Données d'études sur Pelargonium sidoides chez l'enfant

Pour les enfants, les parents souhaitent souvent un traitement médicamenteux naturel et aussi peu contraignant que possible, en particulier pour les maladies qui récidivent au cours de l’année. Les infections respiratoires aiguës constituent l’entité pathologique la plus fréquente chez les enfants de 5 ans <et sont la cible thérapeutique de certains des médicaments phytothérapeutiques les plus connus.

La saison froide est considérée comme une période particulièrement à risque pour le développement d’une série d’infections respiratoires souvent autolimitées mais pénibles. Elles peuvent être divisées en affections des voies respiratoires supérieures et inférieures, c’est-à-dire par exemple du nez et des sinus ou de la trachée et des bronches. Une fois l’infection contractée, elle se manifeste par de la toux, des maux de gorge, une sensation de malaise, une rhinite, des maux de tête et éventuellement de la fièvre. Des plaintes qui sont difficiles à supporter, surtout par les enfants, et qui peuvent ainsi causer des soucis parfois importants aux personnes qui s’occupent d’eux. Enfin, cette interaction est probablement à la base de la prescription souvent très généreuse d’antibiotiques. Et ce, bien qu’il soit bien connu que la grande majorité des infections respiratoires aiguës sont causées par des virus tels que le rhinovirus, le coronavirus ou le virus respiratoire syncytial. Cette mauvaise utilisation des antibiotiques peut également contribuer au développement de la résistance des micro-organismes, en plus d’effets secondaires spécifiques.

Études sur les alternatives végétales

L’objectif des mesures thérapeutiques dans le traitement des maladies respiratoires aiguës est de soulager les symptômes. Pour cela, on utilise des antitussifs, des expectorants, des décongestionnants ou des antipyrétiques. Dans ces groupes, on trouve également quelques représentants à base de plantes, bien qu’il existe encore assez peu d’études sur leur utilisation chez les enfants.

2018 Anheyer D, et al. [2] : Le groupe de travail a étudié l’effet des remèdes à base de plantes sur les infections des voies respiratoires chez les enfants de 0 à 18 ans. Leur revue a inclus des essais contrôlés randomisés (ECR) qui ont comparé l’effet et la sécurité des médicaments à base de plantes avec un placebo, une thérapie médicamenteuse alternative ou aucune thérapie. Parmi les études incluses, cinq portaient sur l’efficacité ou les propriétés préventives de l’^Echinacea® dans le traitement du rhume simple, de l’otite moyenne aiguë et des infections respiratoires aiguës non spécifiques. Elles ont montré des résultats très hétérogènes, de sorte qu’aucune méta-analyse n’a été réalisée pour ces études.

Les cinq études sur l’utilisation de Pelargonium sidoides (commercialisé en Suisse sous le nom de ^Kaloba® ) incluses dans la méta-analyse ont montré une efficacité en termes de réduction des symptômes de diverses infections respiratoires par rapport au placebo, avec un RR de 2,45 (IC 95%, 1,54-4,26 ; p=<0,01 ; n=991). En ce qui concerne la sécurité d’utilisation de ce produit à base de plantes, l’analyse de quatre des cinq études n’a pas révélé de différence entre les groupes (RR=1,06, IC 95%, 0,42-2,66, p=0,9 ; n=963). L’hétérogénéité statistique pour la sécurité était de 72% (pour l’efficacité de 38%) et doit donc être interprétée avec prudence selon les auteurs.

La conclusion des auteurs concernant la comparaison d’^Echinacea® et de Pelargonium sidoides montre des preuves modérées de l’efficacité et de la sécurité de Pelargonium sidoides dans les infections respiratoires de l’enfant, alors que les preuves de l’efficacité d’^Echinacea® sont limitées. L’utilisation de Pelargonium sidoides est interprétée, sur la base des résultats décrits ci-dessus, comme une option thérapeutique adjuvante pour les infections respiratoires chez l’enfant.

2018 Kamin W, et al. [3] : Ici aussi, l’accent a été mis sur l’efficacité et la sécurité des produits médicaux à base de Pelargonium sidoides. Les études cliniques ou non interventionnelles ont été incluses dans la revue. Le critère d’inclusion était le traitement d’enfants de moins de six ans par un extrait de Pelargonium sidoides en cas d’infection aiguë des voies respiratoires ou d’exacerbation d’une maladie récurrente. Quatre études ont examiné l’effet du médicament phytothérapeutique chez des enfants souffrant de bronchite aiguë, deux études en double aveugle, randomisées et contrôlées contre placebo (n=59 et 65 enfants <6 ans) et deux études d’observation prospectives non comparatives (n=211 et 624 <6 ans). Dans toutes les études, une amélioration significative des symptômes (toux, dyspnée, râles) a été observée après sept jours de traitement. Les deux études contrôlées par placebo ont montré une supériorité significative dans la réduction de l’intensité de la toux, des râles bronchiques et de l’échelle de sévérité de la bronchite par rapport au placebo (p entre <0,001 et 0,012).

