Bien que la plupart des symptômes de l’insuffisance cardiaque aiguë puissent être traités avec succès, le pronostic à long terme reste mauvais. Cela pourrait changer, du moins pour une partie des patients, comme le montre une étude sur la substance active Serelaxin.
L’étude RELAX-AHF a évalué les effets de la sérelaxine chez des patients souffrant d’insuffisance cardiaque aiguë [1]. La sérelaxine est la forme recombinante de l’hormone peptidique humaine relaxine-2, qui est produite en plus grande quantité pendant la grossesse et qui transmet diverses adaptations hémodynamiques.
Il s’agit notamment d’une augmentation du débit cardiaque, d’une diminution des résistances vasculaires systémiques et d’une augmentation du débit sanguin rénal. La relaxine-2 semble en outre posséder des propriétés anti-ischémiques, anti-inflammatoires et anti-fibrotiques.
L’étude RELAX-AHF multicentrique, en double aveugle et contrôlée par placebo, a inclus 1 150 patients hospitalisés à la suite d’une insuffisance cardiaque aiguë. Dans le but de réduire au maximum le développement de lésions des organes terminaux par un début de traitement précoce, les sujets ont reçu, en plus du traitement standard, un placebo ou de la sérelaxine 30 μg/kg/jour par voie i.v. pendant 48 heures dans les 16 heures suivant leur admission. Les critères d’évaluation primaires de l’étude étaient, d’une part, la diminution de la dyspnée après cinq jours, mesurée à l’aide de l’échelle visuelle analogique (EVA), et, d’autre part, la proportion de patients ayant déclaré une amélioration modérée ou marquée de leur dyspnée sur l’échelle de Likert au cours des 24 premières heures . Les résultats de l’étude ont été publiés dans la revue Science. Les critères d’évaluation secondaires ont été définis comme étant le nombre de jours de survie et de jours passés en dehors de l’hôpital, ainsi que le nombre de décès cardiovasculaires et de réhospitalisations 60 jours après le traitement. En outre, la mortalité totale à 180 jours a été enregistrée (critère de sécurité).
Résultats de l’étude RELAX-AF
Les résultats de l’étude ont montré que la dyspnée s’était améliorée de manière significative dans le groupe Serelaxin par rapport à la ligne de base à cinq jours (VAS). Aucune différence par rapport au placebo n’a été observée pour les autres critères d’évaluation. Le résultat du suivi de six mois en a été d’autant plus surprenant. Celui-ci a montré qu’il y avait eu 37% de décès en moins dans le groupe serelaxine que dans le groupe placebo (42 vs 65, HR 0,63 [IC 95% 0,43-0,93 ; p=0,02]). Une réduction tout aussi importante a été observée pour les décès d’origine cardiovasculaire (Fig. 1). “La portée de ce résultat est limitée par le fait que l’étude n’était pas prévue pour examiner la mortalité”, a déclaré le professeur Piotr Ponikowski. Cependant, pour la première fois, il a été possible de montrer que la mortalité peut être influencée par une intervention précoce.
ParadigLe traitement de l’insuffisance cardiaque doit changer.
Les résultats de l’étude sont cohérents avec l’appel du professeur Ponikowski à un changement de paradigme dans le traitement de l’insuffisance cardiaque aiguë. Le traitement actuel se concentre principalement sur la disparition rapide des symptômes. “Ce dont nous avons besoin, c’est d’un traitement qui agisse rapidement tout en améliorant le pronostic à long terme”, a déclaré le professeur Ponikowski. Pour la population étudiée, qui comprend des patients âgés présentant une pression artérielle normale ou élevée et diverses comorbidités, Serelaxin pourrait constituer un tel traitement. “Mais croire que l’on peut traiter les différentes entités de l’insuffisance cardiaque aiguë avec un seul traitement est naïf”.
Source : Cardiology Update Davos 2013,10-15 février.
Littérature :
- Teerlink JR, et al : Serelaxin, relaxine-2 humaine recombinante, pour le traitement de l’insuffisance cardiaque aiguë (RELAX-AHF) : un essai randomisé et contrôlé par placebo. Lancet 2013 ; 381(9860) : 29-39.
