{"id":381884,"date":"2024-07-01T14:00:00","date_gmt":"2024-07-01T12:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/?p=381884"},"modified":"2024-06-26T14:12:14","modified_gmt":"2024-06-26T12:12:14","slug":"analise-post-hoc-dos-estudos-surpass","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/analise-post-hoc-dos-estudos-surpass\/","title":{"rendered":"An\u00e1lise post-hoc dos estudos SURPASS"},"content":{"rendered":"\n<p><strong>O programa de estudos SURPASS investigou a efic\u00e1cia e a seguran\u00e7a do agonista duplo do recetor GIP\/GLP-1 tirzepatide em doentes com diabetes tipo 2. Uma an\u00e1lise explorat\u00f3ria dos estudos de Fase III SURPASS 1-4 mostra que a normoglicemia foi alcan\u00e7ada numa propor\u00e7\u00e3o significativa de participantes sem aumentar o risco de hipoglicemia. Isto foi acompanhado por uma melhoria da sa\u00fade metab\u00f3lica geral. Estes resultados foram publicados na revista <em>Diabetes Care <\/em>.<\/strong><\/p>\n\n<!--more-->\n\n<p>O Tirzepatide \u00e9 o primeiro agonista duplo do recetor GIP\/GLP-1 autorizado. O espetro de a\u00e7\u00e3o da tirzepatide inclui um aumento da secre\u00e7\u00e3o de insulina, uma redu\u00e7\u00e3o dos n\u00edveis de glucagon e glicose, um atraso no esvaziamento g\u00e1strico e uma redu\u00e7\u00e3o do peso corporal. Os efeitos baseiam-se no agonismo dos receptores GIP e GLP-1. [1,2]Na Su\u00ed\u00e7a, o tirzepatido (Mounjaro\u00ae) est\u00e1 autorizado para o tratamento da diabetes de tipo 2 desde 2022; na UE e em algumas outras regi\u00f5es, a indica\u00e7\u00e3o para a obesidade foi alargada. O medicamento \u00e9 administrado uma vez por semana sob a forma de uma inje\u00e7\u00e3o subcut\u00e2nea.<\/p>\n\n<p>Rosenstock et al. &lt; &gt; [3\u20137]analisou os valores dos participantes que tomaram pelo menos 75% das doses de tratamento de tirzepatide sem medica\u00e7\u00e3o de emerg\u00eancia nos estudos SURPASS 1-4 (n=3229) por categoria de <sub>HbA1c<\/sub>( 5,7%, 5,7-6,5% e 6,5%) . &lt;Para avaliar o impacto das caracter\u00edsticas dos doentes na obten\u00e7\u00e3o de uma <sub>HbA1c<\/sub> de 5,7%, foram calculados odds ratios utilizando modelos de regress\u00e3o log\u00edstica com tirzepatide como covari\u00e1vel. &lt;Verificou-se que os participantes tratados com tirzepatide que atingiram uma <sub>HbA1c<\/sub> de 5,7% eram ligeiramente mais jovens no in\u00edcio do estudo, tinham uma dura\u00e7\u00e3o mais curta de diabetes e um<sub>valor<\/sub> de HbA1c mais baixo <strong>(Tabela 1)<\/strong>. Ao longo do estudo, estes participantes apresentaram tamb\u00e9m maiores melhorias na <sub>HbA1c<\/sub>, no peso corporal, no per\u00edmetro da cintura, na tens\u00e3o arterial, nas enzimas hep\u00e1ticas e nos par\u00e2metros lip\u00eddicos, sem qualquer aumento do risco de hipoglicemia.<\/p>\n<div class=\"wp-block-image\">\n<figure class=\"aligncenter size-full is-resized\"><a href=\"https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2024\/06\/tab1_HP6_s31.png\"><img fetchpriority=\"high\" decoding=\"async\" width=\"1477\" height=\"1468\" src=\"https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2024\/06\/tab1_HP6_s31.png\" alt=\"\" class=\"wp-image-381734\" style=\"width:500px\" srcset=\"https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2024\/06\/tab1_HP6_s31.png 1477w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2024\/06\/tab1_HP6_s31-800x795.png 800w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2024\/06\/tab1_HP6_s31-1160x1153.png 1160w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2024\/06\/tab1_HP6_s31-80x80.png 80w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2024\/06\/tab1_HP6_s31-120x120.png 120w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2024\/06\/tab1_HP6_s31-90x90.png 90w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2024\/06\/tab1_HP6_s31-320x318.png 320w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2024\/06\/tab1_HP6_s31-560x557.png 560w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2024\/06\/tab1_HP6_s31-640x636.png 640w, https:\/\/medizinonline.com\/wp-content\/uploads\/2024\/06\/tab1_HP6_s31-1120x1113.png 1120w\" sizes=\"(max-width: 1477px) 100vw, 1477px\" \/><\/a><\/figure>\n<\/div>\n<h3 