Une étude non comparative, interventionnelle et en libre accès (n=133 enfants âgés de 2 à 5 ans) a montré une amélioration des symptômes chez 40,6% des patients souffrant d’une amygdalopharyngite aiguë et une disparition complète des symptômes chez 57,9% d’entre eux après sept jours de traitement. 1,6% n’ont montré aucune amélioration après un traitement d’une semaine.

Le tableau clinique de la rhinosinusite aiguë a été étudié dans le cadre d’un essai clinique prospectif, interventionnel, en ouvert et non contrôlé, la population étudiée ne comprenant que 16 enfants de moins de six ans. Après une période de traitement de sept jours, 93,8% ont montré une amélioration des symptômes.

Les effets indésirables les plus fréquents ont été les infections saisonnières et gastro-intestinales. Les auteurs concluent que les preuves les plus importantes de l’efficacité des extraits de Pelargonium ont été trouvées dans le traitement des enfants atteints de bronchite aiguë. Il convient de noter que les deux études contrôlées par placebo n’ont pas été conçues pour démontrer une supériorité dans un sous-groupe de la population étudiée inférieur à un tiers de la taille initiale.

2016 Berezhnoi VV, et al. [4] : Une étude clinique en double aveugle, contrôlée par placebo et de conception séquentielle, a évalué l’effet et la sécurité d’^EPs®7630, le composant actif de ^Kaloba®, chez des patients âgés de 6 à 10 ans (n=124) présentant une amygdalopharyngite aiguë sans preuve d’infection à streptocoques β-hémolytiques du groupe A. L’étude a montré que l’EPs®7630 était efficace contre les infections à streptocoques β-hémolytiques. Après quatre jours de traitement, le traitement par ^EPs®7630s’est avéré significativement supérieur au groupe placebo avec une réduction du score de sévérité de l’amygdalite de 9,6±1,2 à 2,8±2,6 points (placebo 9,5±1,3 à 6,1±4,1 points, p=<0,001). Le début de l’effet de l’^EPs®7630par rapport au placebo s’est avéré plus précoce de 50% à trois jours du point de vue des patients. Les événements indésirables sont survenus plus fréquemment dans le groupe placebo que dans le groupe ^EPs®7630au cours de l’étude (16 contre 5 événements), la plupart étant des infections ou des surinfections, ce qui laisse penser aux auteurs que ^EPs®7630pourrait être en mesure de prévenir les complications ou les exacerbations de l’amygdalopharyngite existante. Ils évaluent ^EPs®7630comme une option de traitement sûre et appropriée pour l’amygdalite aiguë non streptococcique.

Pélargonium sidoides

Pelargonium sidoides est une espèce de géranium originaire d’Afrique du Sud qui développe des buissons d’environ 20 à 80 cm de haut et produit des fleurs violettes (fig. 1). Les extraits de la racine de la plante sont utilisés dans le traitement des maladies respiratoires aiguës. Cette utilisation repose sur la diffusion du médicament par l’Anglais Charles Henry Stevens qui, selon la tradition, a été guéri de la tuberculose vers 1900 par un guérisseur local avec une préparation de Pelargonium sidoides. Stevens a ensuite commercialisé le produit en Europe.

Selon les études, le mode d’action de l’^EPs®7630repose sur un effet antibactérien modéré [5] et un effet antiviral [6,7] observé à la fois in vitro et in vivo. Michaelis M et al. ont montré que l’^EPs®7630interfère avec la réplication des virus de la grippe A saisonnière (H1N1, H3N2), des virus respiratoires syncytiaux, des virus Corona, Parainfluenza et Coxsackie. L’extrait de plantes n’a eu aucun effet sur les virus de la grippe aviaire A (H5N1), les adénovirus et les rhinovirus [6]. L’extrait module également le système immunitaire non spécifique [5] en augmentant la phagocytose et la destruction intracellulaire [8], en empêchant l’adhésion des bactéries à la cellule épithéliale [9] et en augmentant le transport mucociliaire [10]. Selon les informations fournies par le fabricant, les maladies graves du foie constituent une contre-indication. Les troubles gastro-intestinaux occasionnels constituent par ailleurs le groupe d’effets indésirables le plus fréquent. Il est recommandé de consulter un médecin avant de l’utiliser chez les patients <2 ans.

