L’anno scorso non ha portato molte novità in termini di grandi studi sull’immunoterapia sublinguale (SLIT) adatti all’approvazione. Ci sono state nuove scoperte, soprattutto sull’effetto del polline di betulla SLIT e sull’acaro della polvere domestica (HDM), per il quale sarà presto lanciata una nuova compressa sul mercato europeo.
Da tempo si sa che la SLIT con compresse di polline di betulla migliora anche i sintomi durante la stagione dei pollini di ontano e nocciolo, e nella camera di esposizione anche i sintomi causati dal polline di quercia. Questo effetto è stato ora dimostrato anche nei pazienti durante la stagione del polline di quercia, ha spiegato il Prof. Dr. Randolf Brehler, Responsabile della Clinica per le Malattie della Pelle dell’Ospedale Universitario di Münster [1].
Una valutazione della SLIT al polline di betulla durante la stagione del polline di quercia ha dimostrato che il punteggio combinato diminuisce del 25% rispetto ai pazienti controllati con placebo, il punteggio dei sintomi diminuisce del 22% e il punteggio dei farmaci diminuisce del 32% (Fig. 1). Quindi, èstato dimostrato che l’allergia al polline di quercia è influenzata positivamente dall’immunoterapia con il polline di betulla.
Per il Prof. Brehler, si tratta di un risultato logico, in quanto la quercia, come l’ontano, il nocciolo e naturalmente la betulla, appartiene al gruppo di betulla-omologa, per la quale è efficace una terapia con estratto di polline di betulla. Per il faggio, l’effetto non è ancora stato dimostrato, ma è probabile. La castagna dolce, invece, è meno cross-reattiva.
In arrivo un secondo tablet HDM
Attualmente sono disponibili diversi preparati SCIT e una compressa SLIT per il trattamento dell’allergia agli acari della polvere domestica. Un secondo tablet SLIT è già disponibile in Asia e sarà lanciato anche in Europa.
Lo studio cardine per questo ha coinvolto 1607 pazienti di età compresa tra 12 e 65 anni [3]. Il punteggio sintomi-medicazione (SMS) è stato determinato dopo 12 mesi. La compressa contiene l’estratto di Dermatophagoides pteronyssinus e D. farinae; nel regime di trattamento sono state somministrate 100 unità il primo giorno, 200 IR il secondo giorno e il dosaggio completo di 300 IR dal terzo giorno. L’effetto placebo nello studio era immenso, come ha sottolineato il Prof. Brehler, ma questo non dovrebbe essere particolarmente sorprendente. A parte questo, i pazienti trattati con verum hanno ottenuto risultati statisticamente migliori, la differenza tra i due gruppi era del 16,9%. Lo studio ha confermato che 12 mesi di trattamento con una compressa sublinguale di HDM 300-IR è stato efficace per trattare la rinite allergica da moderata a grave indotta da HDM (con o senza asma lieve controllata concomitante). Secondo gli autori dello studio, la compressa è quindi un’opzione terapeutica che riduce al minimo la necessità di ricorrere a farmaci di soccorso/rilievo e fornisce un efficace sollievo dai sintomi.
Le compresse HDM sono statisticamente efficaci in modo significativo negli studi, con un’efficacia di <20% per la rinocongiuntivite, ha spiegato il Prof. Brehler. La domanda che sorge è se la SCIT con estratti di acari della polvere domestica sia più efficace. Tuttavia, non sono stati pubblicati studi attuali con le condizioni richieste oggi. “Sappiamo, tuttavia, che alcuni prodotti non sono stati in grado di raggiungere i criteri target in studi non pubblicati in precedenza”. Il Prof. Brehler ha infine osservato che personalmente ritiene che nel caso della rinocongiuntivite causata dall’acaro della polvere domestica, il normale SMS è probabilmente un parametro meno adatto. Piuttosto, ha detto, si sta discutendo se le esacerbazioni dell’asma possono essere prevenute nei pazienti allergici all’HDM, che, secondo lui, sembra essere un parametro più favorevole.
L’effetto dura anche dopo la fine della terapia?
Per la SLIT al polline d’erba, è stato dimostrato che l’effetto dura per 2 anni dopo la fine di una terapia di 3 anni. Ma che dire di altri allergeni? E l’effetto dura più a lungo? In uno studio sull’effetto a lungo termine, i pazienti >60 anni provenienti da studi in doppio cieco, controllati con placebo, sono stati seguiti per un periodo di 5 anni. In precedenza erano stati trattati per 3 anni con polline di erba 300 IR (n=47) o estratti di HDM 300 IR (n=38) o placebo (n=55 e 34). Il punteggio della rinite combinato con i punteggi dei farmaci non ha mostrato una grande differenza con placebo/erba (una piccola differenza può sempre verificarsi a causa dei diversi conteggi dei pollini), mentre SLIT/erba ha prodotto un beneficio costante per 3 anni e poi è aumentato di nuovo leggermente, anche se in modo statisticamente non significativo. (Fig. 2). Un modello simile è stato osservato con il trattamento HDM-SLIT, dove l’effetto è rimasto relativamente costante per cinque anni.
Quindi, 5 anni dopo la fine della terapia, c’era una chiara efficacia della SLIT con polline di erba e HDM rispetto al basale, con solo un leggero peggioramento rispetto al punto temporale dopo 3 anni di SLIT.
Congresso: Allergo-Aggiornamento 2021, evento online
Fonti:
- SCIT e SLIT con aeroallergeni. Allergo Update 2021, 19.03.2021, evento online.
- Nolte H, et al.: Effetto del trattamento della compressa SLIT al polline degli alberi sulla rinocongiuntivite allergica durante la stagione del polline di quercia. J Allergy Clin Immunol Pract 2021; in stampa.
- Demoly P, et al: Una compressa sublinguale da 300 IR è un trattamento efficace e sicuro per la rinite allergica indotta dagli acari della polvere domestica: uno studio clinico internazionale di fase III, in doppio cieco, controllato con placebo e randomizzato. J Allergy Clin Immonol 2020; 147 (3): P1020-P1030; doi: 10.1016/j.jaci.2020.07.036.
- Bozek A, et al.: Effetti a lungo termine dell’immunoterapia sublinguale con allergeni. Postepy Dermatol Alergol 2020; 37 (6): 943-947; doi: 10.5114/ada.2019.85365.
InFo PNEUMOLOGIA & ALLERGOLOGIA 2021; 3(2): 26-28 (pubblicato il 4.5.21; in anticipo sulla stampa).
