Combinaison Sabal-Urtica : une option thérapeutique fondée sur des données probantes

Les extraits de fruits de palmier nain (Sabal serrulata) et de racines d’ortie (Urtica dioica) exercent une action synergique qui s’est avérée capable de soulager les troubles LUTS associés à l’HBP. C’est ce que montrent les résultats de plusieurs études randomisées et contrôlées par placebo. Un avantage décisif par rapport à de nombreux médicaments synthétiques est le faible risque d’effets secondaires de la combinaison Sabal-Urtica.

Chez les hommes, une hyperplasie des cellules du tissu conjonctif, des cellules épithéliales et/ou des cellules musculaires lisses se produit environ à partir de la quatrième décade de la vie dans la zone de transition [1]. L’hyperplasie bénigne de la prostate (HBP) est un diagnostic exclusivement histologique, tandis que le LUTS (lower urinary tract symptoms) décrit un tableau clinique de symptômes du bas appareil urinaire provoqués par différentes causes [2]. Lorsque le LUTS est associé à l’HBP, il est appelé “LUTS suggestif de l’HBP” ou, dans les pays germanophones, “syndrome prostatique bénin” (SPB) [2]. Les LUTS sont divisés en symptômes de stockage de la vessie, symptômes de vidange de la vessie et symptômes post-mictionnels (Fig. 1) [3,4].

Combinaison fixe Sabal-Urtica : un profil coût/bénéfice convaincant

Les phytothérapeutiques sont une option de traitement médicamenteux établie et fondée sur des preuves dans le cas du SCP [5]. La combinaison fixe ^{Prostaplant®-F}(^WS® 1541) contient dans une gélule 160 mg d’extrait de sabal ^WS® 1473 et 120 mg d’extrait d’urtica ^WS® 1031 [6]. Cette combinaison propriétaire de substances actives est également appelée PRO 160/120 et se caractérise par un mécanisme d’action multifactoriel avec des effets synergiques [6]. L’efficacité du phytomédicament pour soulager les troubles LUTS associés à l’HBP a été démontrée dans plusieurs études cliniques par rapport à un placebo et par rapport à la tamsulosine et au finastéride :

Dans une étude randomisée contrôlée, le bras PRO 160/120 a montré une amélioration du score IPSS (International Prostate Symptom Score) de 18,6 à 11,1 points après six mois, alors que les scores correspondants dans le groupe placebo étaient respectivement de 19 et 17,6 points (p=0,002) [7].

Dans une autre étude contrôlée par placebo, après 96 semaines de traitement PRO 160/120, l’IPSS a été réduit en moyenne de 53% par rapport au placebo, l’urine résiduelle de 44% et l’indice de qualité de vie a augmenté de 50% [8,9].

Dans une étude randomisée portant sur 489 patients, le PRO 160/120 a montré une efficacité similaire par rapport au finastéride : L’IPSS est passé de 11,3 à 6,5 points dans le groupe Phyto et de 12,6 à 6,9 points dans le bras finastéride [10].

Dans une étude comparative multicentrique, randomisée et en double aveugle, menée sur une période de traitement de 60 semaines, le PRO 160/120 (1 gélule 2×/j) a permis d’obtenir une réduction des scores IPSS comparable à celle obtenue avec 0,4 mg de tamsulosine [11].

Les extraits de Sabal serrulata et d’Urtica dioica exercent une action synergique caractérisée d’une part par des effets anti-inflammatoires et d’autre part par une diminution des facteurs de croissance [12]. Des données récentes montrent que PRO160/120 inhibe les voies de signalisation pro-inflammatoires impliquées dans le développement et la progression de l’HBP [13]. Les effets anti-inflammatoires sont notamment dus à une diminution de la régulation des cytokines IL-6 et IL-8 corrélées à l’état d’hyperplasie [16,17]. Un avantage par rapport aux produits synthétiques est le faible risque d’effets secondaires de PRO160/120 ; il n’y a pas d’hypotension, de vertiges ou de troubles sexuels.

