{"id":374682,"date":"2024-03-01T00:01:00","date_gmt":"2024-02-29T23:01:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/tdm-seguranca-da-terapeutica-medicamentosa-e-farmacovigilancia\/"},"modified":"2024-03-01T00:01:10","modified_gmt":"2024-02-29T23:01:10","slug":"tdm-seguranca-da-terapeutica-medicamentosa-e-farmacovigilancia","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/tdm-seguranca-da-terapeutica-medicamentosa-e-farmacovigilancia\/","title":{"rendered":"TDM, seguran\u00e7a da terap\u00eautica medicamentosa e farmacovigil\u00e2ncia"},"content":{"rendered":"\n

Num futuro pr\u00f3ximo (20-22 de mar\u00e7o de 2024), Freiburg i.Br. O 15\u00ba Simp\u00f3sio TDM do Grupo de Trabalho de Neuropsicofarmacologia e Farmacopsiquiatria (AGNP) sobre Monitoriza\u00e7\u00e3o Terap\u00eautica de Medicamentos (TDM), seguran\u00e7a da terap\u00eautica medicamentosa e farmacovigil\u00e2ncia em psiquiatria ter\u00e1 lugar em Berlim. Primeiras impress\u00f5es….<\/strong><\/p>\n\n\n\n

H\u00e1 mais de 50 anos, Asberg et al. um estudo sobre a rela\u00e7\u00e3o entre os n\u00edveis plasm\u00e1ticos do antidepressivo tric\u00edclico nortriptilina e o seu efeito cl\u00ednico em doentes tratados com este medicamento [1]. \u00c9 considerado inovador para o desenvolvimento futuro e cont\u00ednuo da TDM em psiquiatria. J\u00e1 tinham surgido os primeiros ind\u00edcios de uma componente gen\u00e9tica no metabolismo e na farmacocin\u00e9tica deste antidepressivo: as concentra\u00e7\u00f5es sangu\u00edneas de estado estacion\u00e1rio de nortriptilina medidas ap\u00f3s o tratamento de g\u00e9meos monozig\u00f3ticos com este medicamento (um substrato do CYP2D6, como se verificou mais tarde) eram praticamente id\u00eanticas, mas diferiam acentuadamente nos pares de g\u00e9meos dizig\u00f3ticos [2]. Os avan\u00e7os na carateriza\u00e7\u00e3o das propriedades das formas individuais do citocromo P-450 na biotransforma\u00e7\u00e3o dos psicotr\u00f3picos, tendo tamb\u00e9m em conta os diferentes pap\u00e9is das formas polim\u00f3rficas geneticamente determinadas, ajudaram a compreender melhor os mecanismos das interac\u00e7\u00f5es farmacocin\u00e9ticas entre medicamentos que diferem nas suas propriedades indutoras ou inibidoras.<\/p>\n\n

