{"id":373734,"date":"2024-01-16T11:36:11","date_gmt":"2024-01-16T10:36:11","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/um-ano-de-terapeutica-de-primeira-linha-para-a-llc-na-perspetiva-de-mais-de-5-anos-de-liberdade-de-tratamento%c2%b9\/"},"modified":"2024-01-16T11:38:58","modified_gmt":"2024-01-16T10:38:58","slug":"um-ano-de-terapeutica-de-primeira-linha-para-a-llc-na-perspetiva-de-mais-de-5-anos-de-liberdade-de-tratamento%c2%b9","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/um-ano-de-terapeutica-de-primeira-linha-para-a-llc-na-perspetiva-de-mais-de-5-anos-de-liberdade-de-tratamento%c2%b9\/","title":{"rendered":"Um ano de terap\u00eautica de primeira linha para a LLC na perspetiva de mais de 5 anos de liberdade de tratamento\u00b9"},"content":{"rendered":"\n

O venetoclax, inibidor do BCL2, foi aprovado na Su\u00ed\u00e7a como terap\u00eautica de primeira linha para a leucemia linfoc\u00edtica cr\u00f3nica (LLC) desde 16 de novembro de 2023 [2]. Esta afirma\u00e7\u00e3o baseia-se nos resultados do estudo CLL14, cujos dados relativos a 6 anos foram apresentados no Congresso da Associa\u00e7\u00e3o Europeia de Hematologia <\/em>, em Frankfurt, a 9 de junho de 2023 [1]. Os dados d\u00e3o aos doentes com LLC a perspetiva de mais de 5 anos de liberdade de tratamento ap\u00f3s menos de um ano de tratamento combinado com venetoclax<\/strong> e obinutuzumab [1, 2].<\/strong><\/p>\n\n\n\n

A combina\u00e7\u00e3o de clorambucil (Clb) + obinutuzumab (Obi) foi considerada o padr\u00e3o de cuidados no tratamento de primeira linha da LLC, mas o inibidor do BCL2 Venclyxto\u00ae (Ven) tamb\u00e9m demonstrou uma boa efic\u00e1cia no passado no tratamento de segunda linha ap\u00f3s pelo menos um tratamento pr\u00e9vio [3, 4]. No estudo aleat\u00f3rio, multic\u00eantrico e aberto de Fase III CLL14, o tratamento de primeira linha com Ven + Obi foi testado durante um per\u00edodo de tempo fixo em compara\u00e7\u00e3o com Clb + Obi em doentes com LLC n\u00e3o tratada previamente e com comorbilidades adicionais. Ven + Obi mostrou uma vantagem significativa na sobreviv\u00eancia livre de progress\u00e3o (PFS) [5]. Est\u00e3o agora dispon\u00edveis dados actualizados de efic\u00e1cia e seguran\u00e7a provenientes do acompanhamento em curso do estudo CLL14, em que, nesta altura, todos os doentes n\u00e3o receberam o medicamento do estudo durante \u2265 5 anos [1].<\/p>\n\n

Taxas de PFS consistentemente elevadas com Venclyxto\u00ae<\/h2>\n\n

Um total de 432 doentes com LLC n\u00e3o tratada previamente e com comorbilidades adicionais foram inclu\u00eddos no estudo CLL14, tendo os participantes do estudo sido aleatorizados 1:1 para receberem 12 ciclos de Ven com 6 ciclos de Obi (Ven-Obi, n=216) ou 12 ciclos de Clb com 6 ciclos de Obi (Clb-Obi, n=216) [1]. A mediana do tempo de seguimento no estudo de seguimento atualizado foi de 76,4 meses (intervalo interquartil 52,5-80,5) [1]. Durante o seguimento, a mediana da PFS no bra\u00e7o Ven-Obi manteve-se superior, 76,2 meses, em compara\u00e7\u00e3o com 36,4 meses no bra\u00e7o Clb-Obi (HR = 0,40; 95% CI [0,31-0,52], p<0,0001). A taxa de PFS estimada pelos investigadores foi de 53,1 % no grupo Ven-Obi e de 21,7 % no bra\u00e7o Clb-Obi 6 anos ap\u00f3s a aleatoriza\u00e7\u00e3o [1].<\/p>\n\n

