{"id":371096,"date":"2024-01-16T00:01:00","date_gmt":"2024-01-15T23:01:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/sem-reducao-das-hemorragias-estudo-stopdapt-3\/"},"modified":"2024-01-26T11:01:48","modified_gmt":"2024-01-26T10:01:48","slug":"sem-reducao-das-hemorragias-estudo-stopdapt-3","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/sem-reducao-das-hemorragias-estudo-stopdapt-3\/","title":{"rendered":"Sem redu\u00e7\u00e3o das hemorragias (estudo STOPDAPT-3)"},"content":{"rendered":"\n

N\u00e3o h\u00e1 Congresso ESC sem novos estudos sobre a terap\u00eautica antitromb\u00f3tica ap\u00f3s interven\u00e7\u00e3o coron\u00e1ria percut\u00e2nea. Recentemente, a monoterapia com um bloqueador P2Y12 tem emergido cada vez mais como uma alternativa atractiva \u00e0 terapia antiplaquet\u00e1ria dupla (DAPT) com um bloqueador P2Y12 mais AAS devido ao menor risco de hemorragia. O estudo STOPADAPT-3 [2] aborda a quest\u00e3o de saber se \u00e9 poss\u00edvel prescindir totalmente do AAS.<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Pacientes com s\u00edndrome coron\u00e1ria aguda (SCA) t\u00eam sido reportados como tendo um risco mais elevado de eventos isqu\u00e9micos [3]. Por conseguinte, as directrizes actuais recomendam inibidores do recetor P2Y12 mais recentes e mais eficazes, como o ticagrelor e o prasugrel, em doentes com SCA, enquanto o clopidogrel continua a ser recomendado em doentes com doen\u00e7a arterial coron\u00e1ria (DAC) est\u00e1vel [4,5]. Nos doentes com SCA, as actuais guidelines recomendam ainda a utiliza\u00e7\u00e3o de anticoagulantes antes da interven\u00e7\u00e3o coron\u00e1ria percut\u00e2nea (ICP), a administra\u00e7\u00e3o de antiagregantes plaquet\u00e1rios e a terap\u00eautica antiplaquet\u00e1ria dupla prolongada (DAPT) se n\u00e3o houver risco elevado de hemorragia [4,5]. Al\u00e9m disso, a abordagem transfemoral \u00e9 freq\u00fcentemente escolhida para ICP em SCA, o que tem sido relatado como associado a um maior risco de sangramento [6]. Por conseguinte, os doentes com SCA podem tamb\u00e9m ter um maior risco de hemorragia do que os doentes com doen\u00e7a coron\u00e1ria est\u00e1vel. No entanto, a apresenta\u00e7\u00e3o cl\u00ednica da SCA n\u00e3o foi inclu\u00edda como crit\u00e9rio no Academic Research Consortium (ARC)-HBR, em parte porque n\u00e3o existiam estudos pr\u00e9vios que comparassem o risco de hemorragia ap\u00f3s ICP entre doentes com SCA e doentes com DCC est\u00e1vel [7].<\/p>\n\n

Uma meta-an\u00e1lise de estudos randomizados com pacientes com SCA relatou que a nova gera\u00e7\u00e3o de stents farmacol\u00f3gicos (DES) reduz o risco a longo prazo de trombose do stent, infarto do mioc\u00e1rdio e morte card\u00edaca em compara\u00e7\u00e3o com os stents convencionais [8]. O equil\u00edbrio entre isqu\u00e9mia e risco de hemorragia ap\u00f3s ICP em doentes com SCA pode ter mudado significativamente na era da nova gera\u00e7\u00e3o de DES. <\/p>\n\n

Conce\u00e7\u00e3o e resultados do STOPDAPT-3<\/h3>\n\n

O objetivo do STOPDAPT-3 foi investigar se a interrup\u00e7\u00e3o precoce da DAPT ap\u00f3s a implanta\u00e7\u00e3o de DES em SCA com HBR pode reduzir a hemorragia grave sem aumentar o risco de complica\u00e7\u00f5es cardiovasculares.<\/p>\n\n

