Pendant des années, la recherche sur le ginkgo biloba s’est concentrée sur l’amélioration des capacités cognitives ou sur la prévention. De nombreuses études ont montré des résultats positifs avec l’extrait de ginkgo biloba EGb 761. Depuis peu, les troubles mentaux et les problèmes de comportement sont également pris en compte.
L’article suivant résume une revue systématique récemment publiée qui a évalué l’efficacité de l’extrait de ginkgo biloba EGb 761 dans la démence associée à des problèmes psychologiques et comportementaux (“behavioural and psychological symptoms of dementia”, BPSD) [1]. Ils sont également appelés symptômes neuropsychiatriques et sont présents chez 80 à près de 100% des patients atteints de démence.
Méthode
Pour la revue, nous avons recherché des études qui répondaient aux critères suivants :
- essais cliniques randomisés et contrôlés par placebo
- Patients diagnostiqués avec la maladie d’Alzheimer, la démence vasculaire ou des formes mixtes (présents depuis au moins 22 semaines au moment du recrutement)
- Patients atteints de SCPD selon l’inventaire neuropsychiatrique (NPI) ou un autre test standard reconnu
- au moins deux des trois paramètres suivants devaient être pris en compte dans l’évaluation : Fonctions cognitives, activités de la vie quotidienne (Activities of Daily Living, ADL), évaluation clinique globale.
La qualité méthodologique des études a été jugée suffisante si elle correspondait à la norme pour les facteurs suivants :
- Randomisation, attribution et aveugle
- Taille de l’échantillon
- le nombre de patients qui ont abandonné l’étude à un stade précoce et la raison de cet abandon
- l’analyse et l’évaluation statistiques.
Études
Quatre études répondaient aux critères (tableau 1) [2–5]. Tous les patients de ces quatre études ont été diagnostiqués avec une démence légère à modérée selon le TE4D-Cog (Test for the Early Detection of Dementia from Depression) et le SKT (Short Cognitive Performance Test). Les caractéristiques étaient
- TE4D-Cog ≤35
- SKT entre 9 et 12
- Pas de dépression majeure (HAMD ≤20)
- Âge ≥50 ans.
Résultats
Les dimensions suivantes ont été évaluées :
- Fonctions cognitives
- BPSD
- ADL
- Évaluation globale
- Qualité de vie (Quality of Life, QoL).
Fonctions cognitives : Les résultats regroupés avec les quatre études ont montré une amélioration de 2,26 ± 3,15 points d’échelle pour le groupe traité par le médicament, contre 0,20 ± 3,48 pour le placebo. Cela montre une supériorité significative de l’EGb 761 par rapport au placebo (p<0,001).
Symptômes neuropsychiatriques (BPSD) : Toutes les études ont examiné les symptômes neuropsychiatriques à l’aide du NPI ou du NPI caregiver distress (méthode d’évaluation des symptômes de stress du personnel soignant). Dans les quatre études, les patients du groupe EGb 761 ont bénéficié d’une amélioration d’au moins trois points d’échelle. Dans trois des quatre études [2–4], cela signifiait une amélioration significative par rapport au placebo.
Les résultats regroupés de toutes les études ont montré une amélioration significative à la fois chez les patients et chez le personnel soignant (p<0,001) avec EGb 761 versus placebo (patients : EGb 761 4,52 ± 6,56, placebo 0,71 ± 6,94 ; personnel soignant : EGb 761 2,64 ± 4,44, placebo 0,33 ± 3,98).
Activités quotidiennes (ADL) : deux études [2,5] ont utilisé la sous-échelle ADL de l’échelle Gottfries-Bråne pour évaluer les activités quotidiennes, les deux autres [3,4] l’échelle ADL International (ADL-IS). Dans toutes les études, la compétence pour les activités quotidiennes s’est améliorée davantage chez les patients sous EGb 761 que chez les patients sous placebo. Une mise en commun des résultats des quatre études a montré une amélioration significative avec EGb 761 par rapport au placebo (p<0,001).
