{"id":371192,"date":"2024-02-02T00:01:00","date_gmt":"2024-02-01T23:01:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/?p=371192"},"modified":"2024-01-24T17:36:02","modified_gmt":"2024-01-24T16:36:02","slug":"o-semaglutido-na-forma-oral-convence-na-pratica-quotidiana","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/o-semaglutido-na-forma-oral-convence-na-pratica-quotidiana\/","title":{"rendered":"O semaglutido na forma oral convence na pr\u00e1tica quotidiana"},"content":{"rendered":"\n<p><strong>No estudo n\u00e3o intervencional PIONEER REAL Switzerland, os diab\u00e9ticos adultos de tipo 2 tratados com semaglutido oral como parte dos cuidados cl\u00ednicos de rotina obtiveram uma melhoria clinicamente significativa do controlo glic\u00e9mico sem quaisquer novos sinais de seguran\u00e7a. Os resultados foram apresentados na Reuni\u00e3o Anual do SGED e sustentam os resultados prometedores dos estudos de autoriza\u00e7\u00e3o cl\u00ednica.<\/strong><\/p>\n\n<!--more-->\n\n<p>O semaglutido tamb\u00e9m est\u00e1 no mercado na Su\u00ed\u00e7a para o tratamento da diabetes tipo 2 (T2D) na forma oral desde 2020 &#8211; sob o nome comercial Rybelsus\u00ae [1]. Tal como outros agonistas do recetor do p\u00e9ptido-1 semelhante ao glucagon (GLP-1-RA), o semaglutido liga-se ao recetor do GLP-1, promovendo assim a secre\u00e7\u00e3o de insulina e inibindo a liberta\u00e7\u00e3o de glucagon. O programa de ensaios PIONEER de fase III foi muito bem sucedido. Um dos principais estudos demonstrou que o Rybelsus\u00ae n\u00e3o s\u00f3 melhora o controlo metab\u00f3lico e reduz o peso corporal, como tamb\u00e9m conduz a menos ataques card\u00edacos e at\u00e9 a menos mortes[1,2]. O objetivo do estudo internacional de Fase IV PIONEER REAL \u00e9 observar sistematicamente como o medicamento funciona e \u00e9 tolerado em condi\u00e7\u00f5es quotidianas [2].  <\/p>\n\n<h3 id=\"estudo-multicentrico-do-mundo-real\" class=\"wp-block-heading\">Estudo multic\u00eantrico do mundo real<\/h3>\n\n<p>O PIONEER REAL Switzerland faz parte de um projeto de estudo realizado em 13 pa\u00edses &#8211; \u00e9 um estudo multic\u00eantrico, prospetivo, aberto, de 34-44 semanas, de bra\u00e7o \u00fanico, em adultos com DM2. Os participantes estavam isentos de tratamento com terapias inject\u00e1veis para baixar a glicose na linha de base e receberam semaglutido na forma oral uma vez por dia como parte dos seus cuidados de rotina habituais [3]. Para al\u00e9m das altera\u00e7\u00f5es na HbA<sub>1c<\/sub> (par\u00e2metro de avalia\u00e7\u00e3o prim\u00e1rio) e no peso corporal (par\u00e2metro de avalia\u00e7\u00e3o secund\u00e1rio), foi registada a propor\u00e7\u00e3o de doentes que atingiram a HbA<sub>1c<\/sub> &lt;7% e\/ou um par\u00e2metro de avalia\u00e7\u00e3o composto de uma redu\u00e7\u00e3o da HbA<sub>1c<\/sub> \u22651% acompanhada por uma redu\u00e7\u00e3o do peso corporal (PC) \u22653% ou \u22655% no final do estudo. <\/p>\n<div class=\"wp-block-image\">\n<figure class=\"aligncenter size-full is-resized\"><a href=\"https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2023\/11\/abb1_CV4_s58.png\"><img fetchpriority=\"high\" decoding=\"async\" width=\"1458\" height=\"1205\" src=\"https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2023\/11\/abb1_CV4_s58.png\" alt=\"\" class=\"wp-image-371008\" style=\"width:500px\" srcset=\"https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2023\/11\/abb1_CV4_s58.png 1458w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2023\/11\/abb1_CV4_s58-800x661.png 800w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2023\/11\/abb1_CV4_s58-1160x959.png 1160w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2023\/11\/abb1_CV4_s58-120x99.png 120w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2023\/11\/abb1_CV4_s58-90x74.png 90w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2023\/11\/abb1_CV4_s58-320x264.png 320w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2023\/11\/abb1_CV4_s58-560x463.png 560w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2023\/11\/abb1_CV4_s58-240x198.png 240w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2023\/11\/abb1_CV4_s58-180x149.png 180w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2023\/11\/abb1_CV4_s58-640x529.png 640w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2023\/11\/abb1_CV4_s58-1120x926.png 1120w\" sizes=\"(max-width: 1458px) 100vw, 1458px\" \/><\/a><\/figure>\n<\/div>\n<h3 id=\"resultados-importantes-num-relance\" class=\"wp-block-heading\">Resultados importantes num relance  <\/h3>\n\n<p>Dos 185 participantes inclu\u00eddos, 90,8% completaram o estudo e 77,3% mantiveram a terap\u00eautica com semaglutido at\u00e9 ao final do estudo [3]. No in\u00edcio do estudo, a idade m\u00e9dia era de 62 (DP 10,4) anos, o valor <sub>de HbA1c<\/sub> era de 7,7% (DP 1,5%) e o peso corporal era de 95,6 kg (DP 17,6 kg). O IMC m\u00e9dio foi documentado como 33,2 <sup>kg\/m2<\/sup> (4,8 <sup>kg\/m2<\/sup>). 