{"id":381244,"date":"2024-07-25T00:01:00","date_gmt":"2024-07-24T22:01:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/estudos-do-mundo-real-centrados-nos-pro\/"},"modified":"2024-06-14T17:56:35","modified_gmt":"2024-06-14T15:56:35","slug":"estudos-do-mundo-real-centrados-nos-pro","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/estudos-do-mundo-real-centrados-nos-pro\/","title":{"rendered":"Estudos do mundo real centrados nos PRO"},"content":{"rendered":"\n<p><strong>Os objectivos terap\u00eauticos individuais est\u00e3o a desempenhar um papel cada vez mais importante no tratamento moderno da psor\u00edase, orientado por directrizes. Neste contexto, os estudos do mundo real com produtos biol\u00f3gicos medem frequentemente n\u00e3o s\u00f3 a redu\u00e7\u00e3o do PASI e do BSA durante o tratamento, mas tamb\u00e9m<br\/>s\u00e3o tamb\u00e9m registados v\u00e1rios par\u00e2metros de resultados relacionados com os doentes (&#8220;resultados comunicados pelos doentes&#8221;). O facto de os inibidores da interleucina (IL)-23 tamb\u00e9m terem um bom desempenho a este respeito foi confirmado em publica\u00e7\u00f5es recentes<br\/>Volte a efetuar an\u00e1lises intercalares.  <\/strong><\/p>\n\n<!--more-->\n\n[1,2]Os dados de estudos do mundo real sobre o tildrakizumab e o risankizumab foram apresentados na edi\u00e7\u00e3o deste ano do evento &#8220;Dermatology compact &amp; practical&#8221; . Ambos s\u00e3o IL-23p19-i, autorizados na Su\u00ed\u00e7a desde 2019. O tildrakizumab (Ilumetri\u00ae) est\u00e1 indicado para o tratamento de doentes adultos com psor\u00edase em placas moderada a grave e o risankizumab (Skyrizi\u00ae) pode tamb\u00e9m ser utilizado para a artrite psori\u00e1tica [3]. A interleucina (IL)-23 \u00e9 uma citocina heterodim\u00e9rica composta pela subunidade IL-23p19 e pela subunidade IL-12\/23p40, que \u00e9 partilhada com a IL-12. Estudos demonstraram que o ARN mensageiro (ARNm) da IL-12\/23p40 e da IL-23p19 est\u00e1 significativamente aumentado nas placas de psor\u00edase. Para al\u00e9m dos dois mencionados, o Guselkumab (Tremfya\u00ae) \u00e9 outro anticorpo monoclonal dirigido contra a IL23p19 [3]. Em estudos comparativos directos, os bloqueadores selectivos da IL-23p19 demonstram superioridade em rela\u00e7\u00e3o \u00e0s terapias biol\u00f3gicas mais antigas (inibidores do TNF-alfa e da IL-12\/23p40), existindo agora tamb\u00e9m uma base de evid\u00eancia convincente em contextos reais.  <\/p>\n<div class=\"wp-block-image\">\n<figure class=\"aligncenter size-full is-resized\"><a href=\"https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2024\/06\/Kasten_Abkuerzungen_DP3.png\"><img fetchpriority=\"high\" decoding=\"async\" width=\"747\" height=\"863\" src=\"https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2024\/06\/Kasten_Abkuerzungen_DP3.png\" alt=\"\" class=\"wp-image-381091\" style=\"width:400px\" srcset=\"https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2024\/06\/Kasten_Abkuerzungen_DP3.png 747w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2024\/06\/Kasten_Abkuerzungen_DP3-120x139.png 120w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2024\/06\/Kasten_Abkuerzungen_DP3-90x104.png 90w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2024\/06\/Kasten_Abkuerzungen_DP3-320x370.png 