{"id":380632,"date":"2024-06-29T14:00:00","date_gmt":"2024-06-29T12:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/reducao-das-exacerbacoes-e-melhoria-da-funcao-pulmonar\/"},"modified":"2024-06-29T14:00:15","modified_gmt":"2024-06-29T12:00:15","slug":"reducao-das-exacerbacoes-e-melhoria-da-funcao-pulmonar","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/reducao-das-exacerbacoes-e-melhoria-da-funcao-pulmonar\/","title":{"rendered":"Redu\u00e7\u00e3o das exacerba\u00e7\u00f5es e melhoria da fun\u00e7\u00e3o pulmonar"},"content":{"rendered":"\n

O anticorpo monoclonal dupilumab bloqueia o componente recetor comum da interleucina (IL)-4 e da IL-13, os principais factores de inflama\u00e7\u00e3o do tipo 2. Est\u00e1 autorizado na Su\u00ed\u00e7a desde 2019, e novos estudos analisaram a sua efic\u00e1cia e seguran\u00e7a em doentes com DPOC moderada a grave com inflama\u00e7\u00e3o T2 e em crian\u00e7as com asma moderada a grave n\u00e3o controlada. Os resultados foram apresentados no Congresso DGP 2024.<\/strong><\/p>\n\n\n\n

As exacerba\u00e7\u00f5es da DPOC est\u00e3o associadas a um risco acrescido de novas exacerba\u00e7\u00f5es, a uma deteriora\u00e7\u00e3o da fun\u00e7\u00e3o pulmonar e a uma elevada morbilidade e mortalidade. As doen\u00e7as de DPOC com inflama\u00e7\u00e3o de tipo 2 s\u00e3o particularmente afectadas. <\/p>\n\n

O BOREAS foi um estudo de fase 3, de 52 semanas, aleatorizado, em dupla oculta\u00e7\u00e3o, sobre a efic\u00e1cia e a seguran\u00e7a do dupilumab 300 mg bissemanal em doentes com DPOC com eosin\u00f3filos no sangue \u2265300 c\u00e9lulas\/\u00b5l. Idealmente, j\u00e1 deveriam ter recebido uma terap\u00eautica tripla composta por um corticosteroide inalado (ICS), um \u03b22-agonista de longa a\u00e7\u00e3o (LABA) e um antagonista muscar\u00ednico de longa a\u00e7\u00e3o (LAMA). Isto aplica-se a 98% da popula\u00e7\u00e3o, como explicou o Dr. Henrik Watz, do Instituto de Investiga\u00e7\u00e3o Pneumol\u00f3gica da Cl\u00ednica Pulmonar de Grosshansdorf (Alemanha) [1]. Em casos excepcionais, como quando a ICS estava contra-indicada, a combina\u00e7\u00e3o LAMA\/LABA tamb\u00e9m foi permitida. As exacerba\u00e7\u00f5es j\u00e1 deveriam ter ocorrido durante o tratamento como um indicador da necessidade de terapia adicional. O historial de asma foi um crit\u00e9rio de exclus\u00e3o.<\/p>\n\n

939 doentes com eosin\u00f3filos no sangue \u2265300 c\u00e9lulas\/\u00b5l foram inclu\u00eddos no BOREAS e aleatorizados 1:1 para dupilumab 300 mg (n=468) ou placebo (n=471) por via subcut\u00e2nea (SC) uma vez de 2 em 2 semanas (q2w) durante 52 semanas. Os doentes tinham entre 40 e \u226480 anos de idade. O endpoint prim\u00e1rio foi a taxa anualizada de exacerba\u00e7\u00f5es moderadas a graves desde o in\u00edcio do estudo at\u00e9 \u00e0 semana 52. Os endpoints secund\u00e1rios inclu\u00edram a altera\u00e7\u00e3o no FEV1<\/sub>antes da broncodilata\u00e7\u00e3o na semana 12 e na semana 52 em compara\u00e7\u00e3o com a linha de base (BL), exacerba\u00e7\u00f5es cumulativas ao longo do tempo e a seguran\u00e7a ou qualidade de vida relacionada com a sa\u00fade dos doentes sob terap\u00eautica como Resultados comunicados pelos doentes<\/em> (PRO).<\/p>\n

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Taxa de exacerba\u00e7\u00e3o da DPOC reduzida em 30% <\/h3>\n\n

Ap\u00f3s 52 semanas, o dupilumab reduziu a taxa de exacerba\u00e7\u00e3o em 30% em compara\u00e7\u00e3o com o grupo placebo (p=0,0005) (Fig. 1A, 1B).<\/strong> O anticorpo IgG4 aumentou o FEV pr\u00e9-DB1<\/sub> na semana 12 foi significativo (diferen\u00e7a LSM vs. placebo: 83 ml, p<0,0001); que persistiu at\u00e9 \u00e0 semana 52 (83 ml, p=0,0003) (Fig. 2) <\/strong>. Isto tendeu a resultar num menor n\u00famero anual de exacerba\u00e7\u00f5es associadas ao tratamento com corticoster\u00f3ides sist\u00e9micos (SCS) no grupo do dupilumab- (13,57 dias [SD 13,17] em compara\u00e7\u00e3o com o bra\u00e7o placebo (19,09 dias [SD 20,65]). A seguran\u00e7a foi semelhante em ambos os grupos, os eventos adversos foram iguais.<\/p>\n

