Le raccomandazioni sulla vaccinazione COVID-19 si concentrano sugli operatori sanitari ( HCW), in quanto sono sempre più esposti al SARS-CoV-2 e svolgono un ruolo cruciale nel funzionamento dei sistemi sanitari. Tuttavia, le prove per raccomandare la vaccinazione COVID-19 nel gruppo degli operatori sanitari sono ancora insufficienti.
Nell’Unione Europea e nello Spazio Economico Europeo (UE/SEE), il personale medico è stato designato come gruppo target prioritario per la ri-vaccinazione contro il COVID-19 nell’autunno 2023. L’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) ha raccomandato che il personale sanitario venga vaccinato nuovamente 12 mesi dopo l’ultima dose. Poiché la variante Omicron XBB.1.5 era prevalente nella primavera del 2023, i vaccini COVID-19 sono stati adattati a questo nuovo ceppo emergente e il primo vaccino XBB.1.5 è stato autorizzato per l’uso nell’UE/SEE nell’agosto 2023. Omicron BA.2.86/JN.1 è poi emerso alla fine del 2023, secondo i dati disponibili della Sintesi di Sorveglianza Europea dei Virus Respiratori (ERVISS). La dottoressa Camelia Savulescu di EpiConcept, Parigi, e colleghi hanno condotto uno studio prospettico di coorte per misurare l’efficacia del vaccino COVID-19 (CVE) negli operatori sanitari nella stagione invernale 2023/24 [1].
Gli operatori sanitari di 13 ospedali in sette Paesi (Estonia, Irlanda, Italia, Lettonia, Portogallo, Romania e Spagna) hanno fornito campioni nasofaringei o di saliva a un follow-up settimanale per rilevare nuove infezioni da SARS-CoV-2 e hanno compilato un questionario per aggiornare i loro dati di vaccinazione ed esposizione. Successivamente, la vaccinazione precedente in
- a) più di 365 giorni o non è stato vaccinato prima della campagna di vaccinazione dell’autunno 2023 e
- b) 90-365 giorni prima della campagna dell’autunno 2023.
categorizzato. Poi, il tempo trascorso dalla vaccinazione attuale è stato classificato in 7-59, 60-119 e ≥120 giorni.
I ricercatori hanno misurato la CVE della dose di vaccino dell’autunno 2023 e hanno confrontato gli operatori sanitari attualmente vaccinati con quelli non vaccinati. Nelle loro analisi secondarie, hanno misurato la CVE in base al tempo trascorso dalla vaccinazione precedente, al tempo trascorso dalla vaccinazione attuale, all’infezione precedente totale e recente e allo stato sintomatico dell’infezione da SARS-CoV-2, stratificato prima e dopo l’inizio della circolazione pre-dominante della variante Omicron BA.2.86/JN.1. Utilizzando la regressione di Cox, hanno calcolato l’efficacia come segue:
- CVE = (1 – hazard ratio della vaccinazione in corso) × 100.
L’esito primario dello studio era il tempo alla prima infezione da SARS-CoV-2 rilevata tramite RT-PCR, indipendentemente dai sintomi. Gli esiti secondari includevano la COVID-19 sintomatica e asintomatica negli operatori sanitari, a seconda che i sintomi fossero o meno segnalati da 14 giorni prima a 7 giorni dopo il primo test positivo.
La vaccinazione COVID-19 in autunno ha ridotto il rischio di infezione del 22%.
Da ottobre 2023 a maggio 2024, 1305 partecipanti su 1483 operatori sanitari sono stati inclusi nell’analisi CVE. Gli operatori sanitari vaccinati avevano maggiori probabilità di essere anziani o di lavorare come medici e minori probabilità di essere donne o fumatori.
Sono state rilevate 244 infezioni da SARS-CoV-2: 37 nei vaccinati (1,03 per 1000 giorni-persona di osservazione) e 207 negli operatori sanitari non vaccinati (1,7 per 1000 giorni-persona). Di queste infezioni, 128 (52%) erano sintomatiche. Inoltre, l’incidenza cumulativa era più bassa negli operatori sanitari vaccinati durante l’intero periodo di follow-up, indipendentemente dall’esito considerato.
La CVE globale aggiustata contro l’infezione da SARS-CoV-2 è stata del 22% (95% CI -17 a 58), con una stima puntuale della CVE del 26% contro l’infezione asintomatica e del 17% contro l’infezione sintomatica, con intervalli di confidenza sovrapposti. Le stime puntuali della CVE sono state del 33% negli operatori sanitari senza infezioni precedenti recenti e del 23% negli operatori sanitari con vaccinazione precedente >365 giorni. La CVE era del 49% (95% CI -8-76) prima dell’inizio della circolazione di BA2.86/JN1 ed era inferiore a 0 durante la circolazione di BA2.86/JN1, con stime puntuali di CVE più elevate 7-59 giorni dopo la vaccinazione. Le stime puntuali della CVE erano inferiori a 0 negli operatori sanitari con infezione precedente recente e vaccinazione 90-365 giorni prima della dose autunnale e ≥120 giorni dopo la vaccinazione.
Questi risultati hanno mostrato una CVE complessiva da moderata a bassa negli operatori sanitari contro l’infezione SARS-CoV-2. Tuttavia, le stime puntuali di CVE suggeriscono una maggiore protezione del vaccino COVID-19 contro le sottolinee XBB.1.5 circolanti prima dell’inizio della diffusione predominante di Omicron BA.2.86/JN.1, hanno detto gli autori. Le stime puntuali della CVE erano più alte negli operatori sanitari con una storia recente di infezione da SARS-CoV-2, suggerendo un maggiore beneficio della vaccinazione in questi operatori sanitari. Le stime puntuali della CVE erano anche più alte con la vaccinazione recente (<60 giorni), anche durante la circolazione prevalente di BA2.86/JN1, quando la CVE è scesa sotto lo 0 a 60 giorni. Secondo Savulescu e colleghi, la CVE pari a zero e gli ampi intervalli di confidenza nei soggetti con una vaccinazione recente suggeriscono che, nello scenario descritto, la vaccinazione più frequente di quella annuale non fornisce una protezione complessiva aggiuntiva contro l’infezione da SARS-CoV-2.
Inoltre, è stato particolarmente importante per gli studi CVE nella stagione 2023/24 separare l’effetto del tempo trascorso dall’ultima vaccinazione dall’effetto dell’evoluzione del virus. Dal momento che la protezione rimane a un livello moderato per circa quattro mesi dopo la vaccinazione e che le varianti e i sottotipi di SARS-CoV-2 emergono costantemente, è necessario impegnarsi per prevedere meglio l’evasione immunitaria e prendere in considerazione la distanza antigenica nella stima della CVE, hanno detto gli autori. Nel frattempo, è ancora necessario raccomandare test frequenti per gli operatori sanitari che entrano in contatto con casi sospetti, oltre alla vaccinazione. È consigliabile anche un maggiore uso di dispositivi di protezione a contatto con i pazienti suscettibili, soprattutto quando emergono nuovi ceppi del virus.
Fonte: Savulescu C, et al: Efficacia della dose di vaccino COVID-19 dell’autunno 2023 negli operatori sanitari ospedalieri: risultati dello studio di coorte sull’efficacia del vaccino degli operatori sanitari VEBIS, sette Paesi europei, stagione 2023/24. Euro Surveill 2024; 29(44): 2400680.
InFo PNEUMOLOGIA & ALLERGOLOGIA 2024; 6(4): 20
