Fino al 10% di tutti i diabetici sviluppa ulcere del piede diabetico nel corso della vita. Uno studio randomizzato e controllato ha ora dimostrato che il trattamento con plasma atmosferico freddo favorisce la guarigione delle ulcere diabetiche.
La presenza combinata di neuropatia, micro- e macroangiopatia e deformità del piede rende i diabetici suscettibili alle ulcerazioni, che hanno un alto rischio di infezione e guariscono male a causa della condizione metabolica diabetica. La sindrome del piede diabetico è una causa comune di amputazioni. I rapporti sui casi e gli studi di laboratorio indicano da tempo che l’uso del plasma atmosferico freddo può stimolare il processo di guarigione e quindi contribuire a una chiusura più rapida della ferita. Questo effetto è stato ora dimostrato empiricamente in uno studio clinico condotto dagli scienziati del Centro per il Cuore e il Diabete NRW, Bad Oeynhausen (D) in collaborazione con il Klinikum Karlsburg (D).
In questo primo studio mondiale randomizzato, controllato con placebo e in cieco sul trattamento delle ferite mediante la terapia con plasma freddo adiuvante, sono state esaminate 62 ferite nel contesto della sindrome del piede diabetico in 43 pazienti. Le ferite con una gravità di 1B e 2B secondo la classificazione di Wagner-Armstrong non avevano mostrato alcuna tendenza alla guarigione per almeno tre settimane, nonostante la terapia standard delle ferite in ambito ambulatoriale. Il plasma freddo utilizzato è stato il getto di plasma kINPen® MED di neoplas tools, sviluppato in collaborazione con l’Istituto Leibniz per la Ricerca e la Tecnologia sul Plasma,
Riduzione significativa dell’area della ferita
Gli endpoint primari dello studio erano la riduzione dell’area della ferita dopo 14 giorni di trattamento e lo stato di infezione e la carica microbica delle ferite. Gli endpoint secondari includevano il tempo di chiusura della ferita al dieci per cento, la qualità della vita correlata alla salute e la sicurezza e tollerabilità del trattamento. Dopo 14 giorni di trattamento, la superficie della ferita si è ridotta in media del 69,5% nelle ferite trattate con il plasma freddo. Nel gruppo placebo, la riduzione è stata del 44,8%. Il risultato è statisticamente significativo.
Attivazione del processo di guarigione e chiusura più rapida della ferita
Il trattamento al plasma freddo si è rivelato indolore e ben tollerato. Non si sono verificati effetti collaterali associati alla terapia con plasma freddo fino alla fine del trattamento. “In questo studio, siamo stati in grado di dimostrare per la prima volta, in modo clinicamente controllato, che il plasma freddo promuove attivamente la guarigione delle ferite”, afferma il PD Dr Bernd Stratmann, responsabile della ricerca presso il Centro di Diabetologia del Heart and Diabetes Center NRW e autore principale dello studio. “I risultati confermano quindi le precedenti scoperte dei casi di studio. A differenza del gruppo placebo, la progressione della guarigione è stata attivata in tutte le ferite trattate con il plasma freddo – definita come una riduzione di almeno il dieci percento dell’area della ferita. Di conseguenza, il trattamento al plasma freddo ha accelerato la guarigione della ferita, portando a una chiusura più rapida della ferita rispetto al solo trattamento standard”. I pazienti continueranno ad essere seguiti per cinque anni, per valutare anche la sicurezza a lungo termine del trattamento. I risultati dello studio sono stati pubblicati sul Journal of the American Medical Association.
Fonte: neoplas tools GmbH
Pubblicazione originale: JAMA Network Open 2020. DOI: 10.1001/jamanetworkopen.2020.10411
PRATICA DERMATOLOGICA 2020; 30(5): 33
