{"id":375467,"date":"2024-02-23T11:55:06","date_gmt":"2024-02-23T10:55:06","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/sequencias-terapeuticas-estrategicas-para-otimizar-o-sucesso-do-tratamento\/"},"modified":"2024-02-26T11:53:06","modified_gmt":"2024-02-26T10:53:06","slug":"sequencias-terapeuticas-estrategicas-para-otimizar-o-sucesso-do-tratamento","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/sequencias-terapeuticas-estrategicas-para-otimizar-o-sucesso-do-tratamento\/","title":{"rendered":"Sequ\u00eancias terap\u00eauticas estrat\u00e9gicas para otimizar o sucesso do tratamento"},"content":{"rendered":"\n

De 25 a 27 de janeiro de 2024, foram apresentados dados actualizados sobre a terapia de manuten\u00e7\u00e3o de primeira linha com avelumab (Bavencio\u00ae) no Simp\u00f3sio anual da American Society of Clinical Oncology Genitourinary Cancers<\/em> (ASCO GU) em S\u00e3o Francisco, EUA.<\/strong> no carcinoma urotelial localmente avan\u00e7ado ou com met\u00e1stases (la\/mUC). Os resultados dos estudos em curso no mundo real e os resultados comunicados pelos doentes (PRO) confirmam a efic\u00e1cia e a seguran\u00e7a do avelumab, mantendo a qualidade de vida [1-4]. Destaca-se, em particular, o estudo AVENANCE, que demonstrou uma sobreviv\u00eancia global mediana (mOS) de 40,8 meses a partir do in\u00edcio da quimioterapia de primeira linha (1L-ChT) em doentes tratados com conjugados anticorpo-f\u00e1rmaco (ADC) ap\u00f3s terap\u00eautica com avelumab [1]. <\/strong><\/p>\n\n\n\n

No ensaio de fase III JAVELIN-Bladder-100, o tratamento de primeira linha com avelumab (Bavencio\u00ae), para al\u00e9m dos melhores cuidados de suporte<\/em> (BSC), proporcionou um benef\u00edcio de sobreviv\u00eancia em compara\u00e7\u00e3o com o BSC isolado para doentes com la\/mUC que tinham respondido previamente a 1L-ChT \u00e0 base de platina [5]. Desde ent\u00e3o, o regime vesical JAVELIN foi reconhecido como o padr\u00e3o de tratamento<\/em> nas directrizes internacionais [6]. V\u00e1rios estudos do mundo real tamb\u00e9m confirmaram a efic\u00e1cia e a seguran\u00e7a do avelumab num contexto cl\u00ednico real [7, 8]. No Simp\u00f3sio GU da ASCO deste ano, foram apresentados dados actualizados do mundo real de estudos em curso e relat\u00f3rios de doentes do JAVELIN-Bladder-100, que analisaram a efic\u00e1cia e a seguran\u00e7a do avelumab mesmo ap\u00f3s um seguimento mais longo [1-4]. Al\u00e9m disso, o estudo AVENANCE foi o primeiro a analisar os dados de sobreviv\u00eancia global de doentes submetidos a terap\u00eautica de segunda linha (2L) ap\u00f3s o regime vesical JAVELIN [1]. Os resultados do tratamento das v\u00e1rias terap\u00eauticas 2L em estudos do mundo real fornecem informa\u00e7\u00f5es sobre quais as sequ\u00eancias terap\u00eauticas que podem alcan\u00e7ar os melhores resultados poss\u00edveis para os doentes num contexto cl\u00ednico pr\u00e1tico [1]. <\/p>\n\n

Sequ\u00eancias de tratamento estrat\u00e9gicas para uma terapia bem sucedida<\/h5>\n\n