Évaluation globale : L’évaluation globale a été réalisée soit à l’aide du GBS [2,5], soit à l’aide de l’Alzheimer Disease Cooperative Study Clinical Impression of Change (ADCS-CGIC) [3,4]. Les résultats de l’évaluation globale sont présentés dans le tableau ci-dessous. Dans les quatre études, les patients sous EGb 761 ont obtenu de meilleurs résultats que les patients sous placebo. Dans trois études, ces valeurs ont atteint la significativité [2–4]. Une mise en commun des quatre études a montré une significativité pour les groupes EGb 761 (p<0,001).
Qualité de vie : deux études ont évalué la qualité de vie liée à la santé (DEMQOL-PROXY mean score) [3,4]. Dans les deux études, des améliorations significatives ont été constatées pour les groupes EGb 761, ce qui a naturellement confirmé la mise en commun des résultats des deux groupes (p<0,001).
Évaluation des sous-groupes : une évaluation des sous-groupes en fonction des différents groupes de démence a montré une amélioration significative avec EGb 761 dans les trois groupes (AD, VaD, forme mixte), sauf pour le paramètre QoL dans le très petit sous-groupe VaD.
Analyse des répondeurs : les patients présentant les améliorations suivantes ont été définis comme répondeurs, conformément aux normes internationales (tableau 2) :
- Fonctions cognitives : 4 points sur l’échelle ADAS-cog
- NPI : 4 points
- ADL : toute amélioration observée dans les cinq à six mois par un médecin indépendant
- Évaluation globale : 8 points.
Sécurité et compatibilité
Les événements indésirables documentés dans les groupes placebo étaient plus nombreux que dans les groupes EGb 761, et aucun de ces événements n’a pu être associé à l’EGb 761.
Résumé
Les résultats groupés de la revue illustrent l’efficacité fondée sur des preuves de l’extrait de ginkgo biloba EGb 761 dans le traitement des patients atteints de démence avec SCPD. Comparé au placebo, l’EGb 761 s’est révélé statistiquement et cliniquement supérieur en termes d’amélioration des fonctions cognitives, du SCPD, des activités quotidiennes, de la qualité de vie et en termes d’évaluation globale. Cette supériorité significative de l’EGb 761 a également été démontrée dans l’évaluation individuelle de trois des quatre études [2–4].
De même, l’EGb 761 s’est révélée significativement supérieure dans toutes les évaluations de sous-groupes (à une exception près).
L’extrait de Ginkgo biloba EGb 761 est non seulement un traitement efficace pour la démence associée à des symptômes neuropsychiatriques (BPSD), mais il se distingue également par sa grande sécurité et sa bonne tolérance.
Littérature :
- von Gunten A, Schlaefke S, Überla K : Efficacité de l’extrait de Ginkgo biloba EGb 761 dans la démence avec symptômes comportementaux et psychologiques : une revue systématique. The World Journal of Biological Psychiatry 2015 ; 1-12. Doi:10.3109/156229975.1066513.
- Napryeyenko O, Borzenko I : Ginkgo biloba special extract in dementia with neuropsychatric features. Un essai clinique randomisé, contrôlé par placebo, en double aveugle. Recherche pharmaceutique 2007 ; 57 : 4-11.
- Ihl R, et al : Efficacité et sécurité d’une formulation à usage unique de l’extrait de Ginkgo biloba EGb 761dans la démence avec des caractéristiques neuropsychiatriques. Un essai contrôlé randomisé. Int J Geriatr Psychiatry 2011a ; 26 : 1186-1194.
- Herrschaft H, et al : Ginkgo biloba extract EGb 761 in dementia with neuropsychiatric features : a randomized, placebo-controlled trial to confirm the efficacy and safety of a daily dose of 240 mg. J Psychiatr Res 2012 ; 46 : 716-723.
- Nikolova G, et al : Ginkgo biloba extract in dementia : a 22-week randomized, placebo-controlled, double-blind trial. Bulgarian Neurology 2013 ; 14 : 139-143.
PRATIQUE DU MÉDECIN DE FAMILLE 2016 ; 11(6) : 2-3
