Depuis le 6 mars 2024, l’atogépant est autorisé pour le traitement prophylactique de la migraine chez l’adulte.1, 2 Ainsi, les patientes et les patients disposent pour la première fois en Suisse d’un antagoniste oral du récepteur du CGRP pour la prévention de la migraine épisodique et chronique. Les résultats des études cliniques promettent un effet rapide dès la première dose, accompagné d’une bonne tolérance.3-7 Les analyses exploratoires ont montré une amélioration de la qualité de vie en quelques semaines et, aux semaines 49 à 52, près de la moitié des patientes et des patients ont enregistré des journées sans migraine pendant un mois entier.4, 6, 7
La migraine provoque souvent des troubles importants chez les personnes affectées et est considérée au niveau mondial comme la deuxième cause d’années de vie vécues avec un handicap.8,§ En effet, environ 64% des personnes atteintes déclarent que la maladie affecte leurs relations et pour 70% d’entre elles, la migraine a un impact sur leur vie professionnelle.9,* Néanmoins, les données d’études montrent que la migraine épisodique et chronique est encore insuffisamment traitée:
Bien que plus de 40% des personnes touchées par la migraine soient éligibles à un traitement préventif, moins de la moitié d’entre elles reçoivent un traitement médicamenteux (16,8% de l’ensemble des personnes concernées).10
Lors d’une crise de migraine, le taux sérique du neuropeptide CGRP, qui induit des douleurs, des inflammations et des dilatations vasculaires, augmente.11 Afin de réduire le taux sérique de CGRP et de prévenir ainsi la migraine, les antagonistes du récepteur du CGRP ont fait leurs preuves dans la prophylaxie de la migraine.12, 13 Les données convaincantes des études cliniques portant sur la sécurité, la tolérance et l’efficacité de l’atogépant (AQUIPTA®) ont désormais conduit à l’autorisation de cet antagoniste du récepteur du CGRP en Suisse.3-6 AQUIPTA® est par conséquent le seul antagoniste du récepteur du CGRP s’administrant par voie orale une fois par jour pour le traitement de la migraine épisodique et chronique.1, 14
AQUIPTA® offre une action rapide en cas de migraine épisodique et chronique3-5
Les études randomisées de phase III PROGRESS et ADVANCE ont évalué l’efficacité et la sécurité d’AQUIPTA® dans le traitement préventif de la migraine chronique et de la migraine épisodique.3-5 Lors de l’étude PROGRESS, les patientes et les patients souffrant de migraine chronique ont été répartis aléatoirement pour recevoir 60 mg d’AQUIPTA® (n = 262) ou un placebo (n = 259) une fois par jour.3 Après 12 semaines de traitement, la variation moyenne du nombre de jours de migraine par mois (JMM) sous AQUIPTA® par rapport au placebo était de -1,8 jour (IC à 95%: -2,9 à -0,8; p = 0,0009).3 L’étude ADVANCE a inclus des patientes et des patients souffrant de migraine épisodique, dont 222 ont reçu 60 mg d’AQUIPTA® une fois par jour et 214 un placebo.4 Dans cette étude également, les personnes traitées par AQUIPTA® ont enregistré une réduction plus importante des JMM par rapport à la valeur initiale: après 12 semaines sous AQUIPTA®, la différence moyenne était de -1,7 jour par rapport au groupe sous placebo (IC à 95%: -2,3 à -1,2; p < 0,001). Une analyse plus approfondie de l’étude ADVANCE a en outre révélé un délai d’action rapide d’AQUIPTA®, avec une réduction de 61% du risque de crise migraineuse le jour suivant la première dose (12,3% contre 25,2% avec le placebo).5 En outre, une réduction de moitié du nombre de JMM a été constatée au cours des 4 premières semaines sous AQUIPTA® par rapport à la valeur initiale (-3,9 JMM sous AQUIPTA® pour une valeur initiale de 7,8 JMM, contre -1,6 JMM sous placebo pour une valeur initiale de 7,5 JMM; p < 0,0001).5
Amélioration continue et à long terme des journées sans migraine6
L’efficacité et la sécurité à long terme d’AQUIPTA® (60 mg 1× par jour) pour la prévention de la migraine épisodique ont été évaluées dans le cadre d’une étude multicentrique, randomisée en ouvert d’une durée de 52 semaines portant sur 744 patientes et patients adultes atteints de migraine (18 à 80 ans).6 La variation moyenne du nombre de JMM pour les patientes et les patients sous AQUIPTA® (N = 546) était de -3,8 jours aux semaines 1 à 4 et de -5,2 jours aux semaines 49 à 52.6 Dans le même temps, la proportion de participants ayant bénéficié de journées sans migraine pendant un mois entier a augmenté de manière continue, passant de 20,7% (106/513) au cours des semaines 1 à 4 à 48,4% (162/335) au cours des semaines 49 à 52.6
Les données disponibles confirment donc que la prise orale quotidienne de 60 mg d’AQUIPTA® pour la prévention de la migraine épisodique sur une période d’un an est sûre, bien tolérée et efficace.6
Amélioration de la qualité de vie et bonne tolérance4, 6, 7
