Il vaccino contro l’herpes zoster offre una protezione di lunga durata agli adulti over 50

L’analisi ad interim della fase di follow-up di due studi di fase III mostra che il vaccino zoster ricombinante adiuvato protegge dall’herpes zoster per almeno 10 anni complessivi dopo la vaccinazione iniziale. In Svizzera, i costi della vaccinazione sono coperti dall’assicurazione sanitaria obbligatoria.

Il vaccino ricombinante Shingrix® è autorizzato in Svizzera dal 1.2.2022 (SL) e offre agli adulti a partire dai 50 anni una protezione duratura ed efficace contro l’herpes zoster e la nevralgia da herpes zoster [1–4]. Shingrix® induce l’immunità anti-varicella attraverso la somministrazione della proteina di superficie virale glicoproteina E e ha dimostrato di essere un vaccino altamente efficace [1,2].

I nuovi risultati ad interim dello studio di estensione sono convincenti

In ZOSTER-049 (ZOE-LTFU), un’estensione dei due studi clinici di fase III ZOE-50 e ZOE-70 (box), l’efficacia del vaccino in un periodo di follow-up di circa quattro anni è stata del 97% negli adulti di età pari o superiore a 50 anni e del 91% in quelli di età pari o superiore a 70 anni [2,5,6].

• Nel complesso, il beneficio clinico dopo la vaccinazione nel gruppo di età ≥50 anni è stato mantenuto nell’attuale periodo di follow-up fino a dieci anni [7].
• Per quanto riguarda l’endpoint primario, i dati preliminari hanno mostrato un’efficacia complessiva superiore all’80% nel periodo di follow-up di circa sei-dieci anni dopo la vaccinazione iniziale [7].
• Non sono stati identificati nuovi problemi di sicurezza durante il periodo di follow-up [7].

Nello studio ZOE-LTFU, i partecipanti agli studi clinici ZOE-50 e ZOE-70 saranno seguiti per altri sei anni, per studiare ulteriormente l’efficacia, l’immunogenicità e la sicurezza a lungo termine del vaccino.

Shingrix® dimostra un beneficio clinico sostenibile

L’herpes zoster è causato dalla riattivazione del virus varicella-zoster, lo stesso virus che causa la varicella [5,8,9]. Con l’età, il sistema immunitario perde la capacità di sviluppare una risposta immunitaria forte ed efficace, aumentando il rischio di riattivazione del virus herpes zoster [8–10]. Il dottor Javier Díez-Domingo, ricercatore principale, Valencia (Spagna), ha commentato gli incoraggianti risultati intermedi dello studio di estensione ZOSTER-049 (ZOE-LTFU) come segue [2,8]: “L’herpes zoster è una malattia dolorosa che un adulto su tre svilupperà nel corso della sua vita. Ora possiamo confermare per la prima volta che il beneficio clinico complessivo del vaccino ricombinante contro lo zoster dura per almeno 10 anni dopo la vaccinazione, dando ai pazienti e ai loro operatori sanitari la certezza della durata della protezione contro l’herpes zoster”. E Sabine Luik, Chief Medical Officer di GlaxoSmithKline, ha dichiarato [2]: “Siamo soddisfatti della continua longevità della protezione offerta dal nostro vaccino contro l’herpes zoster. I risultati di ZOE-LTFU dimostrano che il vaccino può proteggere per un decennio dal dolore, dagli effetti debilitanti e dalle complicazioni potenzialmente gravi che l’herpes zoster può causare nelle persone di età superiore ai 50 anni. Questi dati rappresentano un’importante aggiunta alle prove esistenti dei benefici a lungo termine del vaccino e attendiamo con ansia gli ulteriori risultati di questo studio in corso”.

• La vaccinazione contro l’herpes zoster con il vaccino Shingrix® (due dosi a intervalli di 1 o 2 mesi) è raccomandata in Svizzera per i seguenti gruppi di persone [11]:
• A partire dai 18 o dai 50 anni di età, a seconda del tipo di fattori di rischio (immunodeficienza grave, trattamento immunosoppressivo in corso o previsto).
• dall’età di 65 anni, indipendentemente dalla storia individuale di varicella.

Sia il rischio di contrarre l’herpes zoster che il rischio di un decorso grave  e di complicazioni come la nevralgia post-zoster aumentano con l’età [8,11]. In alcuni casi, la nevralgia post-erpetica dura per mesi o addirittura anni dopo la scomparsa dell’eruzione cutanea [8,11].

Fonte: GlaxoSmithKline

Letteratura:

1. Swissmedic: Informazioni sui medicinali, www.swissmedicinfo.ch, (04.11.2022)
2. “Nuovi dati dimostrano che Shingrix può proteggere dall’herpes zoster per almeno 10 anni negli adulti a partire dai 50 anni”, GlaxoSmithKline, Münchenbuchsee, 20 ottobre 2022.
3. Cunningham AL, et al: Profilo vaccinale del vaccino a subunità dell’herpes zoster (HZ/su). Expert Review of Vaccines 2017; 16(7): 661-670.
4. Il sistema adiuvante AS01, di proprietà di GSK, contiene l’adiuvante QS-21 Stimulon®, concesso in licenza da Antigenics LLC, una società interamente controllata da Agenus Inc. (NASDAQ: AGEN), MPL e liposomi.
5. Lal H, et al: Efficacia di un vaccino adiuvato con subunità di Herpes Zoster negli anziani. N Engl J Med 2015; 372: 2087-2096.
6. Cunningham AL, et al: Efficacia del vaccino a subunità dell’herpes zoster negli adulti di 70 anni o più. N Engl J Med 2016; 375: 1019-1032.
7. Strezova A, et al.: Protezione a lungo termine contro l’herpes zoster (HZ) con il vaccino adiuvato ricombinante contro lo zoster (RZV): risultati intermedi di efficacia, immunità e sicurezza a circa 10 anni dalla vaccinazione iniziale [abstract]. In: IDWeek 2022, 19-23 ottobre 2022; Washington, DC, USA
8. Harpaz R, et al.: Comitato consultivo sulle pratiche di immunizzazione (ACIP), Centri per il controllo e la prevenzione delle malattie (CDC). Prevenzione dell’herpes zoster: raccomandazioni del Comitato consultivo sulle pratiche di immunizzazione (ACIP). MMWR Recomm Rep 2008; 57(RR-5): 1-30.
9. Mueller NH, et al: Infezione da virus Varicella Zoster: caratteristiche cliniche, patogenesi molecolare della malattia e latenza.Neurologic Clinics 2008; 26; 675-697.
10. Bricout H, et al: Mortalità associata all’herpes zoster in Europa: una revisione sistematica. BMC Public Health 2015; 15: 466.
11. Infovac: Herpes zoster, www.infovac.ch/de/impfunge/nach-krankheiten-geordnet/guertelrose-herpes-zoster, (ultimo accesso 04.11.2022)

PRATICA GP 2022; 17(11): 26