Les résultats récents à deux ans de l’étude COMPARE – la première étude prospective, randomisée et contrôlée tête-à-tête au monde sur deux ballons recouverts de médicaments – ont montré que le ballon recouvert d’une dose plus faible de paclitaxel présente un taux de perméabilité primaire similaire à celui d’un ballon à dose plus élevée.
Les comparaisons directes entre différents systèmes de traitement médicamenteux enrobés restent rares. Maintenant, la thérapie interventionnelle avec les DCB In.Pact Admiral et Pacific de Medtronic a été comparée au DCB Ranger de Boston Scientific. Les premiers fonctionnent avec une dose élevée de paclitaxel (3,5 µg/mm²), tandis que les seconds constituent un système à faible dose, à savoir 2,0 µg/mm2. L’étude a porté sur 414 patients atteints d’AOP , stratifiés selon la longueur des lésions. L’étude a porté sur la non-infériorité du système DCB à plus faible dose, les critères d’évaluation primaires étant la perméabilité et l’absence d’événements indésirables graves. Les événements indésirables étaient des décès liés à la procédure dans le mois qui suit, des amputations majeures et des revascularisations jusqu’à 12 mois. La mortalité totale était un critère d’évaluation secondaire.
Après deux ans, le Ranger DCB, avec une densité de dose de paclitaxel considérablement plus faible, a continué à présenter un taux de perméabilité primaire similaire à celui du IN.PACT DCB avec une dose de placlitaxel plus élevée. Les taux d’ouverture étaient de 71,4% pour les DCB à haute dose et de 70,6% pour les DCB à faible dose. La mortalité globale à deux ans était globalement faible (2,2% vs 3,6%) et le taux de revascularisation de la lésion cible est également resté faible (17,8% pour le Ranger DCB vs 13% pour l’IN.PACT DCB). L’étude se poursuivra avec un suivi de 5 ans.
Source : Boston Scientific
Littérature complémentaire :
- Steiner S, et al : COMPARE : essai prospectif, randomisé, non-infériorité des ballons recouverts de médicaments à haute dose de paclitaxel versus faible dose pour les interventions fémoropoplitées. Eur Heart J 2020 ; doi : 10.1093/eurheartj/ehaa049
CARDIOVASC 2021 ; 20(1) : 26
