La canagliflozine approuvée dans le cadre de la procédure Fast Track pour la néphropathie diabétique

La protection des reins est extrêmement importante pour les personnes atteintes de diabète. Récemment, la canagliflozine a été le premier inhibiteur de SGLT-2 en Suisse à obtenir une extension d’autorisation de mise sur le marché pour réduire le risque de progression de la néphropathie diabétique chez les patients adultes atteints de diabète sucré de type 2 et d’albuminurie.

Le 24 juin 2020, ^Invokana® (canagliflozine) est devenu le premier et le seul inhibiteur de SGLT-2 en Suisse à obtenir une extension d’autorisation de mise sur le marché pour réduire le risque de progression de la néphropathie diabétique chez les patients adultes atteints de diabète sucré de type 2 (DT2) et d’albuminurie (ACR > mg/g) [1]. Invokana® est ainsi le seul inhibiteur de SGLT-2 à avoir reçu une triple autorisation de mise sur le marché pour la réduction de la glycémie, la prévention des événements cardiovasculaires et la protection de la fonction rénale chez les patients atteints de DT2 [1]. La décision positive est basée sur l’étude CREDENCE de phase III, randomisée, en double aveugle et multicentrique, sur les résultats rénaux, qui a inclus 4401 participants et a été arrêtée prématurément en raison de ses résultats positifs [2].

La prévention et le traitement de la néphropathie diabétique dans le DT2 sont essentiels, car environ 40% des patients sont touchés et il a été démontré que le risque cardiovasculaire et le risque de mortalité générale sont plus élevés chez eux [3–5]. Grâce à son nouveau label, ^Invokana® peut contribuer de manière décisive à améliorer la qualité de vie des patients DT2 souffrant de complications rénales [6].

En raison de l’urgence, l’extension de l’autorisation de Swissmedic a été effectuée dans le cadre d’une procédure Fast Track. Elle s’appuie sur les résultats de l’étude CREDENCE, qui a montré l’efficacité supérieure d’^Invokana® en plus du traitement standard par rapport au placebo plus le traitement standard chez les patients atteints de DT2 et de maladie rénale chronique albuminurique [2]. Le traitement par ^Invokana® a entraîné une réduction de 30% du risque lié au critère d’évaluation primaire composite (maladie rénale en phase terminale, doublement de la créatinine sérique, décès d’origine cardiovasculaire ou rénale) par rapport au placebo. Le risque de critère composite spécifique aux reins (maladie rénale en phase terminale, doublement de la créatinine sérique et décès d’origine rénale) a été significativement réduit de ^34%* et celui de maladie rénale en phase terminale de ^32%** [2]. Les données de sécurité étaient comparables dans les deux groupes de traitement.

^Invokana® est autorisé en Suisse depuis 2014 en tant que complément au régime alimentaire et à l’exercice physique chez les adultes souffrant d’un diabète sucré de type 2 (DT2) insuffisamment contrôlé, en monothérapie ou en association avec d’autres médicaments hypoglycémiants [1,7]. De plus, ^Invokana® est indiqué pour la prévention des événements cardiovasculaires chez les patients adultes atteints de DT2 et présentant déjà une maladie cardiovasculaire manifeste [1]. La contribution significative d’^Invokana® à la réduction du risque cardiovasculaire chez les patients DT2, en complément du traitement standard, par rapport au placebo et au traitement standard, a été démontrée dans les deux études CANVAS de phase III portant sur plus de 10 000 participants au total et a été confirmée dans l’étude CREDENCE [5,8].

Source : Mundipharma

^* HR : 0,66, IC à 95% : 0,53-0,81 ; p<0,001
^** HR : 0,68, IC à 95% : 0,54-0,86, p=0,002

Littérature :

Information professionnelle actuelle : ^Invokana®, www.swissmedicinfo.ch
Perkovic V, et al : Canagliflozin and Renal Outcomes in Type 2 Diabetes and Nephropathy. N Engl J Med 2019 ; 380 (24) : 2295-2306.
Alicic RC, et al : Diabetic Kidney Disease : Challenges, Progress and possibilities. Clin J Am Soc Nephrol 2017 ; 12(12) : 2032-2045.
Afkarian M, et al : Kidney disease and increased mortality risk in type 2 diabetes. J Am Soc Nephrol 2013 ; 24(2) : 302-308.
Liu M, et al : Cardiovascular disease and its relationship with chronic kidney disease. Eur Rev Med Pharmacol Sci 2014 ; 18(19) : 2918-2926.
Trikkalinou A, et al : Type 2 diabetes and quality of life. World J Diabetes 2017 ; 8(4) : 120-129.
Zaccardi F, et al : Efficacité et sécurité des inhibiteurs du co-transporteur 2 du sodium-glucose dans le diabète sucré de type 2 : revue systématique et méta-analyse en réseau. Diabetes Obes Metab 2016 ; 18(8) : 783-794.
Neal B, et al : Canagliflozin and Cardiovascular and renal events in type 2 diabetes. N Engl J Med 2017 ; 377(7) : 644-657.
“^INOKANANA®, le seul inhibiteur de SGLT2 qui réduit le risque de progression de la néphropathie diabétique”, juillet 2020, Mundipharma Suisse.