L’interesse per l’uso medicinale dei cannabinoidi è aumentato notevolmente negli ultimi anni, grazie all’ampia gamma di applicazioni e alle numerose segnalazioni di trattamenti di successo. Dal 1 agosto 2022, i farmaci a base di cannabis contenenti THC possono essere prescritti dai medici anche senza l’autorizzazione dell’UFSP, ma l’uso della cannabis per scopi non medici rimane vietato.
La cannabis con un contenuto di THC di almeno l’1% era considerata una sostanza stupefacente proibita in Svizzera fino a poco tempo fa. Finora, per le prescrizioni mediche era necessaria un’autorizzazione eccezionale dell’Ufficio federale della sanità pubblica (UFSP). Ora la situazione è cambiata. L’emendamento alla Legge sugli Stupefacenti (BetmG) approvato dal Parlamento nel marzo di quest’anno facilita notevolmente l’accesso ai farmaci a base di cannabis [1]. L’emendamento alla legge*, entrato in vigore il 1.8.2022, significa che la cannabis con un contenuto medio di THC totale di almeno l’1% per scopi medici o per la produzione farmaceutica sarà d’ora in poi classificata come narcotico controllato a commerciabilità limitata (questo include anche morfina o metadone) [2,3].
* BetmVV-EDI SR 812.121.11
Aumento della domanda in varie aree di indicazione
Esistono numerose prove di successo terapeutico con l’uso dei cannabinoidi. Negli ultimi anni, la richiesta di questi preparati è cresciuta: dal 2012 al 2019, l’UFSP ha concesso circa 15.000 esenzioni [2]. Poiché questo numero non corrispondeva più al carattere eccezionale ai sensi della Legge sugli Stupefacenti ed era accompagnato da un grande sforzo amministrativo da parte di tutti, si ritenne necessaria una revisione della legge. Secondo gli ordini dell’UFSP documentati nel periodo 2008-2021, le condizioni di dolore (ad esempio il dolore tumorale) sono l’area di indicazione più frequente dei medicinali a base di cannabis contenenti THC, seguite da spasticità, neuropatie e sclerosi multipla (SM). Inoltre, sono state emesse prescrizioni per l’aumento dell’appetito/cachessia, RLS e tic. Le sostanze bioattive Δ9-tetraidrocannabinolo (THC) e cannabidiolo (CBD) sviluppano il loro effetto nel cosiddetto sistema endocannabinoide. Si tratta di un sistema di regolazione endogeno che svolge un ruolo importante nel sistema nervoso centrale e nel sistema immunitario. Gli effetti farmacologici del THC e del CBD avvengono in particolare attraverso il legame con i recettori dei cannabinoidi (CB)-1 e CB2 [4].
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Obbligo di segnalazione medica per scopi di valutazione Per monitorare lo sviluppo della prescrizione di farmaci a base di cannabis e per ottenere maggiori prove sui loro effetti, verrà effettuata una raccolta di dati di accompagnamento. I medici prescrittori sono obbligati a fornire all’Ufficio federale della sanità pubblica informazioni sul trattamento nei primi anni successivi all’entrata in vigore della modifica della legge (obbligo di comunicazione). La raccolta dei dati servirà come base per la valutazione scientifica della revisione, oltre a fornire una guida agli organi esecutivi cantonali responsabili e ai medici prescrittori. |
Ampliare la base di prove scientifiche
La modifica della legge non cambia i requisiti per il rimborso dei medicinali a base di cannabis [1]. Attualmente i trattamenti sono rimborsati dall’assicurazione sanitaria obbligatoria solo in casi eccezionali. Il Consiglio federale ha fatto esaminare la necessità di agire. Tuttavia, le prove disponibili sull’efficacia e sul rapporto costo-efficacia dei farmaci a base di cannabis sono attualmente insufficienti per una remunerazione generale. Di particolare interesse sono i meccanismi farmacologici e gli effetti del THC e del CBD, le due sostanze più concentrate della pianta di cannabis [5]. Il THC è un agonista parziale dei recettori CB1/CB2 che, secondo le attuali conoscenze, ha proprietà inebrianti, antispasmodiche, antiemetiche, analgesiche e stimolanti l’appetito [6]. Il CBD (cannabidiolo) è un agonista-antagonista/modulatore dei recettori CB1/CB2 [6]. A differenza del THC, il CBD non ha effetti intossicanti o di dipendenza, ma ha soprattutto effetti antinfiammatori, antiepilettici, antipsicotici e antidolorifici.
