Il cancro al pancreas ha un tasso di mortalità molto elevato. In Svizzera, 1172 persone si ammalano di questa malattia ogni anno, 1080 muoiono. Al briefing con i media di Shire, è stata fornita una panoramica completa della malattia, sono state presentate le attuali opzioni terapeutiche, compresa la nuova approvazione di Onivyde in Svizzera, e una paziente ha raccontato la sua toccante storia di malattia.
“Questo dicembre saranno cinque anni da quando mi è stato diagnosticato il cancro …. un momento molto brutto… il giorno peggiore della mia vita”, parole commoventi con cui una giovane donna introduce la storia del suo cancro al pancreas. Aveva 35 anni al momento della diagnosi. Il numero di pazienti più giovani sta aumentando per ragioni inspiegabili, osserva anche il Prof. Dr. Markus Borner, ONCOCARE, Engeriedspital der Lindenhofgruppe a Berna. Non ci sono quasi fattori di rischio causali per il cancro al pancreas. Questi includono, ad esempio, il fumo, il consumo eccessivo di alcol, l’avanzare dell’età e lo stress familiare. Nessuna di queste era presente nel giovane paziente. Anche i sintomi tipici di questa malattia, che di solito si notano solo con la progressione locale o le metastasi, erano assenti. Spesso, però, sono i dolori addominali, la perdita di peso, l’ittero, le feci grasse o il diabete a indicare il cancro come sintomi non specifici. Se viene fatta una diagnosi, l’80% dei casi è già in uno stadio inoperabile [3]. Nel 10-20% dei casi, la resezione chirurgica è un approccio terapeutico che può aumentare la sopravvivenza a 5 anni dal 5 al 10% [4]. Per il restante 80% (e in parte come terapia adiuvante), la chemioterapia contenente gemcitabina è disponibile come terapia di prima linea. A causa dei volumi microscopici di cellule tumorali residue, esiste comunque un’alta percentuale di progressione locale e di metastasi [4].
Nuova registrazione Onivyde
I pazienti adulti con andenocarcinoma metastatico del pancreas e progressione della malattia dopo la terapia di prima linea a base di gemcitabina hanno un’opzione di trattamento disponibile in Svizzera dal luglio 2017 con Onivyde, che può migliorare significativamente la sopravvivenza globale in questa situazione. L’approvazione di Swissmedic si è basata sullo studio NAPOLI-1, uno studio globale open-label di fase III che ha confrontato l’uso di irinotecan liposomiale (nal-IRI, 80 mg/m2) combinato con 5-fluorouracile (5-FU) e leucovorina (LV) ogni due settimane con la somministrazione di Onivyde in monoterapia (120 mg/m2) ogni tre settimane e un gruppo di controllo che assumeva solo 5-FU/LV [5]. La terapia combinata di Onivyde più 5-FU/LV ha mostrato una sopravvivenza globale mediana di 6,1 mesi contro 4,2 mesi (p=0,012) rispetto alla terapia con il solo 5-FU/LV. Non c’è stata alcuna differenza significativa nella sopravvivenza globale tra la monoterapia con Onivyde e il gruppo di controllo con 5-FU/LV (4,9 vs. 4,2 mesi, p=0,94). La sopravvivenza libera da progressione è stata di 3,1 mesi con Onivyde più 5-FU/LV rispetto a 1,5 mesi con il solo 5FU/LV (p=0,0001).
Secondo gli autori dello studio, la terapia con Onivyde più 5-FU/LV aveva un profilo di effetti collaterali gestibile. Si sono verificati effetti collaterali tossici di grado 3 e 4, i più comuni dei quali sono stati la neutropenia al 27%, la diarrea al 13%, l’affaticamento al 14% e il vomito all’11%. Complessivamente, l’11% dei pazienti ha interrotto la terapia con Onivyde più 5-FU/LV.
La modalità d’azione di Onivyde si basa sull’incapsulamento del principio attivo irinotecan con un bilayer lipidico pegilato [6], che ha lo scopo di migliorare il trasporto e prolungare il tempo di esposizione del tumore al principio attivo. Inoltre, questo dovrebbe ridurre la dose necessaria e gli effetti collaterali, secondo il Prof. Borner.
La giovane paziente ha anche riferito che gli effetti collaterali a volte possono essere così gravi che la terapia deve essere interrotta per un breve periodo, al fine di “riprendere fiato”. Oltre alla terapia medica, il sostegno reciproco delle persone colpite, ad esempio nei gruppi di auto-aiuto, è ancora più importante. I contatti con i gruppi di auto-aiuto possono essere organizzati dalla Lega svizzera contro il cancro, che è anche a disposizione per qualsiasi altra domanda sull’argomento (www.krebsliga.ch). Con questo sostegno alle spalle, tra l’altro, è chiaro alla giovane donna, dopo cinque anni e 55-58 cicli di chemioterapia, che vuole continuare a lottare e “rompere tutte le statistiche”.
Fonte: briefing per i media della Giornata Mondiale del Cancro Pancreatico 2017 a Berna, 16 novembre 2017.
Letteratura:
- Appuntamento in tutto il mondo. Sito web del Fondo Mondiale per la Ricerca sul Cancro. www.wcrf.org/int/cancer-facts-figures/worldwide-data (dal 20.11.17).
- Agenzia Internazionale per la Ricerca sul Cancro. http://eco.iarc.fr/EUCAN/Country.aspx?ISOCountryCd=756 (dal 20.11.17).
- Hidalgo M: Cancro al pancreas. N Engl J Med 2010; 362(17): 1605-1617.
- Jones OP, Melling JD, Ghaneh P: Terapia adiuvante nel cancro al pancreas. World J Gastroenterol 2014; 20: 14733-14746.
- Wang-Gillam A, et al: Irinotecan nanoliposomiale con fluorouracile e acido folinico nel carcinoma pancreatico metastatico dopo una precedente terapia a base di gemcitabina (NAPOLI-1): uno studio globale, randomizzato, open-label, di fase 3. Lancet 2016; 387(10018): 545-557.
- Compendio dei farmaci. https://compendium.ch/mpro/mnr/28140/html/de (dal 20.11.17).
