{"id":391235,"date":"2024-12-29T00:29:24","date_gmt":"2024-12-28T23:29:24","guid":{"rendered":"https:\/\/medizinonline.com\/seguranca-comparavel-a-de-outros-glp1-ra\/"},"modified":"2024-12-29T00:34:50","modified_gmt":"2024-12-28T23:34:50","slug":"seguranca-comparavel-a-de-outros-glp1-ra","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/medizinonline.com\/pt-pt\/seguranca-comparavel-a-de-outros-glp1-ra\/","title":{"rendered":"Seguran\u00e7a compar\u00e1vel \u00e0 de outros GLP1-RA"},"content":{"rendered":"\n

\u00c0 medida que mais pessoas com diabetes tipo 2 (T2D) tomam medica\u00e7\u00e3o para controlar os n\u00edveis de a\u00e7\u00facar no sangue e perder peso, t\u00eam surgido preocupa\u00e7\u00f5es sobre a sua seguran\u00e7a. A evid\u00eancia do mundo real da base de dados do Sistema de Notifica\u00e7\u00e3o de Eventos Adversos (FAERS<\/em>) da Administra\u00e7\u00e3o de Alimentos e<\/em> Medicamentos dos EUA mostra agora um perfil de seguran\u00e7a tranquilizador para o tirzepatide (TZP). <\/strong><\/p>\n\n\n\n\n\n\n\n

O triazepatide, agonista duplo do polipept\u00eddeo insulinotr\u00f3pico dependente da glicose (GIP)\/recetor do p\u00e9ptido semelhante ao glucagon 1 (GLP1), demonstrou uma elevada efic\u00e1cia na redu\u00e7\u00e3o dos n\u00edveis de glicose no sangue e do peso corporal em pessoas com diabetes tipo 2 e\/ou obesidade. Os agonistas dos receptores GLP1 reduzem o apetite e retardam o esvaziamento g\u00e1strico, pelo que s\u00e3o cada vez mais utilizados no tratamento da obesidade. <\/p>\n\n\n\n

Ensaios cl\u00ednicos aleatorizados mostraram que o perfil de seguran\u00e7a da TZP \u00e9 semelhante ao de outros antirretrovirais GLP1 e caracteriza-se principalmente por acontecimentos gastrointestinais adversos. No entanto, foram levantadas preocupa\u00e7\u00f5es sobre uma poss\u00edvel associa\u00e7\u00e3o entre a TZP e a retinopatia diab\u00e9tica, as perturba\u00e7\u00f5es pancreatobiliares e o cancro medular da tiroide, mas ainda n\u00e3o foram apresentadas provas claras. <\/p>\n\n\n\n

Para saber mais, a Dra. Irene Caruso do Departamento de Medicina Interna, Endocrinologia, Andrologia e Doen\u00e7as Metab\u00f3licas da Universidade de Bari, It\u00e1lia, e os seus colegas pesquisaram a base de dados de vigil\u00e2ncia p\u00f3s-comercializa\u00e7\u00e3o FAERS, que cont\u00e9m relat\u00f3rios de fabricantes, doentes e profissionais de sa\u00fade. Pretendiam descobrir se surgiram preocupa\u00e7\u00f5es de seguran\u00e7a semelhantes na experi\u00eancia do mundo real [1]. <\/p>\n\n\n\n

Os investigadores recuperaram relat\u00f3rios de eventos adversos relacionados com a TZP que estavam associados a perturba\u00e7\u00f5es gastrointestinais, pancreatite, colecistite e colelit\u00edase, retinopatia diab\u00e9tica e neoplasias da tiroide. Foi calculado um r\u00e1cio de probabilidades de notifica\u00e7\u00e3o (ROR) para avaliar a desproporcionalidade da notifica\u00e7\u00e3o de determinados acontecimentos adversos associados \u00e0 TZP em compara\u00e7\u00e3o com outros medicamentos. A an\u00e1lise foi ent\u00e3o filtrada por relatos de idade, sexo e o medicamento designado como principal suspeito. A ocorr\u00eancia de acontecimentos adversos com a TZP foi tamb\u00e9m comparada separadamente com outros tratamentos para a diabetes, incluindo a insulina, os inibidores SGLT2, a metformina e os GLP1-RA (tanto individualmente como enquanto classe). <\/p>\n\n\n\n

De um total de 20 409 relat\u00f3rios sobre 1432 acontecimentos adversos, os investigadores analisaram 7460 relat\u00f3rios relativos a 286 acontecimentos adversos selecionados (cancro do trato gastrointestinal, do p\u00e2ncreas, da ves\u00edcula biliar, dos olhos e da tiroide), 22 dos quais revelaram um sinal de desproporcionalidade.<\/p>\n\n\n\n

