Des millions de femmes dans le monde souffrent de troubles qui surviennent avant ou pendant les règles. Autrefois, l’intérêt se portait sur les troubles liés aux menstruations. On a commencé à parler du syndrome prémenstruel (SPM) à partir du moment où, il y a une quinzaine d’années, des études ont été publiées dans des revues renommées et ont démontré l’efficacité des préparations à base de gattilier.
En 2001, le prestigieux British Medical Journal a publié un article [1] qui a fait sensation. En effet, le BMJ, comme la plupart des revues médicales internationales, était très sceptique à l’égard des médecines complémentaires en général et de la phytothérapie en particulier, et il a fallu beaucoup de temps pour qu’un article démontrant l’efficacité d’un médicament à base de plantes soit accepté. L’article de 2001 mentionné ci-dessus résumait ainsi l’évaluation positive de l’efficacité de l’extrait de poivre des moines Ze 440 dans le traitement du syndrome prémenstruel : “Dry extract of agnus castus fruit is an effective and well tolerated treatment for the relief of symptoms of the premenstrual syndrome”.
Préparations suisses
Parallèlement, un médicament a été enregistré pour la première fois en Suisse avec l’indication “syndrome prémenstruel”. Le prospectus mentionne également les “troubles du cycle menstruel”. Par la suite, d’autres préparations à base de poivre des moines ont été mises sur le marché en Suisse (tableau 1).
Poivre du moine
Le poivre des moines (Vitex agnus castus, lamiacées) est une plante arbustive qui peut atteindre quatre mètres de haut (fig. 1). Elle fait l’objet de nombreuses rumeurs et histoires. Dans l’Antiquité, on attribuait à cette plante des propriétés aphrodisiaques. Au Moyen Âge, les moines auraient utilisé la plante comme anaphrodisiaque, c’est-à-dire pour faire exactement le contraire. Il est possible que les noms “agnus castus” (“agneau chaste”) et “moine” (dans “poivre des moines”) aient un rapport avec cet usage. “poivre” indique que la plante n’était cependant pas seulement utilisée comme épice par les monastiques.
Études
Les résultats de Schellenberg ont depuis été confirmés par d’autres études [2–5]. Le syndrome prémenstruel et sa possibilité de traitement par le gattilier ne sont pas l’apanage de l’hémisphère occidental, comme le montrent des études menées sur des femmes d’autres cultures qui ont démontré l’efficacité des extraits de Vitex magnus castus dans le traitement du syndrome prémenstruel [6–8]. Pour rappel, il existe des groupes ethniques dans lesquels les troubles de la ménopause sont totalement inconnus chez les femmes de cet âge.
Méta-analyse
Une méta-analyse publiée en 2013 a fourni des preuves importantes de l’efficacité du gattilier du moine [9]. Celle-ci a évalué non seulement la littérature sur l’efficacité des préparations à base de poivre des moines dans le traitement du syndrome prémenstruel, mais aussi, plus généralement, dans le traitement des troubles du cycle menstruel (“female reproductive disorders”).
Cette méta-analyse a inclus douze ECR qui ont évalué l’efficacité de l’utilisation de l’alcool.
- dans le SPM (8 études)
- en cas de dysphorie prémenstruelle (PMDD) (2 études)
- en cas d’hyperprolactinémie latente (LHP) (2 études)
ont été étudiés.
Dans les études sur le SPM, la comparaison a porté sur le placebo (6 études), l’oxyde de magnésium (1 étude) et la pyridoxine. Les deux études PMDD ont testé le gattilier contre la fluoxétine. L’une des deux études LHP était contrôlée par placebo, l’autre comparait la bromocriptine.
Études : Différentes préparations à base de gattilier ont été utilisées pour les douze études (tableau 2), à des doses variables (de 40 gouttes à 1800 mg/jour). Les études ont évalué différents critères d’évaluation.
Pour le syndrome prémenstruel :
- Échelle visuelle analogue (VAS), 3 études
- Échelle d’évaluation des symptômes quotidiens, 1 étude
- Version chinoise de l’échelle d’auto-évaluation de la tension prémenstruelle (PMTS) et du journal du syndrome prémenstruel (PMSD), 3 études
- Questionnaire Moos Menstrual Mistress plus, 1 étude
- PMTS et Clinical Global Impression (CGI), 1 étude
Pour PMDD :
- Échelle de dépression de Hamilton (HAMD), 1 étude
- Daily Symptom Report (DSR), HAMD, Clinical Global Impression – Severity of Illness (CGI-SI), 1 étude
Pour l’hyperprolactinémie :
- Prolactine sérique (jours 5-8), douleur thoracique (VAS), 1 étude
- Modification de PRL, 1 étude.
Résultats
SPM – versus placebo : cinq des six études ont montré une supériorité significative des préparations à base de poivre des moines (p<0,05). Dans une étude, une préparation contenant du soja a été utilisée comme placebo, ce qui a probablement faussé le résultat. Le soja peut lui-même avoir un certain effet contre le SPM et était donc probablement responsable de la faible différence entre le verum et le placebo.
