{"id":384495,"date":"2024-09-02T14:00:00","date_gmt":"2024-09-02T12:00:00","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/?p=384495"},"modified":"2024-09-02T15:44:07","modified_gmt":"2024-09-02T13:44:07","slug":"nova-sub-analise-sobre-o-fremanezumab-mostra-os-riscos-das-interrupcoes-do-tratamento","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/nova-sub-analise-sobre-o-fremanezumab-mostra-os-riscos-das-interrupcoes-do-tratamento\/","title":{"rendered":"Nova sub-an\u00e1lise sobre o fremanezumab mostra os riscos das interrup\u00e7\u00f5es do tratamento"},"content":{"rendered":"\n<p><strong>No congresso deste ano da Associa\u00e7\u00e3o Europeia de Neurologia (EAN), em Hels\u00ednquia, foi apresentada uma suban\u00e1lise dos dados PEARL, que mostra poss\u00edveis efeitos negativos das interrup\u00e7\u00f5es do tratamento nos resultados dos doentes.\nEste facto p\u00f5e em causa as interrup\u00e7\u00f5es de tratamento parcialmente propostas ap\u00f3s um ano de utiliza\u00e7\u00e3o cont\u00ednua. <\/strong><\/p>\n\n<!--more-->\n\n<p>O PEARL \u00e9 um estudo observacional prospetivo pan-europeu do Ajovy\u00ae (fremanezumab) para a enxaqueca cr\u00f3nica ou epis\u00f3dica, que envolve 87 centros cl\u00ednicos da Su\u00ed\u00e7a e de 10 outros pa\u00edses.\nA dura\u00e7\u00e3o do estudo \u00e9 de 24 meses [2].\n [1,2]A suban\u00e1lise dos dados do PEARL Real World examinou os efeitos da interrup\u00e7\u00e3o e do rein\u00edcio do tratamento com fremanezumab** &#8211; um anticorpo monoclonal humanizado dirigido contra o CGRP <em>(pept\u00eddeo relacionado com o gene da calcitonina)<\/em> &#8211; nos dias mensais de enxaqueca em doentes adultos com enxaqueca epis\u00f3dica ou cr\u00f3nica.  <\/p>\n\n<p class=\"has-small-font-size\"><em>** Informa\u00e7\u00f5es sobre a Limitatio na Su\u00ed\u00e7a: <a href=\"http:\/\/www.spezialitaetenliste.ch\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">www.spezialitaetenliste.ch<\/a><\/em><\/p>\n\n<figure class=\"wp-block-table\"><table class=\"has-background has-fixed-layout\" style=\"background-color:#0792e324\"><tbody><tr><td>O CGRP (pept\u00eddeo relacionado com o gene da calcitonina) \u00e9 um neuropept\u00eddeo codificado pelo mesmo gene que a hormona calcitonina.\nO CGRP \u00e9 uma das subst\u00e2ncias vasodilatadoras mais fortes e desempenha um papel importante na fisiopatologia da enxaqueca.\nO bloqueio do CGRP por anticorpos monoclonais ou compostos de pequenas mol\u00e9culas \u00e9 utilizado farmacologicamente para a profilaxia da enxaqueca.  <\/td><\/tr><tr><td><em>de acordo com [6]<\/em><\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n<h3 id=\"resultados-em-resumo\" class=\"wp-block-heading\">Resultados em resumo<\/h3>\n\n<p>Os dados mostram que a descontinua\u00e7\u00e3o do tratamento com fremanezumab pode levar a um potencial aumento dos dias mensais de enxaqueca (MMD) ap\u00f3s a interrup\u00e7\u00e3o do tratamento e a uma redu\u00e7\u00e3o da efic\u00e1cia ap\u00f3s o rein\u00edcio do tratamento em compara\u00e7\u00e3o com o primeiro ciclo de tratamento, o que aumenta ainda mais os encargos para os doentes com enxaqueca [2]:<br\/><\/p>\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Mais de 40% dos doentes registaram um agravamento r\u00e1pido da enxaqueca (aumento de \u226550% da DMM) nos meses 1 e 2 ap\u00f3s a descontinua\u00e7\u00e3o da medica\u00e7\u00e3o.<\/li>\n\n\n\n<li>A percentagem de doentes que alcan\u00e7aram uma redu\u00e7\u00e3o \u226550% na DMM no m\u00eas 1 e no m\u00eas 3 no primeiro per\u00edodo de tratamento (antes de interromper o tratamento) foi de 49,0% e 58,9%, respetivamente, em compara\u00e7\u00e3o com uma efic\u00e1cia inferior de 35,7% e 45,5% ap\u00f3s o rein\u00edcio do tratamento.