Durvalumab a été approuvé dans toute l’UE en association avec une chimiothérapie à base d’étoposide plus soit du cisplatine, soit du carboplatine, suivie d’un traitement d’entretien par durvalumab, pour le traitement de première ligne des adultes atteints de cancer du poumon à petites cellules (CPPC) au stade avancé (maladie extensive, ED).
L’extension de l’autorisation de mise sur le marché du durvalumab par la Commission européenne pour le traitement de première ligne de l’ED-SCLC en association avec une chimiothérapie repose sur les résultats positifs de l’étude de phase III CASPIAN, qui a montré un avantage de survie statistiquement significatif et cliniquement significatif pour le durvalumab plus chimiothérapie dans le traitement de première ligne des patients atteints d’ED-SCLC. Outre un avantage significatif et durable en termes de survie globale (OS), un avantage démontré en termes de survie sans progression (PFS) a été documenté pour la première fois sur 24 mois en maintenance.
Durvalumab (IMFINZI®)) est un anticorps monoclonal humain anti-PD-L1 qui bloque l’interaction du PD-L1 avec le PD-1 et le CD80 sur les cellules T. Il est capable de bloquer les cellules tumorales. Il s’oppose ainsi à l’action immunosuppressive des cellules tumorales et permet ainsi une activation accrue des cellules T et de la réponse immunitaire associée. “Avec l’approbation du durvalumab, les médecins disposent d’une nouvelle option thérapeutique importante qui offre un avantage significatif en termes de survie globale avec un traitement bien toléré”, a déclaré Luis Paz-Ares MD, Ph.D., président du département d’oncologie médicale, Hôpital universitaire Doce de Octubre, Madrid, et investigateur principal de CASPIAN.
Réduction significative du risque de mortalité
L’étude CASPIAN a atteint son critère d’évaluation principal, l’OS, en juin 2019 et a pu documenter une réduction de 27% du risque de décès (Hazard Ratio [HR] 0,73, intervalle de confiance à 95% [KI] 0,59-0,91 ; p=0,0047). Il a également été démontré que le taux de réponse objective confirmée était plus élevé pour le durvalumab associé à la chimiothérapie (68% contre 58% pour la chimiothérapie seule). Durvalumab, en plus de la chimiothérapie, a également retardé le temps nécessaire à l’aggravation des symptômes de la maladie.
Une analyse de suivi présentée à l’ASCO 2020 a montré une efficacité soutenue pour durvalumab plus chimiothérapie après un suivi médian de plus de deux ans (OS : HR 0,75 ; IC à 95% 0,62-0,91 ; nominal p=0,0032), avec un OS médian de 12,9 mois contre 10,5 mois pour la chimiothérapie seule.
Le SCLC est une forme de cancer du poumon très agressive et à croissance rapide qui, malgré une bonne réponse initiale à la chimiothérapie, évolue rapidement et conduit à une progression précoce. L’étude CASPIAN a utilisé une dose fixe de durvalumab (1500 mg), administrée en traitement d’induction toutes les trois semaines pendant les quatre cycles en association avec une chimiothérapie, puis toutes les quatre semaines en traitement d’entretien jusqu’à la progression de la maladie.
Source : AstraZeneca
InFo PNEUMOLOGIE & ALLERGOLOGIE 2020 ; 2(3) : 33