SPM – comparatif : ces études ont montré une supériorité hautement significative des préparations à base de poivre des moines sur les douleurs dorsales, la plénitude mammaire, les maux de tête, l’irritabilité (p<0,001), mais pas sur la modulation de l’appétit.
Hyperprolactinémie latente : le gattilier s’est révélé efficace aussi bien dans l’étude avec placebo que dans l’étude avec bromocriptine comme comparaison. Dans l’étude placebo, le poivre des moines a montré une supériorité hautement significative pour toutes les valeurs mesurées (p<0,001). Par rapport à la bromocriptine, le poivre des moines s’est révélé équivalent, voire supérieur en termes d’EI et d’observance.
PMDD : une amélioration significative a été observée par rapport aux valeurs de référence dans les deux études (dans les deux bras de traitement). Dans l’une des études, la fluoxétine s’est révélée supérieure au poivre des moines en ce qui concerne les symptômes psychologiques. En revanche, la préparation à base de plantes a montré une supériorité en ce qui concerne les symptômes somatiques. Dans l’autre étude comparative, la fluoxétine était supérieure dans les deux domaines.
Ze 440
Parmi les extraits de Vitex agnus castus, poivre des moines, dont il est question ici, seul l’extrait Ze 440 est commercialisé en Suisse. C’est un extrait sec éthanolique (60% éthanol V/V) avec un DER de 6-12:1.
L’efficacité dose-dépendante du Ze 440 a été démontrée dans une publication de 2012 [5]. Dans cette étude à quatre bras, contrôlée par placebo, en double aveugle et en groupes parallèles, les femmes souffrant de SPM ont reçu soit un placebo, soit une dose quotidienne de 8, 20 ou 30 mg de Ze 440 pendant trois cycles. La sévérité des différents symptômes du SPM a été évaluée à l’aide d’une EVA. L’amélioration dans le groupe ayant reçu 20 mg de Ze 440 était significativement plus importante que dans le groupe placebo et dans le groupe ayant reçu 8 mg de Ze 440. La dose de 30 mg de Ze 440 n’a plus entraîné d’amélioration significativement plus importante qu’avec 20 mg. Il est ainsi apparu qu’une dose de 20 mg de Ze 440 par jour était la dose idéale.
Résumé
Les études présentées ici, en particulier la méta-analyse de van Die et al. [9], montrent l’efficacité convaincante des préparations à base de poivre des moines contre les troubles du cycle menstruel, en particulier le syndrome prémenstruel. De telles préparations s’avèrent donc être un traitement convaincant pour cette indication. L’extrait le plus étudié est Ze 440.
Littérature :
- Schellenberg R : Traitement du syndrome prémenstruel par l’extrait de fruit d’agnus castus : étude prospective, randomisée et contrôlée par placebo. BMJ 2001 ; 322 : 134-137.
- Di Pierro F, et al : Syndrome prémenstruel : Essai clinique contrôlé avec une forme d’action rapide d’un extrait hautement standardisé de Vitex agnus castus. Giorn It Ost Ginecol 2009 ; 31 : 153-157.
- Pakgohar M, et al. : Évaluation de l’effet de l’extrait de Vitex agnus-castus L. sur le traitement du syndrome prémenstruel. J Med Plants 2009 ; 8 : 98-107.
- Ciotta L, et al. : Aspects psychiques des troubles dysphoriques prémenstruels, Nouvelles stratégies thérapeutiques : notre expérience avec Vitex agnus castus. Minerva Ginecol 2011 ; 63 : 237-245.
- Schellenberg R, et al. : Efficacité dose-dépendante de l’extrait Ze 440 de Vitex agnus castus chez les patientes souffrant du syndrome prémenstruel. Phytomedicine 2012 ; 19(14) : 1325-1331.
- Zamani M, et al : Effet thérapeutique du Vitex agnus castus chez les patients atteints du syndrome prémenstruel. Acta Med Iran 2013 ; 50 : 101-106.
- Ma L, et al. : Évaluation de l’effet thérapeutique sur les symptômes du syndrome prémenstruel modéré à sévère avec Vitex agnus castus (BNO 1095) chez les femmes chinoises. Aust N Z J Obstet Gynaecol 2010 ; 50 : 189-193.
- Momoeda M, et al. : Efficacité et sécurité de l’extrait de Vitex agnus-castus pour le traitement du syndrome prémenstruel chez les patientes japonaises ; une étude prospective, en open-label. Adv Ther 2014 ; 31(3) : 362-373.
- van Die MD, et al. : Vitex agnus-castus Extracts for Female Reproductive Disorders : A Systematic Review of Clinical Trials. Planta Med 2013 ; 79 : 562-575.
PRATIQUE DU MÉDECIN DE FAMILLE 2016 ; 11(7) : 3-4