Bien qu’il soit également utilisé dans la pratique pour d’autres maladies infectieuses respiratoires, l’extrait n’est autorisé en Suisse que pour la bronchite aiguë.

Conclusion

La phytothérapie est de plus en plus utilisée dans le traitement des affections courantes, généralement autolimitées. Deux revues sur l’utilisation de Pelargonium sidoides dans les maladies respiratoires et une étude contrôlée par placebo ont montré un effet positif de l’utilisation de l’extrait végétal dans l’indication susmentionnée chez l’enfant. Il convient de noter que les deux études contrôlées par placebo de Kamin W et al. [11,12] être utilisés dans les deux revues. Le design des études non comparatives/non contrôlées dans la revue de Kamin W et al. [3] rend difficile la constatation d’un effet thérapeutique de Pelargonium sidoides par rapport à l’évolution naturelle de la maladie. Dans l’ensemble, les études mentionnées sont assez hétérogènes. En plus d’une évaluation de l’aspect sécurité du remède à base de plantes dans les études mentionnées, celui-ci a été largement étudié en 2013 par Matthys H et al. évalue [13]. Néanmoins, d’autres études randomisées et contrôlées contre placebo sur l’utilisation du remède à base de plantes chez les enfants seraient souhaitables.

Littérature :

Simons EAF, et al : Infections respiratoires aiguës chez les enfants. Priorités de contrôle des maladies dans les pays en développement. 2nd edition. Wahington DC : The International Bank for Reconstruction and Development/The World Bank ; New York : Oxford University Press ; 2006, 483-497.
Anheyer D, et al : Herbal Medicine in Children With Respiratory Tract Infection : Systematic Review and Meta-Analysis. Acad Pediatr 2018 ; 18(1) : 8-19.
Kamin W, et al : EPs 7630 is effective and safe in children under 6 years with acute respiratory tract infections : clinical studies revisited. Curr Med Res Opin 2018 ; 34(3) : 475-485.
Berezhnoi VV, et al : Efficacité clinique et sécurité de la préparation liquide de Pelargonium sidoides (EPs 7630) chez les enfants atteints d’amygdalite aiguë non streptococcique. J Compr Ped 2016 ; 7(4) : e42158.
Kolodziej H, Kiderlen AF : Évaluation in vitro des activités antibactériennes et immunomodulatrices du Pelargonium reniforme, du Pelargonium sidoides et de la préparation médicamenteuse EPs 7630 correspondante. Phytomedicine 2007 ; 14 Suppl 6 : 18-26.
Michaelis M, Doerr HW, Cinatl J Jr : Étude de l’influence de ^EPs® 7630, une préparation médicamenteuse à base de Pelargonium sidoides, sur la réplication d’un large panel de virus respiratoires. Phytomedicine 2011 ; 18(5) : 384-386.
Theisen LL, Muller CP : ^EPs® 7630 (^Umckaloabo®), un extrait de racines de Pelargonium sidoides, exerce une activité anti-virus grippal in vitro et in vivo. Antiviral Res 2012 ; 94(2) : 147-156.
Conrad A, et al. : L’extrait de Pelargonium sidoides (EPs 7630) améliore la phagocytose, l’éclatement oxydatif, et le meurtre intracellulaire des phagocytes du sang périphérique humain in vitro. Phytomedicine 2007 ; 14 Suppl 6 : 46-51.
Conrad A, et al. : L’extrait de Pelargonium sidoides (EPs 7630) inhibe les interactions du groupe A-streptococci et de l’épithélium hôte in vitro. Phytomedicine 2007 ; 14 Suppl 6 : 52-59.
Neugebauer P, et al. : Une nouvelle approche des effets pharmacologiques sur la fréquence des battements ciliaires dans les cultures cellulaires – mesures exemplaires sous l’extrait de Pelargonium sidoides (EPs 7630). Phytomedicine 2005 ; 12(1-2) : 46-51.
Kamin W, et al. : Efficacité et tolérance de EPs 7630 chez les enfants et adolescents atteints de bronchite aiguë – un essai multicentrique randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo avec une préparation médicamenteuse à base de racines de Pelargonium sidoides. Int J Clin Pharmacol Ther 2010 ; 48(3) : 184-191.
Kamin W, et al : Treatment of acute bronchitis with EPs 7630 : randomized, controlled trial in children and adolescents. Pediatr Int 2012 ; 54(2) : 219-226.
Matthys H, Köhler S, Kamin W : Sécurité et tolérance de l’EPs 7630 dans les essais cliniques. Adv Pharmacoepidemiol Drug Saf 2013 ; 2 : 142.