Os 13 258 pacientes inclu\u00edram 5521 pacientes (42%) com SCA (grupo SCA) e 7737 pacientes (58%) com DCC est\u00e1vel (grupo DCC est\u00e1vel). No grupo SCA, havia 4081 pacientes (74%) com IAMCSST e 1440 pacientes (26%) com SCA sem eleva\u00e7\u00e3o do segmento ST (SCAsSST), incluindo 1235 pacientes (22%) com IAMSST e 205 pacientes (3,7%) com AI. Os doentes foram classificados em quatro grupos de combina\u00e7\u00f5es com base na apresenta\u00e7\u00e3o cl\u00ednica (SCA, CHD est\u00e1vel) e na presen\u00e7a de ARC-HBR (SCA\/HBR: 2502 doentes; SCA\/No-HBR: 3019 doentes; CHD est\u00e1vel\/HBR: 3905 doentes; CHD est\u00e1vel\/No-HBR: 3832 doentes).<\/p>\n\n

Caracter\u00edsticas b\u00e1sicas: SCA vs. doen\u00e7a coron\u00e1ria est\u00e1vel<\/h3>\n\n

Na popula\u00e7\u00e3o do presente estudo, 48% dos doentes apresentavam ARC-HBR. Os doentes do grupo com SCA eram mais jovens, frequentemente do sexo masculino e fumadores, tinham um \u00edndice de massa corporal mais baixo e sofriam mais frequentemente de insufici\u00eancia card\u00edaca e fragilidade grave do que os doentes do grupo com doen\u00e7a coron\u00e1ria est\u00e1vel.<\/p>\n\n

Em termos de caracter\u00edsticas do procedimento, o n\u00famero total de stents foi maior, o comprimento total dos stents foi maior e o tamanho m\u00ednimo do stent foi menor no grupo de DCC est\u00e1vel do que no grupo de SCA. O acesso transfemoral foi escolhido mais frequentemente no grupo de SCA do que no grupo de DCC est\u00e1vel. Al\u00e9m disso, os doentes do grupo SCA receberam estatinas, \u03b2-bloqueadores, inibidores da enzima de convers\u00e3o da angiotensina\/bloqueadores dos receptores da angiotensina II, anticoagulantes orais e inibidores da bomba de prot\u00f5es\/bloqueadores H2 com mais frequ\u00eancia do que os doentes do grupo com doen\u00e7a coron\u00e1ria est\u00e1vel. A preval\u00eancia da terap\u00eautica com estatinas de alta intensidade foi muito baixa em ambos os grupos.<\/p>\n\n

Resultados cl\u00ednicos a longo prazo: SCA vs. doen\u00e7a coron\u00e1ria est\u00e1vel<\/h3>\n\n

O tempo mediano de seguimento dos sobreviventes foi de 6,0 anos e foram obtidos dados completos de seguimento cl\u00ednico a 1, 3 e 5 anos em 96,9%, 93,4% e 78,6% dos doentes, respetivamente. A incid\u00eancia cumulativa de descontinua\u00e7\u00e3o permanente da DAPT foi significativamente mais elevada no grupo SCA do que no grupo DCC est\u00e1vel, o que sugere que a dura\u00e7\u00e3o da DAPT foi significativamente mais curta no grupo SCA do que no grupo DCC est\u00e1vel.<\/p>\n\n

A incid\u00eancia cumulativa em 5 anos do desfecho hemorr\u00e1gico prim\u00e1rio (hemorragias BARC tipo 3 ou 5) foi significativamente maior no grupo de SCA do que no grupo de DCC est\u00e1vel (Fig. 1A)<\/strong> [2]. Na an\u00e1lise de marco de 30 dias, a incid\u00eancia cumulativa do desfecho prim\u00e1rio de sangramento em 30 dias tamb\u00e9m foi significativamente maior no grupo de SCA do que no grupo de DCC est\u00e1vel (Fig. 1B)<\/strong> [2]. Ap\u00f3s o ajuste para fatores de confus\u00e3o, o aumento do risco de SCA em compara\u00e7\u00e3o com DCC est\u00e1vel para a medida prim\u00e1ria de sangramento permaneceu significativo durante todo o per\u00edodo de acompanhamento e dentro de 30 dias, enquanto n\u00e3o foi mais significativo ap\u00f3s 30 dias. Em termos de tipos de hemorragia, a incid\u00eancia cumulativa de hemorragia do local de acesso, hemorragia gastrointestinal e outras hemorragias foi significativamente mais elevada no grupo SCA do que no grupo DCC est\u00e1vel, enquanto a incid\u00eancia cumulativa de hemorragia intracraniana n\u00e3o diferiu entre os dois grupos. A incid\u00eancia cumulativa do desfecho prim\u00e1rio de hemorragia n\u00e3o diferiu entre STEMI e NSTEACS.<\/p>\n\n

