{"id":375049,"date":"2024-03-18T00:01:00","date_gmt":"2024-03-17T23:01:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/mantem-se-eficaz-mesmo-apos-um-ano\/"},"modified":"2024-03-18T00:01:10","modified_gmt":"2024-03-17T23:01:10","slug":"mantem-se-eficaz-mesmo-apos-um-ano","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/mantem-se-eficaz-mesmo-apos-um-ano\/","title":{"rendered":"Mant\u00e9m-se eficaz mesmo ap\u00f3s um ano"},"content":{"rendered":"\n<p><strong>Existem apenas alguns estudos reais sobre pessoas que utilizam sistemas de circuito fechado (CLS). E quando existem, normalmente s\u00f3 utilizam um modelo CLS. Um grupo de estudo espanhol comparou tr\u00eas CLSs com o objetivo de avaliar a sua efic\u00e1cia a longo prazo em condi\u00e7\u00f5es reais.  <\/strong><\/p>\n\n<!--more-->\n\n<p>Um sistema de circuito fechado combina um monitor cont\u00ednuo de glucose (CGM) com uma bomba de insulina e o algoritmo de controlo da glucose para ajustar a insulina basal e os bolos de corre\u00e7\u00e3o para manter os n\u00edveis de glucose no sangue dentro do intervalo alvo. Atualmente, todos os sistemas dispon\u00edveis exigem que os utilizadores estimem a ingest\u00e3o de hidratos de carbono para a administra\u00e7\u00e3o de bolus de refei\u00e7\u00e3o. No seu estudo, os investigadores espanh\u00f3is compararam tr\u00eas sistemas que eram financiados pelo seu sistema nacional de sa\u00fade no in\u00edcio do estudo: Diabeloop, Minimed 780G e Tandem Control-IQ.<\/p>\n\n<p>Para al\u00e9m da efic\u00e1cia a longo prazo, os objectivos secund\u00e1rios eram avaliar os factores associados \u00e0 obten\u00e7\u00e3o de um controlo glic\u00e9mico pr\u00f3ximo do normal ap\u00f3s 12 meses de utiliza\u00e7\u00e3o de CLS e avaliar a rela\u00e7\u00e3o entre o tempo de intervalo e o tempo de controlo da glicemia.  <em>(Tempo no intervalo,  <\/em>TiR), a HbA<sub>1c<\/sub>-O valor e o indicador de gest\u00e3o da glicose (GMI) estavam no centro do seu interesse, explica Ana Romero Gregori, do Departamento de Endocrinologia e Nutri\u00e7\u00e3o do Hospital Parc Taul\u00ed, Sabadell, Barcelona [1].<\/p>\n\n<p>O seu estudo longitudinal retrospetivo e n\u00e3o aleat\u00f3rio incluiu adultos com diabetes tipo 1 que iniciaram uma CLS entre abril de 2021 e mar\u00e7o de 2022 e forneceram dados durante \u226512 meses. Os cientistas analisaram os dados da linha de base, dos 3 meses, dos 6 meses e dos 12 meses no que diz respeito aos resultados glic\u00e9micos e \u00e0s suas caracter\u00edsticas de base. A an\u00e1lise estat\u00edstica da associa\u00e7\u00e3o das caracter\u00edsticas com a <sub>HbA1c<\/sub> aos 12 meses consistiu numa an\u00e1lise univariada seguida de uma an\u00e1lise multivariada utilizando a regress\u00e3o linear com a HbA1c cont\u00ednua <sub>aos 12 meses<\/sub> como vari\u00e1vel dependente.<\/p>\n\n<p>Foram recolhidos dados de 260 utilizadores de um sistema de circuito fechado. 112 utilizadores tiveram de ser exclu\u00eddos por n\u00e3o preencherem os crit\u00e9rios para um acompanhamento de 12 meses. Das restantes 148 utilizadoras, 16 foram exclu\u00eddas da an\u00e1lise por diversas raz\u00f5es (gravidez, mudan\u00e7a para outra bomba de CLS durante o per\u00edodo de estudo, interrup\u00e7\u00e3o da bomba de CLS por n\u00e3o se terem habituado a utilizar a bomba). Por \u00faltimo, foram analisadas 132 patentes:  <\/p>\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>59 utilizadores de Diabeloop,  <\/li>\n\n\n\n<li>40 utilizadores do Minimed 780G e  <\/li>\n\n\n\n<li>33 utilizadores do Tandem Control-IQ.<\/li>\n<\/ul>\n\n<h3 id=\"valor-de-hba1c-significativamente-reduzido\" class=\"wp-block-heading\">Valor <sub>de HbA1c<\/sub> significativamente reduzido<\/h3>\n\n<p>A idade m\u00e9dia da coorte era de 45 anos, 90 dos 132 participantes eram do sexo feminino e o IMC m\u00e9dio era de 27 <sup>kg\/m2<\/sup>. 38% dos utilizadores receberam injec\u00e7\u00f5es v\u00e1rias vezes ao dia e o valor m\u00e9dio de <sub>HbA1c<\/sub> foi de 7,5%. 