No seu poster, o Prof. Philippe Barth\u00e9l\u00e9my do Institut de Canc\u00e9rologie Strasbourg em Fran\u00e7a apresentou dados actualizados do estudo ambispectivo de mundo real AVENANCE em curso, que incluiu doentes la\/mUC ap\u00f3s resposta a 1L-ChT \u00e0 base de platina [1]. Ap\u00f3s um seguimento de 26,3 meses (intervalo: 0,6 – 43,7) desde o in\u00edcio da terap\u00eautica de manuten\u00e7\u00e3o de primeira linha com avelumab, o mOS dos 595 doentes inclu\u00eddos foi de 21,3 meses (IC 95%: 17,6 – 24,6) desde o in\u00edcio do tratamento com avelumab. Na altura do corte de dados, 125 (21,0%) dos doentes ainda estavam a receber tratamento com avelumab, enquanto 330 (55,5%) estavam a receber terap\u00eautica 2L. Os doentes que foram tratados com um ADC no 2L ap\u00f3s a conclus\u00e3o da terap\u00eautica com avelumab (56 [17,0%] com enfortumab vedotin e 6 [1,8%] com sacituzumab govitecan) mostrou um mOS de 31,3 meses (95% CI: 29,1 – n\u00e3o estim\u00e1vel [NE]), enquanto os doentes submetidos a TCC no 2L (81 [24,5%] sob ChT \u00e0 base de platina e 163 [49,4%] sob outra ChT) tiveram um mOS de 14,4 meses (IC 95%: 13,2 – 15,9) desde o in\u00edcio da terapia com avelumab [1]. <\/p>\n\n

Uma an\u00e1lise explorat\u00f3ria mostrou um mOS de 26,5 meses (IC 95%: 23,4 – 30,1) em todos os pacientes inclu\u00eddos, calculado a partir do in\u00edcio do 1L-ChT. Para os doentes tratados com ADC em 2L ap\u00f3s a terap\u00eautica de manuten\u00e7\u00e3o de primeira linha com avelumab, o mOS desde o in\u00edcio da ChT em 1L foi de 40,8 meses (IC 95%: 32,6 – 42,1), em compara\u00e7\u00e3o com 24,5 meses (IC 95%: 19,8 – 29,8) com ChT \u00e0 base de platina em 2L (Fig. 1) [1]. <\/p>\n\n

Outros estudos no mundo real confirmam a efic\u00e1cia<\/h5>\n\n

Para al\u00e9m do Prof. Philippe Barth\u00e9l\u00e9my, o Prof. Sergio Bracarda (Azienda Ospedaliera Santa Maria, Terni, It\u00e1lia) e o Dr. Petros Grivas (Fred Hutchinson Cancer Center, Seattle, EUA) tamb\u00e9m apresentaram dados actualizados do mundo real sobre a terap\u00eautica de manuten\u00e7\u00e3o de primeira linha com avelumab [2, 3]. O estudo READY em curso inclui dados de um programa<\/em> italiano de uso compassivo<\/em> (CUP) para testar a efic\u00e1cia e a seguran\u00e7a do avelumab em doentes com la\/mUC (N=464) que n\u00e3o estavam a progredir com 1L-ChT \u00e0 base de platina [2]. Ap\u00f3s um seguimento mediano de 20,3 meses (IC 95%: 19,8 – 20,9), o mOS calculado a partir do in\u00edcio do 1L-ChT foi de 30,9 meses (IC 95%: 25,7 – NE) [2]. O estudo PATRIOT-II, realizado em contexto real, tamb\u00e9m incluiu doentes la\/mUC (N=106) de acordo com o regime vesical JAVELIN e registou um mOS de 30,5 meses (IC 95%: 23,4 – 37,6) ap\u00f3s 16,0 meses (IQR: 11,0 – 21,0) de seguimento desde o in\u00edcio da terap\u00eautica de manuten\u00e7\u00e3o com avelumab, calculado a partir do in\u00edcio do 1L-ChT [3].<\/p>\n\n

