Gli studi documentano l’efficacia e la sicurezza dei preparati a base di erbe in indicazioni molto diverse della vita pediatrica quotidiana. Il medico curante ha quindi la possibilità di applicare la fitoterapia nelle situazioni appropriate.
In base alle severe pratiche normative odierne, molti medicinali sono controindicati negli adolescenti di età inferiore ai 12 anni e soprattutto molti nei bambini di età inferiore ai 4 anni. Spesso si tratta di una precauzione legale basata sulla mancanza di dati clinici appropriati. Questo può essere particolarmente fastidioso nel caso di preparati a base di erbe, la cui efficacia e sicurezza sono spesso riconosciute empiricamente dai medici da molto tempo.
Di seguito verranno presentati due studi che hanno documentato l’efficacia e la sicurezza dei farmaci vegetali in pediatria.
L’amamelide per i bambini con problemi di pelle
Nel 2007 è stato pubblicato uno studio osservazionale prospettico multicentrico aperto [1], che ha esaminato l’efficacia di un preparato a base di amamelide nei bambini di età compresa tra i 27 giorni e gli undici anni con lesioni cutanee minori, dermatite da pannolino e infiammazioni minori della pelle e delle mucose. Lo studio ha dimostrato che questo preparato erboristico a base di Hamamelis virginiana (scatola) è uguale al principio attivo sintetico dexpantenolo e talvolta persino superiore in termini di tollerabilità.
Disegno dello studio: lo studio è stato condotto su 311 bambini che soffrivano dei suddetti problemi cutanei. Ulteriori terapie con corticoidi, antibiotici, antimicotici o antisettici erano un criterio di esclusione. I bambini hanno ricevuto l’unguento all’amamelide (n=231) o il dexpantenolo (n=78) in un rapporto 3:1. L’opzione di trattamento è stata determinata dai medici curanti e l’efficacia è stata valutata con una scala a 5 punti (0 assente, 1 lieve, 2 moderata, 3 forte, 4 molto forte). I valori sono stati determinati al basale e dopo sette-dieci giorni di terapia. Sia gli sperimentatori che i genitori hanno valutato l’efficacia e la sicurezza dopo il trattamento.
Risultati: Un miglioramento statisticamente significativo dei sintomi è stato osservato in entrambi i gruppi di trattamento (Tab. 1, p<0,0001). Non è stata riscontrata alcuna differenza significativa tra i gruppi di trattamento. Per tutte e tre le diagnosi, la valutazione degli sperimentatori e dei genitori è stata da buona a eccellente in termini di efficacia. In termini di sicurezza, il trattamento con l’amamelide è stato giudicato superiore a quello con il dexpantenolo da medici e genitori.
Una combinazione valeriana-melissa per l’iperattività nei bambini in età scolare
Un altro studio [6] mostra l’efficacia di una preparazione combinata di erbe a base di valeriana e melissa nei bambini in età scolare con iperattività, mancanza di concentrazione e impulsività – problemi che i medici pediatrici devono affrontare ogni giorno. La preparazione combinata di erbe utilizzata nello studio consisteva in un estratto standardizzato di Valeriana officinalis (WS 1014) e Melissa officinalis (WS 1303). Entrambe sono piante medicinali di lunga data con un potenziale sedativo.
- WS 1014: 160 mg di estratto etanolico standardizzato (62% m/m) dalle radici di Valeriana officinalis (DEV 3-6:1).
- WS 1303: 80 mg di estratto etanolico standardizzato (30% m/m) delle foglie di Melissa officinalis (DEV 4-6:1).
Questo preparato è già stato testato con successo una volta su 900 bambini con irrequietezza e disturbi del sonno in uno studio aperto [7].
