{"id":370818,"date":"2024-01-11T00:01:00","date_gmt":"2024-01-10T23:01:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/estudo-mostra-evidencias-reais-de-eficacia-e-seguranca\/"},"modified":"2024-01-11T00:01:06","modified_gmt":"2024-01-10T23:01:06","slug":"estudo-mostra-evidencias-reais-de-eficacia-e-seguranca","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/estudo-mostra-evidencias-reais-de-eficacia-e-seguranca\/","title":{"rendered":"Estudo mostra evid\u00eancias reais de efic\u00e1cia e seguran\u00e7a"},"content":{"rendered":"\n<p><strong>A preval\u00eancia da colite ulcerosa (CU) na Su\u00ed\u00e7a \u00e9 de 1\/500. O inibidor da JAK tofacitinib tem sido uma seta na aljava do tratamento desde 2019. No estudo de fase 3 OCTAVE, provou ser eficaz na obten\u00e7\u00e3o e manuten\u00e7\u00e3o da remiss\u00e3o cl\u00ednica e endosc\u00f3pica em compara\u00e7\u00e3o com o placebo. No entanto, no mundo real, a situa\u00e7\u00e3o dos dados na Su\u00ed\u00e7a tem sido insuficiente at\u00e9 \u00e0 data. Um grupo de estudo debru\u00e7ou-se agora sobre esta quest\u00e3o.<\/strong><\/p>\n\n<!--more-->\n\n<p>O objetivo do estudo p\u00f3s-comercializa\u00e7\u00e3o FACES <em>(First Tofacitinib Experience in Switzerland) <\/em>foi avaliar a efic\u00e1cia e a seguran\u00e7a do tofacitinib no tratamento de adultos com colite ulcerosa moderada a grave na Su\u00ed\u00e7a em condi\u00e7\u00f5es reais. De acordo com o desenho do estudo OCTAVE, o grupo de investiga\u00e7\u00e3o avaliou a atividade cl\u00ednica e endosc\u00f3pica no in\u00edcio do estudo e \u00e0s semanas 8, 26 e 52 utilizando a pontua\u00e7\u00e3o de Mayo, tal como explicado pelo Prof. Dr. Alain Schoepfer, Departamento de Gastroenterologia e Hepatologia, Hospital Universit\u00e1rio de Lausanne, e membro do grupo de inqu\u00e9rito FACES [1]. O tofacitinib foi administrado 2 \u00d7 10 mg por dia durante a fase de indu\u00e7\u00e3o de 8 semanas e 2 \u00d7 5 mg durante a fase de manuten\u00e7\u00e3o.  <\/p>\n\n<p>O sistema de pontua\u00e7\u00e3o de Mayo tem em conta os factores frequ\u00eancia das fezes, hemorragia rectal, resultados da endoscopia e a avalia\u00e7\u00e3o global do m\u00e9dico para avaliar a atividade da UC. Cada um destes quatro componentes \u00e9 classificado individualmente de 0 a 3, resultando numa pontua\u00e7\u00e3o total de 0 a 12.<\/p>\n\n<h3 id=\"diminuicao-significativa-da-pontuacao-mayo\" class=\"wp-block-heading\">Diminui\u00e7\u00e3o significativa da pontua\u00e7\u00e3o Mayo<\/h3>\n\n<p>Os investigadores inclu\u00edram 104 adultos no seu estudo (idade m\u00e9dia 41 \u00b1 14,4 anos, dura\u00e7\u00e3o m\u00e9dia da doen\u00e7a 6 anos, IQR 3- 11, intervalo 1-44 anos, 48,1% mulheres). As doen\u00e7as dos doentes eram localizadas:<\/p>\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Proctite 3,9%,  <\/li>\n\n\n\n<li>colite do lado esquerdo 34,6%,  <\/li>\n\n\n\n<li>Colite extensa 11,5%,  <\/li>\n\n\n\n<li>Pancreatite 50%.  <\/li>\n<\/ul>\n\n<p>Todos os participantes tinham recebido mesalazina, budesonida t\u00f3pica e prednisona durante o pr\u00e9-tratamento, 70,2% tamb\u00e9m receberam azatioprina. Antes de iniciar a terap\u00eautica com tofacitinib, os doentes tinham sido submetidos a uma mediana de 2 tratamentos biol\u00f3gicos sem sucesso (principalmente infliximab e vedolizumab (79% e 62%, respetivamente), bem como golimumab (23%), adalimumab, ustekinumab (20% cada) e tacrolimus (15%); IQR 1-3, intervalo 0-6). 21 indiv\u00edduos (20,2%) receberam tamb\u00e9m prednisona no in\u00edcio do tratamento com tofacitinib. Ao longo do tempo, foi observada uma diminui\u00e7\u00e3o significativa da pontua\u00e7\u00e3o de Mayo <strong>(Tabela 1) <\/strong>.  <\/p>\n<div class=\"wp-block-image\">\n<figure class=\"aligncenter size-full is-resized\"><a href=\"https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2023\/11\/Tab1_GP2_s31.png\"><img fetchpriority=\"high\" decoding=\"async\" width=\"1466\" height=\"635\" src=\"https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2023\/11\/Tab1_GP2_s31.png\" alt=\"\" class=\"wp-image-370651\" style=\"width:500px\" srcset=\"https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2023\/11\/Tab1_GP2_s31.png 1466w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2023\/11\/Tab1_GP2_s31-800x347.png 800w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2023\/11\/Tab1_GP2_s31-1160x502.png 1160w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2023\/11\/Tab1_GP2_s31-120x52.png 120w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2023\/11\/Tab1_GP2_s31-90x39.png 90w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2023\/11\/Tab1_GP2_s31-320x139.png 320w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2023\/11\/Tab1_GP2_s31-560x243.png 560w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2023\/11\/Tab1_GP2_s31-240x104.png 240w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2023\/11\/Tab1_GP2_s31-180x78.png 180w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2023\/11\/Tab1_GP2_s31-640x277.png 640w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2023\/11\/Tab1_GP2_s31-1120x485.png 1120w\" sizes=\"(max-width: 1466px) 100vw, 1466px\" \/><\/a><\/figure>\n<\/div>\n<p>Na semana 8, a ades\u00e3o ao tofacitinib continuava a ser de 100%. Ap\u00f3s 26 semanas, 77 dos 104 doentes (74%) mantiveram a ades\u00e3o; ap\u00f3s um ano, 63\/104 (60,6%) continuavam a aderir. N\u00e3o foram observados trombose venosa profunda, embolia pulmonar, eventos cardiovasculares avan\u00e7ados graves ou neoplasia. A reativa\u00e7\u00e3o do herpes zoster ocorreu em quatro doentes durante a fase de indu\u00e7\u00e3o e em dois durante a fase de manuten\u00e7\u00e3o.<\/p>\n\n<p>Em termos de frequ\u00eancia das fezes, todos os doentes tinham pelo menos mais tr\u00eas evacua\u00e7\u00f5es do que o normal no in\u00edcio do estudo. Ao fim de 52 semanas, esta situa\u00e7\u00e3o pode ser reduzida a um n\u00edvel normal ou a um m\u00e1ximo de mais 1-2 movimentos intestinais em quase todos os doentes <strong>(Fig. 1<\/strong>).<\/p>\n<div class=\"wp-block-image\">\n<figure class=\"aligncenter size-full is-resized\"><a href=\"https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2023\/11\/abb1_GP2_s31.png\"><img decoding=\"async\" width=\"757\" height=\"1132\" data-src=\"https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2023\/11\/abb1_GP2_s31.png\" alt=\"\" class=\"wp-image-370652 lazyload\" style=\"--smush-placeholder-width: 757px; --smush-placeholder-aspect-ratio: 757\/1132;width:400px\" data-srcset=\"https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2023\/11\/abb1_GP2_s31.png 757w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2023\/11\/abb1_GP2_s31-120x179.png 120w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2023\/11\/abb1_GP2_s31-90x135.png 90w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2023\/11\/abb1_GP2_s31-320x479.png 320w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2023\/11\/abb1_GP2_s31-560x837.png 560w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2023\/11\/abb1_GP2_s31-240x359.png 240w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2023\/11\/abb1_GP2_s31-180x269.png 180w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2023\/11\/abb1_GP2_s31-640x957.png 640w\" data-sizes=\"(max-width: 757px) 100vw, 757px\" src=\"data:image\/svg+xml;base64,PHN2ZyB3aWR0aD0iMSIgaGVpZ2h0PSIxIiB4bWxucz0iaHR0cDovL3d3dy53My5vcmcvMjAwMC9zdmciPjwvc3ZnPg==\" \/><\/a><\/figure>\n<\/div>\n<p>Nesta popula\u00e7\u00e3o su\u00ed\u00e7a de UC, que se caracterizava por uma evolu\u00e7\u00e3o complicada da doen\u00e7a e m\u00faltiplos insucessos de terapias biol\u00f3gicas, mais de 60% ainda estavam a tomar tofacitinib na semana 52, uma vez que continuavam a obter benef\u00edcios cl\u00ednicos, concluiu o Prof. Com um perfil de seguran\u00e7a favor\u00e1vel, nenhum doente foi tratado simultaneamente com ester\u00f3ides sist\u00e9micos nas semanas 26 e 52.<\/p>\n\n<p><em>Congresso: Congresso Anual da SGG 2023<\/em><\/p>\n\n<p><\/p>\n\n<p>Fonte:<\/p>\n\n<ol class=\"wp-block-list\">\n<li>Schoepfer A: Apresenta\u00e7\u00e3o &#8220;Real-life efficacy and safety of tofacitinib to treat moderate-to-severe ulcerative colitis in Switzerland&#8221;; Congresso Anual da Sociedade Su\u00ed\u00e7a de Gastroenterologia (SGG), Interlaken, 14.09.2023.<\/li>\n<\/ol>\n\n<p><\/p>\n\n<p class=\"has-small-font-size\"><em>PR\u00c1TICA DE GASTROENTEROLOGIA 2023: 1(2): 31 (publicado em 27.11.23, antes da impress\u00e3o)<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>A preval\u00eancia da colite ulcerosa (CU) na Su\u00ed\u00e7a \u00e9 de 1\/500. 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