{"id":391159,"date":"2024-12-02T13:43:46","date_gmt":"2024-12-02T12:43:46","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/o-risankizumab-e-convincente-em-comparacao-com-o-ustekinumab-1\/"},"modified":"2024-12-02T17:02:02","modified_gmt":"2024-12-02T16:02:02","slug":"o-risankizumab-e-convincente-em-comparacao-com-o-ustekinumab-1","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/o-risankizumab-e-convincente-em-comparacao-com-o-ustekinumab-1\/","title":{"rendered":"O risankizumab \u00e9 convincente em compara\u00e7\u00e3o com o ustekinumab [1]"},"content":{"rendered":"\n

[1-3]O estudo comparativo SEQUENCE, recentemente publicado no New England Journal of Medicine<\/em> (NEJM), comparou os dois inibidores da interleucina (IL)-23 e IL-12\/-23, risankizumab (SKYRIZI\u00ae) e ustekinumab, em doentes com doen\u00e7a de Crohn (DC). [4-6] Foram agora apresentadas an\u00e1lises post-hoc suplementares na Semana Europeia Unida de Gastroenterologia<\/em> (UEGW) deste ano, de 12 a 15 de outubro de 2024, em Viena. [4-6] Os resultados mostram, entre outras coisas, que o risankizumab atinge taxas de efic\u00e1cia numericamente mais elevadas em compara\u00e7\u00e3o com o ustekinumab, independentemente da dura\u00e7\u00e3o da doen\u00e7a, conduz a uma maior normaliza\u00e7\u00e3o dos biomarcadores e melhora significativamente a qualidade de vida. <\/strong><\/p>\n\n\n\n

No estudo SEQUENCE, mais de 500 doentes com DC com falha de tratamento foram aleatorizados para um ou mais inibidores do TNF e tratados de forma aberta durante 48 semanas com risankizumab (N=255) ou ustekinumab (N=265) [1]. < Ambos os objectivos prim\u00e1rios foram alcan\u00e7ados: Com remiss\u00e3o cl\u00ednica ap\u00f3s 24 semanas (CDAI 150) <\/strong>O risankizumab foi n\u00e3o inferior ao ustekinumab (58,6 % vs. 39,5 %). < No que respeita ao segundo par\u00e2metro de avalia\u00e7\u00e3o prim\u00e1rio, a remiss\u00e3o endosc\u00f3pica (SES-CD \u2264 4 e \u2265 2 pontos abaixo da linha de base) ap\u00f3s 48 semanas, o risankizumab foi significativamente superior ao ustekinumab (31,8 % vs. 16,2 %, p 0,001) [1]. Al\u00e9m disso, a taxa global de eventos adversos emergentes do tratamento (TEAEs) foi baixa em ambos os grupos (27,9% vs. 21,9%) e n\u00e3o foram identificados novos sinais de seguran\u00e7a com o risankizumab em compara\u00e7\u00e3o com os estudos pivotais [1, 7, 8]. An\u00e1lises post-hoc suplementares do estudo comparativo foram agora apresentadas na UEGW 2024. <\/p>\n\n

Taxas de efic\u00e1cia numericamente mais elevadas com o risankizumab, independentemente da dura\u00e7\u00e3o da doen\u00e7a, com maior benef\u00edcio ap\u00f3s o in\u00edcio do tratamento o mais cedo poss\u00edvel [4]<\/strong><\/p>\n\n

O tratamento precoce com terapias avan\u00e7adas, como os biol\u00f3gicos, pode retardar ou interromper a progress\u00e3o da DC e, assim, melhorar a qualidade de vida dos pacientes e evitar complica\u00e7\u00f5es adicionais, como f\u00edstulas, hospitaliza\u00e7\u00e3o e cirurgia [9, 10].<2 Jahre, 2-5 Jahre, 5-10 Jahre,>A efic\u00e1cia do risankizumab em compara\u00e7\u00e3o com o ustekinumab em doentes com diferentes dura\u00e7\u00f5es de doen\u00e7a (10 anos) foi agora analisada numa an\u00e1lise post-hoc do estudo SEQUENCE [4]. O resultado: Independentemente do tempo que os doentes j\u00e1 tinham a doen\u00e7a, uma propor\u00e7\u00e3o numericamente maior alcan\u00e7ou a remiss\u00e3o cl\u00ednica e endosc\u00f3pica ap\u00f3s 24 e 48 semanas com risankizumab, bem como a resposta endosc\u00f3pica e a remiss\u00e3o cl\u00ednica e endosc\u00f3pica sem ester\u00f3ides ap\u00f3s 48 semanas [4]. Particularly in the endoscopic response at 48 weeks, more risankizumab patients reached the endpoint* compared to the ustekinumab group( <2 years: 52.8 % vs. 25,6 %, P < 0,05; 2-5 anos: 40,7 % vs. 12,9 %, P < 0,001; 5-10 anos: 46,3 % vs. 25,4 %, P < 0,05;>10 anos: 44,1 % vs. 23,6 %, P < 0,01). Os pacientes com risankizumab e uma dura\u00e7\u00e3o da doen\u00e7a de \u22642 anos foram os que mais beneficiaram, o que apoia a interven\u00e7\u00e3o precoce em pacientes com DC [4]. <\/p>\n\n

