Une base de preuves impressionnante sur les effets favorisant la cicatrisation des plaies

De nombreuses études cliniques démontrent que le plasma froid à pression atmosphérique présente un grand potentiel pour les plaies qui guérissent mal et les plaies chroniques. Il s’agit d’une méthode innovante pour accélérer la cicatrisation des plaies. Outre la fermeture de la plaie, l’utilisation du plasma froid a permis d’obtenir de meilleurs résultats en termes de réduction de la charge microbienne et d’amélioration de la qualité de vie chez les patients souffrant de plaies chroniques, par rapport au traitement standard de la plaie utilisé seul.

Le professeur Steffen Emmert, directeur de la clinique et polyclinique de dermatologie et vénérologie de la médecine universitaire de Rostock, qui a coprésidé la session principale “Le plasma froid dans le traitement des plaies” avec Penelope Kühn, du cabinet de podologie de Nastätten, effectue des recherches dans le domaine de la médecine plasmatique depuis plus d’une décennie [1]. En 2022, un guide S2k sur l’utilisation thérapeutique du plasma froid a été publié [2]. Il en ressort notamment que l’application de plasma froid peut favoriser la cicatrisation des plaies dans les cas où un état général affaibli, certaines maladies préexistantes ou d’autres facteurs augmentent le risque de complications liées à la cicatrisation.

Quels sont les composants actifs des plasmas froids à pression atmosphérique ?

Le plasma physique froid, tel qu’il est défini dans la ligne directrice, est un gaz ionisé dont la température se situe dans la plage de la température corporelle et qui peut être généré et appliqué directement pendant le traitement à l’aide d’appareils agréés en tant que dispositifs médicaux. Dr. rer. nat. Lars Böckmann, de la clinique et polyclinique de dermatologie et vénérologie de la médecine universitaire de Rostock, a donné un aperçu actuel du traitement par plasma froid et des preuves de ses effets sur la cicatrisation. Selon l’état actuel de la recherche, les espèces réactives d’azote et d’oxygène, le rayonnement UV et les champs électriques sont les principaux composants actifs des plasmas froids à pression atmosphérique. Il existe donc un “cocktail” de composants actifs qui, en principe, constituent dans leur ensemble l’efficacité biologique du plasma froid à pression atmosphérique utilisable en médecine [1,2]. Actuellement, deux effets du plasma sont principalement utilisés dans les applications médicales : d’une part, l’inactivation efficace des micro-organismes, y compris les agents pathogènes multirésistants, et d’autre part, la stimulation de la prolifération cellulaire et de la microcirculation, qui résulte en la régénération des tissus détruits [1,2].

Efficace pour les plaies chroniques infectées et non infectées

Des études cliniques et des rapports de cas documentent les effets de la thérapie par plasma froid (Cold atmospheric plasma, CAP) sur la cicatrisation des plaies. Vous trouverez ci-dessous une sélection d’études cliniques randomisées portant sur différents dispositifs de PAC et différentes entités de plaies :

Dans une étude clinique prospective randomisée menée par Strohal et al. En 2022, un jet de plasma froid kINPen® MED a été évalué chez 78 patients souffrant de plaies chroniques infectées ou non infectées par rapport au traitement standard des meilleures pratiques [3]. L’application de CAP a permis d’obtenir une réduction significativement plus rapide de la surface de la plaie (p<0,001) et la somme de tissus granulés était plus élevée (p<0,0001). Une guérison complète des ulcères chroniques a été documentée à six semaines chez 58,97% des patients du bras CAP-Jet contre 5,13% pour le traitement standard Best Practise.

Dans deux études randomisées contrôlées par placebo menées par Isbary et al. a montré que la thérapie CAP avait un potentiel antimicrobien élevé chez les patients atteints de différents types de plaies chroniques [4,5].