92% utilizaram monitoriza\u00e7\u00e3o cont\u00ednua da glucose (CGM) e 54% utilizaram um conselheiro de bolus de insulina. N\u00e3o se verificaram diferen\u00e7as significativas entre os tr\u00eas grupos para a maioria das caracter\u00edsticas de base, com a exce\u00e7\u00e3o de que os utilizadores do Minimed-780G eram mais jovens, tinham um n\u00edvel de escolaridade mais elevado e utilizavam o b\u00f3lus de insulina numa percentagem mais elevada.  <\/p>\n\n<p>Ap\u00f3s tr\u00eas meses, o valor m\u00e9dio <sub>de HbA1c<\/sub> desceu significativamente para 6,8%, resultando numa diminui\u00e7\u00e3o de 0,7% em compara\u00e7\u00e3o com a linha de base. Ap\u00f3s 1 ano, a m\u00e9dia de HbA<sub>1c<\/sub>-valor a 6,6%  <strong>(Fig. 1).<\/strong>  Al\u00e9m disso, ap\u00f3s um ano, 77% dos utilizadores apresentavam uma HbA<sub>1c<\/sub>-inferior a 7%, para 17% estava entre 7% e 7,5% e apenas 6% dos utilizadores tinham um valor de HbA<sub>1c<\/sub>-valor superior a 7,5%.<\/p>\n<div class=\"wp-block-image\">\n<figure class=\"aligncenter size-full is-resized\"><a href=\"https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2024\/02\/abb1_DE1_s26.png\"><img fetchpriority=\"high\" decoding=\"async\" width=\"1505\" height=\"931\" src=\"https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2024\/02\/abb1_DE1_s26.png\" alt=\"\" class=\"wp-image-374992\" style=\"width:500px\" srcset=\"https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2024\/02\/abb1_DE1_s26.png 1505w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2024\/02\/abb1_DE1_s26-800x495.png 800w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2024\/02\/abb1_DE1_s26-1160x718.png 1160w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2024\/02\/abb1_DE1_s26-120x74.png 120w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2024\/02\/abb1_DE1_s26-90x56.png 90w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2024\/02\/abb1_DE1_s26-320x198.png 320w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2024\/02\/abb1_DE1_s26-560x346.png 560w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2024\/02\/abb1_DE1_s26-240x148.png 240w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2024\/02\/abb1_DE1_s26-180x111.png 180w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2024\/02\/abb1_DE1_s26-640x396.png 640w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2024\/02\/abb1_DE1_s26-1120x693.png 1120w\" sizes=\"(max-width: 1505px) 100vw, 1505px\" \/><\/a><\/figure>\n<\/div>\n<p>Em termos de resultados do CGM, o TiR aumentou de 60% para 74% em todos os doentes ap\u00f3s tr\u00eas meses, com um tempo de hipoglicemia de 1,9%. O IGC melhorou para 6,9% e o coeficiente de varia\u00e7\u00e3o baixou para 31%. Estes resultados mantiveram-se mesmo ap\u00f3s 12 meses de aplica\u00e7\u00e3o do CLS, segundo Romero Gregori.<\/p>\n\n<p>A percentagem de utilizadores que atingiram os valores-alvo recomendados por Battelino e colegas [2] aumentou ao longo do estudo. Ao fim de tr\u00eas meses, 66% dos utilizadores atingiram um TiR superior a 70% e, ao fim de um ano, esse valor era de 71%. O<em> tempo abaixo do intervalo (TbR<\/em> ) aumentou de 88% ap\u00f3s tr\u00eas meses para 91% dos utilizadores ap\u00f3s um ano.<\/p>\n\n<h3 id=\"resultados-da-cgm-no-ambito-do-cls\" class=\"wp-block-heading\">Resultados da CGM no \u00e2mbito do CLS<\/h3>\n\n<p>Ap\u00f3s 12 meses, os cientistas observaram um melhor controlo da glicemia com o sistema Control-IQ e o sistema Minimed-780G em compara\u00e7\u00e3o com o sistema Diabeloop. &#8220;No grupo Minimed-780G, foi atingido um TiR de 79% ao fim de tr\u00eas meses, que se manteve durante toda a dura\u00e7\u00e3o do estudo. No grupo IQ Control, foi atingido um tempo de intervalo de 72% ao fim de tr\u00eas meses, e esta percentagem subiu para quase 76% no final do estudo&#8221;, afirma Romero Gregori. Foi obtido um TiR de 69% com Diabeloop. Ap\u00f3s 12 meses, o GMI m\u00e9dio foi de 6,9% \u00b1 0,4% (54% GMI &lt;7%, 44% GMI 7\u20137,5%, 2% GMI&gt;7,5%), o TiR m\u00e9dio foi de 74% \u00b1 9% (69% TiR &gt;70%) e o TbR m\u00e9dio &lt;70 mg\/dl foi de 1,9% \u00b1 1.  <\/p>\n\n<p>Relativamente ao valor <sub>de HbA1c<\/sub>, foi observada uma diminui\u00e7\u00e3o significativa do valor inicial at\u00e9 aos 12 meses em todos os sistemas. Com o Diabeloop, o valor m\u00e9dio de <sub>HbA1c<\/sub> desceu de 7,7% na linha de base para 6,8%. Com o Minimed 780G, baixou de 7,3% para 6,7%. Com o QI de Controlo, baixou de 7,5% para 6,4%. No estudo, a correla\u00e7\u00e3o entre o TiR e o GMI ap\u00f3s 12 meses foi mais forte do que entre o TiR e a <sub>HbA1c<\/sub> ap\u00f3s 12 meses.<\/p>\n\n<h3 id=\"factores-associados-ao-valor-de-hba1c-apos-12-meses\" class=\"wp-block-heading\">Factores associados ao valor <sub>de HbA1c<\/sub> ap\u00f3s 12 meses<\/h3>\n\n<p>Por \u00faltimo, Romero Gregori e os seus colegas efectuaram uma an\u00e1lise univariada e uma an\u00e1lise multivariada para identificar os factores associados aos n\u00edveis de <sub>HbA1c<\/sub> aos 12 meses. Na an\u00e1lise univariada, a HbA1c aos 3 e <sub>6 meses<\/sub>, bem como o GMI aos 12 meses, foram positivamente associados \u00e0 <sub>HbA1c<\/sub> aos 12 meses. Em contrapartida, o TiR a 12 meses foi inversamente associado \u00e0 <sub>HbA1c a<\/sub> 12 meses.  <\/p>\n\n<p>Em termos de caracter\u00edsticas dos doentes, a utiliza\u00e7\u00e3o do Control-IQ, o n\u00edvel de escolaridade mais elevado, o aumento da utiliza\u00e7\u00e3o de sensores e o n\u00famero de hidratos de carbono di\u00e1rios foram inversamente associados \u00e0 HbA1c aos <sub>12 meses<\/sub> (todos p&lt;0,04). N\u00e3o foram encontradas associa\u00e7\u00f5es com o sexo, idade, peso basal, atividade f\u00edsica, dura\u00e7\u00e3o da DM, tratamento anterior da DM, utiliza\u00e7\u00e3o anterior de conselheiros de bolus de insulina ou doses de insulina.<\/p>\n\n<p>Na an\u00e1lise multivariada, o valor da HbA1c aos <sub>3 meses<\/sub>, o modelo CLS e um n\u00edvel de escolaridade mais elevado permaneceram associados ao valor da HbA1c aos <sub>12 meses<\/sub>. A correla\u00e7\u00e3o entre o TiR e o GMI (r=-0,91; p=0,000) foi mais forte do que entre o TiR e a <sub>HbA1c<\/sub> (r=-0,56; p=0,000).  <\/p>\n\n<p><strong>Mensagens para levar para casa<\/strong><\/p>\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>A melhoria observada nos sistemas de circuito fechado ap\u00f3s 3 meses continua a aumentar at\u00e9 aos 12 meses.  <\/li>\n\n\n\n<li>O valor da HbA1c a <sub>3 meses<\/sub> pode ser um indicador valioso para avaliar os resultados da HbA1c a <sub>12 meses<\/sub>.  <\/li>\n\n\n\n<li>Um n\u00edvel de educa\u00e7\u00e3o mais elevado e a utiliza\u00e7\u00e3o de um sistema de circuito fechado parecem estar relacionados com o valor <sub>de HbA1c<\/sub> aos 12 meses.<\/li>\n<\/ul>\n\n<p><em>Congresso: EASD 2023<\/em><\/p>\n\n<p>Fontes:<\/p>\n\n<ol class=\"wp-block-list\">\n<li>Romero Gregori A: Palestra &#8220;The effectiveness of closed-loop systems is maintained after one year of use&#8221;; Congresso EASD 2023, Hamburgo, 3 de outubro de 2023.<\/li>\n\n\n\n<li>Battelino T, Danne T, Bergenstal RM, et al: Objectivos Cl\u00ednicos para a Interpreta\u00e7\u00e3o de Dados de Monitoriza\u00e7\u00e3o Cont\u00ednua da Glicose: Recomenda\u00e7\u00f5es do Consenso Internacional sobre o Tempo no Intervalo. Diabetes Care 2019; 42(8): 1593-1603; doi: 10.2337\/dci19-0028.<\/li>\n<\/ol>\n\n<p><\/p>\n\n<p class=\"has-small-font-size\"><em>InFo DIABETOLOGY &amp; ENDOCRINOLOGY 2024; 1(1): 26-27 (publicado em 14.2.24, antes da impress\u00e3o)<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Existem apenas alguns estudos reais sobre pessoas que utilizam sistemas de circuito fechado (CLS). E quando existem, normalmente s\u00f3 utilizam um modelo CLS. 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