Le vaccin contre l’herpès zoster offre une protection durable aux adultes de 50 ans et plus

L’analyse intérimaire du suivi de deux études de phase III montre que le vaccin recombinant adjuvé contre le zona protège globalement contre le zona pendant au moins 10 ans après la primovaccination. En Suisse, les coûts de la vaccination sont pris en charge par l’assurance maladie obligatoire.

Le vaccin recombinant Shingrix® est admis aux caisses-maladie en Suisse depuis le 1.2.2022 (SL) et offre aux adultes de 50 ans et plus une protection efficace et de longue durée contre le zona et la névralgie herpétique zostérienne [1–4]. Shingrix® induit l’immunité anti-varicelle par apport de la protéine de surface virale glycoprotéine E et s’est avéré être un vaccin très efficace [1,2].

Les nouveaux résultats intermédiaires de l’étude de prolongation sont convaincants

Dans ZOSTER-049 (ZOE-LTFU), une extension des deux études cliniques de phase III ZOE-50 et ZOE-70 (encadré), l’efficacité du vaccin sur une période de suivi d’environ quatre ans était de 97% chez les adultes de 50 ans et plus et de 91% chez les plus de 70 ans [2,5,6].

• Dans l’ensemble, le bénéfice clinique après la vaccination dans le groupe d’âge ≥50 ans s’est maintenu pendant la période de suivi actuelle, qui peut aller jusqu’à dix ans [7].
• En ce qui concerne le critère d’évaluation principal, les données préliminaires ont montré une efficacité globale de plus de 80% sur la période de suivi d’environ six à dix ans après la primovaccination [7].
• Aucun nouveau problème de sécurité n’a été identifié au cours de la période de suivi [7].

Dans l’étude ZOE-LTFU, les participants aux essais cliniques ZOE-50 et ZOE-70 seront suivis pendant une période supplémentaire de six ans afin d’étudier plus avant l’efficacité, l’immunogénicité et l’innocuité à plus long terme du vaccin.

Shingrix® démontre des avantages cliniques durables

Le zona est provoqué par la réactivation du virus varicelle-zona, le même virus qui est à l’origine de la varicelle [5,8,9]. Avec l’âge, le système immunitaire perd sa capacité à développer une réponse immunitaire forte et efficace, ce qui augmente le risque de réactivation du virus de l’herpès zoster [8–10]. Le Dr Javier Díez-Domingo, chercheur principal à Valence (Espagne), a commenté les résultats intermédiaires encourageants de l’étude d’extension ZOSTER-049 (ZOE-LTFU) comme suit [2,8]: “Le zona est une maladie douloureuse qu’un adulte sur trois développe au cours de sa vie. Nous pouvons maintenant confirmer pour la première fois que le bénéfice clinique global du vaccin recombinant contre le zona persiste au moins 10 ans après la vaccination, ce qui rassure les patients et leurs professionnels de santé sur la durée de la protection contre le zona”. Et Sabine Luik, Chief Medical Officer, GlaxoSmithKline, a déclaré [2] : “Nous sommes ravis de la longévité continue de la protection offerte par notre vaccin contre le zona. Les résultats de ZOE-LTFU montrent que le vaccin peut protéger pendant une décennie contre la douleur, les effets débilitants et les complications potentiellement graves que le zona peut causer chez les personnes de plus de 50 ans. Ces données constituent un complément important aux preuves déjà existantes des avantages à long terme du vaccin et nous attendons avec impatience d’autres résultats de cette étude en cours”.

• La vaccination contre le zona avec le vaccin Shingrix® (deux doses à un ou deux mois d’intervalle) est recommandée en Suisse pour les groupes de personnes suivants [11]:
• à partir de 18 ans ou de 50 ans, selon la nature des facteurs de risque (immunodéficience grave, traitement immunosuppresseur en cours ou prévu)
• à partir de 65 ans, indépendamment des antécédents individuels de varicelle

Le risque de zona et le risque de complications telles que la névralgie post-zostérienne  augmentent avec l’âge [8,11]. Dans certains cas, la névralgie post-zona persiste des mois, voire des années, après la disparition de l’éruption zostérienne [8,11].

Source : GlaxoSmithKline

Littérature :

1. Swissmedic : Information sur les médicaments, www.swissmedicinfo.ch, (04.11.2022)
2. “De nouvelles données montrent que Shingrix peut protéger contre le zona pendant au moins 10 ans chez les adultes de 50 ans et plus”, GlaxoSmithKline, Münchenbuchsee, 20 octobre 2022.
3. Cunningham AL, et al : Vaccine profile of herpes zoster (HZ/su) subunit vaccine. Expert Review of Vaccines 2017 ; 16(7) : 661-670.
4. Le système d’adjuvant AS01 propriétaire de GSK contient l’adjuvant QS-21 Stimulon® licencié par Antigenics LLC, une filiale détenue à 100% par Agenus Inc. (NASDAQ : AGEN), MPL et liposomes.
5. Lal H, et al : Efficacité d’un vaccin contre l’herpès zoster sous-unité adjuvé chez les personnes âgées. N Engl J Med 2015 ; 372 : 2087-2096.
6. Cunningham AL, et al : Efficacité du vaccin contre le zona en sous-unité chez les adultes de 70 ans ou plus. N Engl J Med 2016 ; 375 : 1019-1032.
7. Strezova A, et al. : Protection à long terme contre le zona (HZ) par le vaccin recombinant adjuvé contre le zona (RZV) : efficacité intérimaire, résultats immunitaires et de sécurité à environ 10 ans après la vaccination initiale [abstract]. Dans : IDWeek 2022, 19-23 Octobre 2022 ; Washington, DC, USA
8. Harpaz R, et al : Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP), Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Prevention of herpes zoster : recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP). MMWR Recomm Rep 2008 ; 57(RR-5) : 1-30.
9. Mueller NH, et al : Varicella Zoster Virus Infection : Clinical Features, Molecular Pathogenesis of Disease and Latency.Neurologic Clinics 2008 ; 26 ; 675-697.
10. Bricout H, et al : Herpes zoster-associated mortality in Europe : a systematic review. BMC Santé publique 2015 ; 15 : 466.
11. Infovac : Zona (herpès zoster), www.infovac.ch/de/impfunge/nach-krankheiten-geordnet/guertelrose-herpes-zoster, (dernière consultation 04.11.2022)

PRATIQUE DU MÉDECIN DE FAMILLE 2022 ; 17(11) : 26