Combinazione Sabal-Urtica: un'opzione di trattamento basata sulle evidenze scientifiche

Gli estratti dei frutti di saw palmetto (Sabal serrulata) e delle radici di ortica (Urtica dioica) hanno un effetto sinergico che ha dimostrato di alleviare i sintomi dei LUTS associati all’IPB. Questo è dimostrato dai risultati di diversi studi randomizzati e controllati con placebo. Un vantaggio decisivo rispetto a molti farmaci sintetici è il basso rischio di effetti collaterali della combinazione Sabal-Urtica.

Negli uomini, l’iperplasia del tessuto connettivo, delle cellule epiteliali e/o muscolari lisce si verifica nella zona di transizione a partire dalla quarta decade di vita circa [1]. L’iperplasia prostatica benigna (BPH) è esclusivamente una diagnosi istologica, mentre i LUTS (sintomi del tratto urinario inferiore) descrivono un quadro clinico di sintomi del tratto urinario inferiore causati da varie cause [2]. Se i LUTS si verificano in relazione all’IPB, si parla di “LUTS suggestivi di IPB” o, nei Paesi di lingua tedesca, di “sindrome prostatica benigna” (BPS) [2]. I LUTS si dividono in sintomi da accumulo vescicale, sintomi da svuotamento vescicale e sintomi dopo la minzione (Fig. 1) [3,4].

Combinazione fissa Sabal-Urtica: profilo costo-beneficio convincente

I fitofarmaci sono un’opzione terapeutica consolidata e basata sull’evidenza per l’IPB [5]. La combinazione fissa ^{Prostaplant®-F}^(WS® 1541) contiene 160 mg di estratto di Sabal ^WS® 1473 e 120 mg di estratto di Urtica ^WS® 1031 in una capsula [6]. Questa combinazione brevettata di principi attivi è nota anche come PRO 160/120 ed è caratterizzata da un meccanismo d’azione multifattoriale con effetti sinergici [6]. L’efficacia del fitopreparato nell’alleviare i sintomi LUTS associati all’IPB è stata dimostrata in diversi studi clinici rispetto al placebo e rispetto alla tamsulosina e alla finasteride:

In uno studio controllato randomizzato, il braccio PRO 160/120 ha mostrato un miglioramento del punteggio IPSS (International Prostate Symptom Score) da 18,6 a 11,1 punti dopo sei mesi, mentre i valori corrispondenti nel gruppo placebo erano rispettivamente 19 e 17,6 punti (p=0,002) [7].

In un altro studio controllato con placebo, l’IPSS è stato ridotto in media del 53% dopo 96 settimane di terapia con PRO 160/120 rispetto al placebo, l’urina residua è stata ridotta del 44% e l’indice di qualità della vita è aumentato del 50% [8,9].

In uno studio randomizzato che ha coinvolto 489 pazienti, PRO 160/120 ha mostrato un’efficacia simile rispetto alla finasteride: Nel gruppo fito, l’IPSS è diminuito da 11,3 a 6,5 punti e nel braccio finasteride da 12,6 a 6,9 punti [10].

In uno studio comparativo multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, per un periodo di trattamento di 60 settimane, PRO 160/120 (2×/d 1 capsula) ha ottenuto una riduzione dei valori IPSS paragonabile a quella di 0,4 mg di tamsulosina [11].

Gli estratti di Sabal serrulata e Urtica dioica hanno un effetto sinergico, caratterizzato da un lato da effetti antinfiammatori e dall’altro da una riduzione dei fattori di crescita [12]. Dati recenti dimostrano che il PRO160/120 inibisce le vie di segnalazione pro-infiammatorie coinvolte nello sviluppo e nella progressione dell’IPB [13]. Gli effetti antinfiammatori sono dovuti, tra l’altro, a una downregulation delle citochine IL-6 e IL-8, che sono correlate allo stato di iperplasia [16,17]. Un vantaggio rispetto ai sintetici è il basso rischio di effetti collaterali di PRO160/120; non si verificano cali di pressione, vertigini o disturbi sessuali.