Manuten\u00e7\u00e3o da qualidade de vida com avelumab<\/h5>\n\n

O Dr. Petros Grivas tamb\u00e9m apresentou as avalia\u00e7\u00f5es a longo prazo e explorat\u00f3rias dos PROs do estudo JAVELIN Bladder 100 [4]. Os PROs foram determinados na linha de base, no dia 1 de cada ciclo de 4 semanas, no final do tratamento ou na interrup\u00e7\u00e3o do estudo, e at\u00e9 90 dias ap\u00f3s o tratamento com o NFBlSI-18 e o EuroQol EQ-5D-5L. Na altura do corte dos dados, o seguimento mediano era de 38,0 meses (\u22652 anos para todos os doentes; N=350) e a dura\u00e7\u00e3o mediana do tratamento era de 5,8 meses. Os n\u00edveis de PRO permaneceram est\u00e1veis durante o tratamento e n\u00e3o foram observadas altera\u00e7\u00f5es clinicamente significativas em rela\u00e7\u00e3o \u00e0 linha de base. Cerca de 75% dos doentes analisados n\u00e3o registaram qualquer altera\u00e7\u00e3o ou registaram uma redu\u00e7\u00e3o dos seus sintomas devido aos efeitos secund\u00e1rios [4].<\/p>\n\n

Conclus\u00e3o<\/h5>\n\n

Com um mOS de >30 meses a partir do in\u00edcio do tratamento com avelumab (Bavencio\u00ae), os resultados actualizados a longo prazo dos estudos do mundo real apresentados mostram resultados semelhantes aos do estudo JAVELIN Bladder 100, sublinhando a import\u00e2ncia do avelumab como terap\u00eautica de manuten\u00e7\u00e3o de primeira linha em doentes com la\/mUC que responderam previamente a 1L-ChT \u00e0 base de platina [2, 3, 9]. De acordo com os PROs, os doentes conseguiram manter a sua qualidade de vida e o controlo dos sintomas relacionados com o cancro durante o tratamento com avelumab [4]. Para al\u00e9m disso, a an\u00e1lise de subgrupo do estudo AVENANCE mostra que a terap\u00eautica 2L com ADC ap\u00f3s avelumab prolonga o mOS para 40,8 meses a partir do in\u00edcio da ChT 1L. Assim, a escolha de uma sequ\u00eancia de tratamento estrat\u00e9gica tem o potencial de otimizar ainda mais os resultados dos doentes [1]. <\/p>\n\n

<\/p>\n\n

\"\"<\/a><\/figure>\n\n

Figura 1)<\/strong> Sobreviv\u00eancia global (OS) desde o in\u00edcio de 1L de TCC na popula\u00e7\u00e3o do estudo sem progress\u00e3o da doen\u00e7a ap\u00f3s 1L de TCC, dividida em subgrupos ap\u00f3s 2L de tratamento (azul = conjugado anticorpo-f\u00e1rmaco [ADC]; rosa = TCC \u00e0 base de platina; verde = outras TCC; laranja = outros tratamentos). IC = intervalo de confian\u00e7a.Adaptado de Barth\u00e9l\u00e9my et al. 2024 [1].<\/p>\n\n

Abreviaturas<\/h5>\n\n

EuroQol EQ-5D-5L = European Quality of Life 5 Dimensions 5 Level Version<\/em>; FACT = Functional Assessment of Cancer Therapy<\/em>; IQR = Interquartile Range; CI = Confidence Interval; NCCN = National Comprehensive Cancer Network<\/em>; NFBlSI-18-Score = NCCN\/FACT Bladder Symptom Index<\/em>.<\/p>\n\n