Com Venclyxto\u00ae para uma liberta\u00e7\u00e3o duradoura da terapia<\/h2>\n\n

No grupo Ven-Obi, 67 doentes sofreram progress\u00e3o da doen\u00e7a (PD) e 39 tratamentos de segunda linha, enquanto que no grupo Clb-Obi ocorreram 141 casos de PD. 103 destes doentes foram submetidos a tratamento de segunda linha [1]. O tempo para o pr\u00f3ximo tratamento (TTNT) ap\u00f3s 6 anos de seguimento foi de 65,2% no bra\u00e7o Ven-Obi e 37,1% ap\u00f3s Clb-Obi (HR = 0,44; 95% CI [0,33-0,58], p<0,0001; Figura 1) [1]. O tratamento de segunda linha com Ven (em monoterapia ou em combina\u00e7\u00e3o com rituximab) teve lugar em 17,9% dos doentes ap\u00f3s Ven-Obi e em 14,6% ap\u00f3s Clb-Obi [1]. <\/p>\n\n

Taxas de sobreviv\u00eancia elevadas mesmo \u2265 5 anos ap\u00f3s o fim da terapia<\/h2>\n\n

A taxa de sobreviv\u00eancia global a 6 anos foi de 78,7% ap\u00f3s o tratamento Ven-Obi e 69,2% ap\u00f3s o tratamento Clb-Obi (HR = 0,69; 95% CI [0,48-1,01], p=0,052), com 48 mortes no bra\u00e7o Ven-Obi e 70 no bra\u00e7o Clb-Obi [1]. Foram registados segundos tumores malignos prim\u00e1rios em 30 doentes no bra\u00e7o Ven-Obi e em 18 no bra\u00e7o Clb-Obi. <\/p>\n\n

Estudos anteriores n\u00e3o mostraram diferen\u00e7as na tolerabilidade dos dois regimes de tratamento e n\u00e3o surgiram novos sinais de seguran\u00e7a mesmo ap\u00f3s 6 anos de acompanhamento [1, 5]. Os acontecimentos adversos mais frequentes (\u2265 20%, todos os graus) em doentes tratados com Ven no estudo de combina\u00e7\u00e3o com Obi foram neutropenia, diarreia e trombocitopenia [1,2]. <\/p>\n\n

Conclus\u00e3o<\/h2>\n\n

Globalmente, os dados actualizados confirmam um benef\u00edcio de PFS a longo prazo do tratamento Ven-Obi em compara\u00e7\u00e3o com o Clb-Obi [1]. Al\u00e9m disso, cerca de 65% dos doentes tratados com Ven-Obi ainda n\u00e3o necessitavam de tratamento de segunda linha \u2265 5 anos ap\u00f3s a terapia, o que real\u00e7a o efeito a longo prazo do regime terap\u00eautico de primeira linha Ven-Obi e permite aos doentes um tempo valioso sem terapia [1]. <\/p>\n\n