La tabella 1 elenca una selezione di medicinali contenenti CBD/THC disponibili in Svizzera. Gli estratti di THC prodotti sinteticamente o semisinteticamente dalle piante di canapa sono utilizzati principalmente per il trattamento del dolore tumorale e il controllo dei sintomi nella medicina palliativa, la nausea associata alla chemioterapia e il sottopeso nei pazienti affetti da tumore e AIDS, la spasticità dolorosa nella sclerosi multipla e il dolore neuropatico cronico. I preparati contenenti CBD sono utilizzati nella prima infanzia e nelle forme di epilessia refrattarie alla terapia, in alcuni problemi psicologici e in alcune altre indicazioni. Il Prof. Dr Tibor Harkany, neurobiologo e capo del Dipartimento di Neuroscienze Molecolari presso il Centro di Ricerca sul Cervello della MedUni di Vienna, nota un fenomeno contraddittorio: “Sappiamo che la cannabis potrebbe essere usata per molte malattie e conosciamo anche la modalità d’azione in una certa misura. Ma questi molti prodotti danno anche l’impressione di aiutare con tutto e niente. Tuttavia, la cannabis non è una pianta miracolosa, ma può essere utilizzata in modo molto specifico e per questo abbiamo urgentemente bisogno di diversi studi clinici scientifici basati su prove” [7].
Letteratura:
- BAG: Emendamento alla legge sui prodotti medicinali a base di cannabis, www.bag.admin.ch/bag/de/home/medizin-und-forschung/heilmittel/med-anwend-cannabis/gesetzesaenderung-cannabisarzneimittel.html, (ultimo accesso 09.08.2022)
- Nuova procedura per la prescrizione di farmaci a base di cannabis, modifica della Legge sugli stupefacenti, UFSP, 29.07.2022.
- Swissmedic: Rapporto esplicativo sull’adeguamento dell’Ordinanza del DFI sulle Schede degli stupefacenti, delle sostanze psicotrope, dei precursori e dei prodotti chimici ausiliari (Ordinanza sulle Schede degli stupefacenti, BetmVV-EDI, RS 812.121.11), agosto 2021.
- Grotenhermen F: La canapa come medicina. Una guida pratica. Solothurn: Nachtschatten Verlag, 2015, 40-52.
- Keimpema E, Di Marzo V, Harkany T: Basi biologiche dei farmaci cannabinoidi. Scienza 2021; 374(6574): 1449-1450.
- Fankhauser M: La cannabis come medicina. Manfred Fankhauser, Langnau SRO AG, Clinica del dolore, Langenthal, 24.01.2019
- “Cannabis in medicina: enorme potenziale terapeutico, ma mancano ancora studi essenziali”, MedUni Vienna, 17.12.2021, www.meduniwien.ac.at/web/ueber-uns/news/2021/news-im-dezember-2021/cannabis-in-der-medizin-enormes-therapeutisches-potenzial-aber-wesentliche-studien-fehlen-noch (ultimo accesso 09.08.2022)
- Società Svizzera per la Cannabis in Medicina, www.sgcm-sscm.ch/sites/default/files/documents/patienteninformation-sgcm_final_0.pdf
- BAG: Uso medico della cannabis, (ultimo accesso 09.08.2022) www.bag.admin.ch/bag/de/home/medizin-und-forschung/heilmittel/med-anwend-cannabis.html (ultimo accesso 09.08.2022)
- Fankhauser M: Cannabis su prescrizione – Situazione in Svizzera, 2021, www.swissmedic.ch/swissmedic/de/home/legal/pharmacopoea/wichtige-informationen/expertentagung-pharmakopoee-online.html (ultimo accesso 09.08.2022)
PRATICA GP 2022; 17(8): 22-23