Dans une étude monocentrique randomisée et contrôlée publiée dans le JEADV en 2015 chez des patients présentant au moins un ulcère veineux chronique (n=14), un traitement CAP avec PlasmaDerm® en plus de Care standard a permis d’obtenir une réduction plus prononcée de la taille de la plaie (5,30 ^cm2 vs 3,40 ^cm2) après trois semaines que dans le groupe ayant reçu uniquement le traitement standard de la plaie [8]. Les deux groupes ont été traités trois fois par semaine pendant huit semaines au total, puis suivis pendant quatre semaines.

Dans une étude randomisée et contrôlée sur le traitement par plasma froid des ulcères du pied diabétique (n=20) menée par Samsavar et al. 2021, le traitement par plasma froid a été effectué deux fois par semaine pendant six semaines consécutives en plus du traitement standard de la plaie [9]. Au cours de la sixième semaine de traitement, le degré de la plaie s’est avéré significativement meilleur dans le bras plasma froid (p=0,019) et une réduction significative de la taille des ulcères a été observée (p=0,007). En outre, une réduction significative de l’exsudat de la plaie a été documentée dans le groupe plasma froid au cours de la troisième semaine après la phase de traitement de six semaines (p=0,039).

Une étude de puissance confirme l’efficacité fondée sur des données probantes

Le Dr Nessr Abu Rached, médecin assistant à la clinique de dermatologie, vénérologie et allergologie de l’université de la Ruhr à Bochum, a présenté l’étude Power [1]. L’étude multicentrique randomisée et contrôlée Power a évalué l’efficacité d’une thérapie automatisée par plasma froid (CPT) sur une grande surface pour le traitement des plaies chroniques qui ne guérissent pas, par rapport au traitement standard [10]. Ont été inclus des patients âgés de ≥18 ans présentant des ulcères chroniques artériels ou veineux au niveau des membres inférieurs, qui n’étaient pas infectés de manière aiguë à la ligne de base et ne nécessitaient pas de traitement antibiotique. La surface de la plaie variait de 5 à 100 ^cm2. Le ^CPT®patcha été utilisé comme appareil de plasma froid en combinaison avec le CPTcube, ce qui a permis de créer un champ de plasma homogène sur une grande surface de traitement (10×10 cm). Voici un aperçu des principaux résultats de l’étude :

Accélération du taux de cicatrisation des plaies : les données de 47 patients ont été analysées dans le modèle de régression GLS (Generalized Least Squares). Les caractéristiques de base telles que l’âge et le sexe ont été ajustées. La CPT a entraîné une accélération significative du taux de cicatrisation des plaies par rapport au traitement standard des plaies. Une meilleure fermeture de la plaie a été observée dès le jour 2 et cette tendance s’est poursuivie jusqu’à la semaine 25. Par rapport au traitement standard des plaies, le facteur de fermeture des plaies a augmenté de 214 % dans le groupe CPT.

Réduction des besoins en antibiotiques : le groupe CPT n’a eu besoin que de 4 pour cent d’antibiotiques, contre 23 pour cent dans le groupe Standard Care. L’analyse concernant la réduction de la charge microbienne porte sur la période allant de la première visite au dernier traitement. Au cours de cette période, 6 patients au total ont eu besoin d’une antibiothérapie, dont 5 des 22 patients du groupe Standard Care et 1 des 26 patients du groupe Plasma froid. Cela montre que l’incidence des besoins en antibiotiques était plus élevée dans le groupe Standard Care que dans le bras CPT. Dans le test de Pearson-Chi-Square, cette différence s’est avérée significative (p-value = 0,049).

Soulagement de la douleur : les patients du groupe CPT ont signalé moins de douleur liée à la plaie et une réduction de la douleur passive à 0 (médiane) a été enregistrée.

