Études du monde réel avec les PRO en ligne de mire

Dans le cadre d’un traitement moderne du psoriasis basé sur des lignes directrices, les objectifs thérapeutiques individuels jouent un rôle de plus en plus important. Dans ce contexte, les études du monde réel sur les médicaments biologiques ne mesurent souvent pas seulement la réduction du PASI et de la BSA au cours du traitement, mais il est également possible d’obtenir des informations sur les effets secondaires des médicaments biologiques.
différents paramètres de résultats liés aux patients (“Patient reported outcomes”) sont également collectés. Des études récentes ont confirmé que les inhibiteurs de l’interleukine (IL)-23 ont également de bons résultats à cet égard.
Analyses intérimaires à nouveau.

Lors de l’édition de cette année de l’événement “Dermatologie kompakt & praxisnah”, des données d’études en monde réel sur le tildrakizumab et le risankizumab ont notamment été présentées [1,2]. Les deux sont des IL-23p19-i, qui sont autorisées en Suisse depuis 2019. Le tildrakizumab (Ilumetri®) est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints de psoriasis en plaques modéré à sévère et le risankizumab (Skyrizi®) peut en outre être utilisé pour l’arthrite psoriasique [3]. L’interleukine (IL)-23 est une cytokine hétérodimère composée de la sous-unité IL-23p19 et de la sous-unité IL-12/23p40, qui est partagée avec l’IL-12. Des études ont montré que dans les plaques de psoriasis, l’ARN messager (ARNm) de l’IL-12/23p40 et de l’IL-23p19 est nettement plus élevé. En plus des deux susmentionnés, il existe un autre anticorps monoclonal dirigé contre IL23p19, le guselkumab (Tremfya®) [3]. Les bloqueurs sélectifs de l’IL-23p19 montrent une supériorité par rapport aux anciens traitements biologiques (inhibiteurs du TNF-alpha et de l’IL-12/23p40) dans des études comparatives directes et il existe désormais une base de preuves convaincante dans le cadre d’un traitement dans le monde réel.

TiGER : le tildrakizumab améliore la QdV et la satisfaction des patients

Cette étude prospective multicentrique a évalué l’impact d’un traitement par tildrakizumab sur la satisfaction thérapeutique et la qualité de vie de patients atteints de psoriasis en plaques et d’une atteinte de localisations particulières [1]. Les résultats de la présente analyse intermédiaire incluent l’amélioration du bien-être, évaluée par le score OMS 5, chez les patients présentant une atteinte du cuir chevelu, des ongles, des zones génitales et palmoplantaires. En outre, la qualité de vie et la satisfaction vis-à-vis du traitement ont été évaluées. Pour cette analyse intermédiaire, les données de 140 patients provenant de centres de traitement en Allemagne ont été évaluées. Des données évaluables étaient disponibles pour 87,9% d’entre eux à la semaine 28. L’âge moyen est de 48 ans (ET 14,8 ans), 65,0% des patients sont des hommes.
Aperçu des principaux résultats :

• OMS-5 (échelle de 0 à 100) : Au cours du traitement, le score moyen s’est amélioré, passant de 45,^0& ou 44,7** à 64,^{3& / **} .
• DLQI (échelle de 0 à 30^)$: au début de l’étude, les scores moyens étaient de 14,2&^** et ont chuté à 3,^8& et 4,2** respectivement à la semaine 28.
• TSQM (échelle de 0 à 100) : à la semaine 28, les valeurs étaient respectivement de 81,0 et 81,2**.

En résumé, les résultats de cette analyse intérimaire s’inscrivent dans le bilan positif du tildrakizumab. Dans l’étude POSITIVE, les évaluations intermédiaires à 16 et 28 semaines ont montré une amélioration de l’état des patients eux-mêmes et de leur environnement social (questionnaire FamilyPso, Physician’s Satisfaction Score) et l’étude TRIBUTE a montré des améliorations de la qualité de vie liée à la santé (HRQoL) et du sommeil [3–6].

^& observed case (OC)
** dernière observation reportée (LOCF)
^$ valeurs plus élevées= plus grande atteinte

VALUE : effets du risankizumab sur les paramètres psychosociaux

L’étude observationnelle transnationale non interventionnelle VALUE examine les effets du traitement par risankizumab sur différents aspects liés au patient [2]. Une analyse intermédiaire pour la cohorte allemande a inclus des données sur la qualité de vie des patients naïfs de traitement biologique au début de l’étude (n=215) et après 104 semaines (n=65). Aux semaines 52 et 104, respectivement, le risankizumab a entraîné une amélioration significative de plusieurs résultats pertinents pour les patients :

• Stigmatisation (échelle de stigmatisation à 6 éléments de l’ISDL): un score >12 a été enregistré à 48,3% à la ligne de base ; ce taux a diminué à 6,3% et 4,6% respectivement au cours de l’évolution ;
• soutien social (UCLA Loneliness Scale): un score ≥43 était de 37,7% à la base ; au cours de l’évolution, ce pourcentage a chuté à 26,6% et 21,9% ;
• Impact de la maladie sur l’emploi (WPAI): une perte de productivité globale WPAI >20% a été documentée comme valeur de départ pour 51%, ce taux a été réduit à 17,3% et 12,1% respectivement ;
• Humeur/personnalité (HADS-D): à la ligne de base, 20,0% avaient un score HADS-D ≥11 ; au cours de l’évolution, ils n’étaient plus que 5,0% et 4,7% respectivement ;
• Stratégies d’adaptation de Rosenberg Self-Esteem RSES (HADS-A et PSS): la proportion ayant un score RSES <15, un indicateur de faible estime de soi, a diminué de 9,2% à la base à 4,4% et 4,7% respectivement, et celui avec un score PSS-10 ≥27, un indicateur de niveau élevé de stress, a diminué de 12,8% à 3,8% et 3,1% respectivement.

Congrès : la dermatologie en bref et en pratique

Littérature :

1. Magnolo N, Kirsch A, Buhk T : Amélioration du bien-être des patients atteints de psoriasis en plaques modéré à sévère et impliquant des zones de stress sous tildrakizumab, KoPra 2024, P030. JDDG 2024 ; 22, Issue S1 : 1-40.
2. Staubach-Renz P, et al. : Effect of early Risankizumab treatment on quality of life – 2year real world data from the German cohort of the VALUE study, KoPra 2024, P036. JDDG 2024 ; 22, Issue S1 : 1-40.
3. Swissmedic : Information sur les médicaments, www.swissmedicinfo.ch,(dernière consultation 13.05.2024)
4. “Almirall’s Ilumetri® (tildrakizumab) significantly improves wellbeing for patients and their relatives in moderate-to-severe plaque psoriasis”, 16.04.2024.
5. Augustin M, et al : BMJ Open 2023 Feb 15 ; 13(2) : e060536.
6. Sommer R, et al : Patient-reported well-being using tildrakizumab in a real-world setting : 28-week interimdata of the phase IV POSITIVE study. Abstract n° 3490, EADV 11-14 octobre 2023.

DERMATOLOGIE PRAXIS 2024 ; 34(3) : 33 (publié le 14.6.24, ahead of print)