Menor risco de n\u00e1useas, mas maior risco de obstipa\u00e7\u00e3o<\/h3>\n\n\n\n

Os relatos de regurgita\u00e7\u00e3o foram 30 vezes mais prov\u00e1veis com TZP do que com outros medicamentos, enquanto n\u00e1useas, dispepsia, obstipa\u00e7\u00e3o e pancreatite foram quatro vezes mais prov\u00e1veis com TZP do que com todos os outros medicamentos. No entanto, a TZP foi associada a um risco de acontecimentos adversos gastrointestinais semelhante ao dos outros GLP-1RA, com algumas diferen\u00e7as, incluindo um menor risco de n\u00e1useas e um maior risco de obstipa\u00e7\u00e3o (Fig. 1). <\/strong>Como esperado, a TZP apresentou um risco mais elevado da maioria dos eventos adversos gastrointestinais em compara\u00e7\u00e3o com a insulina e os inibidores SGLT2. N\u00e3o foi observada uma notifica\u00e7\u00e3o desproporcionada de pancreatite com a TZP em compara\u00e7\u00e3o com os SGLT2i, mas foi descrito um risco mais elevado em compara\u00e7\u00e3o com a insulina e um risco mais baixo em compara\u00e7\u00e3o com os GLP1-RA. <\/p>\n\n\n

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\"\"<\/a><\/figure>\n<\/div>\n\n\n

Os investigadores descobriram tamb\u00e9m uma incid\u00eancia desproporcionadamente elevada de cancro medular da tiroide com a TZP, com uma probabilidade 13 vezes superior em compara\u00e7\u00e3o com todos os outros medicamentos (com base em tr\u00eas eventos). No entanto, a TZP foi associada a um risco de cancro medular da tiroide semelhante ao de outros inibidores GLP1-RA e SGLT2 e a um risco mais elevado em compara\u00e7\u00e3o com a insulina. <\/p>\n\n\n\n

Da mesma forma, a TZP tinha mais de tr\u00eas vezes mais probabilidades de causar retinopatia diab\u00e9tica (com base em 12 casos) do que qualquer outro medicamento. No entanto, o medicamento apresentou um risco semelhante ao dos inibidores SGLT2 e um risco consistentemente inferior ao dos GLP1-RA e da insulina. N\u00e3o foi observado um n\u00famero desproporcionado de acontecimentos adversos relacionados com a ves\u00edcula biliar e as vias biliares, com exce\u00e7\u00e3o de um risco aumentado de c\u00f3lica biliar em compara\u00e7\u00e3o com todos os outros medicamentos e a insulina. Em compara\u00e7\u00e3o com o GLP1-RA e o SGLT2i, o risco de c\u00f3lica biliar foi compar\u00e1vel. <\/p>\n\n\n\n

Estes resultados mostraram que a tirzepatide tem uma tolerabilidade gastrointestinal (GI) semelhante \u00e0 da classe dos GLP1-RA, sem um risco acrescido de pancreatite, retinopatia diab\u00e9tica e cancro medular da tiroide, concluiu o Dr. Caruso. O perfil de seguran\u00e7a da tirzepatide \u00e9, portanto, tranquilizador, embora com limita\u00e7\u00f5es. <\/p>\n\n\n\n

Fonte: Caruso I: O perfil de seguran\u00e7a do tirzepatide no mundo real: an\u00e1lise de farmacovigil\u00e2ncia da base de dados do Sistema de Notifica\u00e7\u00e3o de Eventos Adversos da FDA (FAERS). Apresenta\u00e7\u00e3o Oral #753, Sess\u00e3o SO 063: Mais combo’s menos insulina! EASD, 11\/09\/2024. <\/em><\/p>\n\n\n\n

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Literatura:<\/p>\n\n\n\n

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  1. Caruso I, et al: O perfil de seguran\u00e7a do tirzepatide no mundo real: an\u00e1lise de farmacovigil\u00e2ncia da base de dados do Sistema de Notifica\u00e7\u00e3o de Eventos Adversos da FDA (FAERS). J Endocrinol Invest 2024; 47: 2671-2678; doi: 10.1007\/s40618-024-02441-z.<\/li>\n<\/ol>\n\n\n\n

    <\/p>\n\n\n\n

    InFo DIABETOLOGIE & ENDOKRINOLOGIE 2024; 1(4): 18\u201320 (publicado em 29.11.24, antes da impress\u00e3o)<\/em><\/em>
    HAUSARZT PRAXIS 2024; 19(12): 50\u201351<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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