320w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2024\/06\/Kasten_Abkuerzungen_DP3-560x647.png 560w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2024\/06\/Kasten_Abkuerzungen_DP3-240x277.png 240w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2024\/06\/Kasten_Abkuerzungen_DP3-180x208.png 180w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2024\/06\/Kasten_Abkuerzungen_DP3-640x739.png 640w\" sizes=\"(max-width: 747px) 100vw, 747px\" \/><\/a><\/figure>\n<\/div>\n<h3 id=\"tiger-o-tildrakizumab-melhora-a-qdv-e-a-satisfacao-dos-doentes\" class=\"wp-block-heading\">TiGER: O tildrakizumab melhora a QdV e a satisfa\u00e7\u00e3o dos doentes  <\/h3>\n\n<p>Neste estudo prospetivo e multic\u00eantrico, foi investigada a influ\u00eancia do tratamento com tildrakizumab na satisfa\u00e7\u00e3o com o tratamento e na qualidade de vida de doentes com psor\u00edase em placas e uma infesta\u00e7\u00e3o de localiza\u00e7\u00f5es particulares [1]. Os resultados da presente an\u00e1lise provis\u00f3ria incluem a melhoria do bem-estar, medido pela pontua\u00e7\u00e3o OMS-5, em doentes com envolvimento do couro cabeludo, unhas, \u00e1reas genitais e palmo-plantares. A qualidade de vida e a satisfa\u00e7\u00e3o com o tratamento tamb\u00e9m foram avaliadas. Para esta an\u00e1lise intercalar, foram avaliados os dados de 140 doentes de centros de tratamento na Alemanha. 87,9% dos dados analis\u00e1veis estavam dispon\u00edveis na semana 28. A idade m\u00e9dia \u00e9 de 48 anos (DP 14,8 anos) e 65,0% dos doentes s\u00e3o do sexo masculino.<br\/>Os resultados mais importantes num relance:  <\/p>\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>OMS-5 (escala de 0 a 100): Durante o tratamento, a pontua\u00e7\u00e3o m\u00e9dia melhorou de 45<sup>,0&amp;<\/sup> ou 44,7** para 64<sup>,3&amp;<\/sup> <sup>\/ ** <\/sup>.<\/li>\n\n\n\n<li>DLQI (escala de 0 a 30<sup>)$<\/sup>: no in\u00edcio do estudo, os valores m\u00e9dios eram de 14,2&amp;<sup>**<\/sup> e baixaram para 3<sup>,8&amp;<\/sup> e 4,2**, respetivamente, na semana 28.  <\/li>\n\n\n\n<li>TSQM (escala de 0 a 100): na semana 28, os valores eram 81,0 e 81,2** respetivamente.<\/li>\n<\/ul>\n\n<p>Em resumo, os resultados desta an\u00e1lise intercalar est\u00e3o em conformidade com os resultados positivos do tildrakizumab. [3\u20136]No estudo POSITIVE, as an\u00e1lises intercalares ap\u00f3s 16 e 28 semanas mostraram uma melhoria do bem-estar dos pr\u00f3prios doentes e do seu ambiente social <em>(question\u00e1rio FamilyPso, Physician&#8217;s Satisfaction Score) <\/em>e o estudo TRIBUTE mostrou melhorias na qualidade de vida relacionada com a sa\u00fade <em>(HRQoL) <\/em>e no sono.  <\/p>\n\n<p class=\"has-small-font-size\"><em><sup>&amp;<\/sup> caso observado (OC)<\/em><br\/><em>** \u00faltima observa\u00e7\u00e3o transitada (LOCF)<\/em><br\/><em><sup>$<\/sup> valores mais elevados = maior imparidade<\/em><\/p>\n\n<h3 id=\"valor-efeitos-do-risankizumab-nos-parametros-psicossociais\" class=\"wp-block-heading\">VALOR: Efeitos do risankizumab nos par\u00e2metros psicossociais  <\/h3>\n\n<p>No estudo observacional transnacional e n\u00e3o interventivo VALUE, est\u00e3o a ser investigados os efeitos do tratamento com risankizumab em v\u00e1rios aspectos relevantes para o doente [2]. Uma an\u00e1lise provis\u00f3ria para a coorte alem\u00e3 incluiu dados sobre a qualidade de vida dos doentes