{"id":389568,"date":"2024-10-31T10:53:25","date_gmt":"2024-10-31T09:53:25","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/os-biomarcadores-realcam-a-superioridade-do-risankizumab-em-comparacao-com-o-ustekinumab-na-doenca-de-crohn-1\/"},"modified":"2024-10-31T10:55:51","modified_gmt":"2024-10-31T09:55:51","slug":"os-biomarcadores-realcam-a-superioridade-do-risankizumab-em-comparacao-com-o-ustekinumab-na-doenca-de-crohn-1","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/os-biomarcadores-realcam-a-superioridade-do-risankizumab-em-comparacao-com-o-ustekinumab-na-doenca-de-crohn-1\/","title":{"rendered":"Os biomarcadores real\u00e7am a superioridade do risankizumab em compara\u00e7\u00e3o com o ustekinumab na doen\u00e7a de Crohn [1]"},"content":{"rendered":"\n

No estudo SEQUENCE, o risankizumab foi comparado com o ustekinumab para o tratamento da doen\u00e7a de Crohn (DC) em doentes que tinham falhado as terap\u00eauticas anti-TNF. Foram tamb\u00e9m medidos biomarcadores como a calprotectina fecal (CF) e a prote\u00edna C-reactiva (PCR) [1]. <\/strong> Para al\u00e9m dos par\u00e2metros cl\u00ednicos e endosc\u00f3picos, estes biomarcadores permitiram uma avalia\u00e7\u00e3o objetiva da evolu\u00e7\u00e3o da doen\u00e7a [1].<\/strong><\/p>\n\n\n\n

A DC \u00e9 extremamente stressante para as pessoas afectadas: a inflama\u00e7\u00e3o subjacente no trato gastrointestinal pode causar danos intestinais permanentes e prejudicar significativamente a qualidade de vida [2, 3]. Os dois inibidores da interleucina (IL)-23 e IL-12\/-23, risankizumab (SKYRIZI\u00ae) e ustekinumab, entre outros, est\u00e3o autorizados para o tratamento da DC na Su\u00ed\u00e7a [4, 5]. As duas op\u00e7\u00f5es de tratamento foram comparadas no estudo comparativo SEQUENCE publicado no New England Journal of Medicine<\/em> (NEJM) [1]. Este \u00e9 o primeiro estudo comparativo<\/em> em DC a mostrar a superioridade de um biol\u00f3gico sobre outro(leia o resumo do estudo aqui<\/a>) [1]. [1,6] Uma an\u00e1lise aprofundada mostra agora tamb\u00e9m a melhor resposta com risankizumab em v\u00e1rios subgrupos e em rela\u00e7\u00e3o aos biomarcadores. <\/p>\n\n

Risankizumab tamb\u00e9m \u00e9 favor\u00e1vel na an\u00e1lise de subgrupo<\/h3>\n\n

Mais de 500 doentes que n\u00e3o responderam a um ou mais inibidores do TNF foram aleatorizados e tratados de forma aberta durante 48 semanas com risankizumab (N=255) ou ustekinumab (N=265) [1]. Numa compara\u00e7\u00e3o frente a frente com ustekinumab, o risankizumab foi superior e todos os endpoints prim\u00e1rios e secund\u00e1rios foram atingidos [1]. Estes inclu\u00edram endpoints cl\u00ednicos e endosc\u00f3picos, tais como remiss\u00e3o cl\u00ednica (CDAI* < 150) ou remiss\u00e3o endosc\u00f3pica na semana 48 (SES-CD* \u2264 4 e pelo menos 2 pontos abaixo da linha de base). Al\u00e9m disso, os resultados nos subgrupos predefinidos foram geralmente consistentes com os resultados da an\u00e1lise prim\u00e1ria. Por exemplo, o risankizumab demonstrou ser vantajoso em rela\u00e7\u00e3o ao ustekinumab em termos de obten\u00e7\u00e3o de remiss\u00e3o endosc\u00f3pica ap\u00f3s 48 semanas em doentes com diferentes dura\u00e7\u00f5es, gravidades e localiza\u00e7\u00f5es da doen\u00e7a [1]. <\/p>\n\n

Redu\u00e7\u00e3o significativamente maior dos biomarcadores com risankizumab [6]<\/h3>\n\n

Uma poss\u00edvel limita\u00e7\u00e3o do estudo SEQUENCE foi o desenho do estudo aberto, que pode ter influenciado o relato dos sintomas. No entanto, para al\u00e9m dos endpoints endosc\u00f3picos, que foram analisados centralmente sem conhecimento da aloca\u00e7\u00e3o do grupo de cada doente, a an\u00e1lise de biomarcadores objectivos como a FC e a PCR tamb\u00e9m sublinha a efic\u00e1cia superior do risankizumab em compara\u00e7\u00e3o com o ustekinumab [1]. A FC e a PCR s\u00e3o os dois biomarcadores mais utilizados na DC e servem como marcadores objectivos da inflama\u00e7\u00e3o intestinal [7]. A normaliza\u00e7\u00e3o da FC e da PCR \u00e9, por isso, tamb\u00e9m recomendada como um objetivo de tratamento a m\u00e9dio prazo nas orienta\u00e7\u00f5es STRIDE II [7]. No estudo SEQUENCE, a FC e a PCR foram medidas nos doentes antes do in\u00edcio do tratamento e \u00e0s semanas 8, 24 e 48. Ap\u00f3s 24 e 48 semanas, o n\u00edvel de FC no grupo do risankizumab tinha reduzido significativamente mais em m\u00e9dia do que nos doentes com ustekinumab (Fig. 1) [6]. Resultados semelhantes foram obtidos atrav\u00e9s da an\u00e1lise dos valores de PCR. Ap\u00f3s apenas 8 semanas, foi observada uma redu\u00e7\u00e3o significativamente maior em rela\u00e7\u00e3o \u00e0 linha de base com risankizumab do que com ustekinumab (Fig. 1) [6]. Globalmente, a redu\u00e7\u00e3o da FC e da PCR correlacionou-se com as taxas de remiss\u00e3o cl\u00ednica e endosc\u00f3pica ap\u00f3s 48 semanas, nas quais o risankizumab mostrou superioridade em rela\u00e7\u00e3o ao ustekinumab [1].<\/strong> <\/p>\n\n