Amélioration de la qualité de vie : une amélioration très marquée et cliniquement significative de la qualité de vie a été observée chez les patients du groupe CPT (p=0,0001). La qualité de vie a été évaluée à l’aide du questionnaire SF-12 validé, qui est une version abrégée du questionnaire SF-36 [11]. Les items du SF-12 couvrent des dimensions telles que le fonctionnement physique, l’état de santé général, l’énergie/la fatigue et la santé mentale. Les résultats du questionnaire sont présentés à l’aide de deux scores, l’un pour la composante physique (Physical Component Summary score, PCS) et l’autre pour la composante mentale (Mental Health Component Summary score, MSC) . En particulier, le groupe CPT a obtenu de meilleurs résultats pour le MCS.

En résumé, l’étude de puissance soutient que la combinaison du traitement par plasma avec un traitement standard des plaies pour les plaies chroniques est supérieure au traitement standard des plaies seul en termes d’efficacité et d’amélioration de la qualité de vie. L’accélération de la cicatrisation a été observée dès le premier traitement par CPT et s’est améliorée de manière continue jusqu’au jour 25.

Congrès : Congrès sur les plaies de Nuremberg

Littérature :

1. “Le plasma froid dans le traitement des plaies”, Session principale 3, Congrès sur les plaies de Nuremberg, 23-24.11.2023.
2. “S2k-Leitlinie Rationaler therapeutischer Einsatz von kaltem physikalm Plasma”, version du 23.02.2022, https://register.awmf.org/assets/guidelines/007-107l_Rationaler-therapeutischer-Einsatz-von-kaltem-physikalischem-Plasma_2022-02.pdf,(dernière consultation 23.01.2024)
3. Strohal R, et al : Plaies chroniques traitées par jet de plasma atmosphérique froid versus pansements de meilleure pratique : un essai multicentrique, randomisé, non-infériorité. Sci Rep 2022 Mar 7 ; 12(1) : 3645
4. Isbary G, et al : Successful and safe use of 2 min cold atmospheric argon plasma in chronic wounds : Results of a randomized controlled trial. Br J Dermatol 2012 ; 167 : 404-410.
5. Isbary G, et al : A first prospective randomized controlled trial to decrease bacterial load using cold atmospheric argon plasma on chronic wounds in patients. Br J Dermatol 2010 ; 163 : 78-82.
6. Stratmann B, et al : Effet de la thérapie au plasma atmosphérique à froid vs traitement standard placebo sur la cicatrisation des plaies chez les patients atteints d’ulcères du pied diabétique : un essai clinique randomisé. JAMA Netw Open 2020 ; 3 : e2010411.
7. Moelleken M, et al. : Étude pilote sur l’influence du plasma atmosphérique froid sur la contamination bactérienne et la tendance à la cicatrisation des plaies chroniques. J Dtsch Dermatol Ges 2020 ; 18 : 1094-1101…
8. Brehmer F, et al. : Alleviation of chronic veinous leg ulcers with a hand-held dielectric barrier discharge plasma generator (PlasmaDerm VU-2010) : results of a monocentric, two-armed, open, prospective, randomized and controlled trial (NCT01415622). JEADV 2015 ; 29 : 148-155.
9. Samsavar S, et al : L’évaluation de l’efficacité du plasma à pression atmosphérique dans la cicatrisation des ulcères diabétiques : un essai clinique randomisé. Dermatol Ther 2021 Nov ; 34(6) : e15169.
10. Abu Rached N, et al. : Cold Plasma Therapy in Chronic Wounds-A Multicenter, Randomized Controlled Clinical Trial (Plasma on Chronic Wounds for Epidermal Regeneration Study) : Résultats préliminaires. J Clin Med 2023 août 4 ; 12(15) : 5121
11. Gandek B, et al. : Validation croisée de la sélection d’items et de la notation pour l’enquête sur la santé SF-12 dans neuf pays : résultats du projet IQOLA. Évaluation internationale de la qualité de vie. J Clin Epidemiol 1998 ; 51 : 1171-1178.
12. Stürmer EK, Dissemond J: Evidenz in der lokalen Therapie chronischer Wunden: Was ist gesichert? Phlebologie 2022; 51(02): 79–87.

HAUSARZT PRAXIS 2024 ; 19(2) : 43-44 (publié le 20.2.24, ahead of print)