Veja mais de perto a janela terap\u00eautica<\/h3>\n\n

Tendo em conta a extensa literatura com estudos sobre as rela\u00e7\u00f5es entre os n\u00edveis plasm\u00e1ticos e a resposta, n\u00e3o tardou a colocar-se a quest\u00e3o dos intervalos de refer\u00eancia geralmente reconhecidos, tamb\u00e9m conhecidos como “janelas terap\u00eauticas”. Ap\u00f3s as primeiras directrizes, muito conceituadas, n\u00e3o existiam instrumentos deste tipo, que abrangessem todas as categorias de medicamentos psicotr\u00f3picos e fossem regularmente actualizados [3\u20135]. No \u00e2mbito do Grupo de Trabalho de Neuropsicofarmacologia e Farmacopsiquiatria (AGNP), realizou-se uma primeira confer\u00eancia de consenso em W\u00fcrzburg, em 1992, que se centrou em t\u00f3picos relacionados com a TDM em psiquiatria [6,7]. Esta primeira reuni\u00e3o conduziu \u00e0 funda\u00e7\u00e3o do grupo AGNP-TDM em 1997 e, em 2004, os seus peritos publicaram uma primeira Diretriz de Consenso, que conduziu depois a vers\u00f5es renovadas e consideravelmente alargadas em 2011 e 2018 [8\u201311]. \u00c9 tamb\u00e9m de referir a coopera\u00e7\u00e3o do grupo AGNP-TDM com o Sociedade Americana de Psicofarmacologia Cl\u00ednica<\/em> em liga\u00e7\u00e3o com a TDM de antipsic\u00f3ticos e a contribui\u00e7\u00e3o de membros do grupo AGNP-TDM numa revis\u00e3o da Federa\u00e7\u00e3o Mundial das Sociedades de Psiquiatria Biol\u00f3gica, <\/em>que se centra especificamente na TDM, na farmacogen\u00e9tica, mas tamb\u00e9m na medi\u00e7\u00e3o da liga\u00e7\u00e3o e da concentra\u00e7\u00e3o de antidepressivos no c\u00e9rebro utilizando t\u00e9cnicas de imagiologia [12,13]. O grupo AGNP-TDM est\u00e1 atualmente a centrar as suas actividades numa nova “atualiza\u00e7\u00e3o” da Diretriz de Consenso AGNP-TDM (Hart et al., em prepara\u00e7\u00e3o). <\/p>\n\n

A confer\u00eancia acima referida centrar-se-\u00e1, em particular, em temas que j\u00e1 foram tratados em trabalhos publicados anteriormente pelo pr\u00f3prio grupo AGNP-TDM ou com a participa\u00e7\u00e3o de membros do grupo, mas que ser\u00e3o aprofundados nesta ocasi\u00e3o. Para promover uma coopera\u00e7\u00e3o mais estreita entre o pessoal de laborat\u00f3rio e a classe m\u00e9dica, foram recentemente fornecidas informa\u00e7\u00f5es sobre as realiza\u00e7\u00f5es, mas tamb\u00e9m sobre as dificuldades no desenvolvimento de m\u00e9todos laboratoriais adequados e a necessidade de adaptar constantemente as gamas de refer\u00eancia [14]. \u00c9 surpreendente que o n\u00famero de laborat\u00f3rios de TDM nos hospitais universit\u00e1rios de psiquiatria tenha diminu\u00eddo nas \u00faltimas d\u00e9cadas, o que n\u00e3o facilita a investiga\u00e7\u00e3o orientada para o futuro, realizada conjuntamente pelo hospital e pelo laborat\u00f3rio. No entanto, \u00e9 de louvar que, face \u00e0 escassez de especialistas em farmacologia cl\u00ednica, os farmac\u00eauticos cl\u00ednicos assumam cada vez mais o papel de centro de informa\u00e7\u00e3o entre o laborat\u00f3rio e a cl\u00ednica [15]. <\/p>\n\n

Seguran\u00e7a dos medicamentos com polimedica\u00e7\u00e3o<\/h3>\n\n

A monitoriza\u00e7\u00e3o da ades\u00e3o continua a ser uma indica\u00e7\u00e3o importante da TDM, mas muitos pedidos est\u00e3o relacionados com a seguran\u00e7a dos medicamentos. A polimedica\u00e7\u00e3o, especialmente em doentes com comorbilidades na \u00e1rea mental e som\u00e1tica, \u00e9 comum, o que aumenta o risco de interac\u00e7\u00f5es medicamentosas e, consequentemente, de efeitos secund\u00e1rios. O TDM permite quantificar objetivamente uma intera\u00e7\u00e3o para ajustar a dose numa fase posterior ou para substituir o medicamento por outro com menor potencial de intera\u00e7\u00e3o. Por outro lado, dependendo do resultado da determina\u00e7\u00e3o do n\u00edvel plasm\u00e1tico, pode postular-se uma peculiaridade gen\u00e9tica no metabolismo dos f\u00e1rmacos medidos, que, por exemplo, \u00e9 respons\u00e1vel por n\u00edveis plasm\u00e1ticos elevados em metabolizadores deficientes e, por conseguinte, tamb\u00e9m por efeitos secund\u00e1rios. Se enzimas polim\u00f3rficas do tipo CYP2D6 ou CYP2C19 forem respons\u00e1veis pelo metabolismo do f\u00e1rmaco em quest\u00e3o, a genotipagem ser\u00e1 indicada. \u00c9 de notar que os custos n\u00e3o s\u00e3o automaticamente cobertos pelo seguro de base na Su\u00ed\u00e7a, exceto nos casos em que o psiquiatra assistente apresenta a situa\u00e7\u00e3o cl\u00ednica a um especialista em farmacologia cl\u00ednica: Este \u00faltimo verifica a validade da indica\u00e7\u00e3o e, se necess\u00e1rio, emite uma receita para a genotipagem do doente. O tema da seguran\u00e7a dos medicamentos e da farmacovigil\u00e2ncia explica a raz\u00e3o pela qual se desenvolveu nos \u00faltimos anos uma colabora\u00e7\u00e3o entre o Grupo AGNP-TDM e a SGAMSP (Sociedade Su\u00ed\u00e7a para a Seguran\u00e7a dos Medicamentos em Psiquiatria).<\/p>\n\n

