La tecnologia intelligente promuove l'autogestione

La digitalizzazione nel settore sanitario offre molte opportunità, soprattutto per la gestione delle malattie croniche. Se le applicazioni digitali vengono integrate in un piano di trattamento personalizzato e a lungo termine, ciò può contribuire a migliorare l’assistenza ai malati di reumatismi. Questa è una delle affermazioni principali degli studi attuali e delle raccomandazioni degli esperti. Ma cosa significa questo in termini concreti?

L’uso di applicazioni sanitarie digitali nell’assistenza reumatologica di routine è aumentato negli ultimi anni, e la pandemia della corona ha ulteriormente rafforzato questa tendenza [1]. La telemedicina e i dispositivi digitali, come i tracker di attività indossabili e l’intelligenza artificiale sono argomenti orientati al futuro (box) [2]. Gli studi dimostrano che le applicazioni digitali possono migliorare soprattutto l’autogestione delle persone colpite. Questo vale, ad esempio, per i pazienti con artrite infiammatoria, come dimostrano le raccomandazioni dell’Alleanza Europea delle Associazioni per la Reumatologia (EULAR) pubblicate lo scorso anno [3]. La Prof.ssa Andrea Marques, Scuola Superiore di Infermieristica di Coimbra, Centro Hospitalar e Universitário de Coimbra EPE (Portogallo), ha fornito un aggiornamento sulle moderne tecnologie per la gestione delle malattie reumatologiche nella sua presentazione al Congresso Annuale EULAR 2022 [4].

Le seguenti applicazioni digitali per la salute sono attualmente disponibili per l’artrite reumatoide:

Consulenza virtuale: telefonica, video-assistita, con o senza “wearables” e app.
App e interventi basati sul web per i pazienti: Misure di esito riferite dal paziente (PROMS), diario dei farmaci, tracker della nutrizione e dello stile di vita, informazioni sulla malattia.
Sensori indossabili: Attività e sonno
tracker
“Terapeutica digitale”: strumenti che affrontano i fattori legati allo stile di vita (ad esempio, l’aderenza, l’aderenza ai farmaci).
Intelligenza artificiale e apprendimento automatico: modelli predittivi per la stratificazione del rischio, raccolta e riepilogo automatico dei dati
Cartella clinica elettronica: supporto decisionale (ad esempio, misurazione dell’attività della malattia), strumenti di visualizzazione.

Migliore aderenza ai farmaci grazie alla tecnologia robot-assistita

Gli studi dimostrano che nei Paesi industrializzati, più della metà dei pazienti con malattie croniche non assume i farmaci raccomandati dal medico [11]. Oltre alle applicazioni web che affrontano questo problema (ad esempio, promemoria via SMS o e-mail), esistono tecnologie intelligenti innovative che mirano a semplificare la vita quotidiana dei pazienti con una malattia cronica. Pillo è un assistente sanitario a controllo vocale che utilizza l’intelligenza artificiale adattiva per aiutare i pazienti a mantenere la sicurezza, l’indipendenza e il benessere a casa [12]. Questo include anche l’erogazione di farmaci a un orario prestabilito, che può essere programmato dall’utente stesso o dal suo assistente o operatore sanitario. Per garantire che solo le persone autorizzate abbiano accesso ai farmaci, viene utilizzato il riconoscimento facciale o un numero PIN [11]. Per le organizzazioni sanitarie, il Il dispositivoe la piattaforma Pillooffrono un’interazione continua con i pazienti, fornendo ai fornitori informazioni aggiornate sulla loro routine quotidiana, compresi i dati verificabili sull’aderenza ai farmaci [12].

“Dispositivi indossabili: elevato beneficio per il paziente

L’implementazione di app sanitarie digitali può aiutare a migliorare le misure di esito riferite dal paziente (PROM) e le misure di esperienza riferite dal paziente (PREM). “Il paziente si sente più coinvolto nel processo decisionale”, spiega il Prof. Marques, aggiungendo: “I dispositivi indossabili sono i più utilizzati dai nostri pazienti”. Gli activity tracker forniscono potenti analisi predittive sull’imminente deterioramento della salute o dello stato funzionale, catturando i cambiamenti nelle attività della vita quotidiana (ADL). CarePredict è un activity tracker che si indossa sulla mano dominante e rileva attività come mangiare, fare la doccia e andare in bagno in base a modelli di movimento caratteristici [5,6]. Vengono registrate anche le passeggiate e le abitudini del sonno. Grazie a questo monitoraggio, è possibile prevedere i rischi per la salute, come il rischio di cadute o un’alimentazione scorretta. Il dispositivo contiene un sistema di chiamata con pulsanti a sfioramento per la comunicazione in tempo reale con gli assistenti [6].

