Quando la sola terapia steroidea topica non è sufficientemente efficace, i pazienti con dermatite atopica possono trarre grande beneficio dall’uso aggiuntivo dell’inibitore JAK baricitinib. Ciò è dimostrato, tra l’altro, da un’analisi attuale dei dati dello studio BREEZE-AD7, che si è concentrato sui miglioramenti dal punto di vista del paziente (“patient-reported outcomes”).
L’inibitore selettivo orale della Janus chinasi (JAK)-1/2 baricitinib (Olumiant®) è stato approvato in Svizzera nel febbraio 2021 per il trattamento di pazienti adulti con dermatite atopica da moderata a grave [1]. In diversi studi randomizzati e controllati, tra cui BREEZE-AD1 e BREEZE-AD2, la monoterapia con baricitinib ha determinato una riduzione significativa dei sintomi nella dermatite atopica da moderata a grave [2]. Lo studio di fase III BREEZE-AD7 è stato condotto per valutare l’efficacia e la sicurezza di baricitinib in combinazione con i corticosteroidi topici (TCS) negli adulti che avevano avuto una risposta inadeguata al solo trattamento TCS [3]. 329 pazienti adulti con dermatite atopica da moderata a grave sono stati randomizzati 1:1:1 a baricitinib 4 mg più TCS o baricitinib 2 mg più TCS o placebo. Il trattamento è stato somministrato quotidianamente in tutti i bracci dello studio. Il fatto che il baricitinib combinato con gli steroidi topici abbia portato a una significativa riduzione dei sintomi oggettivamente valutabile (ad esempio, risposta al prurito NRS o EASI75) è già stato riportato in altre pubblicazioni dei dati dello studio BREEZE-AD7 [4]. In una recente pubblicazione sul Journal of the European Academy of Dermatology and Venereology di Wollenberg et al. il beneficio della terapia combinata di baricitinib più TCS è stato analizzato dal punto di vista del paziente [3].
“Gli esiti riferiti dai pazienti dimostrano miglioramenti rapidi e sostenuti
Durante 16 settimane, sono stati registrati gli effetti del trattamento su vari esiti riferiti dal paziente [3]. Gli esiti riferiti dal paziente stanno diventando sempre più importanti, in quanto forniscono una valutazione del peso della malattia e dell’efficacia del trattamento dal punto di vista del paziente. La terapia con baricitinib 4 mg (n=111) o 2 mg (n=109) più TCS ha determinato miglioramenti rapidi e statisticamente significativi in questo senso rispetto al placebo (n=109). Già alla settimana 2, baricitinib combinato con TCS ha mostrato un miglioramento di ≥4 punti nell’Indice di Qualità della Vita Dermatologica (DLQI) (p≤0,001 e p≤0,05, rispettivamente) e, alla dose più alta, una risposta significativamente superiore in termini di compromissione del prurito, operazionalizzato utilizzando la scala PROMIS (Patient-Reported Outcome Measurement Information System). Il PROMIS Itch Short Form misura la misura in cui il prurito ha ridotto la qualità di vita correlata alla salute (HRQoL) negli ultimi 7 giorni [5].
Alla settimana 16, entrambe le dosi di baricitinib più TCS hanno mostrato un miglioramento significativo dei punteggi globali del Patient Benefit Index (PBI) rispetto al placebo (p≤0,001 e p≤0,05, rispettivamente) (Fig. 1) [3]. I pazienti trattati con baricitinib 4 mg più TCS hanno anche ottenuto punteggi significativamente migliori nelle sottoscale PBI compromissione sociale e compromissione psicologica rispetto al placebo. Nel PBI, gli effetti del trattamento percepiti soggettivamente sono valutati su una scala da 0 “per niente utile” a 4 “molto utile”. Per i confronti statistici è stata effettuata un’analisi multifattoriale della varianza.
Fonte: Eli Lilly
Letteratura:
- Informazioni sui farmaci, www.swissmedicinfo.ch, ultimo accesso 02.12.2021
- Melo A, Carrascosa JM, Torres T: Baricitinib per il trattamento della dermatite atopica. J Dermatolog Treat 2021 Aug 23: 1-10. Pubblicato prima della stampa.
- Wollenberg A, et al.: Impatto di baricitinib in combinazione con steroidi topici sui sintomi della dermatite atopica, sulla qualità della vita e sul funzionamento in pazienti adulti con dermatite atopica da moderata a grave, dallo studio randomizzato di fase 3 BREEZE-AD7. JEADV 2021; 35(7): 1543-1552.
- Reich K, et al: Efficacia e sicurezza di Baricitinib in combinazione con corticosteroidi topici per il trattamento della dermatite atopica da moderata a grave: uno studio clinico randomizzato. JAMA Dermatol; 156(12): 1333-1343.
- Silverberg JI, et al: Sviluppo, validazione e interpretazione del questionario PROMIS sul prurito: una misura di esito riferita dal paziente per l’impatto del prurito sulla qualità della vita. J Invest Dermatol 2020; 140: 986-994.e986.
PRATICA DERMATOLOGICA 2021; 31(6): 38