O grupo AGNP-TDM, enquanto tal, ou alguns dos seus membros, j\u00e1 publicaram v\u00e1rios artigos de revis\u00e3o e estudos no \u00e2mbito da concentra\u00e7\u00e3o em \u00e1reas de aplica\u00e7\u00e3o, nomeadamente nos dom\u00ednios da pediatria e da psiquiatria da adolesc\u00eancia, da medicina das depend\u00eancias, da gravidez e da amamenta\u00e7\u00e3o, dos idosos, da TDM no tratamento de doentes com antipsic\u00f3ticos de dep\u00f3sito, das interac\u00e7\u00f5es entre medicamentos tendo em conta o estado farmacogen\u00e9tico do doente, da medi\u00e7\u00e3o, atrav\u00e9s de t\u00e9cnicas de imagem (tomografia por emiss\u00e3o de positr\u00f5es, PET), da ocupa\u00e7\u00e3o dos receptores de dopamina no c\u00e9rebro pelos antipsic\u00f3ticos. [16\u201322]. Estes aspectos ser\u00e3o objeto de grande aten\u00e7\u00e3o no evento, uma vez que as novas descobertas ser\u00e3o apresentadas n\u00e3o s\u00f3 por especialistas dos pa\u00edses de l\u00edngua alem\u00e3, mas tamb\u00e9m numa “sess\u00e3o internacional”.<\/p>\n\n

A TDM optimiza a psicofarmacoterapia<\/h3>\n\n

Mesmo tendo em conta as vozes cr\u00edticas sobre a TDM de medicamentos psicotr\u00f3picos, especialmente quando \u00e9 utilizada repetidamente e na aus\u00eancia de indica\u00e7\u00f5es reais, a TDM pode agora ser considerada como um instrumento valioso para otimizar a psicofarmacoterapia [23]. O 15\u00ba Simp\u00f3sio interdisciplinar AGNP-TDM, organizado pelo Departamento de Psiquiatria, Psicoterapia e Psicossom\u00e1tica da Universidade de Freiburg in Breisgau (Alemanha) e pelo Grupo AGNP-TDM (www.uniklinik-freiburg.de\/kijupsych\/tdm-2024.html), ser\u00e1, por conseguinte, de interesse para muitos psiquiatras e outros especialistas m\u00e9dicos, bem como para farmac\u00eauticos e qu\u00edmicos cl\u00ednicos.<\/p>\n\n

