{"id":375303,"date":"2024-03-09T00:01:00","date_gmt":"2024-03-08T23:01:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/?p=375303"},"modified":"2024-03-04T10:42:14","modified_gmt":"2024-03-04T09:42:14","slug":"nova-meta-analise-alarga-a-base-de-provas","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/nova-meta-analise-alarga-a-base-de-provas\/","title":{"rendered":"Nova meta-an\u00e1lise alarga a base de provas"},"content":{"rendered":"\n

Os resultados de uma meta-an\u00e1lise publicada em 2023 na revista European Archives of Psychiatry and Clinical Neuroscience <\/em>confirmam que um extrato patenteado de \u00f3leo de alfazema \u00e9 uma alternativa herb\u00e1cea ansiol\u00edtica baseada em provas aos medicamentos psicotr\u00f3picos sint\u00e9ticos. Foram inclu\u00eddos cinco estudos aleatorizados e controlados por placebo sobre perturba\u00e7\u00e3o de ansiedade generalizada (GAD), perturba\u00e7\u00f5es de ansiedade subsindr\u00f3micas (SSAD) e perturba\u00e7\u00f5es mistas de ansiedade e depress\u00e3o (MADD). <\/strong><\/p>\n\n\n\n

As perturba\u00e7\u00f5es de ansiedade podem ter um impacto negativo significativo em v\u00e1rios dom\u00ednios da vida e est\u00e3o associadas a uma elevada carga de doen\u00e7a se n\u00e3o forem tratadas adequadamente [1\u20133]. Os psicotr\u00f3picos sint\u00e9ticos convencionais, como os inibidores selectivos da recapta\u00e7\u00e3o da serotonina (SSRI), os inibidores da recapta\u00e7\u00e3o da serotonina-norepinefrina (SNRI) e as benzodiazepinas, s\u00e3o altamente eficazes, mas muitos doentes receiam os efeitos secund\u00e1rios, como a depend\u00eancia ou a seda\u00e7\u00e3o [4]. O extrato de \u00f3leo de alfazema Silexan\u00ae, obtido a partir das flores da alfazema medicinal Lavandula angustifolia<\/em>, \u00e9 um dos princ\u00edpios activos \u00e0 base de plantas mais bem estudados para o tratamento das perturba\u00e7\u00f5es de ansiedade subsindr\u00f3micas, da perturba\u00e7\u00e3o de ansiedade generalizada e dos estados de ansiedade e de depress\u00e3o mistos, com um total de mais de 14 ensaios cl\u00ednicos que envolveram mais de 2200 pacientes e sujeitos de ensaio [5,6]. Estudos demonstram que o Silexan\u00ae n\u00e3o tem efeitos sedativos e, por conseguinte, n\u00e3o prejudica a capacidade de conduzir; al\u00e9m disso, esta fitoprepara\u00e7\u00e3o n\u00e3o causa depend\u00eancia. <\/p>\n\n

O extrato de \u00f3leo de alfazema Silexan\u00ae exerce o seu efeito ansiol\u00edtico modulando os canais de c\u00e1lcio pr\u00e9-sin\u00e1pticos no c\u00e9rebro, influenciando assim o canal de c\u00e1lcio controlado por voltagem (VOCC <\/em>) no sistema nervoso central e, subsequentemente, tamb\u00e9m a liberta\u00e7\u00e3o de neurotransmissores como a noradrenalina e o glutamato [7]. <\/p>\n\n

A meta-an\u00e1lise de Dold et al. Foram inclu\u00eddos cinco ensaios cl\u00ednicos aleat\u00f3rios, em dupla oculta\u00e7\u00e3o e controlados por placebo (Tabela 1): <\/strong>dois estudos sobre perturba\u00e7\u00e3o de ansiedade generalizada (GAD) e perturba\u00e7\u00e3o de ansiedade subsindr\u00f3mica (SSAD) e um estudo sobre perturba\u00e7\u00e3o mista de ansiedade e depress\u00e3o (MADD) [5]. Em resumo, foi confirmado que o \u00f3leo de lavanda Silexan\u00ae (ingrediente ativo do medicamento Laitea\u00ae) [6] alcan\u00e7a efeitos ansiol\u00edticos significativos em doentes com GAD, SSAD ou MADD e \u00e9 bem tolerado e seguro. Em cada um dos cinco estudos, os doentes adultos em ambulat\u00f3rio foram aleatorizados para Silexan 1\u00d780 mg\/dia ou placebo (n=1213). O par\u00e2metro de avalia\u00e7\u00e3o prim\u00e1rio foi a Escala de Ansiedade de Hamilton (HAMA, crit\u00e9rio de inclus\u00e3o HAMA \u226518), um question\u00e1rio com o qual a gravidade de uma perturba\u00e7\u00e3o de ansiedade pode ser determinada por avalia\u00e7\u00e3o externa. Os par\u00e2metros secund\u00e1rios inclu\u00edram a impress\u00e3o<\/em> cl\u00ednica global (Clinical Global Impression, CGI)<\/em> e a autoavalia\u00e7\u00e3o da ansiedade e da qualidade de vida do doente (Short Form 36 Health Survey, <\/em>SF-36). <\/em><\/p>\n

