Le risankizumab est autorisé en Suisse depuis avril 2019 pour le psoriasis en plaques modéré à sévère après échec d’un traitement systémique conventionnel. L’efficacité élevée et durable avec une réponse rapide ainsi qu’une bonne tolérance ont été confirmées cliniquement. Cependant, la différence de coût par rapport à la thérapie systémique conventionnelle est aujourd’hui relativement élevée.
La recherche de nouveaux produits biologiques contribue à offrir des alternatives de traitement en cas d’absence de réponse ou de perte d’efficacité, a expliqué Thomas Birchler, Medical Advisor, AbbVie AG [1]. Les données publiées en 2019 par le Swiss Dermatology Network of Targeted Therapies (SDTT), présentées par le Dr Julia-Tatjana Maul, de l’Hôpital universitaire de Zurich, montrent qu’une amélioration rapide des symptômes cutanés et l’absence de lésions comptent parmi les critères les plus importants pour les patients [2,9].
données à long terme : Conclusion positive
La préparation SKYRIZI™ (Risankizumab), admise par les caisses-maladie en Suisse depuis le 1er août 2019, est un anticorps IgG1 humanisé qui inhibe l’IL23 [3]. SKYRIZI™ est injecté par voie sous-cutanée (150 mg ; 2× 75 mg) ; après la première administration, à des intervalles de 4 semaines, puis à des intervalles de 12 semaines. La grande efficacité, la praticabilité et la tolérance contribuent à une amélioration de la qualité de vie, ce qui est également un objectif thérapeutique important, selon le professeur Peter Häusermann, de l’Hôpital universitaire de Bâle [4]. Grâce au taux de réponse rapide – un soulagement significatif des symptômes en l’espace de 4 à 8 semaines – la phase d’incapacité à gérer le quotidien due au psoriasis peut être réduite. L’expert a souligné que l’efficacité du risankizumab ne diminue pas, même après une utilisation prolongée. Les données de plusieurs études de phase III le prouvent également.
L’étude IMMhance a évalué l’impact à long terme de l’interruption du traitement par risankizumab chez des patients atteints de psoriasis en plaques modéré à sévère. Ceux qui ont atteint un état sans lésion ou presque sans lésion (sPGA 0/1) à la semaine 28 après le début du traitement ont été randomisés dans les conditions poursuite du traitement par risankizumab (n=111) vs placebo (n=225). Dans le groupe des participants à l’étude qui ont continué à recevoir le risankizumab, 73% ont obtenu une cicatrisation complète ou presque complète de la peau (Static Physician Global Assessment [sPGA] 0/1) et 72,1% de PASI 100 à la semaine 94 (figure 1). En revanche, dans le groupe passé au placebo, la réponse PASI 100 s’est détériorée, passant de 61,3% à 2,2% [5]. Dans les études UltIMMa-1 et UltIMMa-2, 75,1% et 81,3% des patients traités par risankizumab (n=598) ont atteint le PASI 90 après 16 et 52 semaines de traitement, respectivement, selon une analyse intégrée des deux études, ce qui est significativement plus élevé que dans le groupe ustékinumab, où moins de 50% des 199 sujets ont atteint le PASI 90 aux deux moments. [6,10].
Controverse sur l’économie de la santé
SKYRIZI™ est indiqué dans le traitement du psoriasis en plaques modéré à sévère chez les adultes qui n’ont pas suffisamment répondu aux autres traitements systémiques [7]. Concrètement, au moins un traitement systémique conventionnel (ciclosporine, méthotrexate, acitrétine ou UVB et PUVA) doit avoir échoué après 16 semaines de traitement [8]. Il n’y a pas de consensus sur le nombre d’essais thérapeutiques systémiques avec des médicaments non biologiques à essayer au préalable. Mais, de manière générale, on prône une stratégie thérapeutique personnalisée. Les avis divergent sur la question de savoir s’il faut arrêter le traitement lorsque le PASI atteint 100 et sur le critère à prendre en compte pour passer à un autre médicament biologique. Le professeur Häusermann a pour vision que d’ici cinq ans environ, cette classe de substances innovantes sera utilisée de manière routinière. D’ici là, il sera peut-être possible de réduire l’écart de prix avec les médicaments systémiques conventionnels, ce qui constitue actuellement un dilemme en termes d’économie de la santé pour ces médicaments très efficaces.
Littérature :
- Birchler T : Risankizumab comme option de traitement du psoriasis. Présentation de diapositives. Thomas Birchler, AbbVie AG, Medical Advisor, Media-Roundtable, Iaculis GmbH & AbbVie AG, 29.10.2019, Zurich.
- Maul JT : Risankizumab comme option de traitement du psoriasis. Présentation de diapositives. Dr. med. Julia-Tatjana Maul, table ronde des médias, Iaculis AG & AbbVie AG, 29.10.2019, Zurich.
- Papp KA, et al : Risankizumab versus Ustekinumab for Moderate-to-Severe Plaque Psoriasis. N Engl J Med 2017 ; 376 (16) : 1551-1560.
- Häusermann P : Risankizumab comme option de traitement du psoriasis. Présentation de diapositives. Peter Häusermann, table ronde des médias, Iaculis AG & AbbVie AG, 29.10.2019, Zurich
- Blauvelt A, et al : Efficacité et sécurité du risankizumab Q12W continu versus retrait du traitement : 2 ans de résultats en double aveugle de la phase 3 IMMhance Trial ; Poster 478, 24e WCD, Milan, Italie, 10-15 juin 2019.
- Gordon KB, et al. : Efficacité et sécurité du risankizumab dans le psoriasis en plaques modéré à sévère (UltIMMa-1 et UltIMMa-2) : résultats de deux essais de phase 3 en double aveugle, randomisés, contrôlés par placebo et contrôlés par ustekinumab. Lancet 2018 ; 392(10148) : 650-661
- Swissmedic : SKYRIZI™ (risankizumab), état des informations février 2019 www.swissmedicinfo.ch
- OFSP : Liste des spécialités (LS), état août 2019, www.spezialitaetenliste.ch.
- Maul JT, et al : Le genre et l’âge déterminent de manière significative les besoins des patients et les objectifs de traitement dans le psoriasis – une leçon pour la pratique. JEADV 2019, 33(4) : 700-708.
- Lebwohl M, et al : Efficacité et sécurité du risankizumab dans le psoriasis en plaques modéré à sévère : une analyse intégrée d’UltIMMa-1 et UltIMMa-2. Réunion de l’AAD, Washington DC, March 1-5, 2019.
DERMATOLOGIE PRATIQUE 2019 ; 29(6) : 26