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\n\t\t\n\n

Dom\u00ednios de aplica\u00e7\u00e3o do VENCLYXTO\u00ae.<\/strong><\/p>\n\n\n\n

VENCLYXTO\u00ae em combina\u00e7\u00e3o com obinutuzumab est\u00e1 aprovado para o tratamento de adultos com leucemia linfoc\u00edtica cr\u00f3nica (LLC) n\u00e3o tratada previamente e com comorbilidades adicionais [2]. O VENCLYXTO\u00ae est\u00e1 aprovado em combina\u00e7\u00e3o com rituximab em doentes com LLC ap\u00f3s pelo menos uma terap\u00eautica pr\u00e9via e \u00e9 reembolsado pelas companhias de seguros de sa\u00fade [2, 6]. VENCLYXTO\u00ae \u00e9 tamb\u00e9m utilizado como monoterapia para doentes com LLC com uma muta\u00e7\u00e3o del(17p) ou TP53 ap\u00f3s falha do tratamento com um inibidor da via de sinaliza\u00e7\u00e3o do recetor de c\u00e9lulas B. VENCLYXTO\u00ae tamb\u00e9m est\u00e1 dispon\u00edvel em combina\u00e7\u00e3o com azacitidina, decitabina ou citarabina em dose baixa para doentes adultos com leucemia mieloide aguda (LMA) recentemente diagnosticada para os quais a quimioterapia intensiva n\u00e3o \u00e9 uma op\u00e7\u00e3o [2].<\/p>\n\n\t<\/div>\n\t<\/div>\n\n

\"\"<\/figure>\n\n

Figura 1) <\/strong>Tempo at\u00e9 ao pr\u00f3ximo tratamento anti-LLL (TTNT) 5 anos ap\u00f3s o fim da terap\u00eautica (EoT) com Venclyxto\u00ae+ obinutuzumab (Ven-Obi; amarelo) e clorambucil + obinutuzumab (Clb-Obi; cinzento). * 336 dias na terap\u00eautica de primeira linha com Ven-Obi [2]. Adaptado de Al Sawaf O. et al, 2023 [1]. <\/p>\n\n

Abreviaturas<\/strong>: <\/p>\n\n

HR: Hazard Ratio; IC = Intervalo de Confian\u00e7a <\/p>\n\n

Breve informa\u00e7\u00e3o t\u00e9cnica sobre o VENCLYXTO\u00ae.<\/a><\/p>\n\n

Este artigo foi produzido com o apoio financeiro da AbbVie AG, Alte Steinhauserstrasse 14, Cham.<\/p>\n\n

CH-VNCLY-230063 11\/2023 <\/p>\n\n

Literatura<\/p>\n\n

1 Al-Sawaf, O., et al, Venetoclax-Obinutuzumab para a leucemia linfoc\u00edtica cr\u00f3nica n\u00e3o tratada previamente: resultados a 6 anos do estudo aleat\u00f3rio CLL14. Resumo S145 (Oral). Congresso da Associa\u00e7\u00e3o Europeia de Hematologia 2023, 8-11 de junho, Frankfurt, Alemanha.<\/em>2. Informa\u00e7\u00f5es t\u00e9cnicas actuais Venclyxto\u00ae<\/sup> <\/em>. \n www.swissmedicinfo.ch<\/em>\n<\/a>.<\/em>3 Eichhorst, B., et al, ap\u00eandice 6: Chronic lymphocytic leukaemia: eUpdate publicado online em setembro de 2016 (<\/em>\n http:\/\/www.esmo.org\/Guidelines\/Haematological-Malignancies<\/em>\n<\/a>).<\/em> Ann Oncol, 2016. 27<\/strong>(suppl 5): p. v143-v144.4 Fischer, K., et al, Venetoclax e obinutuzumab na leucemia linfoc\u00edtica cr\u00f3nica<\/em>. Sangue, 2017. 129<\/strong>(19): p. 2702-2705.5 Fischer, K., et al, Venetoclax e Obinutuzumab em pacientes com CLL e condi\u00e7\u00f5es coexistentes<\/em>. N Engl J Med, 2019. 380<\/strong>(23): p. 2225-2236.6. Lista de especialidades Venclyxto\u00ae<\/sup>. Gabinete Federal de Sa\u00fade P\u00fablica. <\/em>www.spezialitaetenliste.ch<\/em><\/a>. Situa\u00e7\u00e3o da informa\u00e7\u00e3o: 06.07.2023.<\/em><\/p>\n\n

As refer\u00eancias podem ser solicitadas por profissionais em medinfo.ch@abbvie.com.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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