<\/li>\n<\/ul>\n\n<p>O Prof. Dr. Dimos Mitsikostas, do Hospital Aeginition, da Faculdade de Medicina da Universidade Nacional e Kapodistrian de Atenas (Gr\u00e9cia), explicou os resultados da seguinte forma: &#8220;A an\u00e1lise do estudo PEARL \u00e9 de grande import\u00e2ncia para os m\u00e9dicos que tratam doentes com enxaqueca epis\u00f3dica e cr\u00f3nica, uma vez que mostra que a interrup\u00e7\u00e3o e o rein\u00edcio do tratamento podem afetar o progresso do tratamento em alguns doentes.\n\u00c9 importante que estes resultados sejam tidos em conta no apoio a longo prazo aos doentes com enxaqueca e contribuam para abordagens de tratamento personalizadas, em vez de uma estrat\u00e9gia \u00fanica para todos. <\/p>\n\n<h2 id=\"ate-a-data-nao-existe-consenso-sobre-o-cancelamento-do-tratamento\" class=\"wp-block-heading\">At\u00e9 \u00e0 data, n\u00e3o existe consenso sobre o cancelamento do tratamento<\/h2>\n\n<p>As enxaquecas caracterizam-se por dores de cabe\u00e7a puls\u00e1teis, semelhantes a convuls\u00f5es, geralmente num dos lados da cabe\u00e7a, que aumentam com o movimento f\u00edsico.\nAs dores de cabe\u00e7a s\u00e3o frequentemente acompanhadas de sintomas adicionais, como perda de apetite, n\u00e1useas, fotofobia, sensibilidade ao ru\u00eddo, sensibilidade aos odores e necessidade de repouso.\nUma crise de enxaqueca \u00e9 geralmente assinalada por sintomas prodr\u00f3micos dias antes da fase de dor de cabe\u00e7a.\nAs pessoas com idades compreendidas entre os 25 e os 45 anos s\u00e3o particularmente afectadas pelas enxaquecas, sendo as mulheres at\u00e9 tr\u00eas vezes mais propensas do que os homens [5].   <\/p>\n\n<p>Embora as principais sociedades profissionais forne\u00e7am diretrizes e consensos para o in\u00edcio e a intensifica\u00e7\u00e3o das terapias de profilaxia da enxaqueca, existe atualmente uma falta de provas s\u00f3lidas para a interrup\u00e7\u00e3o da terapia.\nAs diretrizes da Federa\u00e7\u00e3o Europeia de Cefaleias (EHF) recomendam que se considere uma interrup\u00e7\u00e3o ap\u00f3s 12 a 18 meses de tratamento cont\u00ednuo.\nNo entanto, se for considerado necess\u00e1rio, o tratamento deve ser continuado durante o tempo que for necess\u00e1rio [3].\nDe acordo com a literatura, recomenda-se a interrup\u00e7\u00e3o da profilaxia com CGRP-mAbs quando j\u00e1 n\u00e3o houver necessidade de preven\u00e7\u00e3o da enxaqueca, o que seria o caso com menos de quatro MMDs [4].\nAs diferen\u00e7as nas condi\u00e7\u00f5es de reembolso na Europa tamb\u00e9m contribuem para estas inconsist\u00eancias, com alguns pa\u00edses a prescreverem uma interrup\u00e7\u00e3o do tratamento durante um ano, incluindo a Su\u00ed\u00e7a, embora os dados sejam limitados [4].    <\/p>\n\n<p>&#8220;Esta nova sub-an\u00e1lise do estudo PEARL pode ajudar a repensar a l\u00f3gica das pausas obrigat\u00f3rias no tratamento. Salienta que as pausas de tratamento obrigat\u00f3rias podem reduzir o benef\u00edcio obtido na redu\u00e7\u00e3o da enxaqueca em alguns doentes&#8221;, afirmou o Dr. Pinar Kokturk, Vice-Presidente e Diretor de Assuntos M\u00e9dicos da Teva Europe.\n&#8220;O estudo PEARL demonstra a efic\u00e1cia e a seguran\u00e7a a longo prazo do fremanezumab na preven\u00e7\u00e3o da enxaqueca epis\u00f3dica e cr\u00f3nica em cen\u00e1rios do mundo real e sublinha os benef\u00edcios do tratamento cont\u00ednuo e das estrat\u00e9gias individualizadas e ininterruptas de gest\u00e3o dos doentes.&#8221; <\/p>\n\n<p><em>Fonte: Teva Pharmaceutical Industries Ltd.<\/em><\/p>\n\n<p><\/p>\n\n<p>Literatura:<\/p>\n\n<ol class=\"wp-block-list\">\n<li>&#8220;Novos dados sobre a profilaxia da enxaqueca com fremanezumab (AJOVY\u00ae) e necessidade de pausas no tratamento&#8221;, Teva Pharmaceutical Industries Ltd. 16.07.2024.<\/li>\n\n\n\n<li>Mitsikostas D, et al: Impact of Fremanezumab Cessation and Reinitiation in Migraine Management: PEARL Study<sup>4th<\/sup> Interim Analysis.