id=\"linha-de-base-ate-a-semana-40-resultados-importantes-num-relance\" class=\"wp-block-heading\">Linha de base at\u00e9 \u00e0 semana 40: resultados importantes num relance<\/h3>\n\n<p>&lt; &gt; [LSM]&lt;O grupo de pacientes que atingiu um valor de <sub>HbA1c<\/sub> de 5,7% na semana 40 apresentou uma<sub>altera\u00e7\u00e3o<\/sub> m\u00e9dia de HbA1c de -3,0% em compara\u00e7\u00e3o com -2,3% nos pacientes cujo valor de <sub>HbA1c<\/sub> era de 5,7-6,5% e em compara\u00e7\u00e3o com -1,1% nos pacientes com um valor de <sub>HbA1c<\/sub> de 6,5%<em>(m\u00ednimos quadrados m\u00e9dios<\/em>; p 0,001 em cada caso). &lt; &gt;&lt;O grupo com um <sub>valor<\/sub> de HbA1c de 5,7% obteve uma redu\u00e7\u00e3o m\u00e9dia de peso corporal de 14,1%, o grupo com uma HbA1c de 5,7-6,5% de 9,6% e no grupo com<sub>HbA1c<\/sub> 6,5% a perda de peso foi de 5,1% (LSM, p 0,001 em cada caso). &lt;Uma HbA1c <sub>basal<\/sub> mais elevada (cada aumento de 1%) e a glucose em jejum (cada aumento de 50 mg\/dl) foram associadas a uma menor probabilidade de atingir uma <sub>HbA1c<\/sub> de 5,7% na semana 40 (42% e 24%, respetivamente). &lt;Al\u00e9m disso, a probabilidade de atingir um valor <sub>de HbA1c<\/sub> de 5,7% diminuiu 13% e 24% com cada aumento de 5 anos na idade e na dura\u00e7\u00e3o da diabetes, respetivamente. &lt;Apenas os doentes que receberam metformina tiveram uma maior probabilidade de atingir um valor <sub>de HbA1c<\/sub> de 5,7%. &lt; &gt;Em termos de taxas de eventos adversos, 63% dos doentes que atingiram um valor de <sub>HbA1c<\/sub> de 5,7% sofreram \u22651 evento adverso (EA), enquanto estas taxas foram de 62% e 57% no grupo de doentes que atingiram um valor<sub>de HbA1c<\/sub> entre 5,7-6,5% e 6,5%, respetivamente. Os EAs mais comuns relacionados com o tratamento foram queixas gastrointestinais (42% vs. 39% e 32%, respetivamente).<\/p>\n\n<p>Literatura:<\/p>\n\n<ol class=\"wp-block-list\">\n<li>Swissmedic: Informa\u00e7\u00f5es sobre o medicamento, <a href=\"http:\/\/www.swissmedicinfo.ch\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">www.swissmedicinfo.ch,<\/a>(\u00faltimo acesso em 11\/06\/2024)<\/li>\n\n\n\n<li><a href=\"https:\/\/ec.europa.eu\/health\/documents\/community-register\/2023\/%0A20231211161235\/anx_161235_de.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\"><br\/>Comiss\u00e3o Europeia,<\/a> <a href=\"https:\/\/ec.europa.eu\/health\/documents\/community-register\/2023\/%0A20231211161235\/anx_161235_de.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">https:\/\/ec.europa.eu\/health\/documents\/community-register\/2023\/ 20231211161235\/anx_161235_en.pdf<\/a>, (\u00faltimo acesso em 11\/06\/2024).<\/li>\n\n\n\n<li>Rosenstock J, et al: Atingir a Normoglicemia com Tirzepatide: An\u00e1lise dos Ensaios SURPASS 1-4. Diabetes Care 2023; 46(11): 1986-1992.<\/li>\n\n\n\n<li>Rosenstock J, et al.: Efficacy and safety of a novel dual GIP and GLP-1 receptor agonist tirzepatide in patients with type 2 diabetes (SURPASS-1): a double-blind, randomised, phase 3 trial. Lancet 2021; 398: 143\u2013155.<\/li>\n\n\n\n<li>Fr\u00edas JP, et al; Investigadores SURPASS-2 . Tirzepatide versus semaglutide uma vez por semana em pacientes com diabetes tipo 2. N Engl J Med 2021; 385: 503-515.<\/li>\n\n\n\n<li>Ludvik B, et al: Tirzepatide uma vez por semana versus insulina degludec uma vez por dia como complemento da metformina com ou sem inibidores SGLT2 em doentes com diabetes tipo 2 (SURPASS-3): um ensaio de fase 3 aleat\u00f3rio, aberto, de grupo paralelo. Lancet 2021; 398: 583-598.<\/li>\n\n\n\n<li>Del Prato S, et al; Investigadores do SURPASS-4 . Tirzepatide versus insulina glargina na diabetes tipo 2 e risco cardiovascular aumentado (SURPASS-4): um ensaio aleat\u00f3rio, aberto, de grupo paralelo, multic\u00eantrico, de fase 3. Lancet 2021; 398: 1811-1824.<\/li>\n<\/ol>\n\n<p class=\"has-small-font-size\"><em>PR\u00c1TICA DE CL\u00cdNICA GERAL 2024; 19(6): 31<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>O programa de estudos SURPASS investigou a efic\u00e1cia e a seguran\u00e7a do agonista duplo do recetor GIP\/GLP-1 tirzepatide em doentes com diabetes tipo 2. 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