A incid\u00eancia cumulativa a 5 anos do endpoint isqu\u00e9mico prim\u00e1rio n\u00e3o diferiu significativamente entre os dois grupos durante todo o per\u00edodo de seguimento ou no prazo de 30 dias (Fig. 1C, 1D)<\/strong> [2]. Ap\u00f3s o ajuste para os construtores, o aumento do risco de SCA em compara\u00e7\u00e3o com DCC est\u00e1vel para a medida de resultado isqu\u00e9mico prim\u00e1rio permaneceu n\u00e3o significativo. O risco de SCA em compara\u00e7\u00e3o com CHD est\u00e1vel para o endpoint isqu\u00e9mico prim\u00e1rio foi significativamente mais baixo nos 30 dias, mas mais elevado ap\u00f3s 30 dias. O aumento do risco de SCA em compara\u00e7\u00e3o com a DCC est\u00e1vel foi significativo para todas as causas de morte, morte card\u00edaca, morte cardiovascular, morte n\u00e3o cardiovascular, acidente vascular cerebral isqu\u00e9mico, trombose definitiva do stent e revasculariza\u00e7\u00e3o do vaso alvo, mas n\u00e3o para o enfarte do mioc\u00e1rdio de acordo com a defini\u00e7\u00e3o ARTS. A incid\u00eancia cumulativa do resultado isqu\u00e9mico prim\u00e1rio n\u00e3o diferiu entre STEMI e NSTEACS.<\/p>\n

\n
\"\"<\/a><\/figure>\n<\/div>\n

Caracter\u00edsticas iniciais em fun\u00e7\u00e3o do quadro cl\u00ednico e da HBR<\/h3>\n\n

As caracter\u00edsticas basais e o tratamento medicamentoso diferiram significativamente entre as quatro categorias de acordo com a hist\u00f3ria cl\u00ednica (SCA e CHD est\u00e1vel) e a presen\u00e7a de ARC-HBR. Os doentes do grupo ACS\/HBR eram mais velhos, tinham um \u00edndice de massa corporal mais baixo e sofriam mais frequentemente de insufici\u00eancia card\u00edaca e fragilidade grave.<\/p>\n\n

Resultados cl\u00ednicos a longo prazo, dependendo da apresenta\u00e7\u00e3o cl\u00ednica e da HBR<\/h3>\n\n

Em todos os quatro grupos, a incid\u00eancia cumulativa de descontinua\u00e7\u00e3o permanente de DAPT foi mais elevada no grupo ACS\/HBR. A incid\u00eancia cumulativa em 5 anos do desfecho hemorr\u00e1gico prim\u00e1rio diminuiu na ordem de ACS\/HBR, CHD\/HBR est\u00e1vel e ACS\/no-HBR, seguido pelo grupo CHD\/no-HBR est\u00e1vel (Fig. 2A)<\/strong> [2]. Dentro de 30 dias, a incid\u00eancia cumulativa do desfecho prim\u00e1rio de sangramento foi maior nos dois grupos de SCA com e sem HBR do que nos dois grupos com CHD est\u00e1vel com e sem HBR (Fig. 2B)<\/strong> [2]. O risco ajustado para o resultado hemorr\u00e1gico prim\u00e1rio foi muito mais elevado no grupo SCA\/RHB e moderadamente mais elevado nos grupos SCA\/sem RHB e DCC est\u00e1vel\/RHB do que no grupo DCC est\u00e1vel\/sem RHB (HR 3,05 [IC 95% 2,64-3,54; p<0,0001], HR 1,69 [IC 95% 1,45-1,98; p<0,0001] e HR 1,89 [IC 95% 1,66-2,15; p<0,0001]).<\/p>\n\n

No prazo de 30 dias, o risco ajustado para o desfecho hemorr\u00e1gico prim\u00e1rio foi significativamente mais elevado nos dois grupos de SCA com e sem HBR e moderadamente mais elevado no grupo CHD\/HBR est\u00e1vel do que no grupo CHD\/n\u00e3o-HBR est\u00e1vel. Aos 30 dias, o risco ajustado para o desfecho hemorr\u00e1gico prim\u00e1rio foi significativamente maior nos dois grupos HBR com e sem SCA do que no grupo CHD est\u00e1vel\/n\u00e3o-HBR.<\/p>\n\n

