Gli estratti delle foglie di edera sono stati utilizzati nella medicina popolare per secoli. Hanno un effetto secretolitico, broncospasmolitico e antiflogistico. Qual è lo stato dell’estratto di edera oggi?
L’edera, Hedera helix L. della famiglia Aralia, è una pianta sempreverde con foglie caratteristiche, diffusa in Europa (Fig. 1). Tutti i bambini conoscono l’edera perché è una pianta rampicante che cresce a spirale sugli alberi. Può anche diffondersi in modo strisciante sul terreno e coprire intere aree. Ma non appena raggiunge un albero, vi si arrampica.
Ingredienti ed effetto
Oltre ai derivati dell’acido caffeico, ai flavonoidi e ai poliacetileni, nell’Hedera helix si trovano anche saponine triterpeniche, ad esempio il glicoside hederacoside C, il cui aglicone è l’α-eterina. Nella medicina popolare, l’edera è stata utilizzata per secoli, tra l’altro come cataplasma contro i dolori nervosi. E nel “Contrafayt Kreuterbuch” di Otto Brunsfeld, sono riportate persino proprietà contraccettive e abortive [1]. Gli estratti di foglie di edera hanno effetti secretolitici, broncospasmolitici e antiflogistici. Clinicamente, vengono utilizzati contro la bronchite acuta e cronica e contro le malattie ostruttive delle vie respiratorie. A questo scopo, vengono prodotti soprattutto estratti etanolici. La maggior parte degli studi clinici è stata condotta con l’estratto di edera EA 575® (tab. 1).
Studi clinici con l’estratto di edera EA 575®
L’efficacia dell’estratto di edera EA 575® contro diverse malattie respiratorie è stata dimostrata da numerosi studi. Si tratta, da un lato, di studi clinici controllati e, dall’altro, di studi osservazionali condotti su adulti, ma anche su bambini con sintomi corrispondenti. Di seguito, verrà presentata una selezione di tali studi, poiché una panoramica completa supererebbe lo scopo di questa presentazione.
Tosse acuta: nel 2016, Schäfer et al. hanno pubblicato un documento sulla tosse. [2] uno studio multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, che ha valutato l’efficacia e la sicurezza dell’estratto di edera EA 575® rispetto al placebo negli adulti con tosse acuta. Per questo, 181 adulti affetti da tosse acuta sono stati trattati con EA 575® o placebo tre volte al giorno per una settimana. Il parametro primario di efficacia era la gravità della tosse, valutata con una scala analogica visiva nei giorni 1, 2, 3, 4 e 5. I parametri secondari di efficacia erano la gravità della tosse relativa all’intero periodo di osservazione (dal giorno 1 al giorno 6), il Bronchitis Severity Score (BSS) e il Verbal Category Descriptive (VCD).
Rispetto al gruppo placebo, il gruppo trattato con EA 575® ha mostrato una riduzione significativamente migliore e clinicamente rilevante della gravità della tosse e del punteggio di gravità della bronchite. Inoltre, è stata rilevata un’efficacia precoce entro 48 ore dall’inizio della terapia. Questo significato è rimasto in tutte le visite e fino a sette giorni dopo la fine del trattamento. Tutti gli eventi avversi documentati durante questo studio non erano significativi, cioè lievi o moderati, e non erano correlati al farmaco in studio.
Questo studio dimostra la superiorità dell’estratto di edera EA 575® rispetto al placebo e l’efficacia e la sicurezza di EA 575® per il trattamento della tosse acuta.
Bambini con asma: l’estratto di edera EA 575® non è stato testato esclusivamente in relazione alla tosse e non solo negli adulti. La sua efficacia come terapia aggiuntiva è stata confermata anche nei bambini che soffrono di asma. Questo è il risultato di uno studio pubblicato nel 2014, condotto da un gruppo di ricercatori dell’Università Tecnica di Dresda [3]. Il flusso espiratorio massimo (MEF 75-25, MEF 25) è migliorato significativamente rispetto al placebo dopo quattro settimane di trattamento (p<0,05; p=0,044). Questo è stato osservato in 30 bambini di età compresa tra i sei e gli undici anni, tutti con un’asma lieve e persistente, presente nonostante il trattamento a lungo termine con 400 mcg di budesonide. Dopo una fase di rodaggio di quattro settimane, i 30 bambini sono stati randomizzati al gruppo placebo, che ha ricevuto il placebo in aggiunta al trattamento corticosteroideo, oppure al gruppo verum, in cui sono stati somministrati 5 ml di sciroppo EA 575® due volte al giorno in aggiunta al trattamento conservativo.