Littérature :

1. “Diagnostic et traitement du syndrome bénin de la prostate (BPS)”, ligne directrice S2e. Numéro d’enregistrement : 043-034, version longue 5.0 – état février 2023, https://register.awmf.org/assets/guidelines/043-034l_S2e_Diagnostik_Therapie_benignes_Prostatasyndrom_2023-04.pdf, (dernière consultation 09.11.223)
2. e.Medpedia : Hyperplasie bénigne de la prostate (HBP) et syndrome prostatique bénin (SPB), www.springermedizin.de/emedpedia,(dernière consultation 09.11.2023)
3. D’Ancona C, et al : The International Continence Society (ICS) report on the terminology for adult male lower urinary tract and pelvic floor symptoms and dysfunction. Neurourol Urodyn 2019 ; 38(2) : 433-477.
4. Abrams P : New words for old : lower urinary tract symptoms for “prostatism”. BMJ 1994 ; 308(6934) : 929-930.
5. Kirschner-Hermanns R, Funk P, Leistner N : WS PRO 160 I 120 mg (a combination of sabal and urtica extract) in patients with LUTS related to BPH. Ther Adv Urol 2019 Oct 11 ; 11 : 1756287219879533.
6. Swissmedic : Information sur les médicaments,
   www.swissmedicinfo.ch/accept.aspx,(dernier appel 09.11.2023)
7. 7. Metzker H, Kieser M, Hölscher U : Efficacité d’une préparation combinée Sabal-Urtica dans le traitement de l’hyperplasie bénigne de la prostate. Urologue B 4 1996 : 292-300.
8. Oelke M, et al. : Le syndrome prostatique bénin, urologen.info, numéro 3, juin 2019.
9. Lopatkin N, et al : Efficacité et sécurité d’une combinaison de Sabal et d’extrait d’Urtica dans les symptômes du tractus urinaire inférieur – suivi à long terme d’un essai clinique multicentrique en double aveugle contrôlé par placebo. Int Urol Nephrol 2007 ; 39(4) : 1137-1146.
10. Sökeland J, Albrecht J : Association d’extraits de sabal et d’urtica vs. finastéride dans l’HBP (stades I à II selon Aiken). Comparaison de l’efficacité thérapeutique dans une étude en double aveugle d’un an [Combination of Sabal and Urtica extract vs. finasteride in benign prostatic hyperplasia (Aiken stages I to II). Comparison of therapeutic effectiveness in a one year double-blind study]. Urologue A 1997 juil ; 36(4) : 327-333.
11. Engelmann U, et al : Efficacité et sécurité d’une combinaison de sabal et d’extrait d’urtica dans les symptômes du tractus urinaire inférieur. Une étude randomisée en double aveugle versus tamsulosine. Recherche pharmaceutique 2006 ; 56(3) : 222-229.
12. Nickel JC, et al. : Nutraceuticals in Prostate Disease : The Urologist’s Role. Rev Urol 2008 ; 10 : 192-206.
13. Pigat N, et al : Combined Sabal and Urtica Extracts (^WS® 1541) Exert Anti-proliferative and Anti-inflammatory Effects in a Mouse Model of Benign Prostate Hyperplasia. Frontiers in Pharmacology 2019, https://doi.org/10.3389/fphar.2019.00311
14. Hald T : Urodynamics in benign prostatic hyperplasia : a survey. Prostate Suppl 1989 ; 2 : 69-77.
15. Oelke M, et al. : L’augmentation de l’épaisseur de la paroi du détrusor indique une obstruction de la vessie (BOO) chez les hommes. World journal of urology 2002 ; 19(6) : 443-452.
16. de Nunzio CD, et al. : Le rôle de l’inflammation dans la progression de l’hyperplasie prostatique bénigne. Curr Bladder Dysfunct Rep 2013 ; 8 : 142-149.
17. Saponaro M, et al : Serenoa repens and Urtica dioica Fixed Combination : In-Vitro Validation of a Therapy for Benign Prostatic Hyperplasia (BPH). Int J Mol Sci 2020 ; 21(23) : 9178.

PRATIQUE DU MÉDECIN DE FAMILLE 2023 ; 18(11) : 28