Le carcinome de la vessie est l’une des maladies malignes les plus fréquentes. Alors que le pronostic des patients est généralement favorable pour les tumeurs superficielles, il est nettement moins bon pour les carcinomes urothéliaux infiltrant les muscles et dépassant les organes. Les résultats d’études récentes suscitent désormais l’espoir d’un traitement immunothérapeutique efficace.
Les néoplasmes malins de la vessie touchent deux fois plus les hommes que les femmes, surtout à un âge avancé. Lors de l’examen initial, environ trois quarts des patients présentent une tumeur superficielle, non invasive pour les muscles. Dans ce cas, le traitement primaire consiste en une électrorésection transurétrale de la tumeur, éventuellement suivie d’une chimiothérapie ou d’une immunothérapie intravésicale. Le taux de survie moyen à cinq ans est très bon, de l’ordre de 80 à 100 %. En revanche, la situation est différente pour les carcinomes urothéliaux dans lesquels la tumeur a déjà envahi les muscles ou s’est propagée à d’autres organes. Malgré un traitement intensif, moins de 30% survivent les cinq années suivantes.
Une étude clinique randomisée de phase III vient donc d’inclure 700 patients atteints d’un carcinome urothélial localement avancé ou métastasé qui ne pouvaient pas être traités par chirurgie. Chez les personnes concernées, le cancer s’était arrêté après 4 à 6 cycles de chimiothérapie à base de platine. L’étude a inclus des patients atteints de tumeurs PD-L1 positives (51%) et de tumeurs PD-L1 négatives. Randomisés selon un ratio 1:1, un groupe a reçu de l’avelumab en traitement d’entretien avec les meilleurs soins de support (BSC) et l’autre moitié a reçu uniquement des BSC. Les soins palliatifs visent à optimiser la qualité de vie et le fonctionnement d’une personne atteinte d’un cancer en traitant activement les symptômes et les effets secondaires liés au cancer, sans recourir à un traitement spécifique du cancer. La période d’observation était d’un peu plus de 19 mois en médiane.
Le traitement de soutien seul ne suffit pas
L’étude a montré que l’ajout d’avelumab a entraîné une survie prolongée de 7 mois chez tous les patients, que la tumeur soit PD-L1 positive ou non. Pour tous les patients, la médiane de survie globale (OS) était de 21,4 mois dans le groupe avelumab et de 14,3 mois chez les patients recevant uniquement le traitement de soutien. La durée médiane de survie globale pour les personnes atteintes d’une tumeur PD-L1 positive qui n’ont reçu que le meilleur traitement de soutien était d’environ 17 mois. Chez les patients atteints de tumeurs PD-L1 positives et traités en plus par l’immunothérapie, la médiane de survie globale n’était pas encore atteinte à la fin de la période d’observation. Cela signifie que plus de la moitié des patients étaient encore en vie au moment du suivi.
En ce qui concerne les effets secondaires graves, ils sont survenus chez environ 47% des patients ayant reçu l’avelumab, contre environ 25% dans le groupe BSC. Les effets secondaires les plus fréquents ont été les infections des voies urinaires, l’anémie, le sang dans les urines, la fatigue et les douleurs dorsales. En fin de compte, le profil d’innocuité était conforme aux études précédentes sur la monothérapie.
Les auteurs de l’étude sont donc certains que le traitement d’entretien par immunothérapie, en plus du traitement de soutien, peut aider les personnes atteintes d’un cancer de la vessie avancé à vivre plus longtemps.
Source : Powles T, et al. : Maintenance avelumab + best supportive care (BSC) versus BSC alone after platinum-based first-line (1L) chemotherapy in advanced urothelial carcinoma (UC) : JAVELIN Bladder 100 phase III interim analysis. J Clin Oncol 38 : 2020 (suppl ; abstr LBA1). DOI: 10.1200/JCO.2020.38.18_suppl.LBA1
ASCO20 Virtuel
InFo ONKOLOGIE & HÄMATOLOGIE 2020 ; 8(3) : 26 (publié le 20.6.20, ahead of print)