\n
\"\"<\/a><\/figure>\n<\/div>\n

Perfil de risco-benef\u00edcio convincente <\/h3>\n\n

Como resultado, os doentes do grupo Silexan\u00ae apresentaram uma melhoria significativa na pontua\u00e7\u00e3o global HAMA [6]. No que diz respeito a uma redu\u00e7\u00e3o \u226550% na pontua\u00e7\u00e3o total da HAMA, o r\u00e1cio entre a propor\u00e7\u00e3o de respondedores com Silexan\u00ae e a propor\u00e7\u00e3o de respondedores com placebo (r\u00e1cio de taxa de resposta, RRR) <\/em>foi de 1,34 a favor do Silexan\u00ae e o RRR para uma melhoria grande ou muito grande na CGI foi de 1,51 a favor do extrato de \u00f3leo de lavanda [5]. O \u00f3leo de lavanda patenteado tamb\u00e9m se revelou superior ao placebo em termos de autoavalia\u00e7\u00e3o e dos par\u00e2metros psicol\u00f3gicos e som\u00e1ticos medidos atrav\u00e9s do SF-36. Por um lado, o humor ansioso e depressivo e os dist\u00farbios do sono melhoraram e, por outro lado, os sintomas musculares e sensoriais tamb\u00e9m foram aliviados. Os efeitos secund\u00e1rios indesej\u00e1veis do Silexan\u00ae foram ao n\u00edvel do placebo. O n\u00famero necess\u00e1rio para tratar (NNT) <\/em>para o Silexan\u00ae foi de 5, o que corresponde ao valor NNT dos SSRIs para perturba\u00e7\u00f5es de ansiedade [8]. <\/p>\n\n

Em resumo, esta meta-an\u00e1lise confirmou a efic\u00e1cia ansiol\u00edtica significativa e clinicamente importante do Silexan\u00ae. <\/p>\n\n

Literatura:<\/p>\n\n

    \n
  1. Bandelow B, Michaelis S, Wedekind D: Tratamento das perturba\u00e7\u00f5es de ansiedade. Dial Clin Neurosci 2017; 19: 93-107. <\/li>\n\n\n\n
  2. Bandelow B, et al: As directrizes alem\u00e3s para o tratamento das perturba\u00e7\u00f5es de ansiedade: primeira revis\u00e3o. Eur Arch Psychiatry Clin Neurosci 2021; 1-12. <\/li>\n\n\n\n
  3. Kasper S: Perturba\u00e7\u00f5es de ansiedade: sub-diagnosticadas e insuficientemente tratadas. Int J Psychiatry Clin Pract 2006; 10: 3-9.<\/li>\n\n\n\n
  4. Sartori SB, Singewald N: Novos alvos farmacol\u00f3gicos no desenvolvimento de medicamentos para o tratamento da ansiedade e das perturba\u00e7\u00f5es relacionadas com a ansiedade. Pharmacol Ther 2019; 204: 107402. doi: 10.1016\/j.pharmthera.2019.107402.<\/li>\n\n\n\n
  5. Dold M, Bartova L, Volz HP, Seifritz E, M\u00f6ller HJ, Schl\u00e4fke S, Kasper S: Efic\u00e1cia do Silexan em doentes com perturba\u00e7\u00f5es de ansiedade: uma meta-an\u00e1lise de ensaios aleat\u00f3rios controlados por placebo. Eur Arch Psychiatry Clin Neurosci 2023; 273(7): 1615-1628.<\/li>\n\n\n\n
  6. Swissmedic: Informa\u00e7\u00f5es sobre o medicamento, www.swissmedicinfo.ch\/accept.aspx,<\/a>(\u00faltimo acesso em 07.02.2024) <\/li>\n\n\n\n
  7. Kasper S, et al.: Silexan in anxiety disorders: Clinical data and pharmacological background. World J Biol Psychiatry 2018; 19: 412\u2013420.<\/li>\n\n\n\n
  8. Bandelow B et al: Meta-analysis of randomised controlled comparisons of psychopharmacological and psychological treatments for anxiety disorder; World J Biol Psychiatry 2007; 8(3): 175-187. <\/li>\n\n\n\n
  9. Kasper S, Gastpar M, et al. Silexan, uma prepara\u00e7\u00e3o de \u00f3leo de Lavandula administrada por via oral, \u00e9 eficaz no tratamento da perturba\u00e7\u00e3o de ansiedade “subsindr\u00f3mica”: um ensaio aleat\u00f3rio, em dupla oculta\u00e7\u00e3o, controlado por placebo. Int Clin Psychopharmacol 2010; 25: 277-287. <\/li>\n\n\n\n
  10. Kasper S, Anghelescu I, Dienel A: Efic\u00e1cia de Silexan administrado por via oral em doentes com inquieta\u00e7\u00e3o relacionada com a ansiedade e sono perturbado – um ensaio aleat\u00f3rio controlado por placebo. Eur Neuropsychopharmacol 2015; 25: 1960-1967. <\/li>\n\n\n\n
  11. Kasper S, Volz H-P, Dienel A, Schl\u00e4fke S: Efic\u00e1cia de Silexan na ansiedade-depress\u00e3o mista – um ensaio aleat\u00f3rio, controlado por placebo. Eur Neuropsychopharmacol 2016; 26: 331-340. <\/li>\n\n\n\n
  12. Kasper S, M\u00f6ller H-J, Volz H-P, et al: Silexan no transtorno de ansiedade generalizada: investiga\u00e7\u00e3o da faixa de dosagem terap\u00eautica em um conjunto de dados agrupados. Int Clin Psychopharmacol 2017; 32: 195-204. <\/li>\n\n\n\n
  13. Kasper S, Gastpar M, M\u00fcller WE, et al: A prepara\u00e7\u00e3o de \u00f3leo de lavanda Silexan \u00e9 eficaz na perturba\u00e7\u00e3o de ansiedade generalizada – uma compara\u00e7\u00e3o aleat\u00f3ria e em dupla oculta\u00e7\u00e3o com placebo e paroxetina. Int J Neuropsychopharmacol 2014; 17: 859-869.<\/li>\n<\/ol>\n\n

    <\/p>\n\n

    PR\u00c1TICA DE CL\u00cdNICA GERAL 2024; 19(2): 24-25<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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