Trattamento orientato al paziente supportato da app

Cliexa-RA è un’applicazione grafica per registrare il dolore e seguire i trattamenti [4,7]. Questo prezioso strumento può essere integrato in modo ottimale nella gestione della malattia. La piattaforma offre ai fornitori l’opportunità di raccogliere dati non solo sulla progressione del dolore, ma anche sull’impatto sulla funzionalità quotidiana, sulla qualità della vita e sui fattori sociali. Una valutazione funzionale coerente del paziente promuove una comprensione più completa dell’impatto della sua malattia sul suo benessere generale e sostiene il modello di assistenza incentrato sul paziente. Inoltre, Cliexa-RA offre una serie di scale visive e funzionali per le valutazioni gold standard, tra cui DAS-28, CDAI, SDAI e RAPID3. I fornitori risparmiano tempo nella registrazione delle valutazioni, nella documentazione e nella raccolta dei dati a lungo termine, lasciando più tempo per la cura individuale del paziente [7].

“Terapeutici digitali” e “DiGa” come dispositivi medici

Le applicazioni sanitarie digitali che sono state ufficialmente approvate dalla Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti sono chiamate “terapeutiche digitali” [4]. Le applicazioni software basate sull’evidenza hanno un comprovato beneficio clinico nell’aiutare i pazienti ad autogestirsi, migliorando così la loro qualità di vita e altri risultati clinici [8]. A questo scopo vengono utilizzati ausili digitali come dispositivi mobili, app, sensori, realtà virtuale, Internet e altri strumenti. Un esempio di “terapia digitale” è l’applicazione reSET [9]. Ci sono sviluppi in questo senso anche in Europa, dove la commercializzazione di un prodotto medico è soggetta a regolamenti severi. In Germania, gli assicurati delle assicurazioni sanitarie obbligatorie possono beneficiare della “app su prescrizione” già dal 2020. Si tratta di applicazioni sanitarie digitali prescritte dal medico (“DiGa”) che soddisfano le linee guida legali di un dispositivo medico. Nel frattempo, gli ostacoli per l’approvazione sono aumentati ulteriormente. Il 26 maggio 2021, il Regolamento sui dispositivi medici (MDR) è entrato in vigore in Germania, sostituendo la precedente Direttiva sui dispositivi medici (MDD) [13].

E qual è la situazione in Svizzera? eHealth Suisse, l’agenzia di competenza e coordinamento della Confederazione e dei Cantoni, ha pubblicato la “Guida per sviluppatori di app, produttori e distributori” nel 2022. Contiene consigli pratici sulle condizioni in cui un’app è considerata un dispositivo medico e quali sono i requisiti normativi in materia [10].

Congresso: Riunione annuale EULAR 2022

Letteratura:

de Thurah A, et al: Le sfide future della reumatologia – la telemedicina è la soluzione? Ther Adv Musculoskelet Dis 2022 Mar 17; 14:1759720X221081638.
Knitza J, et al.: Position Paper della Commissione Reumatologia Digitale della Società Tedesca di Reumatologia e. V.: Compiti, obiettivi e prospettive per la reumatologia moderna. Z Rheumatol 2020; 79: 562-569.
Nikiphorou E, et al: 2021 Raccomandazioni EULAR per l’attuazione di strategie di autogestione nei pazienti con artrite infiammatoria. Ann Rheum Dis 2021; 80(10): 1278-1285.
“Sanità digitale e interventi su misura per migliorare l’aderenza dei pazienti: opportunità e sfide”, Professionisti della salute in reumatologia, Prof. Andrea Marques, Riunione annuale EULAR, 04.06.2022
Kataria S, Ravindran V: Salute digitale: una nuova dimensione nell’assistenza ai pazienti reumatologici. Reumatologia Internazionale 2018; 38:1949-1957.
CarePredict, www.carepredict.com, (ultimo accesso 23.06.2022)
cliexa-RA, www.cliexa.com/cliexamobile/rheumatoid-arthritis, (ultimo accesso 23.06.2022)
Garante europeo della protezione dei dati, https://edps.europa.eu/press-publications/publications/techsonar/digital-therapeutics-dtx_de, (ultimo accesso 23.06.2022).
reSET, https://peartherapeutics.com/products/reset-reset-o, (ultimo accesso 23.06.2022)
eHealth Suisse: Guida per sviluppatori di app, produttori e distributori, www.e-health-suisse.ch/fileadmin/user_upload/Dokumente/D/Leitfaden_e-Health_Suisse_fuer_App_Entwickler.pdf, (ultimo accesso 23.06.2022).
Faisal S, Ivo J, Patel T: Una revisione delle caratteristiche dei prodotti intelligenti per l’aderenza ai farmaci. Can Pharm J (Ott). 2021 Jul 30;154(5):312-323. https://journals.sagepub.com/doi/pdf/10.1177/1715163521103419
Pillo Health, https://pillohealth.com, (ultimo accesso 23.06.2022)
Software medico e app mediche: qualificazione, classificazione e approvazione come dispositivi medici, 07.12.21, https://meso.vde.com/de/software-medizinprodukt, (ultimo accesso 23.06.2022)