A incid\u00eancia cumulativa a 5 anos do resultado isqu\u00e9mico prim\u00e1rio foi significativamente mais elevada nos dois grupos HBR do que nos dois grupos n\u00e3o HBR ao longo do per\u00edodo de seguimento. A incid\u00eancia cumulativa a 5 anos do desfecho isqu\u00e9mico prim\u00e1rio foi significativamente mais elevada nos dois grupos com HBR do que nos dois grupos sem HBR durante todo o per\u00edodo de seguimento (Fig. 2C)<\/strong> [2] e dentro e ap\u00f3s 30 dias (Fig. 2D)<\/strong> [2]. O risco ajustado para o resultado isqu\u00e9mico prim\u00e1rio foi ligeiramente mais elevado nos dois grupos HBR do que no grupo CHD est\u00e1vel\/sem HBR, enquanto que n\u00e3o diferiu significativamente entre os grupos ACS\/sem HBR e CHD est\u00e1vel\/sem HBR.<\/p>\n

\n
\"\"<\/figure>\n<\/div>\n

Resultado da hemorragia prim\u00e1ria ap\u00f3s 30 dias, dependendo do local de acesso<\/h3>\n\n

A incid\u00eancia cumulativa a 30 dias do resultado hemorr\u00e1gico prim\u00e1rio (hemorragia BARC tipo 3 ou 5) foi significativamente mais elevada nos doentes com acesso femoral do que nos doentes com acesso radial.<\/p>\n\n

A aspirina continua a ser a “pedra angular” do tratamento<\/h3>\n\n

O autor do estudo, Dr. Masahiro Natsuaki, da Universidade de Saga, no Jap\u00e3o, resumiu os resultados do estudo STOPDAPT-3 da seguinte forma: “A estrat\u00e9gia sem aspirina n\u00e3o conseguiu reduzir a hemorragia major no prazo de um m\u00eas ap\u00f3s a ICP, em compara\u00e7\u00e3o com a estrat\u00e9gia DAPT, mas foi n\u00e3o inferior em termos do endpoint cardiovascular co-prim\u00e1rio por uma margem relativa de 50%. A aspirina, utilizada como componente da DAPT por um per\u00edodo limitado de um m\u00eas ap\u00f3s a ICP, pode ter exercido um efeito protetor nas les\u00f5es coron\u00e1rias vulner\u00e1veis, particularmente em doentes com SCA, sem um grande aumento de hemorragias major. A DAPT deve continuar a ser a estrat\u00e9gia padr\u00e3o para a ICP na era da nova gera\u00e7\u00e3o de stents farmacol\u00f3gicos”. [1]\n\n

Discutindo os resultados do STOPDAPT-3 ap\u00f3s a apresenta\u00e7\u00e3o da hot-line, Marco Valgimigli, vice-chefe de cardiologia intervencionista do Instituto Cardiocentro Ticino em Lugano, Su\u00ed\u00e7a, disse que os dados do STOPDAPT-3 n\u00e3o mostram nenhum benef\u00edcio para hemorragias maiores e um sinal de dano potencial em termos de trombose subaguda de stent se a terapia com aspirina for omitida ap\u00f3s a ICP. “As taxas absolutas de eventos foram extremamente baixas, 0,2% contra 0,6%, mas sem d\u00favida mais elevadas no grupo sem aspirina”, concluiu Valgimigli. “As implica\u00e7\u00f5es para a pr\u00e1tica cl\u00ednica s\u00e3o claras. A aspirina continua a ser uma pedra angular na fase periprocedimental e aguda da ICP em doentes sem indica\u00e7\u00e3o para anticoagula\u00e7\u00e3o oral.” <\/p>\n\n

As directrizes recomendam uma DAPT de seis meses para doentes com SCA e HBR, e de 12 meses sem HBR. Para os doentes sem SCA, as directrizes recomendam um DAPT de 1-3 meses.<\/p>\n\n

