Per i bambini, i genitori spesso desiderano un trattamento farmacologico naturale che sia il più delicato possibile, soprattutto per le malattie che si presentano in modo ricorrente durante l’anno. Le infezioni respiratorie acute sono l’entità patologica più comune nei bambini di <5 anni e sono bersaglio terapeutico di alcuni dei fitoterapici più noti.
La stagione fredda è considerata un periodo particolarmente rischioso per lo sviluppo di una serie di infezioni delle vie respiratorie, spesso autolimitanti ma fastidiose. Queste possono essere suddivise in malattie del tratto respiratorio superiore e inferiore, ad esempio il naso e i seni o la trachea e i bronchi. Dopo l’infezione, si manifestano con tosse, mal di gola, malessere, rinite, mal di testa ed eventualmente febbre. Lamentele che sono difficili da sopportare, soprattutto da parte dei bambini, e che possono quindi portare a preoccupazioni talvolta considerevoli tra i caregiver. Infine, ma non meno importante, questa interazione costituisce probabilmente una base per l’attuale prescrizione spesso molto generosa di antibiotici. Questo nonostante il fatto che sia ben noto che la stragrande maggioranza delle infezioni respiratorie acute sono causate da virus come il rhino, il corona o il virus respiratorio sinciziale. Questo uso improprio degli antibiotici può anche contribuire allo sviluppo della resistenza nei microrganismi, oltre a specifici effetti collaterali.
Studi sulle alternative a base di erbe
L’obiettivo delle misure terapeutiche nel trattamento delle malattie respiratorie acute è il sollievo dai sintomi. A questo scopo si utilizzano antitussivi, espettoranti, decongestionanti o antipiretici. Anche alcuni rappresentanti delle erbe si trovano in questi gruppi, anche se ci sono ancora pochi studi sul loro uso nei bambini.
2018 Anheyer D, et al. [2]: Il gruppo di ricerca ha studiato l’effetto dei rimedi erboristici sulle infezioni del tratto respiratorio nei bambini di età compresa tra 0 e 18 anni. La loro revisione ha incluso studi controllati randomizzati (RCT) che hanno confrontato l’effetto e la sicurezza dei farmaci vegetali con il placebo, la terapia farmacologica alternativa o nessuna terapia. Degli studi inclusi, cinque hanno esaminato l’efficacia o le proprietà preventive dell’Echinacea® per semplici raffreddori, otite media acuta e infezioni respiratorie acute non specifiche. Hanno mostrato risultati molto eterogenei, per cui non è stata effettuata una meta-analisi per questi studi.
I cinque studi inclusi nella meta-analisi sull’uso di Pelargonium sidoides (disponibile in commercio in Svizzera con il nome di Kaloba® ) sono stati in grado di dimostrare un’efficacia con un RR di 2,45 (95% CI, 1,54-4,26; p=<0,01; n=991) per quanto riguarda la riduzione dei sintomi in varie infezioni del tratto respiratorio rispetto al placebo. Per quanto riguarda la sicurezza dell’uso di questo agente a base vegetale, l’analisi di quattro dei cinque studi non ha rilevato alcuna differenza tra i gruppi (RR=1,06, 95% CI, 0,42-2,66, p=0,9; n=963). L’eterogeneità statistica per la sicurezza era del 72% (per l’efficacia del 38%) e deve quindi essere interpretata con cautela, secondo gli autori.
La conclusione degli autori riguardo al confronto tra Echinacea® e Pelargonium sidoides è che esistono prove moderate dell’efficacia e della sicurezza di Pelargonium sidoides per le infezioni del tratto respiratorio nei bambini, mentre sono state trovate solo prove limitate dell’efficacia di Echinacea®. Sulla base dei risultati sopra descritti, l’uso di Pelargonium sidoides viene interpretato come un’opzione terapeutica coadiuvante per le infezioni respiratorie nei bambini.
2018 Kamin W, et al. [3]: In questo caso, l’attenzione si è concentrata anche sull’efficacia e sulla sicurezza dei prodotti medicinali a base di Pelargonium sidoides. Gli studi clinici o non interventistici sono stati inclusi nella revisione. Il criterio di inclusione era il trattamento di bambini di età inferiore ai sei anni con un estratto di Pelargonium sidoides per un’infezione acuta delle vie respiratorie o per l’esacerbazione di una malattia ricorrente. Quattro studi hanno esaminato l’effetto della fitoterapia nei bambini con bronchite acuta, due studi in doppio cieco, randomizzati, controllati con placebo (n=59 e 65 bambini <6 anni) e due studi non comparativi, prospettici, osservazionali (n=211 e 624 <6 anni). In tutti gli studi, è stato osservato un miglioramento significativo dei sintomi (tosse, dispnea, rantoli) dopo sette giorni di trattamento. Nei due studi controllati con placebo, c’è stata una superiorità significativa nella riduzione dell’intensità della tosse, dei rantoli e della Bronchitis Severity Scale rispetto al placebo (p tra <0,001 e 0,012).