56,2% dos participantes receberam outros medicamentos para baixar a glicose ao mesmo tempo.  <\/p>\n\n<p class=\"has-small-font-size\"><em>** DP = desvio padr\u00e3o<\/em><br\/>KI=intervalo de confian\u00e7a<\/p>\n\n<p>As altera\u00e7\u00f5es m\u00e9dias estimadas desde a linha de base at\u00e9 ao final do estudo foram as seguintes [3]:  <\/p>\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><em>Valores<\/em><sub>de HbA1c<\/sub>: altera\u00e7\u00e3o de -0,9% (IC 95%: -1,1; -0,7, p&lt;0,0001)  <\/li>\n\n\n\n<li><em>Peso corporal absoluto<\/em>: altera\u00e7\u00e3o de 4,7 kg (IC 95%: -5,6; -3,8, p&lt;0,0001)  <\/li>\n\n\n\n<li><em>Peso corporal relativo<\/em>: redu\u00e7\u00e3o de -4,9% (IC 95%: -5,7; -4,0, ambos p&lt;0,0001)  <\/li>\n\n\n\n<li>No final do estudo, 64,2% dos participantes tinham um <sub>valor<\/sub> de HbA1c &lt;7% e 37,8% e 28,3% atingiram o endpoint composto de uma redu\u00e7\u00e3o de <sub>HbA1c<\/sub> \u22651% mais uma redu\u00e7\u00e3o de KG \u22653% e \u22655%, respetivamente.  <\/li>\n<\/ul>\n\n<p>Foi registado um total de 139 <em>eventos adversos<\/em> (EA) em 65 participantes (35,1%) [3]. A maioria foi ligeira ou moderada, sendo as perturba\u00e7\u00f5es gastrointestinais as mais comuns (89 eventos em 50 participantes). 31 EAs em 20 (10,8%) participantes levaram \u00e0 descontinua\u00e7\u00e3o do semaglutido oral. Foi notificado um total de seis EAs graves que provavelmente n\u00e3o estavam relacionados com o tratamento com Semaglutide.<\/p>\n\n<p><em>Fonte: Novo Nordisk<\/em><\/p>\n\n<p>Literatura:<\/p>\n\n<ol class=\"wp-block-list\">\n<li>Swissmedic: Informa\u00e7\u00f5es sobre os medicamentos,<br\/><a href=\"http:\/\/www.swissmedicinfo.ch\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">www.swissmedicinfo.ch,<\/a>(\u00faltimo acesso em 21 de novembro de 2023) <\/li>\n\n\n\n<li>Husain M, et al.: PIONEER 6 Investigators. Oral Semaglutide and Cardiovascular Outcomes in Patients with Type 2 Diabetes. NEJM 2019; 381(9): 841\u2013851. <\/li>\n\n\n\n<li>Kick A, et al.: Real-world use of oral semaglutide in adults with type 2 diabetes: Results from the PIONEER REAL Switzerland multicenter, prospective, observational study. Abstractband, Annual Meeting SGED\/SSED, 16. \u201317.11.2023.<\/li>\n<\/ol>\n\n<p><\/p>\n\n<p class=\"has-small-font-size\"><em>CARDIOVASC 2023; 22(4): 58<\/em><br\/><em>HAUSARZT PRAXIS 2023: 18(12): 37<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>No estudo n\u00e3o intervencional PIONEER REAL Switzerland, os diab\u00e9ticos adultos de tipo 2 tratados com semaglutido oral como parte dos cuidados cl\u00ednicos de rotina obtiveram uma melhoria clinicamente significativa do&hellip;<\/p>\n","protected":false},"author":7,"featured_media":371193,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"pmpro_default_level":"","cat_1_feature_home_top":false,"cat_2_editor_pick":false,"csco_eyebrow_text":"Diabetes tipo 2: estudo PIONEER REAL Switzerland  ","footnotes":""},"category":[11397,11521,11524,11542,11529,11551],"tags":[15923,12023,73059,73055,73057,17379,73056,73058],"powerkit_post_featured":[],"class_list":["post-371192","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","category-endocrinologia-e-diabetologia-2","category-estudos","category-formacao-continua","category-mercado-medicina","category-relatorios-do-congresso","category-rx-pt","tag-controlo-glicemico","tag-diabetes-tipo-2-pt-pt","tag-forma-de-administracao","tag-pioneiro-real","tag-rybelsus-pt-pt","tag-semaglutidea","tag-semaglutido-oral","tag-sociedade-suica-de-endocrinologia-e-diabetologia","pmpro-has-access"],"acf":[],"publishpress_future_action":{"enabled":false,"date":"2026-05-20 07:29:20","action":"change-status","newStatus":"draft","terms":[],"taxonomy":"category","extraData":[]},"publishpress_future_workflow_manual_trigger":{"enabledWorkflows":[]},"wpml_current_locale":"pt_PT","wpml_translations":{"es_ES":{"locale":"es_ES","id":371195,"slug":"la-semaglutida-en-forma-oral-convence-en-la-practica-diaria","post_title":"La semaglutida en forma oral convence en la pr\u00e1ctica diaria","href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/la-semaglutida-en-forma-oral-convence-en-la-practica-diaria\/"}},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/371192","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/users\/7"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=371192"}],"version-history":[{"count":3,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/371192\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":374299,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/371192\/revisions\/374299"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/media\/371193"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=371192"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/category?post=371192"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=371192"},{"taxonomy":"powerkit_post_featured","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/powerkit_post_featured?post=371192"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}