In una collaborazione internazionale, il gruppo di studio REMAP-CAP sta testando agenti noti nel trattamento della COVID-19. I loro risultati, ora pubblicati sul New England Journal of Medicine, dimostrano il beneficio degli anticorpi monoclonali in aggiunta ai preparati di cortisone per i pazienti gravemente malati.
Il gruppo di studio REMAP-CAP è un’associazione di unità di terapia intensiva di 14 Paesi in Europa, Canada, Stati Uniti, Australia, Nuova Zelanda e Arabia Saudita, fondata da medici di terapia intensiva e infettivologi. In questa collaborazione globale unica nel suo genere, il gruppo sta conducendo studi clinici randomizzati in uno studio internazionale di piattaforma adattiva multifattoriale in corso per valutare l’efficacia dei farmaci noti nella pandemia COVID-19. La partecipazione allo studio in Germania, attualmente composta da 25 unità di terapia intensiva, è coordinata dal Centro di Studi Clinici dell’Ospedale Universitario di Jena (UKJ).
In un articolo pubblicato sul New England Journal of Medicine, i medici riferiscono di uno studio che ha testato l’uso di anticorpi monoclonali nella malattia COVID-19 con un decorso molto grave. I principi attivi tocilizumab e sarilumab sono stati utilizzati per anni nell’artrite reumatoide. Bloccano il recettore dell’interleuchina-6, un messaggero immunitario che promuove l’infiammazione. In questo modo, secondo l’ipotesi dello studio, si potrebbe alleviare la risposta infiammatoria dannosa per gli organi. Questa ipotesi è stata confermata dallo studio randomizzato controllato su 800 pazienti in terapia intensiva, il 70% dei quali ha ricevuto la respirazione artificiale.
La metà dei pazienti ha ricevuto i farmaci dello studio entro un giorno dal momento in cui si è reso necessario il supporto della funzionalità dell’organo. “Di conseguenza, questi pazienti hanno richiesto dieci giorni in meno di assistenza agli organi rispetto al gruppo di controllo, e anche il rischio di morire è stato ridotto di un quarto”, riassume Frank Brunkhorst. Il responsabile del centro studi e professore per la ricerca sulla sepsi clinica presso l’UKJ è co-responsabile della progettazione e dei protocolli degli studi REMAP-CAP come membro del gruppo direttivo globale. “Oltre ai corticosteroidi, questo ci offre un secondo gruppo di agenti ben consolidati e sicuri, il cui uso si è dimostrato efficace nel trattamento dei cicli gravi di COVID-19”. I risultati del gruppo di studio britannico RECOVERY, pubblicati di recente come preprint, hanno confermato in modo impressionante il beneficio del tocilizumab anche nei pazienti ospedalizzati meno gravemente malati.
Pubblicazione originale:
REMAP-CAP Investigators: Interleukin-6 Receptor Antagonists in Critically Ill Patients with Covid-19, 25 febbraio 2021, N Engl J Med 2021; DOI: 10.1056/NEJMoa2100433.