Literatura:<\/p>\n\n

    \n
  1. Asberg M, Cronholm B, Sj\u00f6qvist F, Tuck D: Rela\u00e7\u00e3o entre o n\u00edvel plasm\u00e1tico e o efeito terap\u00eautico da nortriptilina. British Medical Journal 1971; 3: 331-334.<\/li>\n\n\n\n
  2. Alexanderson B, Evans DA, Sj\u00f6qvist F: N\u00edveis plasm\u00e1ticos est\u00e1veis de nortriptilina em g\u00e9meos: influ\u00eancia de factores gen\u00e9ticos e terapia medicamentosa. British Medical Journal 1969; 4(686): 764-768.<\/li>\n\n\n\n
  3. Task Force on the use of Laboratory Tests in Psychiatry Tricyclic Antidepressants: Blood Level Measurements and Clinical Outcome: An APA Task Force report. American Journal of Psychiatry 1985; 142(2): 155-162.<\/li>\n\n\n\n
  4. Orsulak PJ: Monitoriza\u00e7\u00e3o terap\u00eautica de medicamentos antidepressivos – Directrizes actualizadas. Therapeutic Drug Monitoring 1989; 11(5): 497-507.<\/li>\n\n\n\n
  5. Yi ZM, Li X, Wang Z, Qin J, et al: Estado e qualidade das directrizes para a monitoriza\u00e7\u00e3o de medicamentos terap\u00eauticos com base no instrumento AGREE II. Clin Pharmacokinet 2023; 62(9): 1201-1217.<\/li>\n\n\n\n
  6. Riederer P, Laux G, Baumann P, et al: Monitoriza\u00e7\u00e3o terap\u00eautica de psicotr\u00f3picos: relat\u00f3rio de uma confer\u00eancia de consenso. Pharmacopsychiatry 1992; 25: 271-272.<\/li>\n\n\n\n
  7. Laux G, Riederer P, (Editores): Plasma level determination of psychotropic drugs: Therapeutic drug monitoring – an attempt to determine the current situation. Estugarda (Alemanha): Wissenschaftliche Verlagsgesellschaft mbH Stuttgart; 1992.<\/li>\n\n\n\n
  8. Baumann P, Hiemke C, Ulrich S, et al: As directrizes de consenso do grupo de peritos AGNP-TDM: monitoriza\u00e7\u00e3o terap\u00eautica de medicamentos em psiquiatria. Pharmacopsychiatry 2004; 37(6): 243-265.<\/li>\n\n\n\n
  9. Hiemke C, Baumann P, Bergemann N, et al: Orienta\u00e7\u00f5es de consenso da AGNP para a monitoriza\u00e7\u00e3o de medicamentos terap\u00eauticos em psiquiatria: Atualiza\u00e7\u00e3o 2011 Farmacopsiquiatria 2011; 44(6): 195-235.<\/li>\n\n\n\n
  10. Hiemke C, Bergemann N, Clement HW, et al: Directrizes de consenso para a monitoriza\u00e7\u00e3o terap\u00eautica de medicamentos em neuropsicofarmacologia: atualiza\u00e7\u00e3o de 2017 Farmacopsiquiatria 2018; 51(1\/2): 9-62.<\/li>\n\n\n\n
  11. Unterecker S, Hefner G, Baumann P, et al: Monitoriza\u00e7\u00e3o terap\u00eautica de medicamentos em neuropsicofarmacologia: Resumo das directrizes de consenso de 2017 do grupo de trabalho TDM da AGNP. Neurologista 2019; 90(5): 463-471.<\/li>\n\n\n\n
  12. Schoretsanitis G, Kane JM, Correll CU, et al: Blood Levels to Optimize Antipsychotic Treatment in Clinical Practice: A Joint Consensus Statement of the American Society of Clinical Psychopharmacology and the Therapeutic Drug Monitoring Task Force of the Arbeitsgemeinschaft fur Neuropsychopharmakologie und Pharmakopsychiatrie. J Clin Psychiatry 2020; 81(3).<\/li>\n\n\n\n
  13. Eap CB, Grunder G, Baumann P, et al: Ferramentas para otimizar a farmacoterapia em psiquiatria (monitoriza\u00e7\u00e3o de medicamentos terap\u00eauticos, imagiologia cerebral molecular e testes farmacogen\u00e9ticos): foco nos antidepressivos. World J Biol Psychiatry 2021; 22(8): 561-628.<\/li>\n\n\n\n