\nApresentado na Academia Europeia de Neurologia (EAN), EAN-EPR-196; Hels\u00ednquia, 29.06.24-02.07.24. <\/li>\n\n\n\n<li>Sacco S, et al: Diretrizes da Federa\u00e7\u00e3o Europeia de Cefaleias sobre a utiliza\u00e7\u00e3o de anticorpos monoclonais que visam a via do p\u00e9ptido relacionado com o gene da calcitonina para a preven\u00e7\u00e3o da enxaqueca &#8211; atualiza\u00e7\u00e3o de 2022. J Headache Pain 2022 Jun 11; 23(1): 67.<\/li>\n\n\n\n<li>Al-Hassany L, et al; Escola de Estudos Avan\u00e7ados da Federa\u00e7\u00e3o Europeia de Cefaleias (EHF-SAS). O sentido de parar a profilaxia da enxaqueca. J Headache Pain 2023 Feb 16; 24(1): 9.<\/li>\n\n\n\n<li><br\/>Swiss Headache Society, <a href=\"http:\/\/www.headache.ch\/fuer-patientinnen\/wissen\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">www.headache.ch\/fuer-patientinnen\/wissen,<\/a>(\u00faltimo acesso em 19 de julho de 2024).<\/li>\n\n\n\n<li>&#8220;Calcitonin Gene-Related Peptide&#8221;, <a href=\"https:\/\/flexikon.doccheck.com\/de\/Calcitonin_Gene-Related_Peptide\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">https:\/\/flexikon.doccheck.com\/de\/Calcitonin_Gene-Related_Peptide,<\/a>(\u00faltimo acesso em 19 de julho de 2024).<\/li>\n<\/ol>\n\n<p><\/p>\n\n<p class=\"has-small-font-size\"><em>PR\u00c1TICA DE CL\u00cdNICA GERAL 2024; 19(8): 17<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>No congresso deste ano da Associa\u00e7\u00e3o Europeia de Neurologia (EAN), em Hels\u00ednquia, foi apresentada uma suban\u00e1lise dos dados PEARL, que mostra poss\u00edveis efeitos negativos das interrup\u00e7\u00f5es do tratamento nos resultados&hellip;<\/p>\n","protected":false},"author":7,"featured_media":384498,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"pmpro_default_level":"","cat_1_feature_home_top":false,"cat_2_editor_pick":false,"csco_eyebrow_text":"Profilaxia da enxaqueca com CGRP-mAb  ","footnotes":""},"category":[],"tags":[77845,77846,13909,28750,16162,77847],"powerkit_post_featured":[],"class_list":["post-384495","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","tag-ajovy-pt-pt","tag-cgrp-mab-pt-pt","tag-enxaqueca","tag-fremanezumab-pt-pt","tag-profilaxia-da-enxaqueca","tag-sociedade-europeia-de-neurologia","pmpro-has-access"],"acf":[],"publishpress_future_action":{"enabled":false,"date":"2026-04-11 08:08:24","action":"change-status","newStatus":"draft","terms":[],"taxonomy":"category","extraData":[]},"publishpress_future_workflow_manual_trigger":{"enabledWorkflows":[]},"wpml_current_locale":"pt_PT","wpml_translations":{"es_ES":{"locale":"es_ES","id":384490,"slug":"un-nuevo-subanalisis-sobre-el-fremanezumab-muestra-los-riesgos-de-las-interrupciones-del-tratamiento","post_title":"Un nuevo suban\u00e1lisis sobre el fremanezumab muestra los riesgos de las interrupciones del tratamiento","href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/un-nuevo-subanalisis-sobre-el-fremanezumab-muestra-los-riesgos-de-las-interrupciones-del-tratamiento\/"}},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/384495","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/users\/7"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=384495"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/384495\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":384499,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/384495\/revisions\/384499"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/media\/384498"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=384495"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/category?post=384495"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=384495"},{"taxonomy":"powerkit_post_featured","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/powerkit_post_featured?post=384495"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}