Letteratura:

“Diagnosi e terapia della sindrome prostatica benigna (BPS)”, linea guida S2e. Numero di registro: 043-034, versione lunga 5.0 – stato febbraio 2023, https://register.awmf.org/assets/guidelines/043-034l_S2e_Diagnostik_Therapie_benignes_Prostatasyndrom_2023-04.pdf, (ultimo recupero 09.11.223)
e.Medpedia: Iperplasia prostatica benigna (IPB) e sindrome prostatica benigna (BPS), www.springermedizin.de/emedpedia,(ultimo accesso 09.11.2023)
D’Ancona C, et al: Il rapporto dell’International Continence Society (ICS) sulla terminologia dei sintomi e delle disfunzioni del tratto urinario inferiore e del pavimento pelvico nell’uomo adulto. Neurourol Urodyn 2019; 38(2): 433-477.
Abrams P: Parole nuove per parole vecchie: sintomi del tratto urinario inferiore per “prostatismo”. BMJ 1994; 308(6934): 929-930.
Kirschner-Hermanns R, Funk P, Leistner N: WS PRO 160 I 120 mg (una combinazione di estratto di sabal e urtica) nei pazienti con LUTS correlati all’IPB. Ther Adv Urol 2019 Oct 11; 11: 1756287219879533.
Swissmedic: Informazioni sui medicinali,
www.swissmedicinfo.ch/accept.aspx,(ultimo accesso 09.11.2023)
7 Metzker H, Kieser M, Hölscher U: Efficacia di un preparato combinato Sabal-Urtica nel trattamento dell’iperplasia prostatica benigna. Urologo B 4 1996: 292-300.
Oelke M, et al: Le syndrome prostatique bénin, urologen.info, numéro 3, juin 2019.
Lopatkin N, et al: Efficacia e sicurezza di una combinazione di estratto di Sabal e Urtica nei sintomi del tratto urinario inferiore – follow-up a lungo termine di uno studio multicentrico, in doppio cieco, controllato con placebo. Int Urol Nephrol 2007; 39(4): 1137-1146.
Sökeland J, Albrecht J: Combinazione di estratto di Sabal e Urtica vs. finasteride nell’IPB (stadi da I a II secondo Aiken). Confronto dell’efficacia terapeutica in uno studio in doppio cieco di un anno [Combinazione di estratto di Sabal e Urtica vs. finasteride nell’iperplasia prostatica benigna (stadi Aiken da I a II). Confronto dell’efficacia terapeutica in uno studio in doppio cieco di un anno]. Urologist A 1997 Jul; 36(4): 327-333.
Engelmann U, et al: Efficacia e sicurezza di una combinazione di estratto di sabal e urtica nei sintomi del tratto urinario inferiore. Uno studio randomizzato in doppio cieco rispetto alla tamsulosina. Drug Research 2006; 56(3): 222-229.
Nickel JC, et al: Nutraceutici nella malattia della prostata: il ruolo dell’urologo. Rev Urol 2008; 10: 192-206.
Pigat N, et al: gli estratti combinati di Sabal e Urtica ^(WS® 1541) esercitano effetti antiproliferativi e antinfiammatori in un modello murino di iperplasia prostatica benigna. Frontiers in Pharmacology 2019, https://doi.org/10.3389/fphar.2019.00311
Hald T: Urodinamica nell’iperplasia prostatica benigna: un’indagine. Prostata Suppl 1989; 2: 69-77.
Oelke M, et al: L’aumento dello spessore della parete detrusoriale indica l’ostruzione dello sbocco vescicale (BOO) negli uomini. World journal of urology 2002; 19(6): 443-452.
de Nunzio CD, et al: Il ruolo dell’infiammazione nella progressione dell’iperplasia prostatica benigna. Curr Bladder Dysfunct Rep 2013; 8: 142-149.
Saponaro M, et al: Combinazione fissa di Serenoa repens e Urtica dioica: validazione in vitro di una terapia per l’iperplasia prostatica benigna (BPH). Int J Mol Sci 2020; 21(23): 9178.