Disegno: Per questo studio prospettico multicentrico non interventistico, sono stati reclutati 169 bambini di età compresa tra i sei e gli undici anni (66% maschi, 33% femmine), provenienti da studi pediatrici privati, che soffrivano dei suddetti problemi da 4-48 mesi, ma che non soddisfacevano i criteri dell’ADHD. Sono stati definiti precisi criteri di esclusione. I bambini che soddisfacevano il disegno dello studio hanno ricevuto due compresse del farmaco di studio due volte al giorno per sette settimane. I seguenti sintomi sono stati valutati al basale, dopo due settimane e alla fine dello studio, utilizzando una scala a 5 punti (0 non presente, 4 molto forte): Problemi di concentrazione, iperattività, impulsività, comportamento sociale squilibrato, difficoltà ad addormentarsi e a mantenere il sonno, stanchezza mattutina. Ciascun genitore ha dovuto compilare un questionario sul comportamento del proprio figlio.
Risultati: Al basale, i sintomi dominavano il deficit di concentrazione, l’iperattività e l’impulsività (punteggio: tra 3,6 e 3,9), seguiti dal comportamento sociale squilibrato (2,7), dai disturbi del sonno (1,9) e dalla stanchezza mattutina (2,5). Il trattamento di sette settimane ha migliorato significativamente tutti i sintomi dei pazienti (p<0,00001). La gravità dei sintomi è diminuita durante il trattamento da una media di 3,2 punti della scala a 2,7. La percentuale di genitori che consideravano il comportamento dei figli un problema da difficile a molto difficile è diminuita dal 58% al 18% durante il trattamento.
Il 62% degli sperimentatori e il 58% dei genitori hanno valutato il successo del trattamento da buono a molto buono. Solo il 9,9% degli sperimentatori e il 17,9% dei genitori hanno dato un giudizio negativo, descrivendo il risultato del trattamento come debole o moderato. La tollerabilità del farmaco di studio è stata valutata da buona a molto buona dai medici dello studio.
Conclusione
I due studi clinici qui presentati documentano l’efficacia, da un lato, di un unguento all’amamelide per lesioni cutanee minori, infiammazioni lievi e dermatite da tovagliolo e, dall’altro, di una combinazione valeriana-melissa per i bambini con iperattività, difficoltà di concentrazione e disturbi del sonno. L’efficacia e la sicurezza di entrambi i preparati sono state valutate da buone a molto buone. In questo modo, i pediatri o i medici generici che hanno in cura i bambini hanno a disposizione un farmaco a base di erbe efficace e ben tollerato per ciascuno dei problemi qui descritti, che sicuramente in molti casi incontrerà l’approvazione dei genitori coinvolti, vista la grande richiesta di farmaci a base di erbe che esiste nella popolazione.
Letteratura:
- Wollf H, Kieser M: Hammelis nei bambini con disturbi della pelle e lesioni cutanee: risultati di uno studio osservazionale. Eur J Pediatr 2007; 166: 943-948.
- Pfister R: Sul problema del trattamento e del follow-up delle dermatosi croniche. Eine klinische Studie über Hametum Salbe [Problemi nel trattamento e nel follow-up delle dermatosi croniche. Uno studio clinico con l’unguento Hametum]. Fortschr Med 1981; 99: 1264-1268.
- Korting HC, et al: Efficacia comparativa del distillato di hamamelis e della crema all’idrocortisone nell’eczema atopico. Eur J Clin Pharmacol 1995; 48: 461-465.
- Welzel J, et al.: Unguento all’hamamelis per la pelle secca degli anziani [Hamamelis ointment for the care of dry aging skin]. Z Fitoterapia 2005; 26: 6-13.
- MacKay D: Emorroidi e vene varicose: una revisione delle opzioni di trattamento. Altern Med Rev 2001; 6: 126-140.
- Gromball J, et al: l’iperattività, le difficoltà di concentrazione e l’impulsività migliorano durante sette settimane di trattamento con estratti di radice di valeriana e melissa nei bambini della scuola primaria. Fitomedicina 2014; 21: 1098-1103.
- Müller SF, Klement S: Una combinazione di valeriana e melissa è efficace nel trattamento dell’irrequietezza e della disomnia nei bambini. Fitomedicina 2006; 13: 383-387.
PRATICA GP 2016; 11(5): 3-4