Breve informa\u00e7\u00e3o t\u00e9cnica sobre a BAVENCIO\u00ae.<\/a><\/p>\n\n

CH-AVE-00084 02\/2024<\/p>\n\n

Com o apoio financeiro da Merck (Schweiz) AG.<\/p>\n\n

Literatura<\/p>\n\n

1 Barth\u00e9l\u00e9my P. et al. Resultados actualizados de AVENANCE: efic\u00e1cia no mundo real da manuten\u00e7\u00e3o de primeira linha de avelumab em doentes com carcinoma urotelial avan\u00e7ado e an\u00e1lise do tratamento subsequente.<\/em> Resumo n\u00ba 561. Apresentado no Simp\u00f3sio de Cancros Geniturin\u00e1rios da ASCO, 25-27 de janeiro de 2024; S\u00e3o Francisco, CA.2 Bracarda S. et al. Subgroup analyses from READY: REAl-world Data from an Italian compassionate use program of avelumab first-line maintenance treatment for locallY advanced or metastatic urothelial carcinoma.<\/em>Abstract No. 558. Apresentado no Simp\u00f3sio de Cancros Geniturin\u00e1rios da ASCO, 25-27 de janeiro de 2024; S\u00e3o Francisco, CA.3 Grivas P. et al. Terap\u00eautica de manuten\u00e7\u00e3o de primeira linha com avelumab para o carcinoma urotelial localmente avan\u00e7ado\/metast\u00e1tico: resultados do estudo PATRIOT-II dos EUA no mundo real.<\/em> Resumo n\u00ba 697. Apresentado no Simp\u00f3sio de Cancros Geniturin\u00e1rios da ASCO, 25-27 de janeiro de 2024; S\u00e3o Francisco, CA.4 Grivas P. et al. Manuten\u00e7\u00e3o de primeira linha de Avelumab para o carcinoma urotelial avan\u00e7ado: resultados a longo prazo comunicados pelos doentes no ensaio de fase 3 JAVELIN Bladder 100.<\/em> Resumo n\u00ba 581. Apresentado no Simp\u00f3sio de Cancros Geniturin\u00e1rios da ASCO, 25-27 de janeiro de 2024; S\u00e3o Francisco, CA.5 Powles, T., et al, Terapia de manuten\u00e7\u00e3o com Avelumab para carcinoma urotelial avan\u00e7ado ou metast\u00e1tico<\/em>. NEJM, 2020. 383<\/strong>(13): p. 1218-1230.6. National Comprehensive Cancer Network\u00ae (Directrizes NCCN\u00ae). Cancro da bexiga (vers\u00e3o 3.2023). www.nccn.org\/professionals\/physician_gls\/pdf\/bladder.pdf. \u00daltimo acesso: janeiro de 2024.<\/em>7 Barth\u00e9l\u00e9my P., et al. An\u00e1lise completa de AVENANCE: Um estudo do mundo real do tratamento de manuten\u00e7\u00e3o de primeira linha (1L) com avelumab em doentes (pts) com carcinoma urotelial avan\u00e7ado (aUC).<\/em> Resumo n\u00ba 471. Apresentado no 2023 ASCO Genitourinary Cancers Symposium, 16-18 de fevereiro de 2023; S\u00e3o Francisco, EUA.8 Antonuzzo L., et al. READY: Dados do mundo real de um programa italiano de uso compassivo do tratamento de manuten\u00e7\u00e3o de primeira linha (1LM) com avelumab para o carcinoma urotelial localmente avan\u00e7ado ou metast\u00e1tico (la\/mUC).<\/em> Resumo n\u00ba 469. Apresentado no 2023 ASCO Genitourinary Cancers Symposium, 16-18 de fevereiro de 2023; S\u00e3o Francisco, EUA.9 Sridhar S., et al. Avelumab em primeira linha (1L) de manuten\u00e7\u00e3o para o carcinoma urotelial avan\u00e7ado (CU): Acompanhamento a longo prazo do ensaio JAVELIN Bladder 100 em subgrupos definidos pelo regime de quimioterapia 1L e an\u00e1lise da sobreviv\u00eancia global (OS) desde o in\u00edcio da quimioterapia 1L.<\/em> Resumo n\u00ba 508. Apresentado no 2023 ASCO Genitourinary Cancers Symposium, 16-18 de fevereiro de 2023; S\u00e3o Francisco, EUA.<\/p>\n\n

As refer\u00eancias est\u00e3o dispon\u00edveis mediante pedido.<\/p>\n\n

Artigo em linha desde 23.02.2024<\/p>\n\n

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