  14. Scherf-Clavel M, Baumann P, Hart XM, et al: Behind the Curtain: Therapeutic Drug Monitoring of Psychotropic Drugs from a Laboratory Analytical Perspective. Therapeutic Drug Monitoring 2023:
    doi: 10.1097\/FTD.0000000000001092.<\/li>\n\n\n\n
  15. Baumann P, Hahn M, Roll SC, St\u00e4mpfli D: Os doentes psiqui\u00e1tricos perguntam ao seu m\u00e9dico e farmac\u00eautico – como otimizar os cuidados em ambulat\u00f3rio? Psychopharmacotherapy 2020; 27(6): 270-277.<\/li>\n\n\n\n
  16. Egberts K, Fekete S, H\u00e4ge A, et al: Monitoriza\u00e7\u00e3o terap\u00eautica de medicamentos para otimizar a psicofarmacoterapia de crian\u00e7as e adolescentes. Z Kinder- Jugendpsychiatr Psychother 2022;50(2):133-52.<\/li>\n\n\n\n
  17. Egberts KM, Gerlach M, Correll CU, et al: Serious Adverse Drug Reactions in Children and Adolescents Treated On- and Off-Label with Antidepressants and Antipsychotics in Clinical Practice (Reac\u00e7\u00f5es adversas graves a medicamentos em crian\u00e7as e adolescentes tratados com e sem indica\u00e7\u00e3o de marca com antidepressivos e antipsic\u00f3ticos na pr\u00e1tica cl\u00ednica). Pharmacopsychiatry 2022; 55(5): 255-265.<\/li>\n\n\n\n
  18. Schoretsanitis G, Westin AA, Deligiannidis KM, et al: Excre\u00e7\u00e3o de Antipsic\u00f3ticos no L\u00edquido Amni\u00f3tico, Sangue do Cord\u00e3o Umbilical e Leite Materno: Uma Revis\u00e3o Cr\u00edtica Sistem\u00e1tica e An\u00e1lise Combinada. Ther Drug Monit 2020; 42(2): 245-254.<\/li>\n\n\n\n
  19. Hefner J, Unterecker S, Ben-Omar N, et al: Preval\u00eancia e tipo de potenciais interac\u00e7\u00f5es farmacocin\u00e9ticas medicamentosas em doentes psiqui\u00e1tricos idosos. Contemporary Behavioural Health Care 2015; 1(1): 3-10.<\/li>\n\n\n\n
  20. Schoretsanitis G, Baumann P, Conca A, et al: Monitoriza\u00e7\u00e3o terap\u00eautica de medicamentos antipsic\u00f3ticos inject\u00e1veis de a\u00e7\u00e3o prolongada. Ther Drug Monit 2021; 43(1): 79-102.<\/li>\n\n\n\n
  21. Hahn M, Roll SC: The Influence of Pharmacogenetics on the Clinical Relevance of Pharmacokinetic Drug-Drug Interactions: Drug-Gene, Drug-Gene-Gene and Drug-Drug-Gene Interactions. Pharmaceuticals (Basileia) 2021; 14(5).<\/li>\n\n\n\n
  22. Hart XM, Schmitz CN, Grunder G: Molecular Imaging of Dopamine Partial Agonists in Humans: Implications for Clinical Practice (Imagiologia molecular de agonistas parciais da dopamina em seres humanos: implica\u00e7\u00f5es para a pr\u00e1tica cl\u00ednica). Front Psychiatry 2022;13: 832209.<\/li>\n\n\n\n
  23. Grunze H: Medi\u00e7\u00e3o das concentra\u00e7\u00f5es s\u00e9ricas de psicotr\u00f3picos – Ferramenta valiosa para a tomada de decis\u00f5es ou desperd\u00edcio de dinheiro? Eur Neuropsychopharmacol 2023;76: 20-22.<\/li>\n<\/ol>\n\n

    <\/p>\n\n

    InFo NEUROLOGY & PSYCHIATRY 2024; 22(1): 26-27 (publicado em 2.2.24, antes da impress\u00e3o)<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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