\"\"<\/figure>\n\n

Fig. 1.<\/strong> O risankizumab conduz a uma redu\u00e7\u00e3o significativamente maior dos biomarcadores em compara\u00e7\u00e3o com o ustekinumab. LS = m\u00ednimos quadrados; Q8W = a cada 8 semanas; RZB = risankizumab; s.c. = subcut\u00e2neo; UST = ustekinumab. An\u00e1lise post-hoc, todos os valores de P s\u00e3o nominais e n\u00e3o controlados por multiplicidade. Adaptado de [6]\n\n

Conclus\u00e3o<\/h3>\n\n

O estudo SEQUENCE mostra que o risankizumab n\u00e3o s\u00f3 \u00e9 clinicamente e endoscopicamente superior ao ustekinumab no tratamento da DC, como tamb\u00e9m permite uma redu\u00e7\u00e3o mais r\u00e1pida e maior dos biomarcadores objectivos FC e PCR [1]. A melhoria dos valores dos biomarcadores real\u00e7a o potencial do risankizumab para permitir um controlo sustentado da atividade da doen\u00e7a e oferecer aos doentes uma melhor qualidade de vida a longo prazo. <\/p>\n\n

* Abreviaturas: CDAI = \u00cdndice de Atividade da Doen\u00e7a de Crohn<\/em>; SES-CD = Simple Endoscopic Score for Crohn’s Disease<\/em>.<\/p>\n\n

Breve informa\u00e7\u00e3o t\u00e9cnica SKYRIZI\u00ae SKYRIZI<\/a><\/p>\n\n

Relat\u00f3rio: Dr. sc. Stefanie Jovanovic<\/p>\n\n

<\/p>\n\n

\"\"<\/a><\/figure>\n\n

Este artigo foi produzido com o apoio financeiro da AbbVie AG, Alte Steinhauserstrasse 14, Cham.<\/p>\n\n

CH-SKZG-240070 10\/2024 Este artigo foi publicado em alem\u00e3o.<\/p>\n\n

Literatura<\/strong><\/p>\n\n

1 Peyrin-Biroulet, L., et al, Risankizumab versus ustekinumab para a doen\u00e7a de Crohn moderada a grave.<\/em> N Engl J Med, 2024. 391<\/strong>(3): p. 213-223.<\/p>\n\n

2 Jairath, V. e B.G. Feagan, Global burden of inflammatory bowel disease (Peso global da doen\u00e7a inflamat\u00f3ria intestinal).<\/em> Lancet Gastroenterol Hepatol, 2020. 5<\/strong>(1): p. 2-3.<\/p>\n\n

3 O peso global, regional e nacional da doen\u00e7a inflamat\u00f3ria intestinal em 195 pa\u00edses e territ\u00f3rios, 1990-2017: uma an\u00e1lise sistem\u00e1tica para o Global Burden of Disease Study 2017.<\/em> Lancet Gastroenterol Hepatol, 2020. 5<\/strong>(1): p. 17-30.<\/p>\n\n

4. Resumo atual das carater\u00edsticas do produto SKYRIZI\u00ae <\/sup>(risankizumab) Doen\u00e7a de Crohn em www.swissmedicinfo.ch.<\/a><\/p>\n\n

5. Resumo atual das carater\u00edsticas do produto do ustekinumab em www.swissmedicinfo.ch.<\/a><\/p>\n\n

6 Dubinsky, M., et al. Risankizumab versus Ustekinumab para a obten\u00e7\u00e3o de remiss\u00e3o cl\u00ednica e redu\u00e7\u00e3o dos biomarcadores inflamat\u00f3rios em doentes com doen\u00e7a de Crohn moderada a grave: resultados do ensaio de fase 3B SEQUENCE. <\/em>Apresenta\u00e7\u00e3o oral 763 na DDW 2024; Washington D.C., EUA, 19-21 de maio de 2024.<\/p>\n\n

7 Turner, D., et al, STRIDE-II: An Update on the Selecting Therapeutic Targets in Inflammatory Bowel Disease (STRIDE) Initiative of the International Organisation for the Study of IBD (IOIBD): Determining Therapeutic Goals for Treat-to-Target strategies in IBD<\/em>. Gastroenterology, 2021. 160<\/strong>(5): p. 1570-1583.<\/p>\n\n

As refer\u00eancias podem ser solicitadas por especialistas em medinfo.ch@abbvie.com.<\/a> <\/p>\n\n

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