Jusqu’à 10% des diabétiques développent des ulcères du pied diabétique au cours de leur vie. Un essai contrôlé randomisé a montré qu’un traitement par plasma atmosphérique froid favorise la cicatrisation des ulcères diabétiques.
L’apparition combinée d’une neuropathie, d’une micro- et macro-angiopathie et de déformations du pied rend les diabétiques vulnérables aux ulcérations, qui présentent un risque élevé d’infection et cicatrisent mal en raison de l’état métabolique du diabète. Le syndrome du pied diabétique est une cause fréquente d’amputation. Des rapports de cas et des études de laboratoire indiquent depuis longtemps que l’utilisation de plasma atmosphérique froid (“cold atmospheric plasma”) peut stimuler le processus de guérison et contribuer ainsi à une fermeture plus rapide des plaies. Cet effet a été démontré empiriquement dans une étude clinique menée par des scientifiques du Centre de cardiologie et de diabétologie de Rhénanie-du-Nord-Westphalie, Bad Oeynhausen (Allemagne), en coopération avec la Clinique Karlsburg (Allemagne).
Dans cette première étude mondiale randomisée, contrôlée par placebo et en aveugle des patients sur le traitement des plaies par plastie froide adjuvante, 62 plaies au total ont été examinées dans le cadre du syndrome du pied diabétique chez 43 patients hospitalisés. Les plaies d’une gravité de 1B et 2B selon la classification de Wagner-Armstrong n’avaient montré aucune tendance à la cicatrisation depuis au moins trois semaines, malgré un traitement standard des plaies en milieu ambulatoire. Le Plasmajet kINPen® MED de neoplas tools, développé en collaboration avec le Leibniz-Institut für Plasmaforschung und Technologie e. V., a été utilisé comme plasma froid,
Réduction significative de la surface de la plaie
Les critères d’évaluation primaires de l’étude étaient la réduction de la surface des plaies après 14 jours de traitement ainsi que le statut infectieux et la charge microbienne des plaies. Les critères d’évaluation secondaires comprenaient le temps nécessaire pour obtenir une fermeture de la plaie de 10 %, la qualité de vie liée à la santé ainsi que la sécurité et la tolérance du traitement. Après 14 jours de traitement, la surface des plaies traitées par plasma froid a diminué de 69,5% en moyenne. Dans le groupe placebo, la réduction a été de 44,8%. Le résultat est statistiquement significatif.
Activation du processus de guérison et fermeture plus rapide de la plaie
Le traitement au plasma froid s’est avéré indolore et bien toléré. Jusqu’à la fin du traitement, aucun effet secondaire lié à la thérapie par plasma froid n’est apparu. “Dans cette étude, nous avons pu prouver pour la première fois de manière cliniquement contrôlée que le plasma froid favorise activement la cicatrisation des plaies”, explique le PD Dr Bernd Stratmann, directeur de recherche au centre de diabétologie du Herz- und Diabeteszentrum NRW et premier auteur de l’étude. “Les résultats confirment donc les conclusions précédentes des études de cas. Contrairement au groupe placebo, toutes les plaies traitées par plasma froid ont vu leur progression vers la guérison activée – définie comme une réduction d’au moins 10% de la surface de la plaie. Au final, le traitement par plasma froid a entraîné une accélération de la cicatrisation et donc une fermeture plus rapide de la plaie que sous traitement standard seul”. Les patients seront suivis pendant cinq ans afin d’évaluer également la sécurité à long terme du traitement. Les résultats de l’étude ont été publiés dans le Journal of the American Medical Association.
Source : neoplas tools GmbH
Publication originale : JAMA Network Open 2020. DOI: 10.1001/jamanetworkopen.2020.10411
DERMATOLOGIE PRATIQUE 2020 ; 30(5) : 33