Uno studio non comparativo, interventistico, in aperto (n=133 bambini di età compresa tra 2 e 5 anni) ha mostrato un miglioramento dei sintomi nel 40,6% e una completa libertà dai sintomi nel 57,9% dopo sette giorni di trattamento in pazienti affetti da tonsillofaringite acuta. L’1,6% non ha mostrato alcun miglioramento dopo il trattamento di una settimana su .
Il quadro clinico della rinosinusite acuta è stato studiato in uno studio clinico prospettico, interventistico, open-label e non controllato, con una popolazione di studio che comprendeva solo 16 bambini di età inferiore ai sei anni. Dopo un periodo di trattamento di sette giorni, il 93,8% ha mostrato un miglioramento dei sintomi.
Le reazioni avverse più comuni sono state le infezioni stagionali e gastrointestinali. Gli autori concludono che la maggiore evidenza dell’efficacia degli estratti di Pelargonium è stata trovata nel trattamento dei bambini con bronchite acuta. Va notato che i due studi controllati con placebo non erano alimentati per dimostrare la superiorità in un sottogruppo della popolazione di studio inferiore a un terzo della dimensione originale.
2016 Berezhnoi VV, et al. [4]: È stato condotto uno studio clinico in doppio cieco controllato con placebo, con un disegno sequenziale, per valutare l’efficacia e la sicurezza di EPs®7630, il componente attivo di Kaloba®, in pazienti di età compresa tra i 6 e i 10 anni (n=124) con tonsillofaringite acuta senza evidenza di infezione da streptococco β-emolitico di gruppo A. Dopo quattro giorni di trattamento, la terapia con EPs®7630è risultata significativamente superiore al gruppo placebo, con una riduzione del punteggio di gravità della tonsillite da 9,6±1,2 a 2,8±2,6 punti (placebo 9,5±1,3 a 6,1±4,1 punti, p=<0,001). L’inizio dell’azione di EPs®7630rispetto al placebo è stato anticipato fino a tre giorni nel 50% dei pazienti. Gli eventi avversi si sono verificati più frequentemente nel gruppo placebo che nel gruppo EPs®7630durante lo studio (16 vs. 5 eventi), la maggior parte dei quali erano infezioni o superinfezioni, per cui gli autori suggeriscono che EPs®7630potrebbe essere in grado di prevenire le complicazioni o le esacerbazioni della tonsillofaringite esistente. Valutano EPs®7630come un’opzione terapeutica sicura e appropriata per la tonsillofaringite acuta non troptococcica.
Pelargonium sidoides
Pelargonium sidoides è una specie di geranio della regione sudafricana che sviluppa arbusti alti circa 20-80 cm e produce fiori viola (Fig. 1). Gli estratti della radice della pianta sono utilizzati nel trattamento delle malattie respiratorie acute. Questo uso si basa sulla diffusione del farmaco da parte dell’inglese Charles Henry Stevens, che, secondo la tradizione, fu curato dalla tubercolosi da un medico locale intorno al 1900 con un preparato di Pelargonium sidoides. Stevens ha poi commercializzato il farmaco in Europa.
Secondo gli studi, la modalità d’azione di EPs®7630si basa su un moderato effetto antibatterico [5] e antivirale osservato sia in vitro che in vivo [6,7]. Michaelis M e altri. ha dimostrato che EPs®7630interferisce con la replicazione dei virus dell’influenza A stagionale (H1N1, H3N2), dei virus respiratori sinciziali, della corona, della parainfluenza e dei coxsackievirus. L’estratto della pianta non ha avuto alcun effetto sui virus dell’influenza aviaria A (H5N1), sugli adenovirus e sui rinovirus [6]. L’estratto modula anche il sistema immunitario non specifico [5] aumentando la fagocitosi e l’uccisione intracellulare [8] e impedendo l’adesione dei batteri alla cellula epiteliale [9] e l’aumento del trasporto mucociliare [10]. Secondo le informazioni del produttore, una grave malattia epatica è una controindicazione. I disturbi gastrointestinali occasionali costituiscono il gruppo di effetti collaterali più frequenti. Si raccomanda di consultare un medico prima dell’uso nei pazienti <2 anni.
