En raison de la prévalence et de la mortalité élevées, il est particulièrement important de protéger les patients atteints de diabète de type 2 contre l’insuffisance cardiaque le plus tôt possible. L’extension des indications de la dapagliflozine est basée sur l’étude DECLARE-TIMI 58, dans laquelle la dapagliflozine a entraîné une réduction significative du risque.
Environ la moitié des patients atteints de diabète de type 2 (DT2) développent une insuffisance cardiaque au cours de leur maladie [1]. L’insuffisance cardiaque, l’une des complications cardiovasculaires les plus précoces chez les diabétiques, débute souvent de manière insidieuse et est à peine remarquée par les personnes concernées [1,2]. La progression de la maladie est plus rapide chez les patients DT2 et le risque d’hospitalisation pour insuffisance cardiaque est 33% plus élevé que chez les non-diabétiques [3]. Le pronostic est comparable à celui d’un cancer, puisque 5 ans après le diagnostic d’une insuffisance cardiaque, le taux de survie n’est que de 50% [4].
Réduction du risque cardiovasculaire chez les patients atteints de diabète de type 2
L’étude “Dapagliflozin Effect on CardiovascuLAR Events” (DECLARE-TIMI 58) [5] a évalué l’effet de la dapagliflozine sur la sécurité cardiovasculaire. Sur une période moyenne de 4,2 ans, 17 160 patients DT2 ont été étudiés, dont 10 186 sans maladie cardiovasculaire manifeste. Sur le critère primaire combiné “hospitalisations pour insuffisance cardiaque et décès d’origine cardiovasculaire”, la dapagliflozine a entraîné une réduction significative du risque relatif (RRR) de 17%, et sur la seule composante du critère “hospitalisation pour insuffisance cardiaque”, une RRR de 27%. Le critère d’évaluation primaire de la sécurité a également été atteint. Sur la base de ces données, Swissmedic émet une extension d’indication pour l’inhibiteur de SGLT2 Forxiga® et la préparation combinée XigDuo® XR pour la prévention de l’hospitalisation pour insuffisance cardiaque chez les patients atteints de diabète de type 2.
La décision de Swissmedic est conforme à la recommandation de la SSED
Cette extension d’indication va tout à fait dans le sens de la Société suisse d’endocrinologie et de diabétologie (SSED), qui recommande l’utilisation précoce d’un inhibiteur de SGLT2 chez les patients T2D présentant une maladie cardiovasculaire manifeste, mais aussi chez les patients T2D à haut risque cardiovasculaire [6]. Le professeur Roger Lehmann, de l’Hôpital universitaire de Zurich, a commenté la nouvelle indication de Forxiga® comme suit : “L’insuffisance cardiaque est l’une des complications cardiovasculaires les plus fréquentes chez les patients atteints de diabète de type 2. 2 et est associée à une morbidité et une mortalité élevées. Avec Forxiga, nous avons désormais la possibilité de protéger nos patients diabétiques contre l’insuffisance cardiaque à un stade précoce, dans le cadre du traitement actuel du diabète”. L’extension des indications s’applique aux patients présentant une maladie cardiovasculaire manifeste, ainsi qu’aux patients sans antécédents cardiovasculaires, mais présentant des facteurs de risque cardiovasculaire. Il s’agit notamment de l’âge (hommes ≥50 ans, femmes ≥60 ans), ainsi qu’un autre facteur de risque (par ex. dyslipidémie, hypertension ou consommation de nicotine).
Forxiga® est ainsi le premier et le seul antidiabétique en Suisse indiqué pour la prévention de l’insuffisance cardiaque chez les patients DT2 avec ou sans maladie cardiovasculaire [7].
Source : Astra Zeneca
Littérature :
- Association américaine du diabète. 10. maladie cardiovasculaire et gestion du risque : normes de soins médicaux dans le diabète-2019. Diabetes Care 2019 ; 42 (Suppl 1) : 103-123.
- Shah AD, et al. Type 2 diabetes and incidence of cardiovascular diseases : a cohort study in 1.9 million people. Lancet Diabetes Endocrinol 2015 ; 3(2) : 105-113.
- Cavender MA, et al : Investigateurs du registre REACH. Impact du diabète sucré sur l’hospitalisation pour insuffisance cardiaque, événements cardiovasculaires et décès : résultats à 4 ans du registre Reduction of Atherothrombosis for Continued Health (REACH). Circulation 2015 ; 132 : 923-931.
- Mamas MA, et al. : Les patients ont-ils de moins bons résultats dans la défaillance cardiaque que dans le cancer ? A primary care-based cohort study with 10-year follow-up in Scotland. Eur J Heart Fail 2017 ; 19(9) : 1095-1104.
- Wiviott SD, et al : Dapagliflozin and Cardiovascular Outcomes in Type 2 Diabetes. N Engl J Med 2019 ; 380(4) : 347-357.
- Recommandations de la SSED pour le traitement du diabète de type 2 du 28 février 2020. www.sgedssed.ch
- Information professionnelle Forxiga®, www.swissmedicinfo.ch.
PRATIQUE DU MÉDECIN DE FAMILLE 2020 ; 15(5) : 39