Dans le cadre d’analyses exploratoires, les patientes et les patients sous AQUIPTA® ont fait état d’une amélioration de la qualité de vie à long terme.7 Ainsi, 85,6% des patientes et des patients souffrant de migraine épisodique prenant 60 mg d’AQUIPTA® chaque jour ont obtenu, après 12 semaines, une amélioration cliniquement significative de leurs capacités fonctionnelles quotidiennes, définie par une amélioration ≥ 5 points du score du domaine RFR du MSQ v2.1.7 En outre, AQUIPTA® est associé à une bonne tolérance. Après un an de traitement quotidien prophylactique de la migraine épisodique par 60 mg d’AQUIPTA®, les effets indésirables apparus sous traitement (EIAT) les plus fréquemment rapportés (≥ 5%) étaient les infections des voies aériennes supérieures (10,3%), la constipation (7,2%), les nausées (6,3%) et les infections des voies urinaires (5,2%). Les EIAT enregistrés étaient principalement d’intensité légère à modérée et n’ont pas entraîné d’abandon des études.6 Des EIAT graves ont été signalés chez 4,4% (24/543) des participants.6
Conclusion
Globalement, le traitement prophylactique par AQUIPTA® (atogépant) permet une réduction significative du nombre de JMM, tant pour la migraine épisodique que pour la migraine chronique.3, 4, 6 L’effet prophylactique d’AQUIPTA® se manifeste dès la première dose de traitement et, à partir des semaines 49 à 52, près de la moitié des patientes et des patients ont enregistré des journées sans migraine pendant un mois entier.5, 6, # Les patientes et les patients traités par AQUIPTA® bénéficient en outre d’une bonne tolérance au traitement qui, associée à une bonne efficacité, se traduit par une amélioration de la qualité de vie.6, 7
Abréviations:
CGRP = calcitonin gene-related peptide (peptide lié au gène de la calcitonine); IC = intervalle de confiance; JMM = jours de migraine par mois; MSQ2.1 RFR-Domain-Score = Migraine-Specific Quality of Life Questionnaire, Role Function Restrictive Domain Score; EIAT = effets indésirables apparus sous traitement
Notes de bas de page:
§ Sur la base des données d’enquêtes transversales basées sur la population de l’étude «Global Burden of Disease» menée entre 2000 et 2016 auprès de personnes âgées de 5 à 95 ans sur le thème de la migraine.8
* Selon l’enquête «My migraine voice», une vaste enquête transversale réalisée en ligne (de septembre 2017 à février 2018) dans le monde entier (31 pays d’Amérique du Nord et du Sud, d’Europe, du Moyen-Orient, d’Afrique du Nord et de la région Asie-Pacifique) et ayant inclus 11 266 participants atteints de migraine pour évaluer le fardeau et l’impact de la migraine au quotidien, d’un point de vue clinique, personnel et économique. Les participants étaient âgés de ≥ 18 ans, présentaient ≥ 4 jours de migraine par mois (JMM) et des antécédents d’échecs de traitement préventif.9
# Réduction médiane de 5,2 JMM à la semaine 52.6
Accédez ici à l’information professionnelle abrégée d’AQUIPTA®.
Cet article a bénéficié du soutien financier d’AbbVie SA, Alte Steinhauserstrasse 14, Cham.
Texte: Dr. sc. Kristina Thumfart
CH-AQP-240011 03/2024
Références
1. Information professionnelle actuelle d’AQUIPTA® (Atogepant) sur www.swissmedicinfo.ch.
2. Liste des médicaments autorisés sur https://www.swissmedic.ch/swissmedic/de/home/services/listen_neu.html. Date d’état 03/2024.
3. Pozo-Rosich P et al. Atogepant for the preventive treatment of chronic migraine (PROGRESS): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet, 2023. 402(10404): p. 775-785.
4. Ailani J et al. Atogepant for the Preventive Treatment of Migraine. N Engl J Med, 2021. 385(8): p. 695-706.
5. Schwedt TJ et al. Time course of efficacy of atogepant for the preventive treatment of migraine: Results from the randomized, double-blind ADVANCE trial. Cephalalgia, 2022. 42(1): p. 3-11.
6. Ashina M et al. Once-daily oral atogepant for the long-term preventive treatment of migraine: Findings from a multicenter, randomized, open-label, phase 3 trial. Headache, 2023. 63(1): p. 79-88.
7. Lipton RB et al. Effect of Atogepant for Preventive Migraine Treatment on Patient-Reported Outcomes in the Randomized, Double-blind, Phase 3 ADVANCE Trial. Neurology, 2023. 100(8): p. e764-e777.
8. Collaborators GH. Global, regional, and national burden of migraine and tension-type headache, 1990-2016: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2016. Lancet Neurol, 2018. 17(11): p. 954-976.
9. Martelletti P et al. My Migraine Voice survey: a global study of disease burden among individuals with migraine for whom preventive treatments have failed. J Headache Pain, 2018. 19(1): p. 115.
10. Lipton RB et al. Diagnosis, consultation, treatment, and impact of migraine in the US: Results of the OVERCOME (US) study. Headache, 2022. 62(2): p. 122-140.
11. Goadsby PJ et al. Pathophysiology of Migraine: A Disorder of Sensory Processing. Physiol Rev, 2017. 97(2): p. 553-622.
12. Ferrari MD et al. Migraine. Nat Rev Dis Primers, 2022. 8(1): p. 2.
13. Rivera-Mancilla E et al. CGRP inhibitors for migraine prophylaxis: a safety review. Expert Opin Drug Saf, 2020. 19(10): p. 1237-1250.
14. Moreno-Ajona D et al. New Generation Gepants: Migraine Acute and Preventive Medications. J Clin Med, 2022. 11(6).
Les références peuvent être demandées par les professionnels de la santé en écrivant à medinfo.ch@abbvie.com.