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\"\"<\/a><\/figure>\n<\/div>\n

Assim, o dupilumab melhorou significativamente as exacerba\u00e7\u00f5es moderadas a graves, a fun\u00e7\u00e3o pulmonar, a qualidade de vida e os sintomas em doentes com DPOC com inflama\u00e7\u00e3o T2, concluiu o Dr. Watz. A utiliza\u00e7\u00e3o de dias de SCS necess\u00e1rios para o tratamento de AECOPD tendeu a diminuir com o dupilumab.<\/p>\n\n

Efeito a longo prazo na fun\u00e7\u00e3o pulmonar em doentes com asma pedi\u00e1trica<\/h3>\n\n

Minimizar o comprometimento da fun\u00e7\u00e3o pulmonar \u00e9 um objetivo prim\u00e1rio no tratamento da asma pedi\u00e1trica. A utiliza\u00e7\u00e3o a longo prazo de dupilumab no estudo Excursion resultou numa melhoria sustentada da fun\u00e7\u00e3o pulmonar em doentes de 6-11 anos de idade com asma tipo 2 moderada a grave n\u00e3o controlada que completaram o estudo Voyage; foi observada uma melhoria r\u00e1pida da fun\u00e7\u00e3o pulmonar nos doentes que passaram do placebo (PBO) para o dupilumab (DPL).<\/p>\n\n

No Voyage, o dupilumab reduziu significativamente as exacerba\u00e7\u00f5es graves e melhorou a fun\u00e7\u00e3o pulmonar ao longo de 52 semanas. O Excursion foi um estudo de extens\u00e3o aberto, de bra\u00e7o \u00fanico, com crian\u00e7as que tinham participado anteriormente no Voyage. A Dr.\u00aa Theresa Guilbert, pneumologista pedi\u00e1trica do Hospital Pedi\u00e1trico de Cincinnati e da Universidade de Cincinnati (EUA), apresentou uma an\u00e1lise post-hoc do Excursion que avaliou as melhorias numericamente mais elevadas da fun\u00e7\u00e3o pulmonar observadas nos bra\u00e7os DPL\/DPL em compara\u00e7\u00e3o com os bra\u00e7os PBO\/DPL no Excursion [3].<\/p>\n\n

As crian\u00e7as receberam dupilumab 100 mg ou 200 mg de 2 em 2 semanas, de acordo com o peso corporal, durante um per\u00edodo de um ano. Os investigadores analisaram a altera\u00e7\u00e3o da linha de base no estudo principal (PSBL) e a percentagem de FEV1<\/sub> antes da broncodilata\u00e7\u00e3o ao longo de 104 semanas, bem como o impacto das caracter\u00edsticas da linha de base, como a idade de in\u00edcio da asma, o tempo decorrido desde o diagn\u00f3stico, a dose de corticosteroide inalado (ISC) na linha de base e o controlo da asma na efic\u00e1cia do dupilumab.<\/p>\n\n

Dupilumab melhorou rapidamente a fun\u00e7\u00e3o pulmonar durante a Viagem, o que continuou durante a Excurs\u00e3o. No Excursion, os doentes que receberam placebo durante o Voyage apresentaram uma melhoria r\u00e1pida e sustentada da fun\u00e7\u00e3o pulmonar desde o in\u00edcio do tratamento com dupilumab (Fig. 3) <\/strong>. O dupilumab foi capaz de melhorar e manter a percentagem de FEV1<\/sub> prevista antes da broncodilata\u00e7\u00e3o durante 104 semanas, resumiu o Dr. Guilbert os resultados. A resposta da fun\u00e7\u00e3o pulmonar ao medicamento biol\u00f3gico durante um per\u00edodo de 1 a 2 anos n\u00e3o diferiu em fun\u00e7\u00e3o da dura\u00e7\u00e3o da asma ou da idade no in\u00edcio da terap\u00eautica.<\/p>\n

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\"\"<\/a><\/figure>\n<\/div>\n

