Le traitement continu par l’anticorps anti-IL17 ixekizumab permet d’obtenir des améliorations durables à long terme des démangeaisons, des douleurs cutanées et de la qualité de vie liée à la santé chez les patients atteints de psoriasis en plaques modéré à sévère. Il a également été démontré que les patients en tiraient un bénéfice en termes de productivité au travail. C’est ce qui ressort d’une analyse des données des phases d’extension des études UNCOVER 1 et 2 avec une phase de suivi jusqu’à la semaine 264.
Les participants inclus dans UNCOVER-1- et -2 étaient des patients adultes atteints de psoriasis modéré à sévère (BSA ≥10, sPGA ≥3, PASI ≥12) et éligibles pour un traitement systémique. Dans UNCOVER-1 (n=1296), les participants à l’étude ont été randomisés 1:1:1 pour recevoir Ixekizumab 80 mg toutes les 2 semaines (q2w), Ixekizumab 80 mg toutes les 4 semaines (q4w), ou un placebo. Dans l’étude UNCOVER-2, les participants (n=1224) ont été randomisés 2:2:2:1 pour recevoir l’ixekizumab q2w, l’ixekizumab q4w, l’étanercept 50 mg 2× par semaine ou un placebo. Dans les deux études, les patients traités par ixekizumab ont reçu une dose de charge initiale de 160 mg.
La présente analyse des données à long terme inclut les participants aux études UNCOVER-1 et -2, qui ont été randomisés pour recevoir l’ixekizumab toutes les 2 semaines et qui ont reçu l’ixekizumab à des intervalles de 4 semaines pendant la phase d’entretien (semaines 12 à 60) [1]. Un autre critère était qu’un score PGA (Physician global assessment) de 0 ou 1 soit atteint à la semaine 12 et que la participation à l’étude se poursuive jusqu’à la semaine 60 avec inclusion dans la phase d’extension suivante. Les caractéristiques des patients et des maladies de la population de l’étude de la phase d’extension à long terme étaient comparables à celles de la population totale de l’étude [2,3].
Amélioration de plusieurs résultats rapportés par les patients (PRO)
Les résultats rapportés par les patients (Patient-Reported-Outcomes, PRO) sont des évaluations subjectives d’aspects liés à la santé qui complètent les mesures cliniques standard évaluées par les médecins. Les résultats rapportés par les patients inclus dans cette analyse comprenaient l’échelle numérique d’évaluation du prurit (NRS prurit), l’échelle visuelle d’anaérobie (VAS) et l’indice de qualité de vie en dermatologie (DLQI) (score de 0 ou 1). Le changement moyen dans le SF-36 (“Short Form health survey”) ainsi que dans les composantes physiques et psychologiques de ce questionnaire de santé (PCS et MCS respectivement) ont également été relevés.
Le stress lié à l’apparence du psoriasis a été opérationnalisé par le PSAB (“Psoriasis Skin Appearance Bothersomeness”) et le WPAI (“Productivity and Activity Impairment Questionnaire”) a été utilisé comme outil de mesure pour évaluer la perception subjective de l’impact sur la productivité liée au travail.
A la semaine 264, dans UNCOVER-1 et -2, une proportion de 82,4% et 93,1% respectivement ont obtenu une réduction du NRS démangeaisons ≥4 points (fig. 1), un score NRS de 0 a été obtenu par 51,7% et 58,5% respectivement, et la proportion de ceux qui ont obtenu une EVA douleur cutanée de 0 a été de 59,3% et 63,1% respectivement. En ce qui concerne le DLQI 0 ou 1, les taux respectifs étaient de 75,0% et 88,1% (figure 1). Les variations des autres paramètres entre la ligne de base et la semaine 264 étaient les suivantes : SF-36 MCS : 3,4 et 6,5, SF-36 PCS : 4,4 et 4,8, PSAB-21,3 et -22,0. Les scores d’items dans l’AMPI Psoriasis ont montré des améliorations depuis la ligne de base, à la fois dans UNCOVER-1 et -2.
En résumé, un traitement de 264 semaines avec l’ixekizumab a entraîné une amélioration continue de plusieurs PRO, y compris le NRS du prurit et le DLQI, tant dans l’étude UNCOVER 1 que dans l’étude UNCOVER 2.
Source : Eli Lilly
Littérature :
- Gooderham MJ, et al : Effet de l’ixekizumab sur les résultats rapportés par les patients et la qualité de vie chez les patients atteints de psoriasis en plaques modéré à sévère : Résultats à 5 ans des études UNCOVER-1 et -2. J Drugs Dermatol 2021 ; 20(4) : 394-401.
- Gordon KB, et al : Phase 3 trials of ixekizumab in moderate-to-severe plaque psoriasis. New Engl J Med 2016 ; 375 : 345-356.
- Gordon KB, Colombel JF, Hardin DS. Essais de phase 3 de l’ixekizumab dans le psoriasis en plaques modéré à sévère. New Engl J Med 2016 ; 375 : 2102.
DERMATOLOGIE PRATIQUE 2022 ; 32(1) : 30-31
