to-Severe Plaque Psoriasis: Results at Week 12 from the PSoHO Study in a Real-World Setting (Efic\u00e1cia comparativa dos produtos biol\u00f3gicos em subgrupos de doentes com psor\u00edase em placas moderada a grave: resultados \u00e0 semana 12 do estudo PSoHO num contexto do mundo real). Adv Ther 2023; 40(3): 869-886.  <\/li>\n\n\n\n<li>Papp KA, et al: Impacto do uso pr\u00e9vio de biol\u00f3gicos na efic\u00e1cia e seguran\u00e7a de brodalumab e ustekinumab em pacientes com psor\u00edase em placas moderada a grave: an\u00e1lise integrada dos ensaios cl\u00ednicos randomizados AMAGINE-2 e AMAGINE-3. BJD 2018; 179: 320-328.<\/li>\n\n\n\n<li>Ger T-Y, et al: Efic\u00e1cia e seguran\u00e7a do secukinumab para a psor\u00edase na pr\u00e1tica do mundo real: an\u00e1lise de subgrupos estratificados por falha biol\u00f3gica pr\u00e9via ou reembolso. Therap Adv Chronic Dis 2019; 10:2040622319843756.  <\/li>\n\n\n\n<li>Pinter A, et al: Efic\u00e1cia comparativa dos produtos biol\u00f3gicos na pr\u00e1tica cl\u00ednica: resultados prim\u00e1rios da semana 12 de um estudo internacional observacional de psor\u00edase de resultados de sa\u00fade (PSoHO). JEADV 2022; 36: 2087-2100.<\/li>\n\n\n\n<li>Hern\u00e1ndez-Fern\u00e1ndez CP, et al: Efeito do sexo na terapia da psor\u00edase sist\u00e9mica: diferen\u00e7as na prescri\u00e7\u00e3o, efic\u00e1cia e seguran\u00e7a na coorte prospetiva BIOBADADERM. Ata Derm Venereol 2021;101:adv00354.<\/li>\n\n\n\n<li>Crowley JJ, et al: Efic\u00e1cia do risankizumab versus secukinumab em doentes com psor\u00edase moderada a grave: an\u00e1lise de subgrupo do estudo IMMerge. Dermatol Ther 2022; 12: 561-575.<\/li>\n\n\n\n<li>Blauvelt A, et al: Efic\u00e1cia de guselkumab versus secukinumab em subpopula\u00e7\u00f5es de pacientes com psor\u00edase em placas moderada a grave: resultados do estudo ECLIPSE. J Dermatol Treat 2021;33(4): 2317-2324.  <\/li>\n\n\n\n<li>Papp KA, et al: Efic\u00e1cia e seguran\u00e7a do ustekinumab, um anticorpo monoclonal humano contra a interleucina-12\/23, em doentes com psor\u00edase: resultados de 52 semanas de um ensaio aleat\u00f3rio, em dupla oculta\u00e7\u00e3o, controlado por placebo (PHOENIX 2) Lancet 2008; 371: 1675-1684.  <\/li>\n\n\n\n<li>Torres T, et al: Sobreviv\u00eancia aos medicamentos dos inibidores da IL-12\/23, IL-17 e IL-23 para o tratamento da psor\u00edase: um estudo de coorte retrospetivo multic\u00eantrico e multinacional. Am J Clin Dermatol 2021; 22: 567-579.<\/li>\n<\/ol>\n\n<p><\/p>\n\n<p class=\"has-small-font-size\"><em>PR\u00c1TICA DE DERMATOLOGIA 2023; 33(5): 46-47<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Nos programas de estudos cl\u00ednicos, determinados subgrupos de doentes s\u00e3o exclu\u00eddos devido aos respectivos crit\u00e9rios de inclus\u00e3o. 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