Questo studio dimostra che i bambini con asma persistente lieve possono trarre beneficio dalla somministrazione aggiuntiva dell’estratto di edera EA 575®.
Osservazioni sull’applicazione
Nella gerarchia degli studi medici, gli studi osservazionali non godono dello stesso prestigio degli studi comparativi clinici, randomizzati e in doppio cieco, a causa dell’assenza di cecità e dei bracci di controllo (placebo o trattamento comparativo). I loro risultati sono spesso descritti come non molto evidenti. Tuttavia, gli studi osservazionali sono molto apprezzati da molti medici. Questo perché, a differenza delle sperimentazioni cliniche, sono spesso condotte in condizioni di vita reale, cosa che non avviene con le sperimentazioni cliniche.
Efficacia e sicurezza: uno studio osservazionale ha analizzato l’efficacia e la sicurezza dell’estratto di edera EA 575® in condizioni pratiche. Si trattava di uno studio di sorveglianza post-marketing (PMSS) che includeva 9657 pazienti (5181 dei quali erano bambini) [4]. Tutti soffrivano di bronchite infiammatoria acuta o cronica. Sono stati trattati per sette giorni con uno sciroppo il cui principio attivo era EA 575®. Al termine del trattamento, il 95% dei pazienti ha riferito che i sintomi della malattia erano migliorati o addirittura si era verificata una guarigione completa. La sicurezza del farmaco in studio si è rivelata molto buona, con un’incidenza di eventi avversi lievi pari solo al 2,1%.
Non è stato osservato alcun ulteriore beneficio terapeutico nei pazienti che hanno ricevuto un trattamento aggiuntivo con altri farmaci. Il rischio relativo per il verificarsi di eventi avversi è aumentato al 26%.
Sicurezza: un’altra osservazione applicativa, i cui risultati sono stati presentati nel 2011 [5], ha documentato la buona tollerabilità dell’estratto di edera EA 575®. 330 pazienti con diagnosi di raffreddore insieme a tosse o malattie infiammatorie croniche dei bronchi sono stati intervistati sotto forma di PMSS utilizzando un questionario. In questo contesto, il 96,4% di questi pazienti ha riferito di aver tollerato il farmaco da bene a molto bene. Tra i medici curanti, ben il 98,5% ha risposto alla domanda sulla tollerabilità da buona a molto buona. Questa osservazione applicativa è quindi alla base dell’ottima tollerabilità e sicurezza di EA 575®.
Sommario
L’estratto di edera EA 575® è stato testato in diversi studi clinici e studi osservazionali e si è dimostrato efficace negli adulti e nei bambini per il trattamento di malattie respiratorie come tosse acuta o cronica, bronchite e asma. Nel caso dell’asma, EA 575® può essere utilizzato come terapia aggiuntiva ai metodi di trattamento convenzionali per ottenere un ulteriore miglioramento dei parametri polmonari. L’estratto di edera EA 575® si rivela quindi un modo efficace, naturale e sicuro per trattare la tosse e la bronchite e un trattamento aggiuntivo raccomandabile per l’asma.
Letteratura:
- Brunfels O: Herbarum vivae eicones. Tedesco: Contrafayt Kreuterbuch. Strasburgo 1532, ristampa Monaco 1964.
- Schäfer A, et al.: Uno studio multicentrico, randomizzato, controllato, in doppio cieco per valutare l’efficacia e la sicurezza di un liquido contenente estratto secco di foglie di edera (EA 575®) rispetto al placebo nel trattamento degli adulti con tosse acuta. Farmacia 2016; 71(9): 504-509.
- Zeil S, Schwanebeck U, Vogelberg C: Tolleranza ed effetto di un trattamento aggiuntivo con un farmaco per la tosse contenente estratto secco di foglie di edera sulla funzione polmonare nei bambini con asma bronchiale. La fitomedicina. 2014; 21(10): 1216-1220.
- Fazio S, et al.: Tolleranza, sicurezza ed efficacia dell’estratto di Hedera helix nelle malattie infiammatorie bronchiali in condizioni di pratica clinica: uno studio prospettico, aperto, multicentrico postmarketing su 9657 pazienti. Fitomedicina 2009; 16(1): 17-24.
- Stauss-Grabo M, et al.: Studio osservazionale sulla tollerabilità e la sicurezza delle compresse rivestite con film contenenti estratto di edera (Prospan® Cough Tablets) nel trattamento del raffreddore accompagnato da tosse. Fitomedicina 2011; 18(6): 433-436.
PRATICA GP 2018; 13(12): 3-4