sem biol\u00f3gicos na linha de base (n=215) e ap\u00f3s 104 semanas (n=65). Nas semanas 52 e 104, o risankizumab mostrou uma melhoria significativa em v\u00e1rios resultados relevantes para os doentes:  <\/p>\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>&gt;Estigmatiza\u00e7\u00e3o <em>(escala de estigmatiza\u00e7\u00e3o de 6 itens do ISDL)<\/em>: um valor de 12 foi registado por 48,3% na linha de base; esta taxa diminuiu para 6,3% e 4,6%, respetivamente, ao longo do estudo; <\/li>\n\n\n\n<li>Apoio social <em>(Escala de Solid\u00e3o da UCLA)<\/em>: 37,7% tinham uma pontua\u00e7\u00e3o \u226543 na linha de base; ao longo do tempo, esta propor\u00e7\u00e3o diminuiu para 26,6% e 21,9%;  <\/li>\n\n\n\n<li>&gt;Impacto da doen\u00e7a na atividade profissional <em>(WPAI)<\/em>: como valor de refer\u00eancia, 51% tinham uma redu\u00e7\u00e3o documentada da produtividade total WPAI de 20%, esta taxa foi reduzida para 17,3% e 12,1%, respetivamente; <\/li>\n\n\n\n<li>Humor\/personalidade <em>(HADS-D)<\/em>: na linha de base, 20,0% tinham uma pontua\u00e7\u00e3o HADS-D \u226511; ao longo do tempo, apenas 5,0% e 4,7%, respetivamente;  <\/li>\n\n\n\n<li>Rosenberg Self-Esteem RSES Coping Strategies <em>(HADS-A e PSS)<\/em>: a propor\u00e7\u00e3o com uma pontua\u00e7\u00e3o RSES  &lt;15, um indicador de baixa autoestima, diminu\u00edram de 9,2% na linha de base para 4,4% e 4,7%, respetivamente, e aqueles com uma pontua\u00e7\u00e3o PSS-10 \u226527, um indicador de n\u00edveis elevados de stress, diminu\u00edram de 12,8% para 3,8% e 3,1%, respetivamente.  <\/li>\n<\/ul>\n\n<p><em>Congresso: Dermatologia compacta e pr\u00e1tica  <\/em><\/p>\n\n<p><\/p>\n\n<p>Literatura:<\/p>\n\n<ol class=\"wp-block-list\">\n<li>Magnolo N, Kirsch A, Buhk T: Melhoria do bem-estar dos doentes com psor\u00edase em placas moderada a grave e envolvimento de \u00e1reas de sofrimento com tildrakizumab, KoPra 2024, P030. JDDG 2024; 22, Edi\u00e7\u00e3o S1: 1-40.  <\/li>\n\n\n\n<li>Staubach-Renz P, et al: Effect of early Risankizumab treatment on quality of life &#8211; 2-year real world data from the German cohort of the VALUE study, KoPra 2024, P036. JDDG 2024; 22, Issue S1: 1-40.  <\/li>\n\n\n\n<li>Swissmedic: Informa\u00e7\u00f5es sobre o medicamento, <a href=\"http:\/\/www.swissmedicinfo.ch\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">www.swissmedicinfo.ch,<\/a>(\u00faltimo acesso em 13.05.2024)  <\/li>\n\n\n\n<li><sup> <\/sup>&#8220;O Ilumetri\u00ae (tildrakizumab) da Almirall melhora significativamente o bem-estar dos doentes e dos seus familiares na psor\u00edase em placas moderada a grave&#8221;, 16.04.2024.<\/li>\n\n\n\n<li>Augustin M, et al: BMJ Open 2023 Feb 15; 13(2): e060536.<\/li>\n\n\n\n<li>Sommer R, et al: Patient-reported well-being using tildrakizumab in a real-world setting: 28-week interimdata of the phase IV POSITIVE study. Resumo n.\u00ba 3490. EADV 11-14 de outubro de 2023.<\/li>\n<\/ol>\n\n<p><\/p>\n\n<p class=\"has-small-font-size\"><em>DERMATOLOGIE PRAXIS 2024; 34(3): 33 (publicado em 14.6.24, antes da impress\u00e3o)<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Os objectivos terap\u00eauticos individuais est\u00e3o a desempenhar um papel cada vez mais importante no tratamento moderno da psor\u00edase, orientado por directrizes. 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