\"\"<\/figure>\n\n

Fig 1: Taxas de normaliza\u00e7\u00e3o mais elevadas dos biomarcadores hs-CRP e FC com risankizumab. An\u00e1lise post-hoc, todos os valores de p s\u00e3o nominais e n\u00e3o controlados por multiplicidade. FC = calprotectina fecal; PCR-hs = prote\u00edna C-reactiva de alta sensibilidade; Q8W = de 8 em 8 semanas; RZB = risankizumab; s.c. = subcut\u00e2neo; UST = ustekinumab. Adaptado de [5] <\/em><\/p>\n\n

Os biomarcadores real\u00e7am a superioridade do risankizumab em compara\u00e7\u00e3o com o ustekinumab <\/strong>[5]<\/strong><\/strong><\/p>\n\n

Na an\u00e1lise dos dados prim\u00e1rios do estudo SEQUENCE, os doentes com risankizumab apresentaram uma maior redu\u00e7\u00e3o da calprotectina fecal (CF) e da prote\u00edna C-reactiva (PCR) do que com ustekinumab [1]. [11] A CF e a PCR s\u00e3o os dois biomarcadores mais utilizados na DC e servem como marcadores objectivos da inflama\u00e7\u00e3o intestinal. [11] A normaliza\u00e7\u00e3o da FC e da PCR \u00e9, portanto, tamb\u00e9m recomendada como um objetivo de tratamento a m\u00e9dio prazo nas diretrizes STRIDE II. Uma an\u00e1lise post-hoc do estudo SEQUENCE apresentado na UEGW mostra que este objetivo \u00e9 alcan\u00e7\u00e1vel para mais doentes com risankizumab do que com ustekinumab: aqui, uma maior propor\u00e7\u00e3o de doentes com risankizumab com FC elevada (>1) alcan\u00e7ou a normaliza\u00e7\u00e3o da FC (>1):Em doentes com FC elevada (>250 mg\/kg) ou PCR (>5 mg\/L) no in\u00edcio do estudo, uma maior propor\u00e7\u00e3o de doentes com risankizumab alcan\u00e7ou a normaliza\u00e7\u00e3o do valor da PCR \u00e0s semanas 24 e 48 e a normaliza\u00e7\u00e3o do valor da FC \u00e0s semanas 8, 24 e 48 (p nominal < 0,01) (Fig. 1) [5]. Para al\u00e9m disso, mais doentes com risankizumab alcan\u00e7aram a normaliza\u00e7\u00e3o dos biomarcadores em combina\u00e7\u00e3o com remiss\u00e3o cl\u00ednica e resposta endosc\u00f3pica do que os doentes que receberam ustekinumab (Fig. 2) [5]. <\/p>\n\n

\"\"<\/figure>\n\n

Fig. 2: Remiss\u00e3o cl\u00ednica ou resposta endosc\u00f3pica + normaliza\u00e7\u00e3o de biomarcadores mais frequente com risankizumab. An\u00e1lise post-hoc, todos os valores de p s\u00e3o nominais e n\u00e3o controlados por multiplicidade. CDAI = \u00cdndice de Atividade da Doen\u00e7a de Crohn; Q8W = cada 8 semanas; RZB = risankizumab; s.c. = subcut\u00e2neo; UST = ustekinumab. Adaptado de [5] <\/em><\/p>\n\n

Melhoria da qualidade de vida e dos sintomas psicol\u00f3gicos com risankizumab [6]<\/strong><\/p>\n\n