Sebbene venga utilizzato nella pratica anche per altre malattie infettive dell’apparato respiratorio, l’estratto è approvato in Svizzera solo per la bronchite acuta.
Conclusione
La fitoterapia sta trovando sempre più spazio nel trattamento di patologie comuni, per lo più autolimitanti. Due recensioni sull’uso di Pelargonium sidoides nelle malattie respiratorie e uno studio controllato con placebo hanno riscontrato un effetto positivo quando l’estratto della pianta è stato utilizzato per l’indicazione sopra citata nei bambini. Va notato che i due studi controllati con placebo di Kamin W et al. [11,12] essere utilizzato in entrambe le revisioni. Il disegno degli studi non comparativi/non controllati nella revisione di Kamin W et al. [3] rende difficile stabilire un effetto terapeutico del Pelargonium sidoides rispetto al decorso naturale della malattia. Nel complesso, gli studi elencati sono piuttosto eterogenei. Oltre alla valutazione dell’aspetto della sicurezza del rimedio erboristico negli studi sopra citati, questo è stato rivisto in modo completo nel 2013 da Matthys H et al. valutato [13]. Tuttavia, sarebbero auspicabili ulteriori studi randomizzati e controllati con placebo sull’uso del rimedio erboristico nell’infanzia.
Letteratura:
- Simons EAF, et al: Infezioni respiratorie acute nei bambini. Priorità di controllo delle malattie nei Paesi in via di sviluppo. Seconda edizione. Wahington DC: Banca Internazionale per la Ricostruzione e lo Sviluppo/Banca Mondiale; New York: Oxford University Press; 2006, 483-497.
- Anheyer D, et al: La medicina erboristica nei bambini con infezione delle vie respiratorie: revisione sistematica e meta-analisi. Acad Pediatr 2018; 18(1): 8-19.
- Kamin W, et al: EPs 7630 è efficace e sicuro nei bambini sotto i 6 anni con infezioni acute delle vie respiratorie: studi clinici rivisitati. Curr Med Res Opin 2018; 34(3): 475-485.
- Berezhnoi VV, et al: Efficacia clinica e sicurezza della preparazione liquida Pelargonium sidoides (EPs 7630) nei bambini con tonsillofaringite acuta non treptococcica. J Compr Ped 2016; 7(4): e42158.
- Kolodziej H, Kiderlen AF: Valutazione in vitro delle attività antibatteriche e immunomodulatorie di Pelargonium reniforme, Pelargonium sidoides e della relativa preparazione erboristica EPs 7630. Fitomedicina 2007; 14 Suppl 6: 18-26.
- Michaelis M, Doerr HW, Cinatl J Jr: Studio dell’influenza di EPs® 7630, una preparazione farmacologica a base di Pelargonium sidoides, sulla replicazione di un ampio gruppo di virus respiratori. Fitomedicina 2011; 18(5): 384-386.
- Theisen LL, Muller CP: EPs® 7630 (Umckaloabo®), un estratto di radici di Pelargonium sidoides, esercita un’attività anti virus influenzale in vitro e in vivo. Antiviral Res 2012; 94(2): 147-156.
- Conrad A, et al: L’estratto di Pelargonium sidoides (EPs 7630) migliora la fagocitosi, il burst ossidativo e l’uccisione intracellulare dei fagociti del sangue periferico umano in vitro. Fitomedicina 2007; 14 Suppl 6: 46-51.
- Conrad A, et al.: L’estratto di Pelargonium sidoides (EPs 7630) inibisce le interazioni tra gli streptococchi di gruppo A e gli epiteli dell’ospite in vitro. Fitomedicina 2007; 14 Suppl 6: 52-59.
- Neugebauer P, et al.: Un nuovo approccio agli effetti farmacologici sulla frequenza del battito ciliare nelle colture cellulari – misurazioni esemplari con l’estratto di Pelargonium sidoides (EPs 7630). Fitomedicina 2005; 12(1-2): 46-51.
- Kamin W, et al: Efficacia e tollerabilità di EPs 7630 nei bambini e negli adolescenti con bronchite acuta – uno studio multicentrico randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, con un preparato erboristico a base di radici di Pelargonium sidoides. Int J Clin Pharmacol Ther 2010; 48(3): 184-191.
- Kamin W, et al: Trattamento della bronchite acuta con EPs 7630: studio randomizzato e controllato su bambini e adolescenti. Pediatr Int 2012; 54(2): 219-226.
- Matthys H, Köhler S, Kamin W: Sicurezza e tollerabilità di EPs 7630 negli studi clinici. Adv Pharmacoepidemiol Drug Saf 2013; 2: 142.
PRATICA GP 2018; 13(4): 8-9
