De nombreuses personnes atteintes de psoriasis souffrent de symptômes cutanés sur des zones bien visibles et prurigineuses, comme le cuir chevelu. Dans une étude de phase IIIb, l’inhibiteur de la PDE-4 s’est révélé être une option thérapeutique efficace et sûre pour le traitement des symptômes modérés à sévères du psoriasis sur le cuir chevelu.
Le psoriasis capitis a un impact négatif important sur la vie quotidienne et la qualité de vie des personnes touchées et un traitement efficace est souvent difficile [1–3]. Les produits topiques sont utilisés comme traitement de première ligne, mais ils ne donnent pas toujours les résultats escomptés chez les patients présentant des symptômes modérés à sévères [1]. Pour ce groupe de patients, il existe un besoin d’alternatives de traitement systémique bien efficaces et bien tolérées. L’inhibiteur de la phosphodiestérase 4 (PDE-4), l’aprémilast, s’est avéré être une option thérapeutique efficace dans les études de phase III ESTEEM 1 et 2* chez les patients atteints de psoriasis en plaques modéré à sévère, y compris chez les sujets présentant une atteinte du cuir chevelu [4]. L’aprémilast a également obtenu de bons résultats dans l’étude comparative LIBERATE, une étude de phase IIIb sur le psoriasis en plaques. Dans une autre étude clinique, l’accent a été mis sur les effets sur les symptômes du psoriasis au niveau du cuir chevelu.
Étude STYLE : critères d’évaluation primaire et secondaire atteints
Cette étude de phase IIIb randomisée et contrôlée par placebo a évalué l’efficacité et la sécurité de l’aprémilast chez des adultes atteints de psoriasis capitis modéré à sévère [6]. Cette étude multicentrique a impliqué 41 établissements de thérapie clinique au Canada et aux États-Unis, et la période d’étude s’est étendue de mai 2017 à janvier 2019. 303 patients ont été randomisés dans le bras traitement et le bras placebo selon un ratio 2:1. Dans la condition “verum”, les patients ont reçu 30 mg d’aprémilast deux fois par jour pendant 16 semaines. Les patients ont été informés de ne pas utiliser d’autres traitements contre le psoriasis du cuir chevelu pendant la période d’étude afin d’éviter toute confusion quant aux effets du traitement. Un critère d’inclusion dans l’étude était qu’il y ait eu au moins une tentative infructueuse de traitement du psoriasis par voie topique dans le passé. Le critère d’évaluation principal a été défini comme la proportion de patients ayant obtenu un score de 0 (absence de lésions) ou de 1 (quasi-absence de lésions) dans le système de scores de réponse thérapeutique du cuir chevelu** 16 semaines après la ligne de base et une réduction d’au moins 2 points. Les critères d’évaluation secondaires comprenaient une amélioration d’au moins 4 points concernant le prurit sur l’ensemble du corps et au niveau du cuir chevelu◊ ainsi qu’une amélioration de la qualité de vie (“Dermatology Life Quality Index”) après 16 semaines. Dans la condition d’aprémilast, un nombre significativement plus élevé de patients ont obtenu un cuir chevelu sans lésions ou presque après 16 semaines (43,3% vs 13,7%) et une réduction du prurit au niveau du cuir chevelu (47,1% vs 21,1%), ainsi que sur l’ensemble du corps (45,5% vs 22,5%). En ce qui concerne la qualité de vie, une proportion significativement plus élevée de sujets a obtenu une amélioration par rapport au placebo (-6,7 vs -3,8 ; p<0,0001). Aucun nouveau signal de sécurité n’est apparu, les effets indésirables les plus fréquemment rapportés étant la diarrhée (30,5%) et les nausées (21,5%).
* “Essai d’efficacité et de sécurité évaluant les effets de l’apremilast dans le psoriasis”.
** “Scalp Physician Global Assessment response”.
◊ “Scalp Itch Numeric Rating Scales” (échelles numériques d’évaluation des lésions du cuir chevelu)
Résumé
- Le psoriasis du cuir chevelu peut être une source de stress importante pour les personnes touchées, car il s’agit d’une localisation bien visible et souvent associée à de fortes démangeaisons [1,7].
- L’étude STYLE est la première étude prospective de phase IIIb, randomisée et contrôlée par placebo, visant à évaluer l’efficacité et la sécurité de l’aprémilast chez des patients atteints de psoriasis en plaques modéré à sévère au niveau du cuir chevelu.
- Le traitement par l’aprémilast a permis d’obtenir une proportion significativement plus élevée de patients dont le cuir chevelu était exempt ou presque exempt de lésions par rapport au placebo. L’inhibiteur de la PDE-4 a également obtenu des résultats significativement supérieurs à ceux du placebo en ce qui concerne la réduction des démangeaisons du cuir chevelu et de l’ensemble du corps, ainsi que les valeurs du Dermatology Life Quality Index. Le profil de sécurité de l’aprémilast était identique à celui des études précédentes, aucun nouveau signal de sécurité n’est apparu [8,9].
Littérature :
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