Uma outra an\u00e1lise post-hoc debru\u00e7ou-se sobre a melhoria da qualidade de vida e analisou v\u00e1rios resultados relatados pelos doentes (PROs), como o IBDQ e o SF-36v2 [6]. Uma propor\u00e7\u00e3o significativamente maior de doentes tratados com risankizumab apresentou melhorias clinicamente significativas na remiss\u00e3o do IBDQ (semana 24: 52,5% vs. 30,9%; semana 48: 49,8% vs. 33,2%) e melhorias no SF-36v2 f\u00edsico e mental em compara\u00e7\u00e3o com o grupo do ustekinumab [6]. Al\u00e9m disso, uma propor\u00e7\u00e3o significativamente menor de pacientes no grupo risankizumab relatou sintomas como fadiga, depress\u00e3o ou ansiedade nas semanas 24 e 48 em compara\u00e7\u00e3o com os pacientes com ustekinumab [6]. <\/p>\n\n

Conclus\u00e3o<\/strong><\/p>\n\n

<\/strong> [4-6]O estudo SEQUENCE \u00e9 o primeiro estudo comparativo<\/em> em DC a demonstrar a superioridade de um produto biol\u00f3gico em rela\u00e7\u00e3o a outro produto biol\u00f3gico [1]. As an\u00e1lises post-hoc aprofundadas aqui apresentadas salientam agora tamb\u00e9m a maior efic\u00e1cia do risankizumab em doentes com diferentes dura\u00e7\u00f5es da doen\u00e7a, em termos de biomarcadores e qualidade de vida. <\/strong>Estes resultados real\u00e7am o potencial benef\u00edcio da interven\u00e7\u00e3o precoce com risankizumab para melhorar ainda mais o controlo da doen\u00e7a e a qualidade de vida dos doentes.<\/p>\n\n

*An\u00e1lise post-hoc, todos os valores de p s\u00e3o nominais e n\u00e3o controlados por multiplicidade.<\/p>\n\n

Abreviaturas: CDAI = \u00cdndice de Atividade da Doen\u00e7a de Crohn<\/em>; IBDQ = Question\u00e1rio da Doen\u00e7a Inflamat\u00f3ria Intestinal<\/em>; PRO = Resultado relatado pelo doente<\/em>; SES-CD = Simple Endoscopic Score for Crohn’s Disease<\/em>; SF-36v2 = Short Form-36<\/em>vers\u00e3o 2<\/em>; TEAE = Eventos adversos emergentes do tratamento<\/em>.<\/p>\n\n

Fonte:<\/strong><\/p>\n\n

Semana Europeia Unida de Gastroenterologia (UEGW) 2024, 12 a 15 de outubro de 2024, Viena (\u00c1ustria) Relat\u00f3rio: Dr. sc. nat. Stefanie Jovanovic<\/p>\n\n

Breve informa\u00e7\u00e3o t\u00e9cnica SKYRIZI\u00ae SKYRIZI<\/a><\/p>\n\n

\"\"<\/a><\/figure>\n\n

CH-SKZG-240100 11\/2024 Este artigo foi produzido com o apoio financeiro da AbbVie AG, Alte Steinhauserstrasse 14, Cham.<\/p>\n\n

Este artigo foi publicado em alem\u00e3o.<\/p>\n\n

Literatura<\/strong><\/p>\n\n

1 Peyrin-Biroulet, L., et al, Risankizumab versus ustekinumab para a doen\u00e7a de Crohn moderada a grave.<\/em> N Engl J Med, 2024. 391<\/strong>(3): p. 213-223.<\/p>\n\n

2. Resumo atual das carater\u00edsticas do produto SKYRIZI\u00ae <\/sup>(risankizumab) Doen\u00e7a de Crohn em www.swissmedicinfo.ch.<\/a><\/p>\n\n

3. Resumo atual das carater\u00edsticas do produto do ustekinumab em www.swissmedicinfo.ch.<\/a><\/p>\n\n

4 Peyrin-Biroulet, L., et al. <\/em>Efic\u00e1cia do Risankizumab Versus Ustekinumab por Dura\u00e7\u00e3o da Doen\u00e7a em Doentes com Doen\u00e7a de Crohn Moderada a Grave: Uma An\u00e1lise Posthoc do <\/em>Estudo SEQUENCE de Fase 3 <\/em>. PP0589. Poster apresentado na UEGW; Viena, 12-15 de outubro de 2024. <\/p>\n\n

5 Colombel JF, et al: Inflammatory Biomarker Reduction and Improvement in Clinical and Endoscopic Outcomes With Risankizumab Versus Ustekinumab in Patients With Moderate to Severe Crohn’s Disease: A Posthoc Analysis From the Phase 3 SEQUENCE Study.<\/em> PP0588. Poster apresentado na UEGW; Viena, 12 a 15 de outubro de 2024. <\/em><\/p>\n\n