Congresso: CES 2023<\/em><\/p>\n\n

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Literatura:<\/p>\n\n

    \n
  1. Natsuaki M: STOPDAPT-3: Uma estrat\u00e9gia antitromb\u00f3tica sem aspirina para interven\u00e7\u00e3o coron\u00e1ria percut\u00e2nea. Sess\u00e3o da Hot Line 3, Congresso do CES 2023, Amesterd\u00e3o, 26 de agosto de 2023.<\/li>\n\n\n\n
  2. Natsuaki M, et al: Efeitos da s\u00edndrome coron\u00e1ria aguda e da doen\u00e7a arterial coron\u00e1ria est\u00e1vel na hemorragia e no risco isqu\u00e9mico ap\u00f3s interven\u00e7\u00e3o coron\u00e1ria percut\u00e2nea. Circ J. 2021;85: 1928-1941.<\/li>\n\n\n\n
  3. Yamaji K, et al: Resultados a longo prazo ap\u00f3s o implante de stent coron\u00e1rio em doentes com versus sem enfarte agudo do mioc\u00e1rdio (uma observa\u00e7\u00e3o do Coronary Revascularisation Demonstrating Outcome Study-Kyoto Registry Cohort-2). Am J Cardiol 2015; 116: 15-23.<\/li>\n\n\n\n
  4. Valgimigli M, et al: Atualiza\u00e7\u00e3o focada na ESC 2017 sobre terapia antiplaquet\u00e1ria dupla na doen\u00e7a arterial coronariana desenvolvida em colabora\u00e7\u00e3o com EACTS: A for\u00e7a-tarefa para terapia antiplaquet\u00e1ria dupla na doen\u00e7a arterial coronariana da Sociedade Europeia de Cardiologia (ESC) e da Associa\u00e7\u00e3o Europeia de Cirurgia Cardio-Tor\u00e1cica (EACTS). Eur Heart J 2018; 39: 213-260.<\/li>\n\n\n\n
  5. Nakamura M, et al: Atualiza\u00e7\u00e3o das directrizes JCS 2020 sobre terapia antitromb\u00f3tica em doentes com doen\u00e7a arterial coron\u00e1ria. Circ J 2020; 84: 831-865.<\/li>\n\n\n\n
  6. Valgimigli M, et al: Acesso radial versus femoral em doentes com s\u00edndromes coron\u00e1rias agudas submetidos a tratamento invasivo: um ensaio multic\u00eantrico aleat\u00f3rio. Lancet 2015; 385: 2465-2476.<\/li>\n\n\n\n
  7. Urban P, et al: Definindo alto risco de sangramento em pacientes submetidos \u00e0 interven\u00e7\u00e3o coron\u00e1ria percut\u00e2nea. Circulation 2019; 140: 240-261.<\/li>\n\n\n\n
  8. Valgimigli M, et al: Efeitos de stents eluidores de everolimus de cobalto-cr\u00f3mio ou de stent de metal nu em eventos cardiovasculares fatais e n\u00e3o fatais: meta-an\u00e1lise ao n\u00edvel do doente. BMJ 2014; 349: g6427.<\/li>\n<\/ol>\n\n

    <\/p>\n\n

    CARDIOVASC 2023; 22(4): 46-50 (publicado em 28.11.23, antes da impress\u00e3o)<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

    N\u00e3o h\u00e1 Congresso ESC sem novos estudos sobre a terap\u00eautica antitromb\u00f3tica ap\u00f3s interven\u00e7\u00e3o coron\u00e1ria percut\u00e2nea. Recentemente, a monoterapia com um bloqueador P2Y12 tem emergido cada vez mais como uma alternativa…<\/p>\n","protected":false},"author":7,"featured_media":371098,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"pmpro_default_level":"","cat_1_feature_home_top":false,"cat_2_editor_pick":false,"csco_eyebrow_text":"Estrat\u00e9gia sem aspirina ap\u00f3s ICP","footnotes":""},"category":[11367,11521,11529,11551],"tags":[20915,72961,38250,38436,72960,24687],"powerkit_post_featured":[],"class_list":["post-371096","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","category-cardiologia-pt-pt","category-estudos","category-relatorios-do-congresso","category-rx-pt","tag-ass-pt-pt","tag-estudo-stopdapt-3","tag-intervencao-coronaria-percutanea","tag-pci-pt-pt","tag-risco-elevado-de-hemorragia","tag-sindrome-coronaria-aguda","pmpro-has-access"],"acf":[],"publishpress_future_action":{"enabled":false,"date":"2026-05-11 14:08:48","action":"change-status","newStatus":"draft","terms":[],"taxonomy":"category","extraData":[]},"publishpress_future_workflow_manual_trigger":{"enabledWorkflows":[]},"wpml_current_locale":"pt_PT","wpml_translations":{"es_ES":{"locale":"es_ES","id":371104,"slug":"sin-reduccion-de-las-hemorragias-estudio-stopdapt-3","post_title":"Sin reducci\u00f3n de las hemorragias (estudio STOPDAPT-3)","href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/sin-reduccion-de-las-hemorragias-estudio-stopdapt-3\/"}},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/371096","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/users\/7"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=371096"}],"version-history":[{"count":3,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/371096\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":374330,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/371096\/revisions\/374330"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/media\/371098"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=371096"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/category?post=371096"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=371096"},{"taxonomy":"powerkit_post_featured","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/powerkit_post_featured?post=371096"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}