A discuss\u00e3o com estes dados \u00e9 que os doentes que mudaram do placebo para o dupilumab n\u00e3o recuperaram totalmente a sua fun\u00e7\u00e3o pulmonar, observou o Prof. Dr. Marek Lommatzsch, University Medicine Rostock (Alemanha). A quest\u00e3o que se coloca \u00e9: ser\u00e1 que este efeito \u00e9 real e significa que um atraso de um ano na terapia significa uma perda de fun\u00e7\u00e3o pulmonar? A Dra. Guilbert explicou que o seu grupo de investiga\u00e7\u00e3o teve inicialmente a mesma ideia. “No entanto, n\u00e3o se trata de uma diferen\u00e7a estat\u00edstica. O valor \u00e9 numericamente mais elevado, mas n\u00e3o atinge signific\u00e2ncia estat\u00edstica em compara\u00e7\u00e3o com o grupo placebo.” Provavelmente, s\u00e3o necess\u00e1rios n\u00fameros maiores para determinar esta diferen\u00e7a. Al\u00e9m disso, “h\u00e1, naturalmente, muita discuss\u00e3o sobre se devemos falar de remiss\u00e3o cl\u00ednica no tratamento com o advento das terapias biol\u00f3gicas”. Existe algum debate sobre se este procedimento \u00e9 ou n\u00e3o adequado em pediatria.<\/p>\n\n

Congresso: DGP 2024<\/em><\/p>\n\n

Fontes:<\/p>\n\n

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  1. Watz H: Efic\u00e1cia e Seguran\u00e7a do Dupilumab para a DPOC com Inflama\u00e7\u00e3o Tipo 2 Indicada por Eosin\u00f3filos Elevados. Sess\u00e3o “Atualidade dos ensaios cl\u00ednicos em asma e DPOC”. 64\u00ba Congresso da Sociedade Alem\u00e3 de Pneumologia e Medicina Respirat\u00f3ria e.V., 20-24 de mar\u00e7o de 2024, Mannheim (D).<\/li>\n\n\n\n
  2. Bhatt SP, Rabe KF, Hanania NA, et al: Dupilumab para DPOC com Inflama\u00e7\u00e3o Tipo 2 Indicada por Contagens de Eosin\u00f3filos. N Engl J Med 2023; 389: 205-214; doi: 10.1056\/NEJMoa2303951.<\/li>\n\n\n\n
  3. Guilbert T: Efeito do Dupilumab a longo prazo na fun\u00e7\u00e3o pulmonar em doentes pedi\u00e1tricos com asma n\u00e3o controlada. Sess\u00e3o “Atualidade dos ensaios cl\u00ednicos em asma e DPOC”. 64\u00ba Congresso da Sociedade Alem\u00e3 de Pneumologia e Medicina Respirat\u00f3ria e.V., 20-24 de mar\u00e7o de 2024, Mannheim (D).<\/li>\n<\/ol>\n\n

    <\/p>\n\n

    InFo PNEUMOLOGIE & ALLERGOLOGIE 2024; 6(2): 36-37 (publicado em 30.5.24, antes da impress\u00e3o)<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

    O anticorpo monoclonal dupilumab bloqueia o componente recetor comum da interleucina (IL)-4 e da IL-13, os principais factores de inflama\u00e7\u00e3o do tipo 2. Est\u00e1 autorizado na Su\u00ed\u00e7a desde 2019, e…<\/p>\n","protected":false},"author":7,"featured_media":311247,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"pmpro_default_level":"","cat_1_feature_home_top":false,"cat_2_editor_pick":false,"csco_eyebrow_text":"Dupilumab para a DPOC e a asma","footnotes":""},"category":[11521,11547,11529,11551],"tags":[12376,76669,12106,13525,18914,35351,16391,65598,73304,76668,76667],"powerkit_post_featured":[],"class_list":["post-380632","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","category-estudos","category-pneumologia-pt-pt","category-relatorios-do-congresso","category-rx-pt","tag-asma-pt-pt","tag-asma-nao-controlada","tag-copd-pt-pt","tag-dupilumab-pt-pt","tag-exacerbations-pt-pt","tag-funcao-pulmonar","tag-il-13-pt-pt","tag-il-4-pt-pt","tag-inflamacao-do-tipo-2","tag-interleucina-13-pt-pt","tag-interleucina-4-pt-pt","pmpro-has-access"],"acf":[],"publishpress_future_action":{"enabled":false,"date":"2026-07-18 14:13:18","action":"change-status","newStatus":"draft","terms":[],"taxonomy":"category","extraData":[]},"publishpress_future_workflow_manual_trigger":{"enabledWorkflows":[]},"wpml_current_locale":"pt_PT","wpml_translations":{"es_ES":{"locale":"es_ES","id":380626,"slug":"se-reducen-las-exacerbaciones-y-mejora-la-funcion-pulmonar","post_title":"Se reducen las exacerbaciones y mejora la funci\u00f3n pulmonar","href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/se-reducen-las-exacerbaciones-y-mejora-la-funcion-pulmonar\/"}},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/380632","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/users\/7"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=380632"}],"version-history":[{"count":2,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/380632\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":382365,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/380632\/revisions\/382365"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/media\/311247"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=380632"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/category?post=380632"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=380632"},{"taxonomy":"powerkit_post_featured","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/powerkit_post_featured?post=380632"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}