Le attuali opzioni di protezione per le persone particolarmente vulnerabili

L’influenza è imprevedibile e si diffonde rapidamente [1]. Ciò rende ancora più importante che le persone a rischio si proteggano dall’infezione [2]. In Svizzera è disponibile anche un vaccino antinfluenzale ad alto dosaggio per le persone di 65 anni e oltre. Rispetto ai vaccini antinfluenzali a dose standard, questo offre una migliore protezione contro l’influenza [3].

(rosso) L’influenza può essere associata a un decorso lieve/asintomatico, ma anche l’ospedalizzazione o la morte sono possibili esiti [1]. Un decorso grave dell’influenza può causare danni a lungo termine e avere un impatto duraturo sulla qualità della vita [4]. La stagione influenzale 2023/24 si svolge in un contesto particolare: Gli anni 2020/21 e 2021/22 sono stati fortemente caratterizzati dalla Covid-19. A questo è seguito l’inverno della “triplicemia”, una stagione influenzale caratterizzata da molti casi di Covid-19, RSV e influenza [5–7].

L’influenza è una malattia potenzialmente grave

Circa due persone su tre a rischio non sono state vaccinate contro l’influenza. Secondo l’Ufficio federale della sanità pubblica (UFSP), la vaccinazione è la misura più efficace per proteggere se stessi e gli altri dal contrarre la malattia [8]. Negli ultimi anni, tuttavia, solo circa una persona a rischio su tre ha ricevuto la vaccinazione antinfluenzale [9,10]. Il tasso di vaccinazione antinfluenzale per le persone di 65 anni e oltre in Svizzera è solo poco più della metà (stagione 2022/23: 39%) rispetto al tasso di vaccinazione raccomandato dall’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) del 75% ed è anche inferiore alla media in un confronto europeo [9,11,12].

Secondo il rapporto sull’influenza dell’UFSP, 3565 persone sono state ricoverate in ospedale con l’influenza nella stagione 2022/23 [9]. In considerazione della carenza di personale specializzato e dell’invecchiamento della popolazione, questo potrebbe gravare sul sistema sanitario svizzero [13,14]. L’elevato numero di persone infettate dall’influenza costa milioni ogni anno [15].

Vaccino antinfluenzale ad alto dosaggio Efluelda

In Svizzera sono attualmente disponibili tre vaccini antinfluenzali: due vaccini a dose standard (Fluarix Tetra®, GlaxoSmithKline; VaxigripTetra®, Sanofi) e un vaccino ad alta dose (Efluelda®, Sanofi) [16,30]. I vaccini a dose standard sono adatti a un uso diffuso nella popolazione, poiché sono autorizzati a partire da 6 o 36 mesi di età [16]. Efluelda® è stato sviluppato appositamente per le persone di 65 anni e oltre ed è autorizzato per questa fascia d’età [17,18,30]. Efluelda® è rimborsato per le persone di età pari o superiore a 65 anni con almeno un fattore ^{di rischio$} e per tutti coloro che hanno 75 anni o più [16].

^$ Rischio di influenza grave secondo il calendario vaccinale svizzero: Malattie che colpiscono il cuore, i polmoni, il metabolismo, il fegato, i reni, il sistema nervoso, la milza, malattie muscolo-scheletriche, cancro, immunodeficienza.

Rispetto ai vaccini a dose standard, Efluelda® contiene quattro volte la quantità di antigene e può quindi indurre una risposta immunitaria più forte per una maggiore protezione contro l’influenza [3,16,30]. Gli studi randomizzati e la pratica clinica hanno dimostrato che i vaccini ad alto dosaggio offrono una protezione superiore contro le infezioni, l’ospedalizzazione e la morte [19,20,30]. Rispetto ai vaccini a dose standard, Efluelda® ha ottenuto una riduzione del 24,2% delle infezioni influenzali sintomatiche, confermate in laboratorio [3]**, una riduzione del 64,4% dei ricoveri ospedalieri per influenza o polmonite e una riduzione del 48,9% della mortalità per tutte le cause. [19]^#. La vaccinazione con Efluelda® è associata a un buon profilo di sicurezza e tollerabilità [17].

** Rischio di influenza grave secondo il calendario vaccinale svizzero: Malattie che colpiscono il cuore, i polmoni, il metabolismo, il fegato, i reni, il sistema nervoso, la milza, malattie muscolo-scheletriche, cancro, immunodeficienza.
# ^Efluelda® rispetto al vaccino antinfluenzale a dose standard. I dati si riferiscono al periodo di studio. L’endpoint primario dello studio era la fattibilità del disegno dello studio.

L’efficacia significativamente superiore ha portato all’autorizzazione e alla raccomandazione in Svizzera da parte dell’Ufficio federale della sanità pubblica (UFSP) e della Commissione federale per le vaccinazioni (CFVC) [21]. Il 1° marzo 2023, Efluelda® è stato aggiunto all’elenco delle specialità e sarà rimborsato per le persone di età pari o superiore a 65 anni con almeno un fattore di rischioora e per tutti coloro che hanno 75 anni o più [22]. Nel complesso, si stima che il rimborso di Efluelda® interesserà il 90% dei pazienti GP di età pari o superiore a 65 anni. [23]^&. Nonostante il prezzo più elevato, Efluelda® ha quindi soddisfatto i criteri di efficacia, appropriatezza ed economicità in conformità alle linee guida di rimborso dell’UFSP [24,30].

^& Le statistiche sulla popolazione mostrano che circa il 90% dei pazienti medici di base soddisfa i criteri di rimborso per ^Efluelda® [14,30]:Circa l’80% dei pazienti medici di base di età compresa tra 65 e 74 anni in Svizzera ha almeno un Efluelda®. una condizione preesistente e tutti gli ultra 75enni soddisfano i criteri di rimborso [22,23,30].

Fonte: Sanofi

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“Stagione influenzale 2023/24: opzioni di protezione attuali per le persone particolarmente vulnerabili”, Sanofi, 02.11.2023.