Plus le cancer de l’intestin est détecté tôt, plus les chances de guérison sont grandes. C’est pourquoi les examens de dépistage sont très importants, surtout pour la population âgée. La coloscopie est recommandée comme examen de routine chez les patients de plus de 50 ans. Cela permet de détecter et d’enlever les polypes bénins avant qu’une tumeur maligne ne se développe. En ce qui concerne les médicaments pour l’évacuation intestinale, une nouvelle préparation s’est avérée équivalente aux produits traditionnels dans le cadre d’études.
Le cancer colorectal est l’une des tumeurs les plus fréquentes, dont les symptômes se développent souvent de manière insidieuse. Les cancers du côlon, du rectum et de l’intestin sont regroupés sous le terme de “carcinome colorectal” et se manifestent de manière oligosymptomatique. Parmi les signes les plus courants d’une tumeur intestinale, on trouve les changements dans les habitudes de défécation et la présence de sang dans les selles. Un diagnostic et un traitement précoces sont déterminants pour les chances de guérison [1]. On estime qu’il faut environ dix ans pour qu’un polype bénin de l’intestin se transforme en tumeur maligne. Idéalement, le cancer colorectal doit être détecté avant l’apparition des symptômes.
La coloscopie est recommandée comme contrôle de routine à partir de 50 ans
La coloscopie permet de détecter les polypes intestinaux et les tumeurs avec un haut degré de certitude. Il s’agit, avec le test de sang dans les selles (FIT), de la principale méthode d’examen pour le dépistage du cancer colorectal [2]. En Suisse, l’assurance de base prend en charge les coûts des examens de dépistage du cancer colorectal pour les personnes âgées de 50 à 69 ans. Une coloscopie est remboursée tous les dix ans et un test de recherche de sang dans les selles tous les deux ans. En retirant directement les polypes lors de la coloscopie, il est possible d’éviter qu’ils ne deviennent cancéreux. Dans la plupart des cas, la coloscopie est un examen peu douloureux avec un faible risque de complications. Dans de rares cas, l’ablation de polypes peut entraîner des lésions de l’intestin ou des saignements. Pour que l’intérieur de l’intestin puisse être bien évalué, il est nécessaire de vider l’intestin avant l’examen. Pour cela, il faut prendre un laxatif puissant la veille et le jour même de l’examen, puis boire beaucoup.
Nouvelle préparation pour l’évacuation intestinale est aussi efficace que les produits traditionnels
Le médicament Clensia® est composé de principes actifs connus et se présente sous forme de poudre pour la préparation d’une solution buvable. La combinaison de plusieurs sels permet d’attirer une grande quantité d’eau dans l’intestin en peu de temps et d’obtenir ainsi une évacuation et une vidange intestinale en profondeur. Clensia® est autorisé en Suisse depuis octobre 2019 pour l’indication de vidange intestinale avant les interventions intestinales, comme les examens endoscopiques ou radiologiques, et figure sur la liste des spécialités (LS) de l’assurance-maladie depuis le 1er mars 2020 [3]. Dans plusieurs études cliniques, l’efficacité de Clensia® en termes de nettoyage du côlon (échelle d’Ottawa) s’est révélée non inférieure à celle du polyéthylène glycol (PEG)-4 L et de Moviprep® [3]. C’est ce que montrent les résultats des deux études de phase III randomisées et contrôlées suivantes [4–6]:
Spada et al. 2017 [5] ont pu démontrer la non-infériorité de Clensia® par rapport au PEG 4 L, composé de macrogol plus électrolytes. 422 patients âgés de 18 à 85 ans devant subir une coloscopie ont été randomisés 1:1 pour recevoir les conditions Clensia® ou PEG 4 L. Les patients ont été répartis en deux groupes, l’un pour la coloscopie et l’autre pour la coloscopie. Le pourcentage de patients ayant une excellente ou bonne épuration colique, évaluée selon l’échelle d’Ottawa, était de 68,1% avec Clensia® et de 69,2% avec PEG 4 L. La différence moyenne était de 1,2% (IC 95% : -10,0 ; 7,7). Avec un intervalle de confiance compris entre -15% et 15%, la preuve statistique de l’équivalence des traitements est considérée comme satisfaite. Clensia® a obtenu des résultats significativement meilleurs que PEG 4 L sur les critères secondaires suivants : absence d’inconfort lors de la prise du produit (72,8% vs 63%), volonté de réutiliser le même produit pour de futures coloscopies (93,9% vs 82,2). Clensia® s’est également avéré supérieur en termes de visibilité optimale de la muqueuse, avec 63% contre 55% dans la condition PEG 4 L, bien que le niveau de signification n’ait pas été atteint.
Kump et al. 2018 [6] ont pu démontrer la non-infériorité de Clensia® par rapport à Moviprep®. Les 389 participants à l’étude, âgés de 18 à 85 ans et devant subir une coloscopie de routine, ont été randomisés 1:1 pour recevoir Clensia® ou Moviprep®. Une excellente ou bonne épuration du colon selon l’échelle d’Ottawa a été obtenue dans le groupe Clensia® à 78,8% contre 74,5% dans la condition Moviprep®. La différence moyenne était de 4,3% (IC 95% : -4,2 ; 12,7), ce qui prouve l’équivalence des traitements (intervalle de confiance compris entre -15% et 15%). Clensia® s’est avéré supérieur à Moviprep® pour le critère secondaire de visibilité optimale des muqueuses (53,9% vs 50,5%). Les résultats concernant l’observance optimale (93,4% vs 94,8%) et la volonté de réutiliser la même préparation pour de futures coloscopies (90,2% vs 90,7%) étaient presque équivalents.
Clensia®, qui fait partie des laxatifs osmotiques, est autorisé pour les adultes à partir de 18 ans. Les taux d’effets secondaires étaient comparables à ceux des deux produits de comparaison, PEG 4 L et Moviprep®. Aucune modification cliniquement significative des électrolytes sériques, du poids corporel et des signes vitaux n’a été observée [4]. Les recommandations posologiques vdoivent être suivies attentivement afin d’obtenir la meilleure efficacité et la meilleure sécurité possibles.
Littérature :
- Cancer du côlon : Dépistage, symptômes, traitement, www.apotheken-umschau.de/Dickdarmkrebs
- Ligue suisse contre le cancer, www.krebsliga.ch/krebs-vorbeugen/praevention-und-frueherkennung/frueherkennung/darmkrebs/praevention-und-frueherkennung-von-darmkrebs
- Information professionnelle, www.swissmedicinfo.ch
- Office fédéral de la santé publique OFSP : Unité de direction Assurance maladie et accidents : (20958) CLENSIA, Alfasigma Schweiz AG : Nouvelle admission dans la liste des spécialités (LS) à partir du 1er mars 2020.
- Spada C, et al. : Évaluation de Clensia®, une nouvelle préparation biliaire PEG à faible volume en coloscopie : essai randomisé contrôlé multicentrique versus 4L PEG. Maladies digestives et hépatiques 2017 ; 49.6 : 651-656.
- Kump P, et al. : Efficacité et sécurité d’un nouveau PEG à faible volume avec du citrate et de la siméthicone pour la préparation de l’intestin pour la colonoscopie (Clensia) : un essai clinique randomisé multicentrique en aveugle avec observateur vs. un PEG à faible volume avec de l’acide ascorbique (PEG-ASC). Endoscopy international open 2018 ; 6.08 : E907-E913.
PRATIQUE DU MÉDECIN DE FAMILLE 2021 ; 16(2) : 26