6 Loftus EV, et al: Melhoria da Qualidade de Vida Relacionada com a Sa\u00fade em Pacientes com Doen\u00e7a de Crohn Moderada a Grave Tratados com Risankizumab Versus Ustekinumab no Estudo SEQUENCE de Fase 3B. <\/em>MP677. Poster apresentado na UEGW; Viena, 12-15 de outubro de 2024. <\/p>\n\n

7 D’Haens, G., et al, Risankizumab as induction therapy for Crohn’s disease: results from the phase 3 ADVANCE and MOTIVATE induction trials.<\/em> Lancet, 2022. 399<\/strong>(10340): p. 2015-2030.<\/p>\n\n

8 Ferrante, M., et al, Risankizumab as maintenance therapy for moderately to severe active Crohn’s disease: results from the multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled, withdrawal phase 3 FORTIFY maintenance trial.<\/em>Lancet, 2022. 399<\/strong>(10340): p. 2031-2046.<\/p>\n\n

9 Danese, S., G. Fiorino, e L. Peyrin-Biroulet, Interven\u00e7\u00e3o precoce na doen\u00e7a de Crohn: rumo a ensaios de modifica\u00e7\u00e3o da doen\u00e7a.<\/em> Gut, 2017. 66<\/strong>(12): p. 2179-2187.<\/p>\n\n

10 Ben-Horin, S., et al, Efficacy of Biologic Drugs in Short-Duration Versus Long-Duration Inflammatory Bowel Disease: A Systematic Review and an Individual-Patient Data Meta-Analysis of Randomised Controlled Trials [Efic\u00e1cia dos medicamentos biol\u00f3gicos na doen\u00e7a inflamat\u00f3ria intestinal de curta dura\u00e7\u00e3o versus de longa dura\u00e7\u00e3o: uma revis\u00e3o sistem\u00e1tica e uma meta-an\u00e1lise de dados individuais de ensaios cl\u00ednicos aleat\u00f3rios<\/em> ]. Gastroenterology, 2022. 162<\/strong>(2): p. 482-494.<\/p>\n\n

11 Turner, D., et al, STRIDE-II: An Update on the Selecting Therapeutic Targets in Inflammatory Bowel Disease (STRIDE) Initiative of the International Organisation for the Study of IBD (IOIBD): Determining Therapeutic Goals for Treat-to-Target strategies in IBD<\/em>. Gastroenterology, 2021. 160<\/strong>(5): p. 1570-1583.<\/p>\n\n

As refer\u00eancias podem ser solicitadas por especialistas em medinfo.ch@abbvie.com.<\/a> <\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

[1-3]O estudo comparativo SEQUENCE, recentemente publicado no New England Journal of Medicine (NEJM), comparou os dois inibidores da interleucina (IL)-23 e IL-12\/-23, risankizumab (SKYRIZI\u00ae) e ustekinumab, em doentes com doen\u00e7a…<\/p>\n","protected":false},"author":14,"featured_media":391165,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"pmpro_default_level":"","cat_1_feature_home_top":false,"cat_2_editor_pick":false,"csco_eyebrow_text":"Conte\u00fado patrocinado: Atualiza\u00e7\u00e3o UEGW: An\u00e1lises post-hoc do estudo SEQUENCE","footnotes":""},"category":[11407,11551],"tags":[11887],"powerkit_post_featured":[],"class_list":["post-391159","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","category-gastroenterologia-e-hepatologia","category-rx-pt","tag-forum-gastroenterologia-pt-pt","pmpro-has-access"],"acf":[],"publishpress_future_action":{"enabled":false,"date":"2026-05-17 18:35:23","action":"change-status","newStatus":"draft","terms":[],"taxonomy":"category","extraData":[]},"publishpress_future_workflow_manual_trigger":{"enabledWorkflows":[]},"wpml_current_locale":"pt_PT","wpml_translations":{"es_ES":{"locale":"es_ES","id":391157,"slug":"risankizumab-convence-en-comparacion-con-ustekinumab-1","post_title":"Risankizumab convence en comparaci\u00f3n con ustekinumab [1].","href":"https:\/\/medizinonline.com\/es\/risankizumab-convence-en-comparacion-con-ustekinumab-1\/"}},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/391159","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/users\/14"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=391159"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/391159\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":391167,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/391159\/revisions\/391167"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/media\/391165"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=391159"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/category?post=391159"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=391159"},{"taxonomy":"powerkit_post_featured","embeddable":true,"href":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/wp-json\/wp\/v2\/powerkit_post_featured?post=391159"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}